Thông tin sản phẩm tham khảo

Algocod 500mg/30mg SMB (Hộp 16 Viên)

Algocod 500mg/30mg SMB là gì? Viên sủi Algocod 500mg/30mg được sản xuất bởi SMB TECHNOLOGY S.A.Rue du Parc Industriel 39, 6900 Marche-en-Famenne, Bỉ.Thuốc được chỉ định trong điều trị các cơn đau cấp tính ở mức độ trung bình khi các thuốc giảm đau thông thường không mang lại hiệu quả. Sản phẩm được chỉ định cho bệnh nhân trên 12 tuổi (cân nặng từ 33 kg trở lên).

Thương hiệu: SMB Technology S.A
Phân loại: Thuốc kê đơn
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: SMB Technology S.A

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Algocod 500mg/30mg SMB Chỉ định Viên sủi Algocod 500mg/30mg có chứa paracetamol và codein: là thuốc giảm đau. Algocod 500mg/30mg được chỉ định cho bệnh nhân trên 12 tuổi (cân nặng từ 33 kg trở lên) để giảm đau cấp tính ở mức độ trung bình khi các thuốc giảm đau khác như paracetamol hay ibuprofen (đơn độc) không có hiệu quả. Đặc tính dược lực học Thuốc giảm đau ngoại biên. Thuốc giảm đau nhóm opioid. Mã ATC: N02BE51. N= hệ thần kinh trung ương. Paracetamol: giảm đau – hạ sốt. Codein phosphat: thuốc giảm đau nhóm opioid. Phối hợp paracetamol với codein phosphat sẽ cho hiệu lực giảm đau mạnh hơn so với khi dùng từng thuốc riêng rẽ, tác dụng kéo dài hơn. Paracetamol là thuốc giảm đau hạ sốt với tác động kháng viêm yếu. Không giống như các NSAIDs truyền thống, ở liều điều trị paracetamol không ức chế chức năng tiểu cầu. Codein là một thuốc giảm đau opioid có tác dụng giảm ho. Codein và morphin chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là dẫn chất phenanthren của opioid. Codein là một thuốc giảm đau trung ương có tác dụng yếu. Codein có tác dụng thông qua các thụ thể μ opioid, mặc dù vậy codein có ái lực thấp đối với các thụ thể này và tác dụng giảm đau của thuốc có được là do codein được chuyển hóa thành morphin. Codein, đặc biệt khi phối hợp với các thuốc giảm đau khác như paracetamol, đã được chứng minh là có hiệu quả trong giảm đau do cảm thụ thần kinh cấp tính. Cơ chế tác dụng Cơ chế chính xác của tác dụng giảm đau và hạ sốt của paracetamol vẫn chưa được thiết lập. Cơ chế tác dụng có thể liên quan đến hoạt động trung ương và ngoại biên. Tác dụng giảm đau của codein và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó qua trung gian bằng cách gắn vào các thụ thể mu (μ) opioid trung ương và ngoại biên. Codein có ái lực yếu với thụ thể μ- opioid bằng khoảng một phần mười so với hiệu lực giảm đau của morphin. Trong khi thường cho rằng tác dụng giảm đau của codein là do morphin chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, có bằng chứng cho thấy tác dụng giảm đau qua trung gian codein – 6 - glucuronid và có thể bởi chất chuyển hóa khác của codein. Tác dụng trị ho của codein được cho là tác dụng trên trung tâm. Đặc tính dược động học Paracetamol và codein có sự hấp thu tương tự và do đó dược động học của hai thành phần này không thay đổi khi phối hợp. Paracetamol - Hấp thu: Hấp thu của paracetamol khi uống sẽ nhanh và hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt 30 - 60 phút sau khi uống. - Phân bố: Paracetamol phân bố nhanh vào mọi mô của cơ thể. Những nồng độ trong máu, nước bọt và huyết tương là tương đương. Gắn yếu vào protein huyết tương. - Chuyển hóa: Paracetamol chuyển hóa chủ yếu ở gan. Hai con đường chuyển hóa chính là liên hợp glucuronid và liên hợp sulfat. Liên hợp sulfat nhanh chóng bão hòa khi dùng liều cao hơn khoảng trị liệu. Đường chuyển hóa thứ yếu, xúc tác bởi cytochrom P450 , dẫn đến việc tạo thành chất trung gian có độc tính (N−acetyl−benzoquinon−imin), trong điều kiện sử dụng thông thường, chất trung gian này sẽ được giải độc bằng khử glutathion và đào thải qua nước tiểu sau khi liên hợp với cystein và acid mercaptopuric. Tuy nhiên, khi ngộ độc với liều cao paracetamol, lượng chất chuyển hóa có độc tính này sẽ tăng lên. - Đào thải: Đào thải chủ yếu qua nước tiểu. 90% liều uống sẽ thải qua thận trong vòng 24 giờ, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid (60 – 80%) và liên hợp sulfat (20 – 30%). Dưới 5% sẽ thải dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải khoảng 2 giờ.Những thay đổi sinh lý bệnh học Suy thận: Khi suy thận nặng (độ thanh lọc creatinin dưới 10 mL/phút), sự đào thải của paracetamol và của các chất chuyển hóa sẽ chậm lại. Người cao tuổi: Khả năng liên hợp không thay đổi. Codein - Hấp thu: Sau khi uống, codein hấp thu nhanh và sinh khả dụng tương đối so với khi tiêm bắp là 40 – 70%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau 60 phút và sau đó giảm dần và thời gian bán thải là 2- 4 giờ. Codein được chuyển hóa thành codein – 6 – glucuronid, morphin và norcodein. - Phân bố: Liên kết protein huyết tương của codein và các chất chuyển hóa của nó tương ứng nằm trong khoảng 50 – 20%. Thể tích phân bố khoảng 3 – 6 L/kg. Có bằng chứng về sự tích lũy của morphin và chất chuyển hóa của nó với liều lặp lại của codein. Các chất chuyển hóa có hoạt tính của codein được bài tiết vào sữa mẹ (Xem Phụ nữ có thai và cho con bú). - Chuyển hóa: Codein được chuyển hóa thành codein – 6 – glucuronid, chất chuyển hóa chính của nó, bằng cách glucuronid hóa bởi isoenzym UGT2B7 gan, thành norcodein bằng cách N – demethyl hóa bởi isoenzym CYP3A4 gan, và thành morphin bằng cách O – demethyl hóa bởi isoenzym CYP2D6 gan. Polymorphism CYP2D6 ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng đến sự chuyển hóa của codein (Xem Cảnh báo và thận trọng sản phẩm cụ thể, Người chuyển hóa cực nhanh codein và Người chuyển hóa kém codein, và Phụ nữ có thai và cho con bú). Chất chuyển hóa phụ gồm normorphin, morphin – 6 glucuronid, và morphin – 3 – glucuronid. - Đào thải: Codein và các chất chuyển hóa của nó được đào thải hầu hết qua thận (85 – 90%), chủ yếu dưới dạng các liên hợp glucuronid; sự đào thải coi như hoàn tất sau 48 giờ. Tỷ lệ % của liều dùng (dạng tự do + sản phẩm liên hợp) gặp ở nước tiểu như sau: Khoảng 10% dưới dạng morphin; 10% norcodein; 50 – 70% codein. Khoảng 25 – 30% codein uống vào sẽ kết hợp với protein huyết tương.

Thành phần

Thành phần của Algocod 500mg/30mg SMB Paracetamol 500mg, Codeine phosphate hemihydrate 30mg

Cách dùng

Cách dùng của Algocod 500mg/30mg SMB Cách dùng Đường uống. Hòa viên thuốc vào nước trước khi dùng Liều dùng Không khuyến cáo sử dụng liều lâu dài Algocod 500mg/30mg mà không xem xét cẩn thận về nguy cơ so với lợi ích. Để tránh nguy cơ quá liều, phải kiểm tra để chắc chắn là các thuốc dùng đồng thời không chứa paracetamol hoặc codein (bao gồm cả thuốc bán theo đơn và thuốc không bán theo đơn). Codein cần được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất. Liều này có thể dùng đến tối đa 4 lần một ngày với khoảng cách giữa các lần dùng thuốc không dưới 6 giờ. Liều tối đa hằng ngày của codein không vượt quá 240 mg. Khoảng thời gian điều trị giảm đau nên giới hạn dưới 3 ngày và trong trường hợp không đạt hiệu quả giảm đau, bệnh nhân/ người chăm sóc bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ để tư vấn. Ở trẻ em, liều paracetamol phải được xác định theo cân nặng của trẻ. Viên nén sủi bọt nên được hòa tan trong nước. Không nuốt hoặc nhai Người lớn > 18 tuổi, cân nặng > 50kg: - Dùng liều từ 1-2 viên/liều. Mỗi lần cách nhau tối thiểu 6 giờ. - Liều tối đa hằng ngày: 8 viên ( Khoảng 2000mg-4000mg paracetamol, 120mg-240mg codein) Trẻ từ 12 -18 tuổi, cân nặng từ 33-50kg: - Dùng liều 1 viên/ liều. Mỗi lần cách nhau tối thiểu 6 giờ. - Liều tối đa hằng ngày: 4 viên( 2000mg paracetamol, 120 mg codein) Độ tuổi xấp xỉ so với cân nặng chỉ dùng để hướng dẫn. Sử dụng tuổi dựa trên đường cong tăng trưởng tiêu chuẩn của địa phương. Suy thận: Suy thận làm tăng nguy cơ tích lũy paracetamol và codein. Ở những người bệnh nhân suy thận trung bình và nặng, khoảng cách tối thiểu giữa các lần dùng thuốc nên được điều chỉnh theo lịch trình sau đây: - Độ thanh thải creatinin (Cl): Cl 10 - > 50 ml/ phút, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc là 6 giờ - Độ thanh thải creatinin(Cl ): Cl < 10 ml/phút, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc là 8 giờ Suy gan Suy gan làm tăng nguy cơ tích lũy paracetamol và codein. Ở những bệnh nhân bị bệnh gan mãn tính hoặc bệnh gan hoạt động còn bù, đặc biệt ở những người suy gan, nghiện rượu mãn tính, suy dinh dưỡng mãn tính (dự trữ glutathione ở gan thấp) và mất nước, liều paracetamol không vượt quá 3 g/ngày và cần xem xét giảm liều codein. (Xem thêm Đặc tính dược động học, Các nhóm bệnh nhân đặc biệt, Suy gan). Trẻ em và thiếu niên Paracetamol Ở trẻ em, liều khuyến cáo paracetamol là 10 mg/kg đến 15 mg/kg mỗi 4 – 6 giờ, lên đến tổng liều tối đa hằng ngày là 60 – 75 mg/kg. Khoảng cách tối thiểu giữa các lần dùng thuốc là 4 giờ. Codein Trẻ em cân nặng từ 33 kg trở lên (từ 12 – 18 tuổi) Liều codein khuyến cáo cho trẻ em cân nặng từ 33 kg trở lên (từ 12 – 18 tuổi) là một (1) viên nén sủi bọt ALGOCOD 500 MG/30 MG mỗi 6 giờ. Trong trường hợp cần thiết có thể tăng lên đến liều tối đa của codein là 240 mg/ngày. Liều này dựa trên khối lượng cơ thể (0,5 – 1 mg/kg) (Xem Liều dùng). Trẻ em cân nặng dưới 33 kg (dưới 12 tuổi) Không dùng thuốc để điều trị giảm đau do nguy cơ ngộ độc opioid bởi các thay đổi không thể dự đoán trước trong quá trình chuyển hóa của codein thành morphin (Xem Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc, Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm). Người cao tuổi Bệnh nhân cao tuổi có thể biểu hiện tăng nhạy cảm với thuốc giảm đau opioid. Nên dùng một liều khởi đầu thấp hơn so với liều dùng ở người lớn đối với bệnh nhân cao tuổi và điều chỉnh liều dựa trên sự dung nạp và nhu cầu của từng bệnh nhân. (Xem Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc, Sử dụng ở người cao tuổi và Đặc tính dược động học, Các nhóm bệnh nhân đặc biệt, Người cao tuổi). Quá liều và cách xử trí Cần báo ngay cho bác sĩ trong trường hợp dùng quá liều. Quá liều paracetamol Triệu chứng Có nguy cơ quá liều, đặc biệt ở bệnh nhân bị bệnh gan, trong trường hợp nghiện rượu mạn tính, ở bệnh nhân suy dinh dưỡng mạn tính và ở bệnh nhân đang dùng thuốc gây cảm ứng enzyme. Dùng thuốc quá liều có thể gây tử vong, đặc biệt là trong những trường hợp này (Xem Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc, Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm, Liên quan với paracetamol và Tương tác, tương kỵ của thuốc). Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu bao gồm buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, khó chịu và toát mồ hôi. Quá liều đường uống cấp tính 7,5 g paracetamol hoặc nhiều hơn ở người lớn, hoặc 140 mg/kg thể trọng ở trẻ em gây ra viêm gan tiêu tế bào, có khả năng gây hoại tử hoàn toàn và không hồi phục, dẫn đến suy gan, nhiễm toan chuyển hóa và bệnh não, có thể đưa đến hôn mê và tử vong. Đồng thời, tăng nồng độ transaminase gan (AST, ALT), lactat dehydrogenase và bilirubin đã được quan sát thấy cùng với giảm nồng độ prothrombin có thể xuất hiện sau khi uống 12 – 48 giờ. Các triệu chứng lâm sàng về tổn thương gan thường rõ rệt lúc ban đầu sau 1-2 ngày và đạt đến tối đa sau 3 – 4 ngày. Cách xử trí Cho nhập viện ngay lập tức. Trước khi bắt đầu điều trị, lấy một ống máu để định lượng paracetamol trong huyết tương càng sớm càng tốt nhưng không sớm hơn 4 giờ sau khi uống paracetamol. Loại bỏ nhanh lượng thuốc uống vào bằng cách rửa dạ dày. Điều trị quá liều bao gồm sử dụng thuốc giải độc là N – acetylcystein (NAC) bằng đường tiêm tĩnh mạch hoặc đường uống, nếu có thể được, trong vòng 8 giờ sau khi uống. NAC có thể đem lại một mức độ bảo vệ ngay cả sau 16 giờ. Điều trị triệu chứng. Phải tiến hành xét nghiệm về gan lúc bắt đầu điều trị và lặp lại mỗi 24 giờ. Trong hầu hết các trường hợp, transaminase gan trở lại bình thường trong 1 – 2 tuần với sự hồi phục đầy đủ chức năng gan. Tuy nhiên trong trường hợp rất nặng, có thể cần thiết phải ghép gan. Quá liều codein Triệu chứng Liều opioid tối đa phụ thuộc vào sự thay đổi của từng cá nhân. Suy hô hấp trong phạm vi từ giảm nhịp thở đến ngừng thở, an thần quá mức trong phạm vi từ sững sờ đến hôn mê và co đồng tử là những triệu chứng chính của quá liều codein hoặc các opioid khác. Các triệu chứng khác liên quan đến tác dụng trên hệ thần kinh trung ương bao gồm nhức đầu, nôn, bí tiểu, giảm âm ruột, nhịp tim chậm và hạ huyết áp cũng có thể xảy ra. Cách xử trí Dùng một thuốc đối kháng opioid qua đường tiêm, phổ biến nhất là naloxone. Naloxone có thời gian bán hủy trong huyết tương ngắn so với các chất chuyển hóa của codein có hoạt tính. Để đạt được sự đảo ngược hoàn toàn suy hô hấp do opioid, việc tiêm naloxone thường phải được lặp lại qua tiêm bolus hoặc truyền, tùy thuộc vào mức độ quá liều và nồng độ morphin trong huyết thanh. Thông khí hỗ trợ và điều trị triệu chứng khác.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Chống chỉ định - Quá mẫn với paracetamol hoặc propacetamol hydrochlorid (tiền chất của paracetamol), codein hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. - Suy gan nặng và bệnh gan hoạt động mất bù. - Suy hô hấp, bất kể mức độ. - Trẻ em dưới 12 tuổi do nguy cơ ngộ độc opioid bởi các thay đổi không thế dự đoán trước trong quá trình chuyển hóa codein thành morphin. - Tất cả các bệnh nhân trẻ em dưới 50 kg (trẻ em từ 0 đến 18 tuổi) vừa thực hiện thủ thuật cắt amiđan và/hoặc nạo V.A đề điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ liên quan đến tắc nghẽn đường thở do các bệnh nhân này có nguy cơ cao xày ra các phản ứng có hại nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. - Phụ nữ cho con bú. - Những bệnh nhân mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc. Cảnh báo Thuốc này chứa paracetamol. Hãy gặp bác sĩ ngay lập tức khi dùng quá liều hoặc ngẫu nhiên dùng liều quá cao. Thuốc này chứa paracetamol và codein. Nhiều thuốc khác cũng chứa những thành phần này. Bạn không được phối hợp các thuốc này với nhau để không được vượt quá liều tối đa khuyến cáo (Xem Cách dùng, liều dùng). Chỉ được phép dùng thuốc này cho trẻ em khi có chỉ định của bác sĩ. Không được điều trị lại cho trẻ em, mà trước đó không xin lại ý kiến của bác sĩ. Phải dùng thuốc này kèm theo dõi trẻ em, nếu bạn cảm thấy trẻ em buồn ngủ quá mức, thì bạn không được cho trẻ liều khác. Dùng thuốc này lâu dài có thể gây phụ thuộc vào thuốc. Không được dùng thuốc trong thời gian dài mà không xin chỉ dẫn của bác sĩ. Không được dùng quá liều quy định và báo cáo ngay với bác sĩ khi có dùng quá liều. Không dùng trong thời gian kéo dài mà không có ý kiến của chuyên môn, đặc biệt khi các rối loạn kéo dài quá 5 ngày và/trong hiện tượng bắt đầu có triệu chứng khác khi tiếp tục dùng thuốc. Thuốc này chứa sorbitol, nên không được dùng cho bệnh nhân không dung nạp fructose (là bệnh chuyển hóa có tính di truyền). Bác sỹ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Thận trọng khi dùng thuốc Cảnh báo và thận trọng đặc biệt đối với nhóm thuốc: ALGOCOD 500 MG/30 MG chứa codein là thuốc giảm đau opioid. Liên quan với opioid Tác dụng trên hệ thần kinh trung ương Tác dụng của opioid trên hệ thần kinh trung ương (CNS) có thể gây ra suy hô hấp nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong. Tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương của opioid, bao gồm ức chế hô hấp và an thần, phải được xem xét trong trường hợp đã biết hoặc nghi ngờ bệnh lý nội sọ như chấn thương đầu hoặc tổn thương nội sọ khác. Các tác dụng này trên hệ thần kinh trung ương cũng có thể làm phức tạp cho việc đánh giá về thần kinh. Nên thận trọng khi sử dụng opioid ở bệnh nhân bị động kinh do khả năng làm giảm ngưỡng co giật. Sử dụng kéo dài thuốc giảm đau bao gồm cả opioid làm tăng nguy cơ nhức đầu do lạm dụng thuốc. Điều trị bằng opioid, đặc biệt khi sử dụng lâu dài, có thể gây tăng cảm giác đau ở một số người. Sử dụng đồng thời rượu và codein có thể làm tăng ức chế hệ thần kinh trung ương. Không khuyến cáo uống rượu trong khi điều trị bằng ALGOCOD 500 MG/30 MG (Xem thêm Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm, Liên quan với paracetamol). Tác dụng trên hô hấp Chống chỉ định dùng ALGOCOD 500 MG/30 MG trong các tình trạng hô hấp đặc trưng bởi suy hô hấp ở bất kỳ mức độ nào. Opioid gây suy hô hấp thông qua tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương. Nguy cơ suy hô hấp có thể tăng lên do sử dụng thuốc đồng thời (Xem Tương tác, tương kỵ của thuốc) và các yếu tố được di truyền (Xem Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm, Liên quan với codein, Người chuyển hóa cực nhanh codein và Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú, Phụ nữ có thai, Liên quan với codein). Nên thận trọng khi sử dụng ALGOCOD 500 MG/30 MG ở bệnh nhân bị hen. Các opioid, đặc biệt là morphin và các dẫn xuất, có thể gây phóng thích histamin. Hoạt tính trị ho của opioid có thể bất lợi trong các tình trạng hô hấp mà ho có đờm là có lợi. Tác dụng trên tiêu hóa Táo bón, có thể kháng lại điều trị bằng thuốc nhuận trường, là một tác dụng phụ của việc điều trị bằng opioid và cần phải theo dõi chức năng ruột. Buồn nôn và nôn cũng là tác dụng phụ của việc điều trị bằng opioid. Ở một số người, tỷ lệ buồn nôn và nôn có thể giảm với việc sử dụng hoặc phát sinh sự dung nạp thuốc (quen thuốc). Sử dụng opioid có thể che lấp các triệu chứng của tình trạng bụng cấp tính. Một số opioid, bao gồm cả morphin, được cho là làm tăng áp lực cơ vòng Oddi, cho thấy cần thận trọng khi sử dụng trong các trường hợp bệnh đường dẫn mật như viêm tụy và sỏi mật mặc dù tác dụng rõ ràng chưa được xác định. Tác dụng trên da Ngứa là một tác dụng phụ của việc điều trị bằng opioid. Tác dụng trên hormone Opioid có thể làm giảm nồng độ hormone và cần được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị rối loạn hormon. Tác dụng trên miễn dịch Một số opioid, bao gồm cả morphin, có thể có tác dụng ức chế chức năng miễn dịch. Ý nghĩa lâm sàng của tác dụng này chưa được xác định. Tác dụng trên hệ cơ xương Cứng cơ và giật rung cơ có thể xảy ra với liệu pháp opioid. Tác dụng trên hệ niệu - sinh dục Opioid có thể gây bí tiểu do làm giảm trương lực cơ trơn trong bàng quang, giảm nhận biết về sự căng đầy bàng quan và ức chế phản xạ tiểu tiện. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng opioid ở những bệnh nhân bị hẹp niệu đạo hoặc phì đại tuyến tiền liệt. Tác dụng trên tim mạch và mạch máu não Những bệnh nhân bị giảm lưu lượng máu hoặc giảm huyết áp sử dụng opioid cần được theo dõi về các tác dụng huyết động học có thể xảy ra. Dung nạp thuốc (quen thuốc) Hiệu quả giảm đau giảm hoặc sự dung nạp thuốc có thể xảy ra khi sử dụng opioid kéo dài. Dung nạp chéo giữa các opioid không hoàn toàn và sự dung nạp có thể xuất hiện ở các mức độ khác nhau đối với các opioid khác nhau. Liên quan với codein Sử dụng kéo dài codein có thể dẫn đến lệ thuộc về thể chất và tâm lý. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng kéo dài ALGOCOD 500 MG/30 MG ở những bệnh nhân đang hoặc đã từng lệ thuộc opioid và nên xem xét các liệu pháp giảm đau thay thế. Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm Không khuyến cáo sử dụng kéo dài ALGOCOD 500 MG/30 MG mà không xem xét cẩn thận về nguy cơ so với lợi ích. Liên quan với paracetamol Để tránh nguy cơ quá liều, phải kiểm tra để chắc chắn các thuốc khác được sử dụng không chứa paracetamol (bao gồm cả thuốc bán theo đơn và thuốc bán không theo đơn) Sử dụng các liều paracetamol cao hơn so với liều khuyến cáo đưa đến nguy cơ tổn thương gan rất nghiêm trọng. Các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan thường được thấy đầu tiên sau 1 đến 2 ngày sau khi dùng quá liều paracetamol. Các triệu chứng tổn thương gan nặng nhất thường được quan sát thấy sau 3 – 4 ngày. Phải điều trị bằng thuốc giải độc càng sớm càng tốt (Xem Quá liều và cách xử trí, Quá liều paracetamol). Bác sĩ cần phải cảnh báo bệnh nhân về các phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens – Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) hoặc hội chứng Lyell và ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỉ lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Stevens – Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epidermal necrolysis (TEN) hay hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Triệu chứng của các hội chứng nêu trên được mô tả như sau: Hội chứng Steven-Jonhson (JSJ): là dị ứng thuốc thể bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh các hốc tự nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn. Ngoài ra có thể kèm sốt cao, viêm phổi, rối loạn chức năng thận. Chẩn đoán hội chứng Steven-Johnson (SJS) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tổn thương. Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thể dị ứng thuốc nặng nhất, gồm: - Các tổn thương đa dạng ở da: ban dạng sởi, ban dạng tinh hồng nhiệt, hồng ban hoặc các bọng nước bùng nhùng, các tổn thương nhanh chóng lan tỏa khắp người; - Tổn thương niêm mạc mắt: viêm giác mạc, viêm kết mạc mủ, loét giác mạc. - Tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng thực quản, dạ dày, ruột; - Tổn thương niêm mạc đường sinh dục, tiết niệu. - Ngoài ra còn có các triệu chứng toàn thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa, viêm phổi, viêm cầu thận, viêm gan... tỷ lệ tử vong cao 15-30%. Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP): mụn mủ vô trùng nhỏ phát sinh trên nền hồng ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở các nếp gấp như nách, bẹn và mặt, sau đó có thể lan rộng toàn thân. Triệu chứng toàn thân thường có là sốt, xét nghiệm máu bạch cầu múi trung tính tăng cao. Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết về vấn đề này. Cần thận trọng khi sử dụng paracetamol trong các trường hợp: • Suy gan nhẹ đến trung bình. • Chống chỉ định dùng ALGOCOD 500 MG/30 MG trong trường hợp suy gan nặng hoặc bệnh gan hoạt động mất bù. • Suy thận trung bình hoặc nặng (độ thanh thải creatinin ≤ 50 ml/phút). (Xem Cách dùng, liều dùng, Suy thận và Đặc tính dược động học, Các nhóm bệnh nhân đặc biệt, Suy thận) • Thiếu hụt Glucose – 6 – Phosphat Dehydrogenase (G6PD) (có thể dẫn đến thiếu máu tan huyết). • Nghiện rượu mãn tính, uống rượu quá mức (3 hoặc nhiều ly rượu mỗi ngày). • Chán ăn, ăn vô độ hoặc suy mòn, suy dinh dưỡng mạn tính (dự trữ glutathione ở gan thấp) • Mất nước, giảm lưu lượng máu. Liên quan với codein Để tránh nguy cơ quá liều hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng, phải kiểm tra để chắc chắn các thuốc khác được sử dụng không chứa opioid hoặc các thuốc khác ức chế hệ thần kinh trung ương (bao gồm cả thuốc bán theo đơn và thuốc không bán theo đơn). (Xem Tương tác, tương kỵ của thuốc). (Xem thêm Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm và Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú, Phụ nữ cho con bú, Liên quan với codein). Do nguy cơ hô hấp, chỉ sử dụng các thuốc có chứa codein để giảm đau cấp tính ở mức độ trung bình cho trẻ trên 12 tuổi khi các thuốc giảm đau khác như paracetamol và ibuprofen không có hiệu quả. Codein chỉ nên được sử dụng ở liều thấp nhất mà có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất. Người chuyển hóa cực nhanh codein (Chuyển hóa qua CYP2D6) Codein được chuyển hóa thành morphin (chất chuyển hóa có hoạt tính) qua enzyme gan CYP2D6 tại gan. Nếu thiếu hụt một phần hoặc toàn bộ enzyme này, bệnh nhân sẽ không đạt được hiệu quả điều trị phù hợp. Ước tính có đến 7% dân số da trắng có thể thiếu hụt enzyme này. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân mang gen chuyển hóa mạnh hoặc siêu nhanh, sẽ tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại do ngộ độc opioid ngay cả ở liều kê đơn thường dùng. Những bệnh nhân này có khả năng chuyển hóa codein thành morphin nhanh hơn, dẫn đến nồng độ morphin cao hơn trong huyết thanh cao hơn so với dự kiến. Các triệu chứng thường gặp của ngộ độc opioid bao gồm rối loạn ý thức, buồn ngủ, thở nông, co đồng tử, buồn nôn, nôn, táo bón và chán ăn. Trong các trường hợp nghiêm trọng, có thể xuất hiện các triệu chứng của suy giảm tuần hoàn và hô hấp, có thể đe dọa tính mạng và rất hiếm khi gây tử vong. Người chuyển hóa kém codein Những người có kiểu hình của người chuyển hóa kém của CYP2D6 có khả năng giảm tạo thành morphin từ codein và do đó không thể hiện tác dụng giảm đau từ việc trị liệu bằng codein nhưng có thể gặp các tác dụng phụ. Sử dụng sau phẫu thuật cho trẻ em Đã có các báo cáo trong các y văn được công bố rằng việc sử dụng codein được dùng sau phẫu thuật cho trẻ em vừa thực hiện thủ thuật cắt ghép amidan và/hoặc nạo V.A để điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ liên quan đến tắc nghẽn đường thở có thể gây ra các phản ứng có hại hiếm gặp nhưng đe dọa tính mạng, thậm chí tử vong (Xem Chống chỉ định). Tất cả bệnh nhân nhi này đều sử dụng codein trong mức liều quy định, tuy nhiên đã có bằng chứng cho thấy những trẻ em mang gen chuyển hóa codein sang morphin mạnh hoặc siêu nhanh. Liên quan với ALGOCOD 500 MG/30 MG Viên nén sủi bọt ALGOCOD 500 MG/30 MG nên được dùng thận trọng ở những người: Bị bệnh phenylceton niệu (thuốc có chứa aspartame). Không dung nạp fructose (thuốc có chứa sorbitol). Tiêu thụ natri có kiểm soát (thuốc chứa khoảng 13,7 mmol (hoặc 316 mg natri). Thông tin này cần được xem xét ở những bệnh nhân tiêu thụ natri có kiểm soát. Sử dụng cho trẻ em Bệnh nhân trẻ em cần được theo dõi chặt chẽ và các dấu hiệu tiến triển của sự ức chế thần kinh trung ương liên quan với codein như buồn ngủ quá mức và giảm nhịp thở. Sự khác biệt về dược di truyền trong chuyển hóa codein có thể làm tăng nguy cơ về các tác dụng phụ hoặc làm giảm các đáp ứng điều trị ở một số bệnh nhân. (Xem Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm, Liên quan với codein, Người chuyển hóa cực nhanh codein và Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm, Liên quan với codein, Người chuyển hóa kém codein; Quá liều và cách xử trí, Quá liều codein và Đặc tính dược động học, Các nhóm bệnh nhân đặc biệt, Trẻ em và thiếu niên). Trẻ em suy giảm chức năng hô hấp Codein không được khuyến cáo sử dụng ở những trẻ em có suy giảm chức năng hô hấp, bao gồm rối loạn thần kinh cơ, bệnh lý nặng về tim hoặc hô hấp, nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc phổi, đa chấn thương hay vừa trải qua phẫu thuật lớn. Các yếu tố này có thể làm trầm trọng hơn các triệu chứng của ngộ độc morphin. Sử dụng cho người cao tuổi Bệnh nhân cao tuổi có thể có tăng nguy cơ gặp các tác dụng liên quan với opioid như suy tuần hoàn và táo bón. Khuyến cáo dùng một liều khởi đầu thấp hơn so với liều thường dùng ở người lớn đối với bệnh nhân cao tuổi (Xem Cách dùng, liều dùng , Liều khuyến cáo và Cách dùng, liều dùng, Người cao tuổi). Bệnh nhân cao tuổi có khả năng tăng sử dụng thuốc đồng thời, điều này có thể làm tăng nguy cơ tương tác thuốc (Xem Tương tác, tương kỵ của thuốc). Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai Không khuyến cáo sử dụng ALGOCOD 500 MG/30 MG trong khi mang thai mà không xem xét cẩn thận các nguy cơ, lợi ích và trị liệu thay thế. Liên quan với paracetamol Kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng paracetamol trong khi mang thai còn hạn chế. Dữ liệu dịch tễ học từ việc sử dụng liều điều trị của paracetamol đường uống cho thấy không có tác dụng không mong muốn trên phụ nữ mang thai hoặc trên sức khỏe của thai hay trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu về sinh sản với paracetamol đường uống không cho thấy bất kỳ tác dụng gây dị tật hoặc gây độc đối với phôi. Liên quan với codein Chưa có các nghiên cứu về sinh sản đầy đủ và được kiểm soát về việc sử dụng codein trong khi mang thai. Trong khi không có bằng chứng rõ ràng về dị tật bẩm sinh ở người do việc sử dụng codein trong khi mang thai, không thể loại trừ sự liên quan. Hội chứng ngừng thuốc ở trẻ sơ sinh, đặc trưng bởi các triệu chứng cai chế phẩm có thuốc phiện bao gồm bồn chồn, khóc quá mức, run, tăng trương lực, nhịp thở nhanh, sốt, nôn và tiêu chảy, có liên quan với việc sử dụng codein ở người mẹ trong ba tháng cuối của thai kỳ. Sử dụng codein ở người mẹ trong bất kỳ giai đoạn nào của thai kỳ đều có thể liên quan với sinh mổ lấy thai theo kế hoạch và sử dụng trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể liên quan với tăng nguy cơ sinh mổ lấy thai cấp cứu và xuất huyết hậu sản. NẾU BẠN PHÁT HIỆN CÓ THAI TRONG THỜI GIAN DÙNG THUỐC NÀY, HÃY BÁO CÁO VỚI BÁC SĨ, VÌ CHỈ BÁC SĨ MỚI CÓ QUYỀN QUYẾT ĐỊNH BẠN PHẢI TIẾP TỤC HOẶC NGƯNG DÙNG THUỐC NÀY. Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú Thuốc này qua được sữa mẹ, nên phải chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú, trừ khi dùng ngẫu nhiên. Liên quan với paracetamol Sau khi dùng đường uống, paracetamol được bài tiết vào sữa mẹ với số lượng nhỏ. Đã có báo cáo về nổi ban ở trẻ bú mẹ. Liên quan với codein ALGOCOD 500 MG/30 MG không được dùng cho phụ nữ đang cho con bú (xem Chống chỉ định). Ở liều điều trị thông thường, codein và chất chuyển hóa có hoạt tính có thể có mặt trong sữa mẹ ở liều rất thấp và dường như không gây ảnh hưởng bất lợi đến trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân là người mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh, morphin (chất chuyển hóa có hoạt tính của codein) có thể có trong sữa mẹ với nồng độ cao hơn và trong những trường hợp rất hiếm gặp, có thể dẫn đến các triệu chứng ngộ độc opioid ở trẻ sơ sinh, có thể gây tử vong. Cần phải báo cho người mẹ biết về những nguy cơ và dấu hiệu ngộ độc opioid và phải theo dõi chặt chẽ cả trẻ sơ sinh và người mẹ. NÓI CHUNG TRONG KHI MANG THAI HOẶC CHO CON BÚ LUÔN LUÔN PHẢI HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN TRƯỚC KHI DÙNG MỘT LOẠI THUỐC DANH MỤC CÁC TÁ DƯỢC MÀ SỰ CÓ MẶT PHẢI HẾT SỨC LƯU Ý ĐỂ TRÁNH NGUY CƠ Ở MỘT SỐ BỆNH NHÂN - Natri hydrogen carbonat. - Natri: mỗi viên nén chứa 316 mg natri. - Sorbitol Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc Dùng thuốc này có nguy cơ buồn ngủ, nên cần đề phòng, đặc biệt khi lái xe hoặc vận hành máy móc, do thuốc có chứa codein. Hiện tượng này giảm dần sau khi dùng thuốc nhiều lần, có thể có ích nếu bắt đầu uống vào buổi tối. Hiện tượng có hại này sẽ tăng lên khi uống rượu. Tương tác, tương kỵ của thuốc Tương tác thuốc: Ảnh hưởng của các thuốc khác đến ALGOCOD 500 MG/30 MG Liên quan với paracetamol: Phenytoin được dùng đồng thời có thể dẫn đến làm giảm hiệu quả của paracetamol và tăng nguy cơ nhiễm độc gan. Bệnh nhân đang điều trị bằng phenytoin nên tránh dùng paracetamol liều cao và/hoặc lâu dài. Cần theo dõi bệnh nhân về bằng chứng nhiễm độc gan.Probenecid gây ra giảm độ thanh thải của paracetamol gần hai lần bằng cách ức chế sự liên hợp với acid glucuronic. Nên xem xét giảm liều paracetamol khi được dùng đồng thời với probenecid. Salicylamid có thể kéo dài thời gian bán thải của paracetamol.Chất gây cảm ứng enzyme: cần thận trọng khi paracetamol được sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng enzyme. Những chất này bao gồm, nhưng không giới hạn, các barbiturate, isoniazid, carbamazepine, rifampin và ethanol (Xem Quá liều và cách xử trí, Quá liều paracetamol). Liên quan với codein Các opioid khác: Sử dụng đồng thời codein với các thuốc chứa opioid khác như thuốc đồng vận opioid (alfentanil, dextromoramid, dextropropoxyphen, dihydrocodein, fentanyl, hydromorphon, morphin, oxycodone, pethidin, phenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol, methadone) và thuốc ức chế ho giống morphin (dextromethorphan, noscapin, pholcodin, codein, ethylmorphin) có thể tăng cường tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương, bao gồm cả an thần và suy hô hấp, làm tăng nguy cơ quá liều và gây tử vong. Sử dụng với thuốc đồng vận/thuốc đối kháng opioid và thuốc đồng vận opioid một phần (buprenorphin, butorphanol, nalbuphin, nalorphin, pentazocin) có thể dẫn đến tác dụng giảm đau giảm và các triệu chứng cai opioid. Các thuốc khác ức chế hệ thần kinh trung ương, như barbiturate, thuốc chống lo âu và thuốc chống trầm cảm, bao gồm thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCA), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRI), thuốc ức chế monoamine oxidase (IMAO), benzodiazepine và thuốc ngủ có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của codein. Các thuốc khác có thể gây buồn ngủ, như các dẫn chất morphin (thuốc giảm đau, thuốc ức chế ho và các điều trị thay thế), thuốc an thần, barbiturate, benzodiazepin, thuốc chống lo âu khác ngoài benzodiazepine (meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm gây buồn ngủ (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramin) thuốc kháng histamine H₁ gây buồn ngủ, thuốc điều trị tăng huyết áp tác dụng trung ương, baclofen và thalidomide có thể có tác dụng gây buồn ngủ cộng thêm với codein. Các thuốc khác được chuyển hóa bởi CYP2D6 hoặc ức chế CYP2D6 như thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRI) (paroxetine, fluoxetine, bupropion và sertraline), thuốc an thần (chlorpromazine, haloperidol, levopromazin, thioridazin), và thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCA) (imipramine, clomipramine, amitriptyline, nortriptylin), celecoxib, quinidine, dexamethason và rifampin có thể làm giảm tác dụng giảm đau của codein. Thuốc kháng cholinergic dùng đồng thời với opioid, bao gồm codein, có thể làm tăng sự ức chế chức năng ruột và làm tăng nguy cơ ngừng trệ ruột. Rượu được dùng đồng thời với thuốc giảm đau opioid làm tăng tác dụng an thần. Naltrexon, là thuốc đối kháng opioid, ngăn chặn tác dụng giảm đau của codein. Ảnh hưởng của ALGOCOD 500 MG/30 MG đến các thuốc khác ALGOCOD 500 MG/30 MG có thể làm tăng khả năng bị các tác dụng không mong muốn khi dùng với các thuốc khác. Thuốc chống đông: Sử dụng đồng thời paracetamol với coumarin bao gồm warfarin có thể dẫn đến sự thay đổi nhẹ về trị số IRN (tỷ số chuẩn hóa quốc tế). Trong trường hợp này, nên tiến hành theo dõi các trị số INR trong thời gian sử dụng đồng thời cũng như một tuần sau khi ngừng điều trị bằng paracetamol. Tương kỵ của thuốc Do không có nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.