Thông tin sản phẩm tham khảo

Berlthyrox 50mcg Menarini (Hộp 4 vỉ x 25 viên)

Berlthyrox 50mcg Menarini là gì? Berlthyrox 50 hoạt động như hormon tuyến giáp tự nhiên, được chỉ định trong điều trị suy giáp, bướu giáp lành tính và ngăn ngừa phì đại tuyến giáp.

Thương hiệu: Berlin - Chemie AG
Phân loại: Thuốc kê đơn
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Menarini Group

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Berlthyrox 50mcg Menarini Chỉ định Dùng điều trị thay thế cho các trường hợp thiếu hormon giáp trạng (thiếu năng tuyến giáp). Ngăn ngừa sự phì đại trở lại của tuyến giáp sau khi cắt bướu trong các trường hợp chức năng tuyến giáp bình thường. Điều trị bướu giáp lành tính trong các trường hợp chức năng tuyến giáp bình thường. Điều trị kết hợp trong các điều trị cường giáp với các thuốc kháng giáp sau khi đạt được tình trạng tuyến giáp bình thường. Liệu pháp điều trị và thay thế trong các trường hợp bướu giáp ác tính sau phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp. Xét nghiệm ức chế tuyến giáp. ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ HỌC Nhóm tác dụng dược lý: hormone tuyến giáp Mã ATC: H03AA01 Berlthyrox chứa levothyroxine tổng hợp có tác dụng giống với hormone tuyến giáp tự nhiên được tổng hợp chủ yếu từ tuyến giáp. Sau khi chuyển đổi một phần thành liothyronine (T3) tại gan và thận, thuốc đi vào các tế bào trong cơ thể, các tác dụng đặc hiệu của các hormone tuyến giáp được quan sát thấy đối với sự phát triển, sự tăng trưởng và sự chuyển hóa của cơ thể. ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC Khi uống thuốc lúc đói, levothyroxine được hấp thu tới 80%, chủ yếu ở ruột non. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 6h sau khi uống thuốc. Khi bắt đầu đợt điều trị, tác dụng khởi phát thường thấy sau 3 – 5 ngày. Thể tích phân bố thuốc vào khoảng ½ l/kg. Trên 99% levothyroxine trong cơ thể ở dạng kết hợp với proteins huyết tương. Hệ số thanh thải chuyển hóa khoảng 1,2l huyết tương/ngày; thuốc chuyển hóa chủ yếu ở gan, thận, não và cơ. Do tỷ lệ kết hợp với protein huyết tương cao, nên các hormone tuyến giáp chỉ xuất hiện với số lượng nhỏ khi thẩm phân máu.

Thành phần

Thành phần của Berlthyrox 50mcg Menarini Levothyroxine 50mg

Cách dùng

Cách dùng của Berlthyrox 50mcg Menarini Liều lượng và cách dùng Điều trị thay thế hormone tuyến giáp Liều lượng: Liều lượng chi tiết được đề cập trong bảng hướng dẫn. Liều lượng cho từng bệnh nhân phải được tính toán dựa trên xét nghiệm cận lâm sàng và thăm khám lâm sàng. Trong trường hợp chức năng tuyến giáp vẫn còn hoạt động một phần thì có thể dùng thuốc với liều thấp Việc bắt đầu điều trị hormon tuyến giáp phải đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi, những bệnh nhân bị bệnh mạch vành và những bệnh nhân bị thiểu năng tuyến giáp nặng hoặc kéo dài, đó là dùng liều khởi đầu thấp và sau đó tăng liều từ từ, phải thường xuyên kiểm tra nồng độ hormon tuyến giáp sau mỗi lần tăng liều. Kinh nghiệm cho thấy, dùng liều thấp có tác dụng tốt đối với người nhẹ cân và những trường hợp bệnh nhân bướu giáp nhân lớn. Vì ở một số bệnh nhân giá trị T4 hoặc fT4 có thể tăng, nên kiểm tra nồng độ TSH trong huyết thanh để kiểm soát liệu trình điều trị. Suy giáp: Liều khởi đầu 25 - 50 mcg/ngày. Liều tiếp theo 100 - 200 mcg/ngày. Ngăn ngừa sự phì đại trở lại của tuyến giáp: 75 - 200 mcg/ngày. Điều trị bướu giáp lành tính: 75 - 200 mcg/ngày. Điều trị kết hợp trong điều trị cường giáp: 50 - 100 mcg/ngày. Các trường hợp bướu giáp ác tính sau phẫu thuật: 150 - 300 mcg/ngày. Liều lượng cho bệnh nhân cao tuổi: Ở người cao tuổi, nên điều chỉnh liều cho từng đối tượng bệnh nhân cụ thể. Ví dụ những bệnh nhân có bệnh về tim mạch thì phải điều chỉnh liều từ từ cùng với kiểm tra nồng độ TSH thường xuyên. Liều lượng cho trẻ em: Liều duy trì thông thường cho trẻ em bị thiểu năng tuyến giáp do bẩm sinh hoặc thứ phát là 100-150 mcg levothyroxine/m² bề mặt cơ thể/ngày. Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ bị thiểu năng tuyến giáp bẩm sinh, nên điều trị thay thế hormon tuyến giáp ngay lập tức, liều khởi đầu là 10-15mcg levothyroxine/kg cân nặng/ngày trong 3 tháng đầu. Sau đó, nên điều chỉnh liều lượng cho từng đối tượng bệnh nhân dựa trên thăm khám lâm sàng, giá trị hormon tuyến giáp và TSH. Đối với trẻ em bị thiểu năng tuyến giáp thứ phát, liều khởi đầu là 12.5-50 mcg natri levothyroxine/ngày. Nên tăng liều đều đặn sau mỗi 2 – 4 tuần dựa trên thăm khám lâm sàng, giá trị hormon tuyến giáp và TSH cho đến khi đạt được liều thay thế. Cách dùng: Liều hàng ngày được uống bằng cách nuốt toàn bộ viên thuốc với một lượng nước nhỏ vào buổi sáng, khi dạ dày rỗng, ít nhất là ½ giờ trước khi ăn sáng. Trẻ em uống thuốc ít nhất là ½ giờ trước bữa ăn đầu tiên trong ngày. Có thể ngâm viên thuốc với một chút nước (10 – 15ml) cho thuốc tan rã và trở thành hỗn dịch mịn (chỉ nên chuẩn bị cho mỗi lần uống), sau đó cho trẻ uống với thêm một chút nước (5 – 10ml). Thời gian dùng thuốc: Suy giáp và phẫu thuật tuyến giáp do bướu giáp ác tính: thông thường là dùng thuốc suốt đời; điều trị bướu giáp lành tính và ngăn ngừa sự phì đại trở lại của tuyến giáp: vài tháng hoặc vài năm hoặc suốt đời; tùy thuộc vào thời gian dùng thuốc ức chế tuyến giáp trong liệu pháp hỗ trợ điều trị cường giáp. Một đợt điều trị từ 6 tháng cho đến 2 năm đối với điều trị bướu giáp lành tính. Nếu việc điều trị bằng Berlthyrox 50 không mang lại kết quả mong muốn trong khoảng thời gian này thì có thể cân nhắc các liệu pháp điều trị khác. Xét nghiệm ức chế chức năng tuyến giáp: Để thực hiện xét nghiệm ức chế chức năng tuyến giáp, dùng 150-200 mcg natri levothyroxine /ngày x 14 ngày. Quá liều Dấu hiệu quá liều cho thấy nồng độ T3 tăng cao hơn nhiều so với tăng nồng độ T4 hoặc fT4. Dấu hiệu tăng tốc độ chuyển hóa từ mức độ trung bình lên cao xảy ra khi quá liều và ngộ độc (xem thêm mục 4.8). Tùy thuộc vào mức độ quá liều, phải ngừng dùng thuốc và kiểm tra. Liều 10mg levothyroxine được dung nạp tốt và không xảy ra biến chứng. Biến chứng nặng và có thể đe dọa đến tính mạng (hô hấp và tuần hoàn) ít khi xảy ra trừ bệnh lý về mạch vành. Tuy nhiên, cũng đã thấy có những báo cáo về trường hợp nhiễm độc giáp, co giật, suy tim và hôn mê. Cá biệt có trường hợp bệnh nhân đột quỵ tim khi lạm dụng levothyroxine trong nhiều năm. Trong trường hợp quá liều cấp, có thể làm giảm hấp thu bằng cách cho bệnh nhân uống than hoạt. Phải điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân. Trong trường hợp có phản ứng kích thích thần kinh giao cảm beta (vd: nhịp tim nhanh, lo lắng...), các tác dụng này có thể được hạn chế bằng cách dùng các thuốc ức chế beta. Không được dùng các thuốc kháng giáp trạng vì tuyến giáp đã hoàn toàn bị suy. Trong trường hợp quá liều nặng (do tự tử) thì lọc máu có thể hữu ích. Quá liều levothyroxine cần được theo dõi kéo dài. Vì sự chuyển hóa dần dần từ levothyroxine sang liothyronine nên triệu chứng có thể xảy ra muộn và có thể lên tới 6 ngày.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi dùng Trước khi bắt đầu điều trị với các hormon tuyến giáp, nên loại trừ hoặc điều trị khỏi các bệnh sau: bệnh mạch vành đau thắt ngực tăng huyết áp suy tuyến yên và/hoặc suy thượng thận bệnh cường giáp Trước khi làm xét nghiệm ức chế hormon tuyến giáp, cũng phải loại trừ hoặc điều trị khỏi các bệnh trên. Làm xét nghiệm ức chế hormon tuyến giáp giúp loại trừ khả năng của bệnh cường giáp. Trường hợp suy thượng thận, nên điều trị khỏi trước khi bắt đầu điều trị với levothyroxine bằng liệu pháp điều trị thay thế để ngăn ngừa suy thượng thận cấp (xem mục 4.3). Nên tránh dùng thuốc trong các trường hợp bệnh mạch vành, suy tim, nhịp tim nhanh, viêm cơ tim không cấp tính, suy giáp kéo dài hoặc bệnh nhân vừa bị nhồi máu cơ tim, mặc dù bệnh nhẹ. Trong các trường hợp phải điều trị bằng liệu pháp hormon tuyến giáp, phải thường xuyên kiểm tra nồng độ hormon tuyến giáp ở những bệnh nhân này (xem mục 4.2). Trong trường hợp suy giáp thứ phát, phải xác định rõ liệu có kèm theo suy thượng thận không. Nếu có, trước hết phải điều trị bằng hydrocortison. Nếu chưa điều trị đầy đủ với corticosteroids, liệu pháp hormone tuyến giáp ở bệnh nhân suy thượng thận hoặc suy tuyến yên có thể gây ra suy thượng thận cấp tính (Addisonian crisis). Các thông số huyết động học nên được theo dõi khi bắt đầu điều trị levothyroxin cho trẻ sinh non nhẹ cân vì có thể xảy ra trụy tuần hoàn do chức năng tuyến thượng thận chưa hoàn chỉnh (xem mục 4.8). Khi có nghi ngờ bị cường giáp, nên tiến hành xét nghiệm hormon tuyến giáp hoặc xạ hình tuyến giáp. Điều trị levothyroxine cho phụ nữ mãn kinh bị suy giáp, những người có nguy cơ loãng xương cao, thì nên chỉnh liều levothyroxine đến liều thấp nhất mà vẫn có hiệu quả đồng thời nên kiểm tra chức năng tuyến giáp thường xuyên để tránh nồng độ levothyroxine trong máu cao trên ngưỡng bình thường (xem mục 4.8). Không được dùng hormon tuyến giáp cho bệnh nhân đang sụt cân. Liều thông thường cho bệnh nhân có chức năng tuyến giáp bình thường không làm bệnh nhân giảm cân. Liều cao có thể gây tác dụng ngoại ý nghiêm trọng thậm chí đe dọa tính mạng, đặc biệt khi dùng chung với các thuốc giảm cân, và đặc biệt là với các amin giao cảm. Phản ứng quá mẫn (bao gồm cả phù mạch), đôi khi nghiêm trọng, đã được báo cáo khi sử dụng Berlthyrox 50. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngừng điều trị với Berlthyrox 50 và bắt đầu điều trị triệu chứng thích hợp (xem mục 4.3 và 4.8). Nếu cần chuyển sang một thuốc khác có chứa levothyroxine, cần phải theo dõi chặt chẽ bao gồm cả theo dõi lâm sàng và cận lâm sàng trong giai đoạn chuyển đổi do có thể có nguy cơ mất cân bằng tuyến giáp. Ở một số bệnh nhân, có thể cần điều chỉnh liều. Cần theo dõi chức năng tuyến giáp ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời levothyroxine và các thuốc khác có thể ảnh hưởng đến tuyến giáp (ví dụ như amiodarone, chất ức chế tyrosine kinase, salicylat và liều cao furosemide) (xem thêm phần 4.5). Cần thận trọng khi sử dụng levothyroxine ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh, vì những bệnh nhân này có nhiều nguy cơ bị co giật. Đối với các bệnh nhân đái tháo đường và bệnh nhân đang điều trị thuốc chống đông máu, xin xem mục 4.5. Rất hiếm có trường hợp suy giáp được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời sevelamer và levothyroxine. Do đó, đề nghị kiểm tra nồng độ TSH chặt chẽ ở những bệnh nhân đang điều trị cả 2 loại thuốc này (xem thêm mục 4.5). Ảnh hưởng đến xét nghiệm cận lâm sàng: Biotin có thể tác động đến các xét nghiệm định lượng miễn dịch tuyến giáp do tương tác biotin/streptavidin, dẫn đến kết quả xét nghiệm giảm hoặc tăng giả. Nguy cơ này tăng lên khi liều biotin cao hơn. Khi đọc kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, phải xem xét khả năng gây nhiễu của biotin, đặc biệt nếu quan sát thấy việc không nhất quán với biểu hiện lâm sàng. Đối với bệnh nhân đang dùng các sản phẩm có chứa biotin, nhân viên phòng thí nghiệm nên được thông báo khi yêu cầu kiểm tra chức năng tuyến giáp. Nên sử dụng các xét nghiệm thay thế không bị ảnh hưởng bởi biotin, nếu có (xem phần 4.5). Natri: Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, nghĩa là về cơ bản là "không có natri". Chống chỉ định Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc. Bệnh cường giáp chưa được điều trị. Suy thượng thận chưa được điều trị. Suy tuyến yên chưa được điều trị (dẫn đến suy thượng thận cần phải điều trị). Nhồi máu cơ tim cấp. Viêm cơ tim cấp. Viêm tim cấp. Chống chỉ định dùng phối hợp levothyroxine với các thuốc kháng giáp ở phụ nữ có thai. Việc sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác Thuốc điều trị đái tháo đường: Levothyroxine có thể làm giảm hiệu quả hạ đường huyết của các thuốc điều trị đái tháo đường (như: metformin, glimepiride, glibenclamide và insulin). Do đó, phải kiểm tra nồng độ glucose máu đều đặn, chủ yếu là khi bắt đầu điều trị với hormon tuyến giáp, và nên điều chỉnh liều của các thuốc hạ đường huyết này. Các dẫn chất coumarin: Levothyroxine có thể làm tăng hiệu quả của các dẫn chất coumarin thông qua việc cạnh tranh vị trí gắn kết với protein huyết tương. Do đó, phải thường xuyên kiểm tra các thông số đông máu trong quá trình điều trị kết hợp và liều lượng của các thuốc ức chế đông máu phải được điều chỉnh phù hợp (giảm liều). Các chất trao đổi ion: Các chất trao đổi ion như colestyramine, colestipol, colesevelam hoặc calci và muối natri của acid polystyrene sulphonic ức chế sự hấp thu của levothyroxine thông qua việc gắn với các hormone tuyến giáp trong đường tiêu hóa và do đó không nên dùng các thuốc này trong vòng 4-5 giờ sau khi uống Berlthyrox 50. Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Dùng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton (PPI) có thể làm giảm hấp thu hormone tuyến giáp do tăng pH trong dạ dày gây ra bởi PPI. Nên theo dõi thường xuyên chức năng tuyến giáp và theo dõi lâm sàng trong quá trình điều trị đồng thời. Có thể cần phải tăng liều hormone tuyến giáp. Cũng nên thận trọng khi kết thúc điều trị bằng PPI. Thuốc kháng axit dịch mật: Colesevelam liên kết với levothyroxine và do đó làm giảm sự hấp thu của levothyroxine qua đường tiêu hóa. Không có tương tác nào được ghi nhận khi dùng levothyroxine ít nhất 4 giờ trước khi dùng colesevelam. Do đó, nên uống Berlthyrox 50 nhất là 4 giờ trước khi dùng colesevelam. Các thuốc kháng acid dạ dày chứa nhôm, thuốc chứa sắt, thuốc chứa calci: Hấp thu của levothyroxine có thể bị giảm khi dùng cùng với các thuốc kháng acid dạ dày chứa nhôm (antacid, sucralfate), thuốc chứa sắt hoặc các thuốc chứa calci. Do đó, nên dùng Berlthyrox 50 trước các thuốc này ít nhất 2 giờ. Sevelamer và lanthanum carbonate: Sevelamer và lanthanum carbonate có thể làm giảm sinh khả dụng của levothyroxine (xem thêm mục 4.4). Propylthiouracil, glucocorticoid, thuốc ức chế beta (cụ thể là propranolol): Các thuốc này ức chế sự chuyển đổi từ T4 thành T3 và do vậy làm giảm nồng độ T3 trong máu. Amiodarone và các thuốc cản quang chứa iod: Các thuốc này có thể gây cường giáp hoặc suy giáp do thuốc chứa iod nồng độ cao. Do đó, phải đặc biệt thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bướu giáp nhân. Amiodarone ức chế sự chuyển đổi từ T4 thành T3 và do vậy làm giảm nồng độ T3 và tăng nồng độ TSH trong máu. Có thể cần điều chỉnh liều Berlthyrox 50 do ảnh hưởng của Amiodarone trên chức năng tuyến giáp. Salicylate, dicoumarol, furosemide, clofibrate, phenytoin: Salicylate (đặc biệt là liều cao > 2g/ngày), dicoumarol, furosemide liều cao (250mg), clofibrate, và các thuốc khác có thể cạnh tranh vị trí liên kết protein huyết tương của levothyroxine và do đó dẫn đến tăng nồng độ thyroxin tự do trong huyết tương (fT4), do đó làm giảm tổng nồng độ hormone tuyến giáp. Thuốc tránh thai chứa oestrogen, chế phẩm thay thế hormon dùng cho phụ nữ mãn kinh: Nhu cầu levothyroxine có thể tăng khi dùng các thuốc tránh thai chứa oestrogen hoặc các thuốc điều trị thay thế hormon dùng cho phụ nữ mãn kinh. Có thể có sự gia tăng liên kết với levothyroxine, điều này có thể dẫn đến các sai sót trong chẩn đoán và điều trị. Sertraline và chloroquine/proguanil: Các thuốc này làm giảm hiệu quả của levothyroxine và tăng nồng độ TSH huyết thanh. Ảnh hưởng của thuốc cảm ứng cytochrom P-450: Thuốc cảm ứng enzym như rifampicin, carbamazepine, phenytoin, barbiturate và các sản phẩm có chứa St John's Wort (Hypericum perforatum L.) có thể làm tăng độ thanh thải levothyroxine ở gan, dẫn đến giảm nồng độ hormone tuyến giáp trong máu. Do đó, bệnh nhân đang điều trị thay thế tuyến giáp có thể yêu cầu tăng liều hormone tuyến giáp nếu các loại thuốc này được sử dụng đồng thời. Thuốc ức chế protease: Các báo cáo cho thấy hiệu quả của levothyroxine bị giảm khi dùng đồng thời với lopinavir/ritonavir. Do đó, cần kiểm tra triệu chứng lâm sàng và chức năng tuyến giáp cẩn thận ở những bệnh nhân đang dùng levothyroxine cùng với các thuốc ức chế protease. Nên theo dõi TSH ở những bệnh nhân được điều trị bằng levothyroxine ít nhất trong tháng đầu tiên sau khi bắt đầu và/hoặc kết thúc điều trị ritonavir. Chất ức chế tyrosine kinase: Chất ức chế tyrosine kinase (như imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) có thể làm giảm hiệu quả của levothyroxine. Do đó, cần kiểm soát các triệu chứng lâm sàng và chức năng tuyến giáp ở bệnh nhân khi phối hợp điều trị với các chất này. Phải điều chỉnh liều levothyroxine khi cần thiết. Orlistat: Suy giáp và/hoặc giảm kiểm soát bệnh suy giáp có thể xảy ra khi dùng đồng thời levothyroxine và orlistat. Điều này có thể là do giảm hấp thu levothyroxine. Sản phẩm từ đậu nành: Các sản phẩm từ đậu nành có thể làm giảm hấp thu levothyroxine tại ruột. Đã có báo cáo nồng độ TSH huyết thanh tăng ở bệnh nhi khi áp dụng chế độ ăn kiêng chứa đậu nành trong khi điều trị với levothyroxine do suy giáp bẩm sinh. Có thể dùng liều cao levothyroxine để đạt được nồng độ T4 và TSH huyết thanh về mức bình thường. Cần phải kiểm tra nồng độ T4 và TSH chặt chẽ trong và sau khi kết thúc chế độ ăn kiêng chứa đậu nành; việc điều chỉnh liều levothyroxine có thể là cần thiết. Cà phê: Nên tránh dùng đồng thời levothyroxine với cà phê vì có thể làm giảm sự hấp thu levothyroxine từ đường tiêu hóa. Do đó, nên tuân thủ khoảng thời gian từ 0.5 - 1 giờ giữa việc uống levothyroxine và uống cà phê để giảm nguy cơ tương tác. Những bệnh nhân đang được điều trị bằng levothyroxine được khuyên không nên thay đổi thói quen uống cà phê khi chưa được bác sĩ điều trị kiểm tra và theo dõi nồng độ levothyroxine. Semaglutide: Dùng đồng thời semaglutide có thể ảnh hưởng đến phơi nhiễm levothyroxine. Tổng phơi nhiễm (AUC) của levothyroxine (được điều chỉnh theo nồng độ nội sinh) tăng 33% sau khi dùng một liều semaglutide đường uống duy nhất và Cmax không thay đổi. Cần theo dõi các thông số tuyến giáp và điều chỉnh liều khi điều trị cho bệnh nhân bằng levothyroxine cùng lúc với semaglutide. Ảnh hưởng đến xét nghiệm cận lâm sàng: Biotin có thể tác động đến các xét nghiệm định lượng miễn dịch tuyến giáp do tương tác biotin/streptavidin, dẫn đến kết quả xét nghiệm giảm hoặc tăng giả (xem mục 4.4). Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác. Khả năng sinh sản, phụ nữ có thai và cho con bú Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc điều trị bằng hormone tuyến giáp phải được thực hiện một cách nhất quán. Không được làm xét nghiệm ức chế hormon tuyến giáp trong giai đoạn mang thai và cho con bú. Thai kỳ: Nồng độ hormone tuyến giáp trong giới hạn bình thường rất quan trọng để đảm bảo sức khỏe tối ưu cho mẹ và thai nhi. Mặc dù được sử dụng rộng rãi trong thời kỳ sinh sản, cho đến nay vẫn chưa biết đến tác dụng không mong muốn của levothyroxine đối với thai kỳ hoặc sức khỏe của bào thai trẻ sơ sinh. Nhu cầu levothyroxine ở phụ nữ mang thai bị suy giáp tăng là do hormon oestrogen. Do đó, phải kiểm tra chức năng tuyến giáp trong và sau khi mang thai và điều chỉnh liều phù hợp. Do TSH huyết thanh tăng cao có thể xảy ra sớm nhất là ở tuần thứ 4 của thai kỳ, nên phụ nữ mang thai đang dùng levothyroxine nên đo TSH trong mỗi tam cá nguyệt, để chắc rằng các giá trị TSH huyết thanh nằm trong phạm vi tham chiếu dành riêng cho thai kỳ. Nồng độ TSH huyết thanh tăng cao nên được điều chỉnh bằng cách tăng liều levothyroxine. Do nồng độ TSH sau khi sinh tương tự như giá trị trước khi có thai, nên liều levothyroxine sẽ trở lại liều trước khi mang thai ngay sau khi sinh. Nên kiểm tra nồng độ TSH huyết thanh 6-8 tuần sau khi sinh. Chống chỉ định sử dụng levothyroxine kết hợp với các thuốc kháng giáp trạng trong điều trị cường giáp ở phụ nữ có thai do khi đó cần dùng liều thuốc kháng giáp trạng cao hơn. Vì các thuốc kháng giáp trạng, không giống levothyroxine, có thể qua được hàng rào nhau thai ở liều thông thường, điều này có thể gây suy giáp cho thai nhi. Vì lý do này, nên luôn luôn dùng các thuốc kháng giáp trạng đơn trị liệu với liều thấp cho phụ nữ cường giáp mà có thai. Cho con bú: Levothyroxine được tiết vào sữa mẹ trong thời kỳ cho con bú nhưng nồng độ đạt được ở liều điều trị khuyến cáo không đủ để gây ra bệnh cường giáp hoặc ức chế bài tiết TSH ở trẻ bú mẹ. Khả năng sinh sản: Suy giáp hoặc cường giáp có khả năng ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Trong quá trình điều trị suy giáp bằng levothyroxine, liều lượng phải được điều chỉnh dựa trên việc theo dõi các thông số xét nghiệm vì liều lượng chưa đủ không có khả năng cải thiện tình trạng suy giáp và quá liều có thể dẫn đến cường giáp. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác Thuốc điều trị đái tháo đường: Levothyroxine có thể làm giảm hiệu quả hạ đường huyết của các thuốc điều trị đái tháo đường (như: metformin, glimepiride, glibenclamide và insulin). Do đó, phải kiểm tra nồng độ glucose máu đều đặn, chủ yếu là khi bắt đầu điều trị với hormon tuyến giáp, và nên điều chỉnh liều của các thuốc hạ đường huyết này. Các dẫn chất coumarin: Levothyroxine có thể làm tăng hiệu quả của các dẫn chất coumarin thông qua việc cạnh tranh vị trí gắn kết với protein huyết tương. Do đó, phải thường xuyên kiểm tra các thông số đông máu trong quá trình điều trị kết hợp và liều lượng của các thuốc ức chế đông máu phải được điều chỉnh phù hợp (giảm liều). Các chất trao đổi ion: Các chất trao đổi ion như colestyramine, colestipol, colesevelam hoặc calci và muối natri của acid polystyrene sulphonic ức chế sự hấp thu của levothyroxine thông qua việc gắn với các hormone tuyến giáp trong đường tiêu hóa và do đó không nên dùng các thuốc này trong vòng 4-5 giờ sau khi uống Berlthyrox 50. Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Dùng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton (PPI) có thể làm giảm hấp thu hormone tuyến giáp do tăng pH trong dạ dày gây ra bởi PPI. Nên theo dõi thường xuyên chức năng tuyến giáp và theo dõi lâm sàng trong quá trình điều trị đồng thời. Có thể cần phải tăng liều hormone tuyến giáp. Cũng nên thận trọng khi kết thúc điều trị bằng PPI. Thuốc kháng axit dịch mật: Colesevelam liên kết với levothyroxine và do đó làm giảm sự hấp thu của levothyroxine qua đường tiêu hóa. Không có tương tác nào được ghi nhận khi dùng levothyroxine ít nhất 4 giờ trước khi dùng colesevelam. Do đó, nên uống Berlthyrox 50 nhất là 4 giờ trước khi dùng colesevelam. Các thuốc kháng acid dạ dày chứa nhôm, thuốc chứa sắt, thuốc chứa calci: Hấp thu của levothyroxine có thể bị giảm khi dùng cùng với các thuốc kháng acid dạ dày chứa nhôm (antacid, sucralfate), thuốc chứa sắt hoặc các thuốc chứa calci. Do đó, nên dùng Berlthyrox 50 trước các thuốc này ít nhất 2 giờ. Sevelamer và lanthanum carbonate: Sevelamer và lanthanum carbonate có thể làm giảm sinh khả dụng của levothyroxine (xem thêm mục 4.4). Propylthiouracil, glucocorticoid, thuốc ức chế beta (cụ thể là propranolol): Các thuốc này ức chế sự chuyển đổi từ T4 thành T3 và do vậy làm giảm nồng độ T3 trong máu. Amiodarone và các thuốc cản quang chứa iod: Các thuốc này có thể gây cường giáp hoặc suy giáp do thuốc chứa iod nồng độ cao. Do đó, phải đặc biệt thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bướu giáp nhân. Amiodarone ức chế sự chuyển đổi từ T4 thành T3 và do vậy làm giảm nồng độ T3 và tăng nồng độ TSH trong máu. Có thể cần điều chỉnh liều Berlthyrox 50 do ảnh hưởng của Amiodarone trên chức năng tuyến giáp. Salicylate, dicoumarol, furosemide, clofibrate, phenytoin: Salicylate (đặc biệt là liều cao > 2g/ngày), dicoumarol, furosemide liều cao (250mg), clofibrate, và các thuốc khác có thể cạnh tranh vị trí liên kết protein huyết tương của levothyroxine và do đó dẫn đến tăng nồng độ thyroxin tự do trong huyết tương (fT4), do đó làm giảm tổng nồng độ hormone tuyến giáp. Thuốc tránh thai chứa oestrogen, chế phẩm thay thế hormon dùng cho phụ nữ mãn kinh: Nhu cầu levothyroxine có thể tăng khi dùng các thuốc tránh thai chứa oestrogen hoặc các thuốc điều trị thay thế hormon dùng cho phụ nữ mãn kinh. Có thể có sự gia tăng liên kết với levothyroxine, điều này có thể dẫn đến các sai sót trong chẩn đoán và điều trị. Sertraline và chloroquine/proguanil: Các thuốc này làm giảm hiệu quả của levothyroxine và tăng nồng độ TSH huyết thanh. Ảnh hưởng của thuốc cảm ứng cytochrom P-450: Thuốc cảm ứng enzym như rifampicin, carbamazepine, phenytoin, barbiturate và các sản phẩm có chứa St John's Wort (Hypericum perforatum L.) có thể làm tăng độ thanh thải levothyroxine ở gan, dẫn đến giảm nồng độ hormone tuyến giáp trong máu. Do đó, bệnh nhân đang điều trị thay thế tuyến giáp có thể yêu cầu tăng liều hormone tuyến giáp nếu các loại thuốc này được sử dụng đồng thời. Thuốc ức chế protease: Các báo cáo cho thấy hiệu quả của levothyroxine bị giảm khi dùng đồng thời với lopinavir/ritonavir. Do đó, cần kiểm tra triệu chứng lâm sàng và chức năng tuyến giáp cẩn thận ở những bệnh nhân đang dùng levothyroxine cùng với các thuốc ức chế protease. Nên theo dõi TSH ở những bệnh nhân được điều trị bằng levothyroxine ít nhất trong tháng đầu tiên sau khi bắt đầu và/hoặc kết thúc điều trị ritonavir. Chất ức chế tyrosine kinase: Chất ức chế tyrosine kinase (như imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) có thể làm giảm hiệu quả của levothyroxine. Do đó, cần kiểm soát các triệu chứng lâm sàng và chức năng tuyến giáp ở bệnh nhân khi phối hợp điều trị với các chất này. Phải điều chỉnh liều levothyroxine khi cần thiết. Orlistat: Suy giáp và/hoặc giảm kiểm soát bệnh suy giáp có thể xảy ra khi dùng đồng thời levothyroxine và orlistat. Điều này có thể là do giảm hấp thu levothyroxine. Sản phẩm từ đậu nành: Các sản phẩm từ đậu nành có thể làm giảm hấp thu levothyroxine tại ruột. Đã có báo cáo nồng độ TSH huyết thanh tăng ở bệnh nhi khi áp dụng chế độ ăn kiêng chứa đậu nành trong khi điều trị với levothyroxine do suy giáp bẩm sinh. Có thể dùng liều cao levothyroxine để đạt được nồng độ T4 và TSH huyết thanh về mức bình thường. Cần phải kiểm tra nồng độ T4 và TSH chặt chẽ trong và sau khi kết thúc chế độ ăn kiêng chứa đậu nành; việc điều chỉnh liều levothyroxine có thể là cần thiết. Cà phê: Nên tránh dùng đồng thời levothyroxine với cà phê vì có thể làm giảm sự hấp thu levothyroxine từ đường tiêu hóa. Do đó, nên tuân thủ khoảng thời gian từ 0.5 - 1 giờ giữa việc uống levothyroxine và uống cà phê để giảm nguy cơ tương tác. Những bệnh nhân đang được điều trị bằng levothyroxine được khuyên không nên thay đổi thói quen uống cà phê khi chưa được bác sĩ điều trị kiểm tra và theo dõi nồng độ levothyroxine. Semaglutide: Dùng đồng thời semaglutide có thể ảnh hưởng đến phơi nhiễm levothyroxine. Tổng phơi nhiễm (AUC) của levothyroxine (được điều chỉnh theo nồng độ nội sinh) tăng 33% sau khi dùng một liều semaglutide đường uống duy nhất và Cmax không thay đổi. Cần theo dõi các thông số tuyến giáp và điều chỉnh liều khi điều trị cho bệnh nhân bằng levothyroxine cùng lúc với semaglutide. Ảnh hưởng đến xét nghiệm cận lâm sàng: Biotin có thể tác động đến các xét nghiệm định lượng miễn dịch tuyến giáp do tương tác biotin/streptavidin, dẫn đến kết quả xét nghiệm giảm hoặc tăng giả (xem mục 4.4). Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác. 4.6. Khả năng sinh sản, phụ nữ có thai và cho con bú Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc điều trị bằng hormone tuyến giáp phải được thực hiện một cách nhất quán. Không được làm xét nghiệm ức chế hormon tuyến giáp trong giai đoạn mang thai và cho con bú. Thai kỳ: Nồng độ hormone tuyến giáp trong giới hạn bình thường rất quan trọng để đảm bảo sức khỏe tối ưu cho mẹ và thai nhi. Mặc dù được sử dụng rộng rãi trong thời kỳ sinh sản, cho đến nay vẫn chưa biết đến tác dụng không mong muốn của levothyroxine đối với thai kỳ hoặc sức khỏe của bào thai trẻ sơ sinh. Nhu cầu levothyroxine ở phụ nữ mang thai bị suy giáp tăng là do hormon oestrogen. Do đó, phải kiểm tra chức năng tuyến giáp trong và sau khi mang thai và điều chỉnh liều phù hợp. Do TSH huyết thanh tăng cao có thể xảy ra sớm nhất là ở tuần thứ 4 của thai kỳ, nên phụ nữ mang thai đang dùng levothyroxine nên đo TSH trong mỗi tam cá nguyệt, để chắc rằng các giá trị TSH huyết thanh nằm trong phạm vi tham chiếu dành riêng cho thai kỳ. Nồng độ TSH huyết thanh tăng cao nên được điều chỉnh bằng cách tăng liều levothyroxine. Do nồng độ TSH sau khi sinh tương tự như giá trị trước khi có thai, nên liều levothyroxine sẽ trở lại liều trước khi mang thai ngay sau khi sinh. Nên kiểm tra nồng độ TSH huyết thanh 6-8 tuần sau khi sinh. Chống chỉ định sử dụng levothyroxine kết hợp với các thuốc kháng giáp trạng trong điều trị cường giáp ở phụ nữ có thai do khi đó cần dùng liều thuốc kháng giáp trạng cao hơn. Vì các thuốc kháng giáp trạng, không giống levothyroxine, có thể qua được hàng rào nhau thai ở liều thông thường, điều này có thể gây suy giáp cho thai nhi. Vì lý do này, nên luôn luôn dùng các thuốc kháng giáp trạng đơn trị liệu với liều thấp cho phụ nữ cường giáp mà có thai. Cho con bú: Levothyroxine được tiết vào sữa mẹ trong thời kỳ cho con bú nhưng nồng độ đạt được ở liều điều trị khuyến cáo không đủ để gây ra bệnh cường giáp hoặc ức chế bài tiết TSH ở trẻ bú mẹ. Khả năng sinh sản: Suy giáp hoặc cường giáp có khả năng ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Trong quá trình điều trị suy giáp bằng levothyroxine, liều lượng phải được điều chỉnh dựa trên việc theo dõi các thông số xét nghiệm vì liều lượng chưa đủ không có khả năng cải thiện tình trạng suy giáp và quá liều có thể dẫn đến cường giáp.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.