Thông tin sản phẩm tham khảo

Gelbra 20mg KRKA (Hộp 2 vỉ x 14 viên)

Gelbra 20mg KRKA là gì? Gelbra 20 mg (KRKA, hộp 2 vỉ x 14 viên) là thuốc chứa rabeprazole, do KRKA, Slovenia sản xuất, giúp giảm tiết acid dạ dày, điều trị loét và trào ngược.

Thương hiệu: KRKA, D.D, Novo Mesto
Phân loại: Thuốc kê đơn
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: KRKA, D.D, Novo Mesto

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Gelbra 20mg KRKA Chỉ định · Loét dạ dày, tá tràng. · Trào ngược dạ dày - thực quản (GORD). · Hội chứng Zollinger-Ellison. · Kết hợp với kháng sinh để diệt trừ Helicobacter pylori ở những bệnh nhân có bệnh viêm loét dạ dày. Dược lực học Nhóm dược lý: thuốc ức chế bơm proton, mã ATC: A02BC04. Cơ chế tác dụng: Rabeprazol là dẫn xuất thuộc nhóm benzimidazole, không có tác dụng kháng histamine tại thụ thể H, hay kháng cholinergic. Rabeprazol chống tăng tiết acid ở dạ dày bằng cách ức chế bơm proton H +/K+ATPase tại tế bào thành dạ dày. Là một base yếu, Rabeprazol được hấp thu nhanh chóng vào trong môi trường acid của tế bao thành, đồng thời tich lũy proton và chuyển thành dạng sulfonamide hoạt tinh. Sau đó dạng sulfonamide hoạt tinh này sẽ phản ứng với các cystein của bơm proton. Tác dụng ức chế tiết acid Sau khi uống 20mg rabeprazol, tác dụng ức chế tiết acid dịch vị sẽ xuất hiện trong vòng 1 giờ, tác dụng tối đa trong vòng 2-4 giờ. Tỉ lệ ức chế tiết acid cơ bản và tiết acid do thức ăn kích thích tại thời điểm 24 giờ sau khi uống liều đầu tiên của rabeprazol là 69% và 82% tương ứng. Thời gian ức chế kéo dài đến 48 giờ. Tác dụng ức chế tiết acid của rabeprazol tăng nhẹ với liều lặp lại hàng ngày 1 lần và đạt mức độ ổn định sau 3 ngày dùng thuốc. Sự tiết acid trở nên bình thường sau 2-3 ngày ngừng thuốc. Giảm acid dạ dày do bất cứ nguyên nhân nào, kế cả do sử dụng rabeprazol, sẽ dẫn đến tăng các vi khuẩn bình thường trong dạ dày-ruột với Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile. Đối với Helicobacter pylori, rabeprazol có thể ức chế vi khuẩn này ở người bị loét hành tá tràng hoặc trào ngược do viêm thực quản bị nhiễm, có thể do thuốc đã gắn vào vi khuẩn làm ức chế hoạt tính của urease. Liệu pháp phối hợp rabeprazol với 1 hoặc nhiều kháng sinh (nhu clarithromycin, amoxcilin) có thể tiệt căn hiệu quả nhiễm H.pylori dạ dày. Ở các bệnh nhân sử dụng rabeprazol 10-20mg hàng ngày trong thời gian kéo dài đến 43 tháng, nồng độ gastrin huyết thanh tăng trong 2-8 tuần đầu tiên cho thấy rabeprazol có tác dụng ức chế tiết acid và nồng độ gastrin huyết tương sẽ trở lại giá trị trước khi điều trị trong vòng 1-2 tuần sử dụng thuốc. pH dạ dày tăng (do thuốc ức chế tiết aicd dạ dày) làm tăng sản các tế bào giồng tế bảo hạt ưa crom (ECL-cell). Tuy ở chuột cống đã có tổn thương dạng carcinom, nhưng ở người đã dùng rabeprazol tới 1 năm, cho tới nay vẫn chưa thấy loạn sản dạng adenoma. Các tác dụng khác Chưa phát hiện được tác dụng toàn thân của rabeprazol lên hệ TKTW, hệ tim mạch và hệ hô hấp. Sử dụng rabeprazol natri trong vòng 2 tuần không thấy có tác dụng lên chức năng tuyến giáp, chuyển hóa carbonhydrat, nồng độ hormon tuyến cận giáp, cortisol, oestrogen, testosteron, plolactin, cholescystokinin, secretin, glucagon, hormon kich noan, hormon hoàng thể, renin, aldosteron. Dược động học - Hấp thu: Rabeprazol bắt đầu được hấp thu sau khi rời khỏi dạ dày và đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 3,5 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đổi ở liều 20 mg là khoảng 52%. Rabeprazol có thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 1 giờ và độ thanh thải toàn phần được ước tinh là 283 ± 98 ml/phút. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc. - Phân phối: 97% Rabeprazol gắn với protein huyết tương. - Chuyển hóa: Nghiên cứu in vitro cho thấy, Rabeprazol được chuyển hóa trong gan bởi các isoenzym CYP2C19 và CYP3A4 của CYP 450 thành các dẫn xuất thioether, thioether carboxylic acid, sulfone, desmethylthioehter. - Thải trừ: 90% lượng thuốc thải trừ qua nước tiều chủ yếu là hai chất chuyển hóa: dạng liên kết với acid mercapturic và dạng liên kết với acid cacboxylic. Phần còn lại thải trừ qua phân. Thời gian bán hủy huyết tương khoảng 1 giờ, tăng từ 2 đến 3 lần trong suy gan, và gấp 1,6 lần đối với người có chuyển hóa CYP2C19 chậm và chỉ 30% ở người cao tuổi. Giới tính Được điều chỉnh tùy thuộc vào chiều cao và cân nặng, không có sự khác biệt đáng kể về giới tính sau khi dùng liều 20mg-rabeprazol duy nhất. Suy thận Ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối phải duy trì thẩm phân máu (độ thanh thải creatinin ≤ 5 ml/min/1.73m2), sự phân bố rabeprazol tương tự như ở người khỏe mạnh. AUC và Cmax ở những bệnh nhân này thấp hơn khoảng 35% so với người khỏe mạnh. Thời gian bán thải trung bình của rabeprazol ở người khỏe mạnh là 0,82 giờ, bệnh nhân trong quả trình thấm tách là 0,95 giờ và sau khi chạy thận là 3,6 giờ. Độ thanh thải ở bệnh nhân suy thận phải duy trì thẩm tách máu xấp xỉ 2 lần so với người khỏe mạnh. Suy gan Sau khi dùng liều rabeprazol 20g cho bệnh nhân suy gan mãn tính nhẹ và trung bình, AUC tăng gắp đôi, thời gian bán thải của rabeprazol tăng gấp đôi so với người khỏe mạnh. Tuy nhiên, đối với liều 20mg mỗi ngày dùng trong vông 7 ngày, AUC chỉ tăng 1,5 lần và Cmax tăng 1,2 lần. Thời gian bán thải của rabeprazol ở bệnh nhân suy gan là 12,3 giờ so với 2,1 giờ ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Người cao tuổi Thải trừ rabeprazol ở bệnh nhân lớn tuổi giảm. Sau 7 ngày dùng liều rabeprazol 20mg, AUC xấp xì tăng gấp đôi, Cmax tăng 60% và t tăng xấp xỉ 30% so với người khỏe mạnh. Tuy nhiên không có băng chứng về việc tích tụ Rabeprazol

Thành phần

Thành phần của Gelbra 20mg KRKA Rabeprazol natri 20 mg tương đương rabeprazol 18,85 mg.

Cách dùng

Cách dùng của Gelbra 20mg KRKA Cách dùng Uống nguyên viên, không nhai hoặc bẻ viên thuốc. Nên uống thuốc vào buổi sáng trước khi ăn. Liều dùng Người lớn: · Loét dạ dày tá tràng: Liều khuyến cáo là 20 mg mỗi buổi sáng. Bệnh nhân loét tá tràng, hầu hết được điều trị trong 4 tuần, có thể dùng thêm 4 tuần nếu cần. Bệnh nhân loét dạ dày được điều trị trong 6 tuần, và trong một số trường hợp có thể kéo dài thêm 6 tuần để đạt hiệu quả điều trị. · Trào ngược dạ dày thực quản (GORD): Liều điều trị là 20 mg/ngày trong 4-8 tuần. Trào ngược dạ dày thực quản duy trì (GORD duy trì): Liều duy trì là 10-20mg/ngày sử dụng tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Điều trị trào ngược dạ dày thực quản trung bình đến nặng (GORD triệu chứng): 10 mg/ngày đối với những bệnh nhân không viêm thực quản. Nếu sau 4 tuần không kiểm soát được triệu chứng bệnh nhân nên được kiểm tra. Khi các triệu chứng đã được điều trị có thể nhắc lại liều 10 mg/ngày khi cần thiết. . Hội chứng Zollinger-Ellison: Liều khởi đầu 60 mg/ngày. Liều dùng có thể tăng 120 mg/ngày (2x60 mg/ngày) tùy trường hợp. Có thể dùng liều duy nhất 100 mg/ngày. · Diệt H. pylori: 20 mg rabeprazol hai lần mỗi ngày trong vòng 7 ngày (kết hợp với hai loại thuốc kháng sinh clarithromycin và amoxicillin). · Bệnh nhân suy thận và suy gan: Không có sự điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận và suy gan. Trẻ em: Tinh an toàn và hiệu quả của rabeprazol ở trẻ em chưa được thiết lập. Quá liều và điều trị Vượt quá 60 mg mỗi lần/2lần/ngày hoặc hơn 160 mg/lần/ngày. Nếu uống quả liều, thông báo với bác sĩ ngay lập tức. Không có thuốc đặc hiệu để điều trị quá liều Rabeprazol. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Tương tác thuốc Rabeprazol gây ra sự ức chế tiết acid dạ dày lâu dài. Sự tương tác với các hợp chất hấp thụ phụ thuộc vào pH có thể xảy ra. Dùng đồng thời với ketonazol hoac itraconazol có thể giảm sự hấp thu ketonazol hoặc itraconazol. Vì vậy, nếu dùng kết hợp, phải giám sát để điều chỉnh liều ketonazol hoặc itraconazol. Trong các thử nghiệm lâm sàng, thuốc kháng acid được dùng đồng thời với rabeprazol natri và trong nghiên cứu tương tác giữa các thuốc, không có tương tác với các chất kháng acid. Dùng đồng thời atazanavir 300mg/ritonavir 100mg cùng với rabeprazol natri liều duy nhất 40mg/ngày hoặc atazanavir 400mg với lansoprazol liều duy nhất 60mg/ngày trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy giảm nồng độ atazanavir. Sự hấp thu atazanavir phụ thuộc vào pH. Mặc dù chưa được nghiên cứu, người ta cho rằng hiện tượng trên cũng xảy ra với các thuốc ức chế bơm proton khác. Vi vậy không chỉ định sử dụng rabeprazol đồng thời với các thuốc ức chế bơm proton. Methotrexate: Báo cáo, nghiên cứu về dược động học đã được công bố, các phân tích hồi cứu cho thấy dùng đồng thời PPIs và methotrexate liều cao có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate huyết thanh và/hoặc làm chuyển hóa hydroxymethotrexate. Tuy nhiên, không có nghiên cứu tương tác thuốc giữa methotrexate và PPls được tiến hành. Chống chỉ định Chồng chỉ định trong trường hợp mẫn cảm với rabeprazol, các dẫn xuất benzimidazole hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc. Chống chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú. Không phối hợp với các sản phẩm chứa rilpivirine. Cảnh báo và thận trọng Đáp ứng triệu chứng đối với trị liệu rabeprazol không loại trừ được các u ác tính dạ dày hoặc thực quản đã có, vì vậy cần phải loại trừ khả năng bệnh nhân bị u ác tính trước khi điều trị bằng rabeprazol. Điều trị kéo dài hơn 1 năm với rabeprazol cần được giám sát định kỳ. Cần thận trọng khi dùng rabeprazol vì có nguy cơ phản ứng quá mẫn chéo với các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc các dẫn xuất benzimidazol khi dùng thay thế. Cần cảnh báo cho bệnh nhân không nên nhai hoặc nghiền nát viên thuốc, nên nuốt toàn bộ cả viên. Trẻ em: Không dùng rabeprazol cho trẻ em vì chưa có kinh nghiệm sử dụng. Đã có báo cáo về rối loạn tạo máu như giảm tiều cầu và bạch cầu trung tính. Trong đa số trường hợp không tim ra bệnh căn nhưng các rồi loạn này về máu không nghiêm trọng và sẽ hết khi ngưng sử dụng rabeprazol. Trong thử nghiệm lâm sàng và sau khi sử dụng đã có báo cáo bất thường enzym gan. Nếu không có nguyên nhân khác, các rồi loạn enzym nay không nghiêm trọng và sẽ hết khi ngưng sử dụng rabeprazol. Một nghiên cứu có kiểm soát trên các người bệnh suy gan từ mức độ trung bình đến nặng so sánh với người khỏe mạnh cùng độ tuổi và giới tính chưa thấy các vấn đề nghiêm trọng liên quan đến độ an toàn của thuốc. Tuy nhiên, do chưa có các dữ liệu lâm sàng về sử dụng rabeprazol để điều trị những người suy gan nặng, cần phải hết sức thận trọng khi chỉ định rabeprazol natri lần đầu cho các người bệnh này. Không được chỉ định kết hợp rabeprazol với atazanavir. Điều trị với các thuốc ức chế bơm proton, kể cả rabeprazol, có thể tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa với Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile. Nếu sử dụng thuốc ức chế bơm proton liều cao và thời gian dài (trên 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, đặc biệt ở người cao tuổi và các yếu tố khác không được biết đến. Các nghiên cứu khác cho thấy các chất ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương lên tới 10-40%: Trong đó có thể do các yếu tố khác. Bệnh nhân nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc và bổ sung đủ lượng vitamin D và calci. Nguy cơ hạ magnesi máu: Mức độ hạ magnesi máu nghiêm trọng đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng PPIs như rabeprazol trong ít nhất 3 tháng, và hầu hết ở bệnh nhân điều trị trong vòng 1 năm. Các biểu hiện nghiêm trọng của hạ magnesi máu là mệt mỏi, đau thắt lưng, co giật, chóng mặt và loạn nhịp tim có thể xuất hiện âm thẩm hoặc bị bỏ qua. Hạ magnesi máu thường giảm mất sau khi bù lượng magnesi hoặc ngưng PPIs. Đối với những bệnh nhân dự định điều trị kéo dài hoặc sử dụng chung PPIs với digoxin hoặc các thuốc có thể gây hạ magie máu (ví dụ: thuốc lợi tiểu), nên cân nhắc đo nồng độ magie trước khi bắt đầu điều trị PPI và đo định kì trong quả trình điều trị. Sử dụng kết hợp Rabeprazol với Methotrexate: Tài liệu cho thấy việc sử dụng đồng thời rabeprazol và methotrexate (chủ yếu ở liều cao) có thể làm tăng và kéo dài lượng methotrexate huyết thanh và/hoặc chất chuyển hóa của nó, có thể dẫn tới độc tinh methotrexate. Trong điều trị bång methotrexate liều cao, có thể cân nhắc dừng PPI tạm thời. Ảnh hưởng đến sự hấp thụ vitamin B12: Rabeprazol natri, giống như các thuốc kháng acid, có thể làm giảm sự hấp thu của viatamin B12 (cyanocobalamin) do hypo- hoặc a- chlorhydria. Nên xem xét ở bệnh nhân kém hấp thu hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 trong việc điều trị dài hạn hoặc các triệu chứng lâm sàng được quan sát thấy. Ảnh hưởng tới các xét nghiệm: Tăng mức Chromogranin A (CgA) gây cản trở trong việc chuẩn đoán các khối u thần kinh. Để tránh sự ảnh hưởng này, nên ngưng điều trị bằng rabeprazol ít nhất 5 ngày trước khi đo CgA và phải được sử dụng lại thuốc sau 14 ngày sau khi ngưng điều trị thuốc ức chế bơm proton. Bênh lupus đỏ da dưới da (SCLE): Rất hiếm khi rabeprazol ảnh hưởng đến SCLE. Nếu có tổn thương xảy ra, đặc biệt ở vùng da tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và kèm theo đau khớp, bệnh nhân cần nhanh chóng được trợ giúp y tế và nên cân nhắc việc ngừng điều trị với thuốc ức chế bơm proton. Phụ nữ có thai và cho con bú Thời kỳ mang thai: Không có dữ liệu về sự an toàn của rabeprazol trong thời ký mang thai. Nghiên cứu sinh sản trên chuột và thỏ không thấy khả năng sinh sản bị suy giảm hoặc tồn hại thai nhi do dùng rabeprazol natri. Rabeprazol natri chống chỉ định cho phụ nữ mang thai. Thời kỳ cho con bú: Không có nghiên cứu về sự bài tiết của rabeprazol natri trong sữa mẹ. Tuy nhiên rabeprazol natri bài tiết trong sữa của chuột. Rabeprazol natri không sử dụng trong quá trình cho con bú. Ảnh hưởng cua thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc Dựa trên các đặc điểm dược lý các ADR, có khả năng rabeprazol ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc điều khiển máy móc. Do buồn ngủ ảnh hưởng đến sự tỉnh táo, khuyến cáo khi dùng rabeprazol không được lái xe hoặc điều khiển máy móc.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.