← Danh mục thuốc

Thông tin sản phẩm tham khảo

Viên nén bao phim Agisimva 20mg điều trị rối loạn mỡ máu (3 vỉ x10 viên)

Hoạt tính : Simvastatin 20mg.Công dụng: Điều trị chứng tăng cholesterol máu, dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành, xơ vữa động mạch ....Hình thức: Viên nén bao phimThương hiệu: AGIPHARMNơi sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AGIMEXPHARM (Việt Nam) *Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Thương hiệu
AGIPHARM
Phân loại
Thuốc kê đơn
Số đăng ký
VD-24112-16
Quy cách/đơn vị
Hộp
Nhà sản xuất
Agimexpharm

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Agisimva® 20mg trị tăng cholesterol máu, làm chậm tiến triển xơ vữa (3 vỉ x 10 viên) Hoạt chất Simvastatin hoạt động bằng cách ức chế quá trình tổng hợp cholesterol tại gan, từ đó làm giảm nồng độ các lipid có hại và cải thiện chỉ số tim mạch cho người bệnh. Chỉ định sử dụng Tăng Cholesterol máu tiên phát (typ IIa và IIb) có chỉ số Triglycerid giảm ít (dùng bổ trợ cho chế độ ăn kiêng nhằm hạ Cholesterol toàn phần và Cholesterol LDL). Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng Cholesterol máu chưa có biểu hiện lâm sàng rõ rệt về bệnh mạch vành nhằm giảm thiểu nguy cơ nhồi máu cơ tim, tử vong do tim mạch và hạn chế các thủ thuật tái tạo mạch vành. Xơ vữa mạch vành ở bệnh nhân tăng Cholesterol máu đã có biểu hiện lâm sàng của bệnh mạch vành (bao gồm cả tiền sử nhồi máu cơ tim) nhằm làm chậm tiến trình xơ vữa và giảm thiểu nguy cơ gặp biến cố mạch vành cấp. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Simvastatin đóng vai trò là chất ức chế cạnh tranh trực tiếp với HMG-CoA reductase, ngăn chặn phản ứng chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonat - một tiền chất thiết yếu trong chu trình sinh tổng hợp cholesterol. Sự sụt giảm cholesterol trong tế bào gan sẽ kích hoạt tăng sinh các thụ thể LDL trên màng tế bào, thúc đẩy quá trình thu hồi và đào thải LDL-cholesterol ra khỏi tuần hoàn máu. Ở liều điều trị thông thường, enzym HMG-CoA reductase không bị phong tỏa hoàn toàn, đảm bảo cơ thể vẫn sản xuất đủ lượng acid mevalonic cần thiết cho các hoạt động sinh lý khác. Các hoạt chất nhóm statin có khả năng làm giảm nồng độ LDL-cholesterol rất mạnh mẽ, ghi nhận mức giảm từ 25% đến 45% tùy thuộc vào liều lượng sử dụng. Hiệu lực của Simvastatin được đánh giá mạnh gấp 2 lần so với Lovastatin, trong đó liều Simvastatin 40mg mỗi ngày có thể cho tác dụng vượt trội hơn một chút so với Lovastatin liều 80mg. Bên cạnh đó, nhóm thuốc này giúp tăng nồng độ HDL-cholesterol từ 5% đến 15%, cải thiện rõ rệt các tỷ số LDL/HDL và cholesterol toàn phần/HDL. Nồng độ triglycerid trong huyết tương cũng được giảm bớt khoảng 10% đến 30% nhờ cơ chế tăng cường thanh thải các hạt VLDL tồn dư. Hiệu quả điều trị thường bắt đầu xuất hiện sau 1 đến 2 tuần dùng thuốc, đạt mức tối đa trong khoảng 4 đến 6 tuần và được duy trì ổn định khi điều trị dài hạn. Các thử nghiệm lâm sàng chứng minh statin giúp giảm đáng kể tỷ lệ tử vong và biến cố tim mạch ở người có bệnh mạch vành kèm mức cholesterol huyết tương từ 5,5 mmol/lít trở lên. Cụ thể, trong nghiên cứu 4S kéo dài trung bình 5,4 năm trên 4444 bệnh nhân mạch vành hoặc tiền sử nhồi máu cơ tim sử dụng Simvastatin liều 20 - 40 mg/ngày, tỷ lệ tử vong toàn bộ giảm 30%, tử vong do bệnh mạch vành giảm 42% và nhồi máu cơ tim không tử vong giảm 37% so với nhóm giả dược. Thuốc cũng chứng minh hiệu quả dự phòng cấp 1 cho người tăng cholesterol có nguy cơ tim mạch cao. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Sau khi uống, Simvastatin được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Bản thân Simvastatin là một tiền dược chất không có hoạt tính, cần trải qua quá trình chuyển hóa bước đầu rất mạnh tại gan (> 60%) để chuyển thành dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính sinh học cao, dẫn đến sinh khả dụng toàn thân của thuốc ở mức thấp. Nồng độ đỉnh của các chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết thanh đạt được sau khoảng 1,3 đến 2,4 giờ. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của Simvastatin đạt khoảng 95%. Nhờ đặc tính ưa mỡ, hoạt chất này có khả năng đi qua hàng rào máu - não. Quá trình chuyển hóa chủ yếu diễn ra tại gan (> 70%) tạo ra các chất chuyển hóa hoạt động. Thuốc được đào thải phần lớn qua phân, trong khi lượng đào thải qua đường thận chỉ chiếm khoảng 13%.

Thành phần

Thành phần của Agisimva® 20mg trị tăng cholesterol máu, làm chậm tiến triển xơ vữa (3 vỉ x 10 viên) Mỗi viên nén bao phim chứa hoạt chất chính: Simvastatin: 20mg Tá dược vừa đủ 1 viên bao gồm: Pregelatinized starch, Natri starch glycolat, Microcrystallin cellulose, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methylcellulose, Talc, Titan dioxid, Polyethylen glycol 6000, Polysorbat 80.

Cách dùng

Cách dùng Agisimva® 20mg trị tăng cholesterol máu, làm chậm tiến triển xơ vữa (3 vỉ x 10 viên) Hướng dẫn cách sử dụng Thuốc dùng bằng đường uống. Người bệnh cần nuốt nguyên viên thuốc với nước lọc, không bẻ hay nhai nát viên. Thời điểm sử dụng thích hợp nhất là vào buổi tối, có thể uống vào bữa ăn hoặc ngoài bữa ăn đều không ảnh hưởng đến hấp thu. Trước khi bắt đầu và trong suốt quá trình điều trị bằng Agisimva, người bệnh bắt buộc phải tuân thủ chế độ ăn kiêng ít cholesterol và chất béo bão hòa. Liều dùng phù hợp Liều khởi đầu khuyến cáo: Uống từ 5mg đến 10mg, dùng 1 lần duy nhất trong ngày vào buổi tối. Điều chỉnh liều lượng: Có thể tiến hành điều chỉnh liều sau mỗi khoảng thời gian ít nhất là 4 tuần. Liều duy trì thông thường: Uống từ 5mg đến 40mg, dùng 1 lần/ngày vào buổi tối. Giới hạn liều lượng khi phối hợp thuốc: Không dùng vượt quá liều 10mg Simvastatin/ngày khi phối hợp cùng các thuốc: Verapamil, Diltiazem, Dronedaron. Không dùng vượt quá liều 20 mg Simvastatin/ngày khi phối hợp cùng các thuốc: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin. Khi dùng quá liều phải làm sao? Hiện tại chưa có báo cáo về các ca lâm sàng quá liều đặc biệt nghiêm trọng khi sử dụng Simvastatin. Trong trường hợp vô ý uống quá liều khuyến cáo, người bệnh cần được đưa ngay đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi sát sao và áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng cũng như hỗ trợ chức năng cần thiết. Khi quên 1 liều cần làm gì? Nếu quên uống một liều, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều tiếp theo vào buổi tối ngày hôm sau theo đúng lịch trình. Tuyệt đối không tự ý uống bù gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Chống chỉ định tuyệt đối Agisimva 20mg trong các trường hợp sau: Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với Simvastatin hay bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Bệnh nhân đang mắc bệnh gan tiến triển hoặc có nồng độ Transaminase huyết thanh tăng cao kéo dài không rõ nguyên nhân. Phụ nữ đang trong thai kỳ hoặc đang nuôi con bằng sữa mẹ. Không dùng đồng thời Simvastatin với các chất ức chế mạnh CYP 3A4 bao gồm: Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, các thuốc ức chế protease của HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol. Cảnh báo và thận trọng Trước khi chỉ định Simvastatin, cần tiến hành chẩn đoán loại trừ các nguyên nhân thứ phát gây tăng cholesterol máu như đái tháo đường kiểm soát kém, suy giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật do thuốc hoặc do lạm dụng rượu bia. Cần thực hiện xét nghiệm định lượng các chỉ số lipid máu bao gồm Cholesterol toàn phần, Cholesterol LDL, Cholesterol HDL và Triglycerid định kỳ với khoảng cách giữa các lần tối thiểu là 4 tuần để điều chỉnh liều lượng thuốc phù hợp theo đáp ứng lâm sàng. Thuốc có khả năng gây tăng transaminase gan. Do đó, cần xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu dùng thuốc và thực hiện lại khi có chỉ định lâm sàng. Thận trọng về độc tính trên cơ và xét nghiệm Creatin Kinase (CK): Trước khi điều trị, cần cân nhắc xét nghiệm CK cho các đối tượng có nguy cơ cao: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, từng bị bệnh cơ do dùng Statin hoặc Fibrat, tiền sử bệnh gan, uống nhiều rượu, người cao tuổi (> 70 tuổi), hoặc khi có khả năng tương tác thuốc. Nếu kết quả xét nghiệm CK ban đầu vượt quá 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, tuyệt đối không được khởi đầu điều trị bằng Simvastatin. Trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần theo dõi sát sao và báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng đau cơ, cứng cơ, yếu cơ không rõ nguyên nhân để được xét nghiệm CK kịp thời. Phải ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu nghi ngờ hoặc có chẩn đoán bệnh cơ cấp tính, nặng, hoặc khi xuất hiện các yếu tố nguy cơ dễ dẫn đến suy thận cấp do tiêu cơ vân (như nhiễm trùng cấp tính nặng, hạ huyết áp, đại phẫu, chấn thương lớn, rối loạn điện giải, nội tiết, chuyển hóa nặng hoặc co giật chưa kiểm soát). Chỉ cân nhắc sử dụng Simvastatin cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ khi đã áp dụng các biện pháp tránh thai an toàn chắc chắn và tình trạng tăng cholesterol máu ở mức rất nghiêm trọng không đáp ứng với các liệu pháp điều trị khác. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người vận hành máy móc hoặc lái xe do thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ ảnh hưởng đến sự tập trung như nhức đầu, chóng mặt, nhìn mờ hoặc suy giảm nhận thức tạm thời. Sử dụng trong thai kỳ Do các statin ức chế tổng hợp cholesterol và các hoạt chất sinh học quan trọng khác dẫn xuất từ cholesterol, thuốc có khả năng gây dị tật hoặc tổn hại nghiêm trọng cho thai nhi. Chống chỉ định tuyệt đối Simvastatin cho phụ nữ mang thai. Sử dụng khi đang cho con bú Hiện chưa có dữ liệu chắc chắn về việc Simvastatin có bài tiết vào sữa mẹ hay không, tuy nhiên một số thuốc khác cùng nhóm đã được ghi nhận bài tiết qua sữa. Để tránh nguy cơ gây độc tính nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ, chống chỉ định dùng thuốc này ở phụ nữ đang cho con bú. Tương tác với thuốc khác Tăng nguy cơ tổn thương cơ và tiêu cơ vân nghiêm trọng khi dùng đồng thời Simvastatin với: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol nhóm Fibrat khác, Niacin liều cao (> 1 g/ngày), Colchicin. Phối hợp Simvastatin với các thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng mạnh nồng độ thuốc trong máu, dẫn đến nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân nặng, suy thận cấp do thận hư và có thể tử vong. Các chất nhựa gắn acid mật làm giảm đáng kể sinh khả dụng của Simvastatin, do đó cần uống hai loại thuốc này cách xa nhau. Simvastatin có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của Warfarin, cần theo dõi chỉ số đông máu khi phối hợp. Tránh uống lượng lớn nước ép bưởi chùm (> 1 lít/ngày) vì có thể làm tăng nồng độ Simvastatin trong máu lên nhiều lần. Không ghi nhận tương tác bất lợi có ý nghĩa lâm sàng khi dùng chung với thuốc ức chế men chuyển, chẹn beta, chẹn kênh calci, thuốc lợi tiểu và các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs).

Mô tả chi tiết

Agisimva® 20mg trị tăng cholesterol máu, làm chậm tiến triển xơ vữa (3 vỉ x 10 viên) là gì? Agisimva® 20mg trị tăng cholesterol máu, làm chậm tiến triển xơ vữa (3 vỉ x 10 viên) là thuốc kê đơn được sử dụng để kiểm soát nồng độ lipid trong máu, hỗ trợ làm chậm quá trình xơ vữa động mạch và giảm thiểu các biến cố tim mạch nguy hiểm ở những đối tượng có nguy cơ cao.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.