Bút tiêm Humalog Mix 50/50 KwikPen điều trị đái tháo đường (5 cây x 3ml)
Hoạt chất: Insulin lispro 100U/mlCông dụng: Điều trị bệnh nhân bị đái tháo đường cần insulin để duy trì sự ổn định nội môi glucose bình thường.Đối tượng sử dụng: Người lớn, thiếu niên và trẻ em trên 1 tuổiHình thức: Hỗn dịch tiêmThương hiệu: Eli LilyNơi sản xuất: Eli Lily and Company (Mỹ)*Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- 300410177600
- Quy cách/đơn vị
- Hộp
- Nhà sản xuất
- Eli Lilly and Company
Công dụng / chỉ định
Công dụng của Bút tiêm Humalog Mix 50/50 KwikPen Chỉ định sử dụng Bút tiêm Humalog Mix 50/50 Kwikpen được sử dụng nhằm kiểm soát và duy trì trạng thái cân bằng glucose huyết bình thường ở những người mắc bệnh đái tháo đường có chỉ định điều trị bằng Insulin. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Sản phẩm Humalog Mix 50/50 là sự kết hợp được pha trộn sẵn giữa hai thành phần: Insulin lispro (đóng vai trò là chất tương tự insulin người có khả năng phát huy tác dụng nhanh) và hỗn dịch insulin lispro protamine (đóng vai trò là chất tương tự insulin người có khả năng phát huy tác dụng trung bình). Vai trò chủ chốt của hoạt chất Insulin lispro là kiểm soát và điều hòa quá trình chuyển hóa đường glucose trong cơ thể. Bên cạnh đó, các mô khác nhau trong cơ thể còn chịu tác động đồng hóa và chống dị hóa từ Insulin. Cụ thể, tại các mô cơ, hoạt chất này thúc đẩy quá trình hấp thu acid amin cũng như tăng cường tổng hợp protein, acid béo, glycogen và glycerol. Ngược lại, quá trình phân hủy glycogen, dị hóa protein, sản xuất acid amin, tân tạo glucose, tạo ceton và phân hủy mỡ sẽ bị kìm hãm bởi hoạt chất này. Nhờ khả năng khởi phát tác dụng nhanh chóng (chỉ sau khoảng 15 phút tiêm), Insulin lispro cho phép người bệnh linh hoạt sử dụng thuốc vào thời điểm rất gần bữa ăn (trong khoảng 0 - 15 phút trước hoặc sau khi ăn), ưu việt hơn so với mốc 30 - 45 phút trước ăn của các loại insulin tác dụng ngắn thông thường. Sự xuất hiện tác dụng nhanh và thời điểm đạt nồng độ đỉnh sớm đã được ghi nhận sau khi người bệnh thực hiện tiêm dưới da Humalog Mix 50/50. Đối với thành phần Humalog Basal (hỗn dịch insulin lispro protamine), các dữ liệu lâm sàng cho thấy hiệu quả kéo dài khoảng 15 giờ, tương đương với tác dụng của insulin nền (NPH). Khả năng đáp ứng của động học glucose đối với Insulin lispro không bị biến đổi bởi tình trạng suy giảm chức năng thận hoặc gan của người bệnh. Thông qua phương pháp kẹp giữ nồng độ glucose, sự khác biệt về động học glucose giữa Insulin lispro và insulin người dạng hòa tan vẫn được duy trì ổn định ở mọi cấp độ suy giảm chức năng thận. Xét về mặt đơn vị biểu thị (mol), Insulin lispro có hiệu lực tương đương với insulin người, tuy nhiên hoạt chất này sở hữu ưu điểm là cho tác dụng nhanh hơn và thời gian duy trì hiệu quả ngắn hơn. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Hấp thu Theo các thử nghiệm lâm sàng thực hiện trên người tình nguyện khỏe mạnh và đối tượng mắc đái tháo đường typ 1 (phụ thuộc insulin), thành phần tác dụng nhanh của Humalog Mix 50/50 là Humalog có tốc độ hấp thu vượt trội hơn so với insulin người tác dụng ngắn (100U). Cụ thể, khi tiêm dưới da Humalog cho người khỏe mạnh với liều lượng từ 0,1 đến 0,4 U/kg, nồng độ hoạt chất trong máu đạt mức cực đại sau khoảng 30 đến 90 phút. Trong khi đó, việc sử dụng liều tương đương insulin người tác dụng ngắn đòi hỏi từ 50 đến 120 phút mới đạt được nồng độ đỉnh. Xu hướng tương tự cũng được ghi nhận trên nhóm bệnh nhân đái tháo đường typ 1. Quá trình hấp thu của Humalog Mix 50/50 diễn ra theo hai pha riêng biệt. Pha đầu tiên thể hiện tốc độ hấp thu nhanh đặc trưng của Insulin lispro. Pha tiếp theo thể hiện hiệu ứng kéo dài của hỗn dịch insulin lispro protamine. Khi tiến hành thử nghiệm tiêm dưới da liều 0,3 U/kg Humalog Mix 50/50 trên 30 người khỏe mạnh, thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh dao động từ 45 phút đến 13,5 giờ (với trị số trung bình là 60 phút). Đối với nhóm bệnh nhân đái tháo đường typ 1, nồng độ đỉnh trong huyết thanh xuất hiện trong khoảng từ 45 đến 120 phút (trung bình là 60 phút) sau tiêm. Đặc tính hấp thu nhanh của Humalog vẫn được bảo toàn nguyên vẹn trong công thức phối hợp Humalog Mix 50/50. Mặc dù số liệu đối đầu trực tiếp giữa Humalog Mix 50/50 và Humulin 50/50 vẫn chưa được thiết lập, kết quả từ một nghiên cứu so sánh chéo (minh họa ở Hình 1) đã chứng minh Humalog Mix 50/50 sở hữu tốc độ hấp thu nhanh hơn so với Humulin 50/50. Phân bố Các dữ liệu về phân bố sử dụng chất đánh dấu phóng xạ của Humalog Mix 50/50 hiện chưa được thực hiện. Tuy nhiên, thể tích phân bố sau khi tiêm Humalog được ghi nhận là tương đồng với insulin người tác dụng ngắn, nằm trong khoảng từ 0,26 đến 0,36 L/kg. Chuyển hóa Tiến trình chuyển hóa của Humalog Mix 50/50 trên cơ thể người chưa có dữ liệu nghiên cứu cụ thể. Các khảo sát trên mô hình động vật cho thấy Humalog (thành phần tác dụng nhanh của Humalog Mix 50/50) có con đường chuyển hóa tương tự như Insulin người tác dụng ngắn. Thải trừ Đặc tính thải trừ của Humalog Mix 50/50 chịu ảnh hưởng bởi hai pha hấp thu (pha nhanh của Insulin lispro và pha kéo dài của hỗn dịch Insulin lispro protamine). Tương tự các dòng Insulin tác dụng trung bình khác, việc xác định chính xác nửa đời bán thải ở giai đoạn kết thúc sau khi tiêm Humalog Mix 50/50 là không khả thi, do quá trình hấp thu của hỗn dịch insulin lispro protamine bị kéo dài.
Thành phần
Thành phần của Bút tiêm Humalog Mix 50/50 KwikPen Trong mỗi dung tích 1ml của sản phẩm có chứa hoạt chất sau: Insulin Lispro : hàm lượng 100u
Cách dùng
Cách dùng Bút tiêm Humalog Mix 50/50 KwikPen Hướng dẫn cách sử dụng Người bệnh chỉ được phép sử dụng Humalog Mix 50/50 bằng đường tiêm dưới da. Tuyệt đối không truyền hoặc tiêm thuốc này qua đường tĩnh mạch. Các khu vực thích hợp để thực hiện tiêm dưới da bao gồm phần trên cánh tay, vùng bụng, mông hoặc đùi. Cần thay đổi liên tục các điểm tiêm sao cho một vị trí cụ thể không bị trùng lặp quá một lần trong vòng một tháng. Quá trình tiêm dưới da đòi hỏi sự cẩn trọng cao nhằm tránh đâm kim vào lòng mạch máu. Khi đã bơm thuốc xong, không được thực hiện xoa bóp tại vùng da vừa tiêm. Người sử dụng cần trải qua đào tạo để thực hành thành thạo kỹ thuật tiêm này. Trước mỗi lần sử dụng, việc quan sát cảm quan lọ thuốc là bắt buộc. Chỉ tiến hành tiêm khi thấy Humalog Mix 50/50 chuyển thành một hỗn dịch đục đều sau thao tác lắc. Khi sản phẩm đã quá hạn dùng, tuyệt đối không được đưa vào cơ thể. Liều dùng phù hợp Bác sĩ chuyên khoa dựa trên thói quen ăn uống, chế độ sinh hoạt và nhu cầu chuyển hóa riêng biệt của từng cá thể để thiết lập liều lượng Humalog Mix 50/50 phù hợp. Xét về mặt đơn vị mol, hiệu lực của Humalog tương đương với loại insulin người có thời gian tác dụng ngắn. Khả năng làm giảm đường huyết của một đơn vị Humalog không khác biệt so với một đơn vị insulin người tác dụng ngắn, song tốc độ khởi phát của Humalog nhanh hơn và thời gian duy trì ngắn hơn. Sự chênh lệch về tốc độ hạ đường huyết này xuất phát từ việc cơ thể hấp thu hoạt chất Insulin Lispro từ mô dưới da nhanh chóng hơn. Mặc dù chưa có các dữ liệu đối đầu trực tiếp giữa Humalog Mix 50/50 và Humulin 50/50, kết quả từ một thử nghiệm so sánh chéo đã xác nhận hai chế phẩm này có thời gian hoạt động tương đồng nhau. Vị trí tiêm thuốc, cường độ vận động thể chất cùng một số tác nhân khác sẽ gây ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu insulin, từ đó tác động tới thời điểm thuốc bắt đầu phát huy hiệu quả. Tương tự các dòng insulin khác, thời gian duy trì tác dụng của Humalog Mix 50/50 có thể dao động tùy theo từng người bệnh hoặc ngay trên cùng một đối tượng ở các thời điểm khác nhau. Các chế phẩm insulin Liều, U/kg Thời gian đạt đỉnh tác dụng, số giờ sau khi dùng thuốc Phần trăm của tổng tác dụng xuất hiện trong 4 giờ đầu tiên Humalog 0,3 2,4 (0,8 - 4,3) 70% (49 - 89%) Humulin R 0,32 (0,26 - 0,37) 4,4 (4,0 - 5,5) 54% (38 - 65%) Humalog Mix 75/25 0,3 2,6 (1,0 - 6,5) 35% (21 - 56%) Humulin 70/30 0,3 4,4 (1,5 - 16) 32% (14 - 60%) Humalog Mix 50/50 0,3 2,3 (0,8 - 4,8) 45% (27 - 69%) Humulin 50/50 0,3 3,3 (2,0 - 5,5) 44% (21 - 60%) NPH 0,32 (0,27 - 0,40) 5,5 (3,5 - 9,5) 14% (3,0 - 48%) Có thành phần NPL 0,3 5,8 (1,3 - 18,3) 22% (6,3 - 40%) Khuyến cáo: Thông số liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng thực tế phải được điều chỉnh dựa trên tình trạng sức khỏe cụ thể và tiến trình bệnh lý của mỗi người. Để nhận được liều lượng điều trị tối ưu, người bệnh cần tham vấn trực tiếp ý kiến từ bác sĩ hoặc các chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều phải làm sao? Hiện tượng quá liều insulin không có một định nghĩa cố định, bởi chỉ số đường huyết trong huyết thanh được quyết định bởi mối tương tác phức tạp giữa lượng insulin trong cơ thể, lượng glucose nạp vào và các hoạt động chuyển hóa nội sinh khác. Tình trạng hạ đường huyết xảy ra khi hoạt lực của insulin vượt trội so với nhu cầu tiêu hao năng lượng và lượng thức ăn được dung nạp. Các biểu hiện của hạ đường huyết bao gồm mệt mỏi bơ phờ, đầu óc lú lẫn, tim đập trống ngực, đau đầu, đổ mồ hôi trộm và buồn nôn. Đối với những cơn hạ đường huyết ở mức độ nhẹ, người bệnh có thể tự khắc phục bằng cách bổ sung đường uống như uống nước đường, glucose hoặc các chế phẩm chứa saccharat. Với trường hợp hạ đường huyết mức độ trung bình, việc can thiệp có thể thực hiện bằng cách tiêm dưới da hoặc tiêm bắp glucagon. Khi người bệnh đã tỉnh táo lại hoàn toàn, cần cho ăn hoặc uống thêm carbohydrat. Nếu cơ thể không có phản ứng với glucagon, việc truyền tĩnh mạch dung dịch glucose là bắt buộc. Trong tình huống bệnh nhân rơi vào trạng thái hôn mê, cần tiến hành tiêm bắp hoặc tiêm dưới da glucagon ngay. Trường hợp không có sẵn glucagon hoặc người bệnh kháng trị với hoạt chất này, phải thay thế bằng cách truyền glucose qua đường tĩnh mạch. Ngay khi tỉnh lại, bệnh nhân cần được bổ sung thức ăn ngay lập tức. Do nguy cơ tái phát hạ đường huyết vẫn có thể xảy ra sau khi các triệu chứng lâm sàng đã tạm ổn, việc duy trì bổ sung carbohydrat và theo dõi sát sao người bệnh là rất cần thiết. Nếu gặp tình huống khẩn cấp nguy hiểm, hãy liên hệ ngay với hệ thống cấp cứu 115 hoặc di chuyển nhanh nhất tới cơ sở y tế gần nhất tại địa phương. Khi quên 1 liều cần làm gì? Khi phát hiện quên một liều thuốc, hãy thực hiện tiêm bổ sung sớm nhất có thể. Dù vậy, nếu thời điểm nhớ ra đã cận kề với lịch tiêm của liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã lỡ và tiếp tục hành trình điều trị theo đúng kế hoạch ban đầu. Người bệnh tuyệt đối không được tự ý tiêm lượng thuốc gấp đôi để bù vào liều đã quên.
Lưu ý và cảnh báo
Những điều cần lưu ý khi sử dụng Người bệnh cần đọc kỹ tài liệu hướng dẫn đi kèm và tham khảo các thông tin chi tiết dưới đây trước khi bắt đầu điều trị. Trường hợp không nên sử dụng Nghiêm cấm sử dụng bút tiêm Humalog Mix 50/50 Kwikpen cho các đối tượng sau: Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Insulin Lispro hay bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc. Bệnh nhân đang trong cơn hạ đường huyết. Cảnh báo và thận trọng Đường dùng: Tuyệt đối không được truyền Humalog Mix 50/50 qua đường tĩnh mạch trong mọi tình huống. Thay đổi phác đồ: Việc chuyển đổi sang một thương hiệu hoặc loại Insulin mới phải có sự giám sát y tế chặt chẽ từ bác sĩ. Liều lượng thuốc có thể cần điều chỉnh khi thay đổi các yếu tố như: nồng độ, nhà sản xuất, chủng loại (tác dụng nhanh/chậm/NPH...), nguồn gốc (động vật, người, chất tương tự Insulin người) hoặc công nghệ chế tạo (tái tổ hợp DNA so với chiết xuất từ động vật). Nhận biết hạ đường huyết: Các dấu hiệu cảnh báo sớm tình trạng tụt đường huyết có thể bị giảm nhẹ hoặc thay đổi ở những người bị đái tháo đường lâu năm, đang áp dụng liệu pháp điều trị Insulin tích cực, có biến chứng thần kinh do đái tháo đường hoặc đang phối hợp thuốc chẹn beta. Nguy cơ từ việc đổi thuốc: Một số người bệnh sau khi chuyển từ Insulin động vật sang Insulin người ghi nhận triệu chứng báo trước của hạ đường huyết bị mờ nhạt hoặc khác biệt so với trước đây. Nếu hiện tượng tăng hoặc hạ đường huyết không được xử trí kịp thời, người bệnh có thể rơi vào trạng thái mất ý thức, hôn mê, thậm chí tử vong. Sai lệch liều lượng: Việc tự ý giảm liều hoặc ngừng thuốc, đặc biệt ở nhóm đái tháo đường phụ thuộc Insulin , dễ dẫn đến tăng đường huyết và nhiễm toan ceton – một biến chứng nguy hiểm có nguy cơ tử vong cao. Ảnh hưởng của bệnh lý gan, thận: Tình trạng suy giảm chức năng thận làm giảm nhu cầu sử dụng Insulin . Ở người suy gan, nhu cầu Insulin có thể giảm do chức năng tân tạo glucose và phân hủy Insulin bị suy giảm. Tuy nhiên, nếu bị suy gan mạn tính, hiện tượng tăng đề kháng Insulin lại có thể làm tăng lượng thuốc cần dùng. Yếu tố tâm sinh lý: Nhu cầu Insulin của cơ thể thường tăng cao khi người bệnh bị ốm đau hoặc gặp các rối loạn về mặt cảm xúc. Vận động và ăn uống: Liều dùng cần được điều chỉnh tương ứng nếu người bệnh thay đổi thực đơn hàng ngày hoặc tăng cường vận động thể chất. Tập luyện thể thao ngay sau khi ăn có khả năng làm tăng nguy cơ tụt đường huyết. Tác dụng phụ khác: Loạn dưỡng mỡ tại vị trí tiêm và các phản ứng quá mẫn là những nguy cơ có thể gặp phải khi dùng bất kỳ loại Insulin nào. Cảnh báo và thận trọng Phản ứng tại chỗ: Tương tự các liệu pháp Insulin khác, hiện tượng sưng, đỏ hoặc ngứa đôi khi xuất hiện tại vị trí châm kim. Các biểu hiện nhẹ này thường tự biến mất sau vài ngày đến vài tuần. Đôi khi, nguyên nhân không do Insulin mà xuất phát từ kỹ thuật tiêm chưa chuẩn hoặc chất sát khuẩn da gây kích ứng. Phản ứng toàn thân: Dù hiếm gặp nhưng tình trạng dị ứng lan tỏa do Insulin rất nguy hiểm, biểu hiện bằng phát ban ngứa toàn thân, khó thở, khò khè, tụt huyết áp, tim đập nhanh hoặc vã mồ hôi. Trường hợp nặng như sốc phản vệ có thể đe dọa trực tiếp đến tính mạng. Ngoài ra, chất bảo quản cresol trong thuốc tiêm cũng có thể gây ra phản ứng đau cơ lan tỏa hoặc phản ứng tại chỗ. Kháng thể kháng thuốc: Quá trình thử nghiệm lâm sàng ghi nhận sự hình thành các kháng thể có phản ứng chéo với cả Insulin người và Insulin Lispro ở những bệnh nhân điều trị bằng hai nhóm thuốc này. Cảnh báo và thận trọng Trẻ em dưới 12 tuổi: Chỉ cân nhắc sử dụng Insulin Lispro cho nhóm tuổi này khi lợi ích điều trị vượt trội hơn so với việc dùng các loại Insulin tác dụng ngắn khác. Phối hợp với Thiazolidinediones (TZD): Việc kết hợp TZD với Insulin làm tăng nguy cơ giữ nước và suy tim, đặc biệt ở người có sẵn bệnh lý tim mạch. Đã có báo cáo về các ca suy tim khi dùng chung Insulin với pioglitazon. Do đó, nếu bắt buộc phải phối hợp Humalog Mix 50/50 với pioglitazon, cần theo dõi sát sao cân nặng, tình trạng phù nề và các dấu hiệu suy tim của người bệnh. Phải ngừng ngay pioglitazon nếu chức năng tim có dấu hiệu suy giảm. Hướng dẫn sử dụng và thao tác Để phòng ngừa nguy cơ lây truyền các tác nhân gây bệnh, tuyệt đối không dùng chung bút tiêm giữa các bệnh nhân, ngay cả khi đã thay kim tiêm mới. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Tình trạng hạ đường huyết có thể làm giảm khả năng tập trung và làm chậm phản xạ của người bệnh, gây nguy hiểm khi thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo như lái xe hay điều khiển máy móc. Người bệnh cần được hướng dẫn cách phòng ngừa tụt đường huyết khi tham gia giao thông. Điều này đặc biệt quan trọng đối với những ai bị mất khả năng nhận biết dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết hoặc thường xuyên bị hạ đường huyết; những đối tượng này cần cân nhắc kỹ việc có nên tiếp tục lái xe hay không. Sử dụng trong thai kỳ Insulin là hormone tự nhiên và là lựa chọn hàng đầu để kiểm soát đường huyết ở thai phụ nhằm phòng ngừa các dị tật bẩm sinh cho thai nhi. Phụ nữ phát hiện đái tháo đường thai kỳ cần được can thiệp bằng Insulin càng sớm càng tốt dưới sự theo dõi sát sao của bác sĩ chuyên khoa. Các nghiên cứu quy mô lớn trên phụ nữ mang thai sử dụng Insulin Lispro cho thấy hoạt chất này không gây tác động xấu đến thai kỳ cũng như sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh. Việc kiểm soát đường huyết tốt cần được duy trì liên tục suốt thai kỳ. Thông thường, nhu cầu Insulin sẽ giảm đi trong 3 tháng đầu, sau đó tăng dần trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối. Nữ bệnh nhân cần báo ngay cho bác sĩ nếu đang mang thai hoặc có kế hoạch sinh con để được theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu và sức khỏe tổng quát. Sử dụng khi đang cho con bú Hiện chưa có dữ liệu về việc Insulin Lispro có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các bà mẹ bị đái tháo đường đang trong giai đoạn cho con bú có thể cần điều chỉnh lại liều lượng Insulin , thực đơn ăn kiêng hoặc cả hai yếu tố này. Tương tác với thuốc khác Các thuốc làm tăng nhu cầu Insulin (do làm tăng đường huyết): Thuốc tránh thai đường uống, corticosteroid, liệu pháp hormone tuyến giáp, danazol, các chất kích thích beta 2 (như salbutamol, ritodrin, terbutalin). Các thuốc làm giảm nhu cầu Insulin (do làm hạ đường huyết): Thuốc hạ đường huyết đường uống, các salicylat (như acid acetylsalicylic), kháng sinh nhóm sulfonamid, một số thuốc chống trầm cảm (thuốc ức chế MAO, thuốc ức chế tái thu hồi serotonin chọn lọc SSRI), thuốc ức chế men chuyển (như captopril, enalapril), thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, thuốc chẹn beta, octreotid hoặc đồ uống có cồn. Tương kỵ: Chưa có các nghiên cứu về độ an toàn và hiệu quả khi trộn lẫn Humalog Mix 50/50 với các loại Insulin khác. Người bệnh cần tham khảo ý kiến từ bác sĩ điều trị trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào đồng thời với bút tiêm Humalog Mix 50/50 Kwikpen.
Mô tả chi tiết
Bút tiêm Humalog Mix 50/50 KwikPen là gì? Được nghiên cứu và sản xuất bởi thương hiệu dược phẩm Lilly (Pháp), Humalog Mix 50/50 KwikPen có hoạt chất chủ đạo là Insulin Lispro . Chế phẩm này là giải pháp chuyên biệt dành cho những người mắc bệnh đái tháo đường có chỉ định sử dụng Insulin nhằm kiểm soát và duy trì trạng thái cân bằng của lượng đường trong máu. Về đặc tính vật lý, thuốc được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm vô trùng có màu trắng đục đặc trưng. Quy cách đóng gói của sản phẩm gồm 1 hộp chứa 5 bút tiêm đã được nạp sẵn dung dịch, với dung tích mỗi bút là 3 ml (tương đương nồng độ 100 U/ml).
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.