Thông tin sản phẩm tham khảo

Defax 6mg (Hộp 20 viên)

Defax 6mg là gì? Thuốc Defax 6mg là sản phẩm của Faes Farma, có thành phần chính là Deflazacort. Deflazacort là một glucocorticoid tổng hợp, do đó có tác dụng chống viêm, điều trị các trường hợp viêm và dị ứng cấp tính.

Thương hiệu: Faes Farma
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: VN-23204-22
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Faes Farma

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Defax 6mg Chỉ định Rối loạn thấp khớp và collagen: Điều trị các giai đoạn cấp tính và / hoặc điều trị duy trì trong viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến khi điều trị bảo tồn không hiệu quả, đau đa khớp dạng thấp, sốt thấp khớp cấp, lupus ban đỏ hệ thống, viêm da trầm trọng, viêm quanh màng ngoài da, viêm tủy xương và u hạt của Wegener. Rối loạn da: Pemphigus, Pemphigoid đốm nâu, viêm da tróc da nói chung, hồng ban đa dạng nặng, ban đỏ nang và bệnh vảy nến nặng. Dị ứng: Hen phế quản kháng lại các điều trị thông thường. Rối loạn phổi: Sarcoidosis phổi, viêm đại tràng dị ứng ngoại biên (hoại tử phổi do hít phải bụi hữu cơ), viêm phổi kẻ hở mô (xơ phổi tự phát). Bệnh lý mắt: Viêm sụn khớp, viêm túi mật, iritis và iridocyclitis. Rối loạn huyết học: Giảm tiểu cầu tự phát, thiếu máu tan huyết và điều trị giảm nhẹ bệnh bạch cầu và u lymphô. Các bệnh lý đường tiêu hóa và gan: Viêm loét đại tràng loét, bệnh Crohn và viêm gan mãn tính tích cực. Rối loạn thận: Hội chứng thận hư Dược lực học Deflazacort là một glucocorticoid tổng hợp. Giống như các corticoid khác, thuốc có tính chống viêm, nhưng khác ở chỗ hoạt động trên xương và sự trao đổi chất hydrocacbon giảm đi. Khi đã vượt quá liều sinh lý, tất cả các glucocorticoid đều không đạt được sự cân bằng canxi, bằng cách làm giảm sự hấp thu đường ruột và / hoặc làm tăng thải trừ qua đường tiểu: điều này dẫn đến sự mất dần canxi trong xương, có thể tiến triển tới chứng loãng xương. Mặt khác, các corticoid tự nhiên và tổng hợp có xu hướng làm giảm khả năng dung nạp glucose và dẫn đến nguy cơ tiểu đường tiềm ẩn về mặt lâm sàng, đòi hỏi cần phải điều trị bệnh tiểu đường hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh tiểu đường lâm sàng, do đó đòi hỏi phải tăng liều thuốc tiểu đường. Trong các nghiên cứu so sánh, sự can thiệp của deflazacort đối với chuyển hóa glucid đã được quan sát thấy thấp hơn đáng kể so với các glucocorticoid khác, kiểm soát chuyển hóa tốt hơn và dung nạp glucose tốt hơn ở bệnh nhân tiểu đường. Dược động học Deflazacort uống được hấp thu tốt và ngay lập tức biến đổi bởi các esterase huyết tương thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó deflazacort 21-OH. Chất chuyển hóa này đạt đến mức tối đa trong huyết tương trong 1,5-2 giờ. Chất chuyển hóa, 40% trong số đó liên kết với protein huyết tương, không có ái lực với transcortin. Thời gian bán thải trong huyết tương trung bình của deflazacort 21-OH là 1,1-1,9 giờ. Thuốc được thải trừ chủ yếu thông qua thận, 70% hợp chất được bài tiết trong vòng 8 giờ sau khi uống, 30% còn lại được thải trừ qua phân. Deflazacort 21-OH được chuyển hóa rộng rãi, chỉ có 5% nước tiểu chứa 21-OH deflazacort; các chất chuyển hóa deflazacort 6-beta-OH chiếm một phần ba lượng bài tiết qua nước tiểu.

Thành phần

Thành phần của Defax 6mg Hoạt chất Deflazacort 6mg Tá dược Tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể, magnesi stearat, lactose

Cách dùng

Cách dùng của Defax 6mg box 20 Cách dùng, liều dùng Deflazacort là một glucocorticoid có nguồn gốc từ prednison và 6 mg deflazacort có tác dụng chống viêm tương đương với 5 mg prednison hoặc prednisolon. Liều lượng sử dụng rất khác nhau trong các bệnh khác nhau và trên các bệnh nhân khác nhau. Trong các tình huống nguy hiểm đến tính mạng, có thể cần phải dùng liều cao deflazacort. Khi deflazacort được sử dụng lâu dài trong các bệnh mạn tính tương đối lành tính, liều duy trì nên được giữ ở mức thấp nhất có thể. Liều dùng có thể cần phải tăng lên trong giai đoạn cấp của bệnh. Liều dùng nên được tính toán riêng theo chẩn đoán, mức độ nghiêm trọng của bệnh, đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Nên sử dụng liều thấp nhất tạo ra đáp ứng chấp nhận được. Người lớn: Trong trường hợp cấp tính, có thể bắt đầu với liều 120 mg/ngày. Liều duy trì trong hầu hết các trường hợp trong khoảng 3-18 mg/ngày. Viêm khớp dạng thấp: Liều duy trì thường trong khoảng 3-18 mg/ngày. Nên sử dụng liều thấp nhất có tác dụng và tăng liều nếu cần thiết. Hen phế quản: Khi điều trị giai đoạn cấp tính, cần sử dụng liều cao 48-72 mg/ngày phụ thuộc vào mức độ nặng và giảm dần liều khi kiểm soát được giai đoạn cấp tính của cơn hen. Khi điều trị duy trì trong hen mạn tính, cần sử dụng liều thấp nhất có thể kiểm soát được triệu chứng. Các trường hợp khác: liều deflazacort phụ thuộc vào từng trường hợp trên lâm sàng, cần dùng liều duy trì thấp nhất có tác dụng. Liều khởi đầu được tính dựa trên tỷ lệ 5 mg prednison hoặc prednisolon với 6 mg deflazacort. Bệnh nhân suy gan: Ở bệnh nhân suy gan, nồng độ thuốc trong máu có thể tăng. Do đó, cần kiểm soát liều deflazacort và điều chỉnh đến liều thấp nhất có tác dụng. Bệnh nhân suy thận: Ở bệnh nhân suy thận, không có các thận trọng gì đặc biệt hơn ở những bệnh nhân dùng liệu pháp glucocorticoid. Người già: Ở người già, không có các thận trọng đặc biệt hơn ở những bệnh nhân dùng liệu pháp glucocorticoid. Tác dụng không mong muốn thường gặp của corticosteroid dùng đường toàn thân có thể có tần suất cao hơn ở người già. Trẻ em: Dữ liệu sử dụng deflazacort trên lâm sàng ở trẻ em còn hạn chế. Ở trẻ em, các chỉ định dùng glucocorticoid tương tự như người lớn, nhưng quan trọng là sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả. Có thể sử dụng thuốc cách ngày. Liều thông thường trong khoảng 0,25 - 1,5 mg/kg/ngày. Một số hướng dẫn chung như sau: Viêm khớp mạn tính thiếu niên: liều duy trì thông thường trong khoảng 0,25 - 1,0 mg/kg/ngày. Hội chứng thận hư: liều khởi đầu thường là 1,5 mg/kg/ngày, sau đó giảm dần liều theo đáp ứng lâm sàng. Hen phế quản: liều khởi đầu thường trong khoảng 0,25 - 1,0 mg/kg sử dụng cách ngày. Ngừng sử dụng deflazacort: Ở những bệnh nhân đã sử dụng liều cao hơn liều sinh lý của corticosteroid toàn thân (khoảng 9 mg mỗi ngày hoặc hơn tương đương hơn 3 tuần, không nên dừng đột ngột ngừng thuốc. Giảm liều thế nào nên được thực hiện phụ thuộc phần lớn vào việc bệnh có khả năng tái phát hay không khi giảm liều corticosteroid toàn thân. Đánh giá lâm sàng về hoạt động của bệnh có thể cần thiết trong quá trình ngừng thuốc. Nếu bệnh không có khả năng tái phát khi ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân nhưng không chắc chắn về ức chế HPA, liều corticosteroid toàn thân có thể giảm nhanh về liều sinh lý. Khi đạt được liều hàng ngày tương đương với 9 mg deflazacort, việc giảm liều sẽ chậm hơn do cần cho phép trục HPA phục hồi. Việc ngừng đột ngột việc sử dụng corticosteroid toàn thân đã kéo dài đến 3 tuần là phù hợp nếu xét thấy bệnh không có khả năng tái phát. Việc ngừng đột ngột liều tới 48 mg deflazacort một ngày hoặc tương đương trong 3 tuần không có khả năng dẫn đến ức chế trục HPA liên quan trên lâm sàng ở phần lớn bệnh nhân. Trong các nhóm bệnh nhân sau đây, nên ngừng dần việc điều trị bằng corticosteroid toàn thân ngay cả sau khi các đợt điều trị đã kéo dài 3 tuần hoặc ít hơn: - Bệnh nhân sử dụng lặp đi lặp lại các đợt điều trị bằng corticosteroid toàn thân, đặc biệt nếu dùng trong hơn 3 tuần. - Khi một đợt điều trị ngắn được kê trong vòng 1 năm sau khi ngừng điều trị dài hạn (nhiều tháng hoặc nhiều năm). - Bệnh nhân có thể có nguyên nhân gây suy thượng thận không phải do điều trị bằng corticosteroid ngoại sinh. - Bệnh nhân sử dụng liều corticosteroid nhiều hơn 48 mg deflazacort một ngày (hoặc tương đương). - Bệnh nhân sử dụng thuốc nhiều lần vào buổi tối. Quá liều và cách xử trí Không mô tả trường hợp nhiễm độc deflazacort; Trong trường hợp của nó, điều trị triệu chứng được khuyên. Liều cao của corticosteroid, uống trong một khoảng thời gian kéo dài, có thể làm giảm chức năng trục dưới đồi-hypophysary-thượng thận.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Chống chỉ định: Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc. Việc sử dụng corticoid trong thời gian dài hơn thời gian điều trị thay thế hoặc điều trị khẩn cấp ngắn hạn được chống chỉ định trong các trường hợp sau: Loét dạ dày, nhiễm trùng do vi khuẩn và virut, lao hoạt tính, mụn cóc mắt, bệnh zona (virermic phase), thủy đậu, nhiễm khuẩn nấm toàn thân; gia tăng trước và sau khi tiêm phòng. Thận trọng khi dùng thuốc Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền về sự không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này. Để giảm tối thiểu các tác dụng không mong muốn, cần sử dụng liều thấp nhất có tác dụng trong thời gian ngắn nhất và sử dụng hàng ngày vào buổi sáng hoặc bất cứ khi nào có thể vào buổi sáng khi sử dụng cách ngày. Thường xuyên đánh giá bệnh nhân để điều chỉnh liều cho phù hợp. Suy thượng thận Teo vỏ thượng thận phát triển trong thời gian điều trị kéo dài và có thể tồn tại trong nhiều năm sau khi ngừng điều trị. Do đó, việc ngừng corticosteroid sau khi điều trị kéo dài phải luôn dần dần để tránh suy thượng thận cấp tính có thể gây tử vong; giảm dần sau nhiều tuần hoặc nhiều tháng theo liều lượng và thời gian điều trị. Trong thời gian điều trị kéo dài, bất kỳ bệnh xen kẽ, chấn thương hoặc thủ tục phẫu thuật sẽ yêu cầu tăng liều tạm thời; nếu corticosteroid đã được dừng lại sau khi điều trị kéo dài, họ có thể cần được giới thiệu lại tạm thời. Tác dụng kháng viêm - ức chế miễn dịch Ức chế phản ứng viêm và chức năng miễn dịch làm tăng tính nhạy cảm với nhiễm khuẩn và mức độ nặng của bệnh. Biểu hiện lâm sàng thường không điển hình và các nhiễm khuẩn nghiêm trọng như nhiễm khuẩn huyết và bệnh lao có thể bị che giấu và có thể phát triển đến giai đoạn tiến triển trước khi được chẩn đoán. Thủy đậu là mối quan tâm đặc biệt vì bệnh thông thường này có thể gây tử vong ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch. Bệnh nhân (hoặc cha mẹ của trẻ) không có tiền sử bệnh thủy đậu nhất định nên tránh tiếp xúc gần gũi với bệnh thủy đậu hoặc herpes zoster và nếu có tiếp xúc, nên tìm đến sự chăm sóc y tế khẩn cấp. Miễn dịch thụ động với varicella zoster immunoglobulin (VZIG) là cần thiết cho những bệnh nhân chưa có miễn dịch bị phơi nhiễm đang sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc đã sử dụng chúng trong vòng 3 tháng trước đó; cần được dùng trong vòng 10 ngày sau khi tiếp xúc với bệnh thủy đậu. Nếu chẩn đoán thủy đậu được xác nhận, người bệnh cần được chăm sóc chuyên khoa và điều trị khẩn cấp. Corticosteroid không nên ngừng lại và có thể cần tăng liều. Bệnh nhân nên được chăm sóc đặc biệt để tránh tiếp xúc với bệnh sởi và tìm tư vấn y tế ngay lập tức nếu xảy ra phơi nhiễm. Điều trị dự phòng bằng cách tiêm bắp immunoglobulin thông thường có thể cần thiết. Không nên tiêm vắc-xin sống cho những người bị suy giảm khả năng đáp ứng. Phản ứng kháng thể với các loại vắc-xin khác có thể bị giảm. Rối loạn thị giác Rối loạn thị giác có thể được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ. Nếu một bệnh nhân có các triệu chứng như mờ mắt hoặc rối loạn thị giác, bệnh nhân nên được xem xét chuyển đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch (CSCR) đã được ghi nhận sau khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ. Việc sử dụng glucocorticoid kéo dài có thể dẫn đến đục dưới bao sau, bệnh tăng nhãn áp có thể gây tổn thương cho các dây thần kinh thị giác và có thể dẫn đến nhiễm trùng mắt thứ phát do nấm hoặc virus. Sử dụng trong bệnh lao hoạt động nên được hạn chế trong những trường hợp bệnh lao kê và lao cấp tính trong đó deflazacort được sử dụng cùng với liều pháp điều trị bệnh lao thích hợp. Nếu glucocorticoid được chỉ định ở những bệnh nhân lao tiềm ẩn, việc theo dõi chặt chẽ là cần thiết vì tái phát bệnh có thể xảy ra. Trong thời gian điều trị bằng glucocorticoid kéo dài, những bệnh nhân này sẽ được điều trị dự phòng. Viêm gân và đứt gân là tác dụng nhóm được biết đến của glucocorticoid. Nguy cơ có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời quinolon. U tủy thượng thận, có thể gây tử vong, đã được báo cáo sau khi dùng corticosteroid toàn thân. Corticosteroid chỉ nên được dùng cho những bệnh nhân nghi ngờ hoặc được chẩn đoán u tủy thượng thận sau khi đánh giá rủi ro / lợi ích thích hợp. Thận trọng chung Các trường hợp sau đây cần thận trọng đặc biệt và cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên: - Bệnh tim hoặc suy tim sung huyết (trừ khi có viêm khớp dạng thấp hoạt động), tăng huyết áp, rối loạn huyết khối. Glucocorticoid có thể gây ứ muối và nước và tăng bài tiết kali. Có thể cần hạn chế muối trong chế độ ăn uống và bổ sung kali. - Viêm dạ dày hoặc viêm thực quản, viêm túi thừa, viêm loét đại tràng nếu có khả năng bị thủng, áp xe hoặc nhiễm trùng sinh mủ, vết khâu ruột mới, loét dạ dày hoạt động hoặc tiềm ẩn. - Đái tháo đường hoặc tiền sử gia đình, loãng xương, nhược cơ, suy thận. - Bất ổn về cảm xúc hoặc khuynh hướng loạn thần, động kinh. - Bệnh cơ do corticosteroid trước đây. - Suy gan. - Suy giáp và xơ gan, có thể làm tăng tác dụng glucocorticoid. - Herpes mắt đơn dạng vì có thể thủng giác mạc. Bệnh nhân và / hoặc người chăm sóc nên được cảnh báo rằng các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng về tâm thần có thể xảy ra với steroid toàn thân. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng một vài ngày hoặc vài tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Rủi ro có thể cao hơn khi dùng liều cao mặc dù liều dùng không cho phép dự đoán được sự khởi phát, loại, mức độ nghiêm trọng hoặc thời gian diễn ra tác dụng không mong muốn. Hầu hết các triệu chứng phục hồi sau khi giảm liều hoặc ngừng thuốc, mặc dù điều trị cụ thể có thể là cần thiết. Bệnh nhân / người chăm sóc nên được khuyến cáo nên tìm tư vấn y tế nếu lo lắng các triệu chứng tâm lý phát triển, đặc biệt là nếu tâm trạng chán nản hoặc có ý tưởng tự tử. Bệnh nhân / người chăm sóc cũng nên cảnh giác với các rối loạn tâm thần có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi giảm liều / ngừng steroid toàn thân, mặc dù các phản ứng như vậy được báo cáo không thường xuyên. Cần có sự chăm sóc đặc biệt khi xem xét việc sử dụng corticosteroid toàn thân ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn cảm xúc nặng ở hiện tại hoặc trước đó. Chúng bao gồm bệnh trầm cảm hoặc rối loạn lưỡng cực và rối loạn tâm thần steroid trước đó. Glucocorticoids được biết là gây ra kinh nguyệt không đều và tăng bạch cầu, cần thận trọng khi dùng deflazacort. Sử dụng ở trẻ em Corticosteroid gây chậm phát triển liên quan đến liều ở trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và thanh thiếu niên không thể phục hồi. Bệnh cơ tim phì đại đã được báo cáo sau khi dùng glucocorticosteroid toàn thân ở trẻ non tháng. Ở trẻ sơ sinh sử dụng glucocorticosteroid toàn thân, điện tim nên được thực hiện để theo dõi cấu trúc và chức năng của cơ tim. Sử dụng ở người già Các tác dụng không mong muốn phổ biến của corticosteroid toàn thân có thể xảy ra nghiêm trọng hơn ở người già, đặc biệt là loãng xương, tăng huyết áp, hạ kali máu, đái tháo đường, dễ bị nhiễm trùng và mỏng da. Giám sát lâm sàng chặt chẽ là cần thiết để tránh các phản ứng đe dọa tính mạng. Vì các biến chứng của liệu pháp glucocorticoid phụ thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị, nên cần sử dụng liều thấp nhất có thể và phải cân nhắc đến rủi ro / lợi ích khi đưa ra quyết định về việc có nên sử dụng liệu pháp gián đoạn hay không. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú Thời kỳ mang thai: Không có chứng cứ đầy đủ về an toàn của thuốc ở phụ nữ có thai. Corticosteroid đã được quan sát thấy gây bất thường ở bào thai ở động vật, bao gồm vòm miệng và tăng trưởng chậm lại trong tử cung. Do đó, có nguy cơ nhẹ đối với thai nhi và khi đánh giá việc sử dụng deflazacort ở người mang thai, lợi ích của điều trị cần được cân bằng với những nguy cơ có thể xảy ra. Thời kỳ cho con bú: Glucocorticoid được bài tiết trong sữa mẹ. Điều này có thể làm chậm phát triển và ức chế sự sản sinh steroid nội sinh. Theo đó, việc sử dụng chúng trong thời gian cho con bú sữa mẹ không được khuyến cáo. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc Vì thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương như đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, ... nên bệnh nhân dùng thuốc cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc. Tương tác, tương kỵ của thuốc Phối hợp thuốc với thuốc chống viêm không steroid có thể làm tăng nguy cơ bị loét dạ dày ruột. Mức salicylat trong máu có thể giảm khi sử dụng glucocorticoid, và tự tăng lên mức độc khi điều trị bị gián đoạn. Thuốc lợi tiểu làm giảm kali có thể làm tăng tác dụng hạ kali của glucocorticoid, trong khi các thuốc dạng digitalis có thể làm tăng khả năng loạn nhịp liên quan đến chứng hạ kali máu. Cần tăng liều thuốc chống tiểu đường. Rifampicin, các barbiturat và phenytoin có thể làm tăng chuyển hóa glucocorticoid. Theo đó, có thể cần điều chỉnh liều corticoid. Ở những bệnh nhân suy nhược thần kinh, thuốc chống cholinesterase có thể tương tác với glucocorticoid và dẫn đến tình trạng mệt mỏi cơ. Ở những bệnh nhân đang điều trị corticoid toàn thân, việc sử dụng các thuốc giãn cơ không khử cực có thể dẫn đến kéo dài tác dụng giãn cơ. Glucocorticoid làm giảm phản ứng miễn dịch đối với vắc-xin và chất tẩy giun, và cũng có thể làm tăng sự phát triển của vi khuẩn trong các vắc-xin sống giảm bớt. Bệnh nhân bị hạ huyết áp nên được cẩn thận khi kết hợp axit acetylsalicylic và corticosteroid. Nồng độ iod và thyroxin (T4) gắn với protein trong huyết tương có thể giảm. Corticosteroid có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng của thuốc chống đông máu. Tác dụng của corticosteroid có thể được tăng cường ở phụ nữ dùng estrogen hoặc thuốc tránh thai đường uống; Trong những trường hợp này, liều corticosteroid có thể cần phải được giảm.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.