Thông tin sản phẩm tham khảo

Khí dung Flixotide 125mcg GSK điều trị hen phế quản (120 liều)

Flixotide 125mcg là bình xịt định liều điều áp, mỗi liều xịt cung cấp 125 mcg fluticasone propionate, dụng cụ xịt được thiết kế đặc biệt để xịt vào miệng, thuốc được dùng để điều trị hen ở người lớn và trẻ em.

Thương hiệu: Gsk
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: VN-16267-13
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: GSK

Công dụng / chỉ định

Chỉ định Thuốc Flixotide 125mcg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Hen Flixotide 125mcg có tác dụng kháng viêm rõ rệt ở phổi. Thuốc làm giảm các triệu chứng và các đợt kịch phát hen ở những bệnh nhân được điều trị trước đó chỉ bằng thuốc giãn phế quản đơn thuần hoặc bằng liệu pháp điều trị dự phòng khác. Hen nặng đòi hỏi phải được đánh giá thường xuyên về mặt y khoa vì có thể xảy ra tử vong. Bệnh nhân hen nặng có các triệu chứng dai dẳng không đổi và đợt kịch phát thường xuyên, bị hạn chế thể lực và trị số lưu lượng đỉnh (PEF) ban đầu dưới 60% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh trên 30% và thường không trở về hoàn toàn bình thường sau khi dùng thuốc giãn phế quản. Các bệnh nhân này cần dùng liệu pháp corticosteroid liều cao dạng hít (xem Liều dùng và cách dùng) hoặc uống. Có thể cần tăng liều corticosteroid dưới sự theo dõi chuyên môn y khoa khẩn cấp khi các triệu chứng đột ngột trở nặng. Người lớn Điều trị dự phòng trong Hen phế quản nhẹ (trị số lưu lượng đỉnh ban đầu trên 80% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh dưới 20%): Bệnh nhân cần dùng thuốc giãn phế quản để điều trị triệu chứng hen từng cơn ngắt quãng hơn là chỉ dùng thuốc giãn phế quản khi cần. Hen phế quản vừa (trị số lưu lượng đỉnh ban đầu từ 60 - 80% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh từ 20 - 30%): Bệnh nhân cần sử dụng thuốc trị hen thường xuyên và bệnh nhân bị hen thể không ổn định hoặc tình trạng hen xấu đi trong khi đang sử dụng thuốc dự phòng hiện có hoặc đang dùng chỉ một loại thuốc giãn phế quản đơn thuần. Hen phế quản nặng (trị số lưu lượng đỉnh ban đầu dưới 60% giá trị dự đoán với độ biến thiên của lưu lượng đỉnh lớn hơn 30%): Bệnh nhân có hen nặng mạn tính. Khi sử dụng Flixotide 125Mcg dạng hít, nhiều bệnh nhân vốn bị lệ thuộc vào corticosteroid dùng đường toàn thân để kiểm soát đầy đủ triệu chứng hen, cũng có thể giảm liều corticosteroid đường uống một cách đáng kể hoặc không cần phải uống corticosteroid nữa. Trẻ em Bất kỳ trẻ nào cần dùng thuốc hen phế quản dự phòng, kể cả những bệnh nhi không kiểm soát được bằng thuốc dự phòng hiện có. Dược lực học Flixotide 125mcg dùng đường hít với liều khuyến cáo có tác dụng kháng viêm mạnh của glucocorticoid tại phổi, làm giảm triệu chứng và cơn kịch phát hen phế quản. Dược động học Hấp thu Sinh khả dụng tuyệt đối của fluticasone propionate đối với mỗi dụng cụ hít hiện có được ước tính từ bên trong và giữa các so sánh nghiên cứu về dữ liệu dược động học của dạng hít và dạng tiêm tĩnh mạch. Ở những đối tượng người lớn khỏe mạnh, sinh khả dụng tuyệt đối được ước tính tương ứng đối với fluticasone propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), fluticasone propionate Diskhaler (9,0%) và fluticasone propionate Evohaler (10,9%). Với những bệnh nhân hen hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), đã quan sát thấy mức độ phơi nhiễm toàn thân ít hơn với fluticasone propionate dạng hít. Quá trình hấp thu toàn thân chủ yếu qua phổi, ban đầu hấp thu nhanh và sau đó kéo dài. Phần còn lại của liều hít có thể được nuốt nhưng ảnh hưởng rất ít đến mức độ phơi nhiễm toàn thân do khả năng. Phân bố Fluticasone propionate có thể tích phân phối lớn ở giai đoạn ổn định (khoảng 300 L). Độ gắn kết với protein huyết tương tương đối cao (91%). Chuyển hóa Fluticasone propionate được đào thải rất nhanh khỏi hệ tuần hoàn, chủ yếu nhờ vào việc chuyển hóa thành chất chuyển hóa acid carboxylic ở dạng bất hoạt bởi cytochrome P450 enzym CYP3A4. Nên thận trọng khi dùng cùng với các tác nhân đã được biết là ức chế CYP3A4, do nguy cơ gây tăng hấp thu fluticasone propionate toàn thân. Thải trừ Sự đào thải của fluticasone propionate được đặc trưng bởi độ thanh thải huyết tương cao (1150 ml/phút) và thời gian bán hủy cuối cùng khoảng 8 giờ. Độ thanh thải qua thận của fluticasone propionate là không đáng kể (dưới 0,2%) và dưới 5% dưới dạng chất chuyển hóa.

Thành phần

Fluticasone propionate 125mcg

Cách dùng

Cách dùng Cần báo cho bệnh nhân biết về bản chất điều trị dự phòng của liệu pháp điều trị với Flixotide 125mcg dạng hít và cần dùng thuốc thường xuyên ngay cả khi không có triệu chứng. Flixotide 125mcg chỉ được hít qua đường miệng. Thuốc được thiết kế sao cho mỗi liều kê toa gồm tối thiểu là 2 nhát xịt. Nếu bệnh nhân cảm thấy khó khăn khi hít thuốc từ bình xịt định liều điều áp thì nên sử dụng Flixotide 125mcg dạng hít qua buồng đệm. Hướng dẫn sử dụng Flixotide 125mcg của bạn Kiểm tra bình xịt của bạn: Trước lần sử dụng đầu tiên hoặc nếu bình xịt của bạn đã không được sử dụng trong một tuần hoặc lâu hơn, mở nắp đậy ống ngậm bằng cách bóp nhẹ hai bên nắp, lắc kỹ bình thuốc, và xịt hai nhát vào không khí để chắc chắn rằng bình thuốc hoạt động. Sử dụng bình xịt của bạn: 1. Tháo nắp ống ngậm bằng cách bóp nhẹ hai bên nắp. 2. Kiểm tra bình xịt cả bên trong và bên ngoài, kể cả ống ngậm vào miệng để xem có chỗ nào bị long ra hay không. 3. Lắc kỹ bình xịt để đảm bảo các vật bị long ra đã được loại bỏ và các thành phần thuốc trong bình xịt được trộn đều. 4. Giữ bình xịt thẳng đứng giữa ngón tay cái và các ngón khác, với vị trí ngón tay cái ở đáy bình, phía dưới của ống ngậm. 5. Thở ra hết cỡ đến chừng nào còn cảm thấy dễ chịu và sau đó đưa ống ngậm vào miệng giữa hai hàm răng và khép môi xung quanh nhưng không cắn miệng bình. 6. Ngay sau khi bắt đầu hít vào qua đường miệng, ấn xuống vào phần đỉnh của bình xịt để phóng thích Flixotide 125mcg trong khi vẫn đang hít vào một cách đều đặn và sâu. 7. Trong khi nín thở, lấy bình xịt ra khỏi miệng và thả lỏng nhưng vẫn giữ ngón tay trên phần đỉnh của bình xịt. Tiếp tục nín thở cho đến khi còn cảm thấy dễ chịu. 8. Nếu bạn tiếp tục xịt thêm liều khác, giữ bình xịt thẳng đứng và đợi khoảng nửa phút trước khi lặp lại các bước từ 3 đến 7. 9. Sau đó, súc miệng bằng nước và nhổ bỏ. 10. Đậy nắp ống ngậm lại bằng cách đẩy chặt nắp vào đúng vị trí. Quan trọng Không thực hiện các bước 5, 6 và 7 một cách vội vàng. Điều quan trọng là bạn bắt đầu hít vào càng chậm càng tốt ngay trước khi vận hành bình xịt. Hãy tập luyện sử dụng trước gương vài lần đầu tiên. Nếu bạn thấy “sương” bốc ra từ đỉnh của bình xịt hoặc hai bên khóe miệng của bạn thì bạn nên bắt đầu lại từ bước 2. Nếu bác sĩ của bạn đưa ra các hướng dẫn sử dụng khác, hãy làm theo các hướng dẫn đó một cách cẩn thận. Hãy nói cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn gặp bất kỳ một vấn đề khó khăn nào. Vệ sinh bình xịt: Nên lau bình xịt của bạn ít nhất một lần một tuần. 1. Tháo nắp đậy ống ngậm. 2. Không lấy bình xịt ra khỏi vỏ nhựa. 3. Lau sạch bên trong và bên ngoài của ống ngậm với một miếng vải hay khăn giấy khô. 4. Lắp lại nắp ống ngậm. Không để bình chứa bằng kim loại vào nước. Liều dùng Hen Thời gian bắt đầu có tác dụng điều trị là từ 4 đến 7 ngày, mặc dù một số lợi ích có thể thấy rõ sớm sau 24 giờ ở những bệnh nhân trước đó chưa dùng steroid dạng hít. Nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân thấy hiệu quả của thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn kém đi hay cần xịt thuốc nhiều hơn bình thường. Người lớn và trẻ trên 16 tuổi 100 đến 1000mcg hai lần mỗi ngày. Bệnh nhân nên sử dụng liều khởi đầu của Flixotide 125mcg dạng hít một cách thích hợp tùy thuộc vào mức độ nặng của bệnh: Hen nhẹ: 100 đến 250mcg hai lần mỗi ngày. Hen vừa: 250 đến 500mcg hai lần mỗi ngày. Hen nặng: 500 đến 1000mcg hai lần mỗi ngày. Sau đó có thể điều chỉnh liều cho đến khi đạt được kiểm soát hay giảm đến liều thấp nhất có hiệu quả, tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân . Nói một cách khác, liều khởi đầu của fluticasone propionate có thể được xác định bằng nửa tổng liều hàng ngày của beclomethasone dipropionate hay chất tương đương khi sử dụng bằng bình xịt định liều. Trẻ từ 4 tuổi trở lên 50 đến 200mcg hai lần mỗi ngày Nhiều trường hợp hen ở trẻ em được kiểm soát tốt khi sử dụng liều 50 đến 100mcg hai lần mỗi ngày. Đối với những trẻ mà ở liều này không đủ để kiểm soát bệnh hen, hiệu quả điều trị có thể đạt được khi tăng liều đến 200mcg hai lần mỗi ngày. Nên dùng liều khởi đầu của Flixotide 125mcg dạng hít cho trẻ một cách thích hợp tùy thuộc vào mức độ nặng của bệnh. Sau đó có thể điều chỉnh liều khi đạt được kiểm soát hoặc giảm đến liều thấp nhất có hiệu quả tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân. Nên lưu ý rằng chỉ bình xịt 50mcg là phù hợp để sử dụng cho liều này. Dạng bào chế này của Flixotide 125mcg có thể không đáp ứng được với liều cần thiết cho bệnh nhi, trong trường hợp này nên cân nhắc sử dụng dạng bào chế khác của Flixotide 125mcg (ví dụ như thuốc hít dạng bột khô). Trẻ từ 1 đến 4 tuổi Flixotide 125mcg dạng hít có tác dụng tốt với trẻ nhỏ trong việc kiểm soát các triệu chứng hen thường xuyên và dai dang. Các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ từ 1 đến 4 tuổi cho thấy rằng với liều 100mcg hai lần mỗi ngày dùng qua buồng đệm dành cho trẻ em cùng với mặt nạ (chẳng hạn BABYHALER™) đạt được kiểm soát tối ưu các triệu chứng của bệnh hen . Việc chẩn đoán và điều trị hen cần được kiểm soát thường xuyên. Nhóm bệnh nhân đặc biệt Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hay người bị suy gan hoặc suy thận. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Dùng những liều Flixotide 125mcg dạng hít cấp vượt quá liều được phê duyệt có thể dẫn đến ức chế tạm thời trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận. Trường hợp này thường không cần cấp cứu do chức năng thượng thận thường hồi phục trong vòng vài ngày. Nếu tiếp tục dùng liều cao hơn liều được phê duyệt trong thời gian dài thì có thể gây ức chế vỏ thượng thận đáng kể. Hiếm có những báo cáo về cơn suy thượng thận cấp xảy ra ở trẻ khi dùng liều cao hơn liều được phê duyệt (điển hình là 1000mcg mỗi ngày hoặc hơn), điều trị kéo dài (vài tháng hoặc năm); các biểu hiện quan sát được bao gồm hạ đường huyết và di chứng của suy giảm ý thức và/hoặc co giật. Những trường hợp có khả năng gây bùng phát cơn suy thượng thận cấp tính bao gồm: Chấn thương, phẫu thuật, nhiễm khuẩn hoặc bất cứ sự giảm liều đột ngột nào. Bệnh nhân dùng liều cao hơn liều được phê duyệt nên được theo dõi chặt chẽ và giảm liều từ từ. Làm gì khi quên 1 liều? Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Người bệnh cần nghiên cứu kỹ tờ hướng dẫn đi kèm và tham khảo các thông tin cảnh báo dưới đây trước khi bắt đầu trị liệu. Trường hợp không nên sử dụng Không dùng thuốc cho những đối tượng có tiền sử dị ứng hay quá mẫn với Fluticasone hoặc bất kỳ tá dược nào có trong công thức. Cảnh báo và thận trọng Quá trình kiểm soát hen: Việc điều trị cần bám sát phác đồ bậc thang. Bác sĩ cần theo dõi sát sao biểu hiện lâm sàng và đánh giá chức năng hô hấp của người bệnh qua các xét nghiệm chuyên biệt. Dấu hiệu bệnh chuyển biến xấu: Nếu người bệnh phải tăng tần suất dùng các thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn (cắt cơn nhanh) dạng hít, điều này cảnh báo tình trạng hen đang diễn tiến tệ đi. Khi đó, bác sĩ cần lập tức xem xét lại phác đồ điều trị. Sự suy giảm khả năng kiểm soát hen đột ngột và nghiêm trọng có thể đe dọa trực tiếp đến tính mạng. Bác sĩ cần cân nhắc việc tăng liều lượng corticosteroid. Với những trường hợp có nguy cơ cao, việc tự theo dõi lưu lượng đỉnh mỗi ngày là cần thiết. Mục đích sử dụng: Thuốc không có tác dụng cắt cơn hen cấp tính mà chỉ dùng cho mục đích duy trì và kiểm soát bệnh dài hạn. Người bệnh bắt buộc phải chuẩn bị sẵn thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng nhanh để xử lý các cơn hen cấp. Xử trí khi kém đáp ứng: Trong trường hợp bệnh nhân không thuyên giảm hoặc gặp đợt cấp nặng, cần tăng liều dùng Flixotide 125mcg dạng hít. Bác sĩ có thể chỉ định thêm steroid đường toàn thân hoặc kháng sinh nếu phát hiện có tình trạng nhiễm khuẩn kèm theo. Tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid hít: Dù nguy cơ thấp hơn nhiều so với dạng uống, việc lạm dụng liều cao kéo dài vẫn có thể gây ra các phản ứng toàn thân như: hội chứng Cushing, diện mạo kiểu Cushing, suy giảm chức năng tuyến thượng thận, cản trở sự phát triển chiều cao ở trẻ nhỏ và trẻ vị thành niên, loãng xương (giảm mật độ khoáng), đục thủy tinh thể hay tăng nhãn áp. Do đó, nguyên tắc điều trị là phải dò tìm và duy trì ở mức liều hít thấp nhất mà vẫn kiểm soát được cơn hen. Cần theo dõi chiều cao định kỳ đối với trẻ em phải điều trị bằng corticosteroid dạng hít trong thời gian dài. Cơ địa của một số cá nhân có thể nhạy cảm với corticosteroid mạnh hơn so với mặt bằng chung. Chuyển đổi từ thuốc uống sang thuốc hít: Do nguy cơ suy giảm chức năng tuyến thượng thận kéo dài, việc chuyển từ steroid đường uống sang dùng Flixotide 125Mg dạng hít cần được thực hiện cực kỳ cẩn trọng và phải giám sát chặt chẽ hoạt động của vỏ thượng thận. Quá trình giảm và dừng hẳn steroid toàn thân sau khi chuyển sang dạng hít phải diễn ra từ từ. Người bệnh nên mang theo thẻ cảnh báo y tế cá nhân để phòng trường hợp khẩn cấp cần bổ sung steroid. Việc cắt giảm steroid toàn thân có thể làm bộc phát các bệnh dị ứng trước đây từng bị che lấp (như chàm, viêm mũi dị ứng). Các tình trạng này cần được xử lý riêng biệt bằng thuốc kháng histamine hoặc các liệu pháp điều trị tại chỗ (gồm cả steroid bôi/xịt tại chỗ). Lưu ý khác trong điều trị: Tuyệt đối không tự ý ngưng dùng thuốc đột ngột. Đã có ghi nhận hiếm gặp về tình trạng tăng đường huyết, do đó cần thận trọng khi chỉ định thuốc cho người có bệnh tiểu đường. Cần đặc biệt lưu ý khi dùng thuốc cho bệnh nhân đang bị lao phổi tiến triển hoặc lao thể ẩn. Bệnh nhân cần được hướng dẫn và kiểm tra kỹ thuật xịt thuốc để đảm bảo sự phối hợp nhịp nhàng giữa động tác ấn đầu xịt và động tác hít vào sâu, giúp hoạt chất đi vào phổi tối ưu. Tương tác thuốc đặc biệt (Fluticasone và Ritonavir): Thực tế lâm sàng ghi nhận sự tương tác nghiêm trọng khi phối hợp fluticasone propionate với ritonavir, dẫn đến các tác dụng phụ toàn thân nặng nề như suy thượng thận và hội chứng Cushing. Tránh dùng đồng thời hai hoạt chất này, trừ khi bác sĩ đánh giá lợi ích điều trị vượt trội hơn hẳn các nguy cơ gặp phải. Dự phòng trong tình huống khẩn cấp: Cần luôn cảnh giác với nguy cơ suy giảm đáp ứng của tuyến thượng thận trong các tình huống phát sinh stress hoặc khi cần can thiệp phẫu thuật, cấp cứu để bổ sung corticosteroid đường toàn thân kịp thời. Mặc dù dùng Flixotide 125mcg đúng liều khuyến cáo giúp bảo tồn chức năng thượng thận và giảm nhu cầu dùng steroid đường uống, nhưng những ảnh hưởng từ đợt dùng steroid đường uống trước đó (hoặc dùng ngắt quãng) vẫn có thể tồn tại lâu dài. Ý kiến của chuyên gia nội tiết là cần thiết để đánh giá mức độ suy thượng thận trước khi thực hiện các thủ thuật y khoa không khẩn cấp. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Thuốc hầu như không gây tác động bất lợi nào đến sự tỉnh táo, khả năng lái xe hay vận hành các thiết bị máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Dữ liệu an toàn khi dùng fluticasone propionate cho thai phụ vẫn chưa đầy đủ. Các thử nghiệm trên động vật cho thấy độc tính trên thai nhi chỉ xuất hiện khi cơ thể phơi nhiễm với lượng thuốc toàn thân rất cao so với liều hít thông thường. Thuốc không thể hiện đặc tính gây đột biến gen. Chỉ nên kê đơn thuốc này cho phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị của người mẹ được chứng minh là vượt trội hơn hẳn các rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi. Sử dụng khi đang cho con bú Chưa có nghiên cứu xác nhận liệu fluticasone propionate có bài tiết vào sữa mẹ ở người hay không. Thử nghiệm trên chuột mẹ cho thấy có vết của hoạt chất này trong sữa khi tiêm dưới da liều cao. Tuy nhiên, do nồng độ thuốc trong máu người mẹ sau khi hít liều khuyến cáo là rất thấp, nguy cơ đối với trẻ bú mẹ được hạn chế tối đa. Vẫn cần cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích cho mẹ và an toàn cho trẻ. Tương tác với thuốc khác Đặc tính dược động học: Sau khi hít, lượng fluticasone propionate đi vào vòng tuần hoàn chung là rất nhỏ do thuốc bị chuyển hóa mạnh mẽ lần đầu qua gan và ruột bởi enzyme cytochrome P450 3A[Giá cần đăng nhập] thời có độ thanh thải toàn thân cao. Nhờ vậy, các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng thường rất ít khi xảy ra. Tương tác với Ritonavir: Nghiên cứu lâm sàng chứng minh Ritonavir (một chất ức chế cực mạnh enzyme CYP3A4) làm tăng vọt nồng độ fluticasone propionate trong máu, dẫn đến giảm mạnh nồng độ cortisol nội sinh. Việc phối hợp hai thuốc này (kể cả fluticasone dạng xịt mũi hay dạng hít) dễ gây ra hội chứng Cushing và suy thượng thận. Do đó, chống chỉ định phối hợp trừ khi thật sự cần thiết. Tương tác với các chất ức chế CYP3A4 khác: Các thuốc như Erythromycin làm tăng không đáng kể, còn Ketoconazole làm tăng nhẹ mức độ phơi nhiễm toàn thân của fluticasone propionate mà không gây ảnh hưởng rõ rệt đến nồng độ cortisol huyết thanh. Tuy nhiên, vẫn cần hết sức thận trọng khi phối hợp Flixotide với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như Ketoconazole) để tránh nguy cơ tích lũy thuốc trong cơ thể.

Mô tả chi tiết

Khí dung Flixotide 125mcg GSK là gì? Sản phẩm Flixotide 125mcg được bào chế dưới dạng bình xịt định liều có áp suất, chuyên dùng để hỗ trợ điều trị bệnh hen phế quản cho cả đối tượng người lớn và trẻ em. Thiết kế của dụng cụ này được tối ưu hóa riêng biệt cho việc đưa thuốc trực tiếp qua đường miệng. Trong mỗi lần người dùng thực hiện thao tác nhấn xịt, cơ thể sẽ được cung cấp một lượng hoạt chất tương đương 125 mcg Fluticasone propionate.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.