Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1% Tw2 điều trị chàm thể tạng (10g)

Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1% Tw2 là gì? Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1% Tw2 là một dược phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2. Chế phẩm này chứa hoạt chất Tacrolimus, được chỉ định để tiến hành các đợt trị liệu ngắn hạn hoặc điều trị ngắt quãng cho những bệnh nhân mắc bệnh chàm thể tạng (hay còn gọi là viêm da thể tạng).

Thương hiệu: TW2
Phân loại: Thuốc kê đơn
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược phẩm Trung ương 2

Công dụng / chỉ định

Công dụng của bôi da Chamcromus 0.1% Tw2 Chỉ định sử dụng Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0,1% được chỉ định áp dụng trong các trường hợp lâm sàng cụ thể sau: Trị liệu tấn công: Chàm thể tạng (viêm da thể tạng) mức độ từ trung bình đến nghiêm trọng ở những đối tượng từ 16 tuổi trở lên (áp dụng trị liệu ngắn hạn hoặc ngắt quãng). Bệnh nhân không đáp ứng hiệu quả với các liệu pháp bôi ngoài da thông thường khác, hoặc khi các nhóm thuốc bôi ngoài da như corticosteroid không được khuyến cáo sử dụng. Trị liệu duy trì: Ngăn ngừa sự bùng phát của bệnh chàm thể tạng (như eczema) ở những bệnh nhân có tần suất tái phát cao (từ 4 lần trở lên trong vòng 1 năm) và có diễn tiến bệnh kéo dài. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Mã hệ thống phân loại giải phẫu - hóa học - trị liệu (ATC): D11AH01. Phân nhóm dược lý: Nhóm thuốc chống viêm da không chứa thành phần corticosteroid. Hoạt chất Tacrolimus là một chất ức chế miễn dịch thuộc nhóm macrolid, được phân lập từ chủng nấm Streptomyces tsukubaensis. Về mặt dược lý học, hoạt chất này có đặc tính ức chế miễn dịch tương tự như cyclosporin nhưng sở hữu cấu trúc hóa học hoàn toàn khác biệt. Cơ chế ức chế miễn dịch chi tiết của Tacrolimus hiện vẫn chưa được xác định một cách đầy đủ. Tác dụng ức chế tế bào lympho T của Tacrolimus được thực hiện thông qua việc ngăn chặn quá trình tổng hợp interleukin-2. Khi so sánh ở cùng một mức liều lượng, hoạt chất Tacrolimus thể hiện khả năng ức chế miễn dịch mạnh gấp 100 lần so với cyclosporin. Các nghiên cứu thực nghiệm đã chứng minh Tacrolimus ngăn chặn sự hoạt hóa của tế bào lympho T bằng cách liên kết đặc hiệu với protein nội bào FKBP-12. Sự hình thành của phức hợp đa phần tử gồm Tacrolimus-FKBP-12, ion calci, calmodulin và calcineurin sẽ gây ức chế hoạt tính phosphatase của calcineurin. Quá trình này ngăn chặn sự khử phosphoryl hóa cũng như sự chuyển đoạn của yếu tố nhân tế bào T đã hoạt hóa (NF-AT) - một yếu tố nhân đóng vai trò khởi động quá trình phiên mã gen. Bên cạnh đó, Tacrolimus còn ức chế sự phiên mã của các gen mã hóa cho IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF và TNF-a, đây đều là các cytokine tham gia trực tiếp vào giai đoạn hoạt hóa ban đầu của tế bào T. Hoạt chất này cũng được ghi nhận có khả năng ức chế sự giải phóng các chất trung gian hóa học đã được tổng hợp sẵn từ dưỡng bào ở da và bạch cầu ái kiềm, đồng thời làm giảm mật độ biểu hiện của các thụ thể có ái lực cao với IgE trên bề mặt tế bào Langerhans. Trong y học, Tacrolimus đường toàn thân được dùng để dự phòng phản ứng thải ghép ở người nhận ghép gan, thận hoặc tim dị gen. Thuốc cũng được áp dụng trong điều trị bệnh Crohn có xuất hiện lỗ rò và điều trị tại chỗ cho bệnh nhân viêm da dị ứng (eczema). Đối với người bị chàm thể tạng, quá trình phục hồi các tổn thương trên da khi bôi thuốc mỡ chứa tacrolimus có liên quan mật thiết đến việc giảm gắn kết của các thụ thể Fc trên tế bào Langerhans, từ đó làm suy giảm khả năng kích thích tế bào T của chúng. Chế phẩm thuốc mỡ chứa tacrolimus không gây ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp collagen tự nhiên ở người. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Các số liệu lâm sàng chứng minh rằng nồng độ của hoạt chất tacrolimus trong hệ tuần hoàn sau khi bôi ngoài da ở mức rất thấp và chỉ xuất hiện mang tính chất thoáng qua. Nghiên cứu trên những người khỏe mạnh cho thấy sự phơi nhiễm toàn thân với hoạt chất là không đáng kể hoặc hoàn toàn không xảy ra khi bôi thuốc mỡ tacrolimus tại chỗ đơn liều hay đa liều. Phần lớn các bệnh nhân chàm thể tạng được điều trị bằng liệu pháp bôi ngoài da với thuốc mỡ tacrolimus (nồng độ từ 0,03% đến 0,3%) có nồng độ hoạt chất đo được trong máu dưới ngưỡng 1,0 ng/ml. Trong một số ít trường hợp ghi nhận nồng độ vượt quá 1,0 ng/ml, chỉ số này cũng chỉ mang tính chất tạm thời. Mức độ phơi nhiễm toàn thân có xu hướng gia tăng tỷ lệ thuận với diện tích vùng da cần điều trị. Tuy nhiên, tốc độ và mức độ hấp thu qua da của tacrolimus sẽ giảm dần khi các tổn thương da bắt đầu lành lại. Ở cả đối tượng người lớn và trẻ em được điều trị trên diện tích da trung bình chiếm tới 50% bề mặt cơ thể, mức độ phơi nhiễm toàn thân (biểu thị qua chỉ số AUC) với tacrolimus từ chế phẩm này thấp hơn khoảng 30 lần so với khi sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch dạng uống ở bệnh nhân ghép gan hoặc ghép thận. Hiện nay, mức nồng độ tối thiểu của tacrolimus trong máu có khả năng gây ra các tác dụng toàn thân vẫn chưa được xác định rõ. Không có bất kỳ bằng chứng nào cho thấy có sự tích lũy hoạt chất tacrolimus trong cơ thể ở những bệnh nhân (bao gồm cả người lớn và trẻ em) tiến hành trị liệu dài ngày (kéo dài đến 1 năm) bằng thuốc mỡ tacrolimus. Do mức độ phơi nhiễm toàn thân của cơ thể đối với thuốc mỡ tacrolimus là rất thấp, tỷ lệ liên kết rất cao của hoạt chất này với các protein huyết tương (đạt trên 98,8%) được nhận định là không gây ra các ảnh hưởng có ý nghĩa trên lâm sàng. Quá trình chuyển hóa của hoạt chất tacrolimus tại cấu trúc da người vẫn chưa được làm sáng tỏ. Lượng hoạt chất hấp thu vào tuần hoàn chung sẽ được chuyển hóa hoàn toàn tại gan thông qua hệ thống enzyme CYP3A4. Khi tiến hành bôi thuốc mỡ ngoài da lặp lại nhiều lần, thời gian bán thải trung bình của tacrolimus trong cơ thể được ước tính rơi vào khoảng 75 giờ đối với đối tượng người lớn và khoảng 65 giờ đối với đối tượng trẻ em.

Thành phần

Thành phần của Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1% Tw2 Mỗi tuýp thuốc mỡ bôi da chứa thành phần hoạt chất chính là: Tacrolimus với hàm lượng đạt tỷ lệ 0,1% (tương đương 0.1%).

Cách dùng

Cách dùng Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1% Tw2 Hướng dẫn cách sử dụng Người bệnh cần thoa một lớp thuốc mỏng lên toàn bộ vùng da bị tổn thương. Thực hiện bôi thuốc đều đặn ngày 2 lần, chia đều vào buổi sáng và buổi tối cho đến khi các triệu chứng eczema được kiểm soát hoàn toàn. Thông thường, các biểu hiện bệnh sẽ thuyên giảm rõ rệt trong vòng 1 tuần trị liệu. Nếu tình trạng tổn thương da không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần dùng thuốc liên tục, người bệnh bắt buộc phải ngưng thuốc và đến gặp bác sĩ để được chẩn đoán lại. Liều dùng phù hợp Trị liệu tấn công: Áp dụng cho người bệnh từ 16 tuổi trở lên: Bắt đầu bằng việc thoa một lớp mỏng thuốc mỡ Chamcromus 0,1% lên các vùng da bị bệnh (bao gồm cả vùng da mặt và các nếp gấp da, tuyệt đối không bôi vào niêm mạc). Tần suất sử dụng là ngày bôi 2 lần. Cần bôi một lượng thuốc tối thiểu vừa đủ để kiểm soát hoàn toàn vùng da tổn thương cho đến khi lành hẳn. Trong trường hợp bệnh tái phát, tiếp tục bôi thuốc ngày 2 lần. Khi nhận thấy bệnh tiến triển tốt, có thể cân nhắc giảm tần suất bôi hoặc chuyển sang sử dụng chế phẩm có nồng độ thấp hơn là Chamcromus 0,03%. Cần ngừng bôi thuốc ngay khi các triệu chứng và dấu hiệu của viêm da biến mất hoàn toàn sau 1 tuần điều trị. Nếu các biểu hiện viêm da (như ngứa, đỏ, rát) không thuyên giảm sau 2 tuần điều trị, người bệnh cần đi khám lại. Chỉ được phép thoa thuốc lên các vùng da bị tổn thương theo đúng chỉ dẫn của nhân viên y tế, bởi việc lạm dụng thuốc liên tục và kéo dài có thể dẫn đến hiện tượng ức chế calcineurin tại chỗ. Sau khi thoa thuốc, tuyệt đối không được băng kín hay bịt kín vùng da vừa bôi thuốc. Đối với bệnh nhân cao tuổi: Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng bôi. Trị liệu duy trì: Chỉ định cho những bệnh nhân có đáp ứng tốt sau 6 tuần trị liệu tấn công (tổn thương da đã biến mất hoàn toàn, gần như biến mất hoặc chỉ còn ảnh hưởng ở mức độ nhẹ). Áp dụng cho người bệnh từ 16 tuổi trở lên: Tiến hành bôi thuốc mỡ Chamcromus 0,1% với tần suất ngày 1 lần, thực hiện 2 lần trong một tuần (ví dụ bôi cố định vào ngày thứ Hai và thứ Năm hàng tuần) lên những vùng da từng bị tổn thương để ngăn ngừa nguy cơ bùng phát cấp tính. Nếu xuất hiện các dấu hiệu tái phát cấp tính, người bệnh cần quay lại phác đồ điều trị tấn công. Trong trường hợp bác sĩ chỉ định kéo dài đợt điều trị duy trì trên 12 tháng, cần phải tiến hành đánh giá lại toàn diện tình trạng bệnh. Đối với bệnh nhân cao tuổi: Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng bôi. Chỉ bôi thuốc lên vùng da bệnh theo hướng dẫn, không tự ý băng bó vùng da sau khi thoa thuốc. Lưu ý: Liều lượng được trình bày ở trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng cụ thể trên lâm sàng sẽ được điều chỉnh dựa vào thể trạng và mức độ nghiêm trọng của bệnh lý ở từng cá thể. Để có liều dùng an toàn và hiệu quả nhất, người bệnh cần tham khảo ý kiến từ bác sĩ điều trị hoặc các chuyên viên y tế. Khi dùng quá liều phải làm sao? Hiện tại, chưa có bất kỳ báo cáo lâm sàng nào ghi nhận về các phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng quá liều thuốc mỡ Chamcromus ngoài da. Trong trường hợp nghi ngờ xảy ra quá liều hoặc có các phản ứng bất thường, người bệnh cần đến gặp bác sĩ ngay lập tức để được kiểm tra, theo dõi các dấu hiệu sinh tồn, đánh giá triệu chứng lâm sàng và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp. Nếu rơi vào tình huống khẩn cấp, hãy liên hệ ngay với Trung tâm cấp cứu 115 hoặc di chuyển tới cơ sở y tế gần nhất để được xử trí. Khi quên 1 liều cần làm gì? Người bệnh nên bổ sung liều thuốc ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã quá gần với thời gian bôi liều kế tiếp theo lịch trình, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục bôi thuốc theo đúng kế hoạch ban đầu. Tuyệt đối không được tự ý bôi lượng thuốc gấp đôi để bù đắp cho liều đã bị bỏ lỡ.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc mỡ Chamcromus 0,1% chống chỉ định tuyệt đối cho các trường hợp sau: Người có tiền sử quá mẫn với hoạt chất tacrolimus, các kháng sinh thuộc nhóm macrolid nói chung (như azithromycin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin) hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc. Bệnh nhân là người trưởng thành bị suy giảm miễn dịch. Trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 16 tuổi. Cảnh báo và thận trọng Những bệnh nhân mắc chàm thể tạng thường có nguy cơ cao bị nhiễm trùng da. Nếu phát hiện có tình trạng nhiễm trùng da trên lâm sàng, bác sĩ cần cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm ẩn trước khi chỉ định sử dụng thuốc mỡ Chamcromus 0,1%. Một số trường hợp hiếm gặp về bệnh lý ác tính, bao gồm ung thư da và các bệnh lý ác tính ở hệ bạch huyết, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân có tiền sử điều trị bằng thuốc mỡ Chamcromus 0,1%. Trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc, người bệnh cần chủ động hạn chế tối đa việc để vùng da bôi thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời tự nhiên hoặc các nguồn ánh sáng nhân tạo. Tuyệt đối không bôi thuốc mỡ Chamcromus 0,1% cho những bệnh nhân có hàng rào bảo vệ da đang bị tổn thương nghiêm trọng hoặc mất tính toàn vẹn, ví dụ như người mắc hội chứng Netherton, bệnh vảy nến tróc vảy hoặc bị ban đỏ toàn thân. Nếu sau một thời gian điều trị mà các triệu chứng của bệnh chàm thể tạng không có dấu hiệu cải thiện, cần phải đánh giá lại để cân nhắc việc tiếp tục hay ngưng sử dụng thuốc. Tránh để thuốc mỡ dính vào mắt, miệng, các màng niêm mạc hoặc bôi lên các vết thương hở. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Hiện vẫn chưa có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu rõ ràng về ảnh hưởng của thuốc mỡ bôi da này đối với khả năng lái xe hoặc vận hành các loại máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Cần hết sức thận trọng và cân nhắc kỹ lưỡng khi quyết định sử dụng thuốc mỡ Chamcromus cho đối tượng phụ nữ đang trong thai kỳ. Sử dụng khi đang cho con bú Do hoạt chất Tacrolimus khi dùng đường toàn thân có khả năng bài tiết vào sữa mẹ, khuyến cáo không sử dụng chế phẩm này (kể cả dưới dạng thuốc bôi ngoài da) cho phụ nữ đang trong giai đoạn nuôi con bằng sữa mẹ. Tương tác với thuốc khác Các phản ứng tương tác thuốc có khả năng xảy ra cao hơn nếu bôi thuốc trên một diện tích da rộng lớn. Việc dùng đồng thời với các chất ức chế hệ enzyme chuyển hóa CYP3A4 ở gan có thể làm thay đổi sinh khả dụng của tacrolimus trong cơ thể, các thuốc này bao gồm: bromocriptine, dexamethasone, erythromycin, ketoconazole, miconazole, omeprazole,... Người bệnh cần tránh tuyệt đối việc bôi thuốc đồng thời với các liệu pháp điều trị da bằng tia cực tím như UVA, UVB hoặc liệu pháp quang hóa kết hợp psoralen (PUVA).

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.