Thông tin sản phẩm tham khảo

Bút tiêm Humalog Mix 75/25 KwixPen điều trị đái tháo đường (5 cây x 3ml)

Bút tiêm Humalog Mix 75/25 được sản xuất bởi Eli Lilly Italia S.P.A, thành phần chính bao gồm 25% dung dịch insulin lispro và 75% hỗn dịch insulin lispro protamin, thuốc được dùng để điều trị bệnh nhân bị đái tháo đường cần insulin để duy trì sự ổn định nội môi glucose bình thường. Humalog Mix 75/25 là hỗn dịch tiêm màu trắng, vô trùng.

Thương hiệu: Lilly
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: QLSP-1088-18
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Kwikpe

Công dụng / chỉ định

Chỉ định Thuốc Humalog Mix 75/25 được chỉ định dùng trong các trường hợp: Điều trị bệnh nhân bị đái tháo đường cần insulin để duy trì sự ổn định nội môi glucose bình thường. Dược lực học Humalog Mix 75/25 là hỗn dịch đã trộn sẵn chứa insulin lispro (chất tương tự insulin người tác dụng nhanh) và hỗn dịch insulin lispro protamin (chất tương tự insulin người tác dụng trung gian). Hoạt tính chủ yếu của insulin lispro là điều hòa sự chuyển hóa glucose. Ngoài ra, insulin có một số tác dụng đồng hóa và chống dị hóa trên nhiều loại mô khác nhau. Trong mô cơ, tác dụng này bao gồm làm tăng tổng hợp glycogen, acid béo, glycerol, protein và hấp thu acid amin, trong khi làm giảm phân giải glycogen, tân tạo glucose, tạo ceton, ly giải mỡ, dị hóa protein và sản xuất acid amin. Insulin lispro có khởi phát tác dụng nhanh (khoảng 15 phút), vì vậy bệnh nhân có thể dùng thuốc gần sát với bữa ăn (trong vòng từ 0 - 15 phút khi dùng bữa ăn) so với insulin thường (trước 30 - 45 phút). Đã quan sát thấy tác dụng khởi phát nhanh và đạt đỉnh sớm của insulin lispro sau khi tiêm dưới da Humalog Mix 75/25. Humalog BASAL (hỗn dịch insulin lispro protamin) có dữ liệu về tác dụng tương tự với insulin nền (NPH) trong thời gian khoảng 15 giờ. Các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân bị đái tháo đường tuýp 1 và tuýp 2 đã cho thấy giảm mức độ tăng glucose máu sau ăn của Humalog Mix 75/25 so insulin người hỗn hợp 30/70. Ở một nghiên cứu lâm sàng, có sự tăng nhẹ nồng độ glucose huyết (0,38 mmol/L) về đêm (lúc 3 giờ sáng). Suy chức năng gan hoặc thận không ảnh hưởng đến đáp ứng về động học của glucose với insulin lispro. Sự khác nhau về động học của glucose giữa insulin lispro và insulin người dạng hòa tan, như đã đo được trong thủ thuật kẹp giữ nồng độ glucose, được duy trì qua nhiều mức độ của chức năng thận. Hiệu lực theo đơn vị mol của insulin lispro thể hiện tương đương với insulin người nhưng insulin lispro có hiệu quả nhanh hơn và thời gian tác dụng ngắn hơn. Trong 2 nghiên cứu chéo nhãn mở kéo dài trong 8 tháng, những bệnh nhân bị đái tháo đường tuýp 2 chưa bao giờ dùng insulin hoặc đã dùng một hoặc hai mũi tiêm insulin, được điều trị 4 tháng với Humalog Mix 75/25 (sử dụng 2 lần/ngày với metformin ) và insulin glargin (sử dụng 1 lần/ngày với metformin) theo trình tự ngẫu nhiên. Thông tin chi tiết được trình bày trong bảng sau: Bệnh nhân chưa bao giờ dùng insulin n = 78 Bệnh nhân đã dùng insulin n = 97 Tổng liều insulin trung bình mỗi ngày tại thời điểm kết thúc điều trị 0,63 U/kg 0,42 U/kg Mức giảm HbA1c1 1,30% (giá trị trung bình lúc ban đầu = 8,7%) 1,00% (giá trị trung bình ở thời điểm ban đầu= 8,5%) Mức giảm glucose máu trung bình kết hợp giữa buổi sáng/tối sau – thời điểm sau ăn 2 giờ 1 3,46 mM 2,48 mM Mức giảm glucose máu lúc đói trung bình (1) 0,55 mM 0,65 mM Tỷ lệ hạ glucose máu tại điểm kết thúc điều trị 25% 25% Tăng cân (2) 2,33kg 0,96kg (1) Từ thời điểm ban đầu cho đến khi kết thúc điều trị bằng Humalog Mix 75/25. (2) Ở những bệnh nhân được cho dùng ngẫu nhiên bút tiêm Humalog Mix 75/25 trong giai đoạn chéo đầu tiên. Dược động học Dược động học của insulin lispro cho thấy hợp chất này được hấp thu nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong máu sau 30 - 70 phút tiêm dưới da. Dược động học của hỗn dịch insulin lispro protamin tương tự như của insulin tác dụng trung bình, ví dụ như NPH. Dược động học của Humalog Mix 75/25 là tổng hợp của các đặc tính dược động học riêng của hai thành phần. Khi xem xét sự liên quan của những động học này trên lâm sàng, sẽ thích hợp hơn khi kiểm tra đường cong đáp ứng về tiêu thụ glucose (như đã trình bày trong phần “Dược lực học"). Insulin lispro duy trì sự hấp thu nhanh hơn so với insulin người dạng hòa tan trên những bệnh nhân bị suy thận. Trên bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 với nhiều mức độ của chức năng thận, nhận thấy sự khác nhau về được động học giữa insulin lispro và insulin người dạng hòa tan thường được duy trì và cho thấy không phụ thuộc vào chức năng thận. Trên bệnh nhân bị suy gan, insulin lispro duy trì sự hấp thu và bài tiết nhanh hơn so với insulin người dạng hòa tan. Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng Các thử nghiệm in vitro, bao gồm gắn vào vị trí thụ thể insulin và tác động trên các tế bào đang tăng trưởng cho thấy, insulin lispro tác động theo cách rất giống insulin người. Các nghiên cứu cũng cho thấy sự phân giải liên kết thụ thể insulin của insulin lispro cũng tương đương với insulin người. Các nghiên cứu độc tính cấp tính, một tháng và mười hai tháng cho thấy không có độc tính đáng kể. Insulin lispro không gây suy giảm khả năng sinh sản, không gây độc tính trên phôi thai hay sinh quái thai trong các nghiên cứu trên động vật.

Thành phần

Insulin Lispro 300u

Cách dùng

Cách dùng Mỗi bút tiêm insulin chỉ nên sử dụng cho 1 bệnh nhân ngay cả khi đã đổi kim tiêm để tránh nguy cơ lây các bệnh truyền nhiễm. Nên xoay bút tiêm trong lòng bàn tay mười lần và dốc ngược 180° mười lần ngay trước khi sử dụng để trộn đều insulin đến khi hỗn dịch đồng nhất có màu đục hoặc trắng đục như sữa. Nếu chưa được, lặp lại quy trình trên cho đến khi các chất được trộn đều. Ống thuốc nạp bên trong bút tiêm có chứa một viên thủy tinh nhỏ để hỗ trợ cho việc trộn. Không lắc mạnh vì có thể tạo ra bọt làm cản trở việc định liều dùng. Phải kiểm tra ống thuốc thường xuyên và không được dùng nếu thuốc bị vón cục hoặc có các hạt rắn màu trắng bám ở đáy hoặc thành ống làm cho thuốc như bị phủ sương. Thao tác với bút tiêm Trước khi sử dụng bút tiêm, cần đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng bút tiêm đi kèm với hướng dẫn sử dụng thuốc. Cần sử dụng bút tiêm theo đúng khuyến cáo trong tờ hướng dẫn sử dụng bút tiêm. Liều dùng Liều lượng được bác sĩ xác định tùy theo nhu cầu của mỗi bệnh nhân. Bút tiêm Humalog Mix 75/25 có thể dùng ngay trước bữa ăn. Khi cần, Humalog Mix 75/25 có thể dùng ngay sau bữa ăn. Humalog Mix 75/25 chỉ được chỉ định dùng để tiêm dưới da. Trong bất kỳ trường hợp nào cũng không được dùng Humalog Mix 75/25 đường tĩnh mạch. Nên tiêm dưới da vào vùng trên cánh tay, đùi, mông hoặc bụng. Nên quay vòng các vị trí tiêm insulin sao cho không tiêm cùng một vị trí quá một lần trong vòng một tháng. Khi dùng đường tiêm dưới da, cần thận trọng khi tiêm Humalog Mix 75/25 nhằm đảm bảo không chọc vào mạch máu. Sau khi tiêm, không được xoa bóp nơi tiêm. Phải huấn luyện bệnh nhân sử dụng thành thạo các kỹ thuật tiêm đúng cách. Đã quan sát thấy sự khởi phát tác dụng nhanh và đạt đỉnh tác dụng sớm của Humalog Mix 75/25 khi tiêm dưới da. Nhờ đó Humalog Mix 75/25 có thể được tiêm ngay sát bữa ăn. Thời gian tác dụng của thành phần hỗn dịch insulin lispro protamin (Basal) trong thành phần của Humalog Mix 75/25 tương tự như của insulin nền (NPH). Thời gian tác dụng của các insulin có thể khác nhau giữa các bệnh nhân hoặc ở những thời điểm khác nhau trên cùng một bệnh nhân. Giống như các chế phẩm insulin, thời gian tác dụng của Humalog Mix 75/25 phụ thuộc vào liều, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ, và hoạt động thể chất. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Không có định nghĩa cụ thể về quá liều insulin bởi nồng độ glucose huyết thanh là kết quả của các tương tác phức tạp giữa nồng độ insulin, glucose sẵn có và các quá trình trao đổi chất khác. Hạ glucose máu có thể là kết quả của sự hoạt động quá mức của insulin so với lượng thức ăn ăn vào và năng lượng tiêu hao. Hạ glucose máu có thể dẫn đến bơ phờ, lú lẫn, đánh trống ngực, nhức đầu, vã mồ hôi và nôn mửa. Các cơn hạ glucose máu nhẹ có thể được xử lý bằng cách uống glucose hoặc các sản phẩm có đường hoặc saccharat. Việc điều trị hạ glucose máu nặng vừa phải có thể bằng cách tiêm bắp hoặc tiêm dưới da glucagon, sau đó ăn hoặc uống carbohydrat khi bệnh nhân đã hồi phục hoàn toàn. Những bệnh nhân không đáp ứng với glucagon thì phải truyền tĩnh mạch dung dịch glucose. Nếu bệnh nhân bị hôn mê, nên tiêm bắp hoặc tiêm dưới da glucagon. Tuy nhiên, cần dùng dung dịch glucose đường tĩnh mạch nếu không có sẵn glucagon hoặc nếu bệnh nhân không đáp ứng với glucagon. Bệnh nhân cần được ăn ngay sau khi tỉnh. Duy trì lượng carbohydrat đưa vào và cần phải theo dõi bởi hạ glucose máu có thể xuất hiện lại ngay sau khi hồi phục lâm sàng. Làm gì khi quên 1 liều? Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Người dùng cần chủ động tìm hiểu kỹ cẩm nang hướng dẫn và tham khảo các nguồn tin y khoa chi tiết phía dưới trước khi bắt đầu trị liệu. Trường hợp không nên sử dụng Nghiêm cấm chỉ định bút tiêm Humalog Mix 75/25 cho các đối tượng sau: Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm mạnh với hoạt chất Insulin Lispro hay bất cứ thành phần tá dược nào cấu thành sản phẩm. Bệnh nhân đang trong cơn hạ đường huyết (hạ glucose máu). Cảnh báo và thận trọng Tuyệt đối không dùng đường tĩnh mạch: Trong mọi hoàn cảnh, việc tiêm Humalog Mix 75/25 trực tiếp vào tĩnh mạch là hành vi bị nghiêm cấm. Giám sát khi đổi thuốc: Quá trình chuyển đổi sang một thương hiệu hoặc chủng loại Insulin mới đòi hỏi sự theo dõi y tế nghiêm ngặt. Liều lượng dùng thuốc có thể phải thiết lập lại nếu có sự thay đổi về nồng độ, nhà sản xuất, phân loại (như NPH, tác dụng ngắn, chậm...), nguồn gốc (từ động vật, người hay chất tương tự Insulin người), hoặc công nghệ chế tạo (tái tổ hợp DNA so với chiết xuất động vật). Suy giảm dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết: Các biểu hiện báo trước tình trạng hạ glucose máu có nguy cơ bị mờ nhạt hoặc thay đổi ở những người mắc đái tháo đường lâu năm, đang áp dụng liệu pháp điều trị bằng Insulin tích cực, bị biến chứng thần kinh do tiểu đường hoặc đang phối hợp các thuốc ức chế beta. Nguy cơ từ việc đổi nguồn gốc thuốc: Một số người bệnh ghi nhận triệu chứng báo động hạ đường huyết bị giảm bớt hoặc khác biệt so với trước đây sau khi đổi từ Insulin động vật sang dùng Insulin người. Việc không kiểm soát và xử lý kịp thời các cơn tăng/hạ glucose máu có thể dẫn đến mất ý thức, hôn mê sâu, thậm chí tử vong. Hệ lụy do thiếu liều hoặc bỏ thuốc: Việc tự ý giảm liều lượng hoặc ngừng điều trị, đặc biệt đối với thể đái tháo đường phụ thuộc Insulin , dễ gây ra tình trạng tăng glucose máu và nhiễm toan ceton, đe dọa trực tiếp đến tính mạng. Ảnh hưởng từ bệnh lý gan, thận: Tình trạng suy giảm chức năng thận có thể làm giảm nhu cầu sử dụng Insulin . Ở người suy gan, nhu cầu Insulin có xu hướng giảm do chức năng tân tạo glucose và phân hủy thuốc bị hạn chế; tuy nhiên, hiện tượng tăng kháng Insulin ở bệnh nhân suy gan mạn tính đôi khi lại làm tăng lượng thuốc cần dùng. Tác động từ tâm lý và bệnh cấp tính: Nhu cầu cơ thể đối với Insulin có thể tăng cao khi người bệnh bị ốm hoặc gặp các rối loạn về mặt cảm xúc. Vận động và ăn uống: Việc điều chỉnh liều lượng là cần thiết nếu bệnh nhân thay đổi thực đơn hàng ngày hoặc tăng cường vận động thể chất. Đặc biệt, tập luyện thể thao ngay sau khi ăn xong làm gia tăng nguy cơ bị hạ đường huyết. Nhóm tuổi nhi khoa: Chỉ cân nhắc chỉ định Insulin Lispro cho trẻ nhỏ dưới 12 tuổi nếu liệu pháp này mang lại hiệu quả vượt trội hơn so với việc dùng Insulin thông thường. Kết hợp với pioglitazon: Nguy cơ suy tim đã được ghi nhận khi dùng đồng thời pioglitazon và Insulin , đặc biệt ở nhóm đối tượng sẵn có các yếu tố nguy cơ tim mạch. Thầy thuốc cần cân nhắc kỹ điều này trước khi phối hợp pioglitazon với Humalog Mix 75/25. Trong suốt quá trình phối hợp, cần theo dõi sát sao các biểu hiện suy tim, tình trạng phù nề và sự tăng cân của người bệnh. Phải dừng ngay pioglitazon nếu phát hiện bất kỳ dấu hiệu suy giảm chức năng tim nào. Cảnh báo và thận trọng Sản phẩm này được sản xuất chuyên biệt chỉ dành cho đường tiêm dưới da. Yêu cầu đọc kỹ hướng dẫn đi kèm trước khi thao tác. Mọi thắc mắc cần được tham vấn trực tiếp từ bác sĩ chuyên khoa. Hãy thông báo ngay cho nhân viên y tế các phản ứng bất lợi xuất hiện trong thời gian dùng thuốc. Bảo quản sản phẩm ở vị trí ngoài tầm tiếp cận của trẻ nhỏ. Đây là thuốc kê đơn, chỉ được mua và dùng khi có chỉ định bằng văn bản của bác sĩ. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Sự tập trung và tốc độ phản xạ của người bệnh có nguy cơ bị suy giảm nghiêm trọng do biến chứng hạ glucose máu. Trạng thái này rất nguy hiểm khi thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo cao như điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành thiết bị máy móc. Bệnh nhân cần được khuyến cáo phòng ngừa hạ đường huyết khi đang lái xe. Điều này đặc biệt quan trọng đối với những người bị mất hoặc giảm khả năng nhận biết dấu hiệu cảnh báo sớm, hoặc những người thường xuyên bị hạ đường huyết đột ngột. Cần cân nhắc dừng việc tự lái xe ở những đối tượng này. Sử dụng trong thai kỳ Các báo cáo lâm sàng trên diện rộng ở thai phụ sử dụng Insulin Lispro không cho thấy tác động xấu nào đến tiến trình thai kỳ cũng như sự phát triển của thai nhi và trẻ sơ sinh. Việc kiểm soát tốt đường huyết cho thai phụ (dù là đái tháo đường phụ thuộc Insulin hay đái tháo đường thai kỳ) cần được duy trì liên tục. Thông thường, lượng Insulin cần thiết sẽ giảm đi trong 3 tháng đầu và tăng dần lên trong 6 tháng cuối của thai kỳ. Phụ nữ mắc đái tháo đường cần chủ động báo với bác sĩ nếu phát hiện mang thai hoặc có kế hoạch sinh con để được theo dõi sát sao lượng glucose máu và sức khỏe tổng quát. Sử dụng khi đang cho con bú Người mẹ bị đái tháo đường đang trong giai đoạn cho con bú có thể cần điều chỉnh lại liều lượng Insulin , thiết lập lại chế độ ăn uống hoặc thay đổi cả hai yếu tố này. Tương tác với thuốc khác Các chất làm tăng nhu cầu Insulin (do làm tăng glucose máu): Thuốc tránh thai đường uống, các corticosteroid, liệu pháp hormone tuyến giáp thay thế, danazol, hoặc các chất kích thích beta2 (như ritodrin, salbutamol, terbutalin). Các chất làm giảm nhu cầu Insulin (do làm hạ glucose máu): Thuốc hạ đường huyết đường uống, các salicylat (như acid acetylsalicylic), kháng sinh nhóm sulpha, một số thuốc chống trầm cảm (nhóm ức chế MAO, nhóm ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc SSRI), các thuốc ức chế men chuyển (như captopril, enalapril), thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, thuốc chẹn beta, octreotid hoặc đồ uống chứa cồn. Chưa có dữ liệu nghiên cứu về việc pha trộn Humalog Mix 75/25 chung với các dòng Insulin khác. Người bệnh cần hỏi ý kiến bác sĩ trước khi phối hợp bất kỳ loại thuốc nào khác cùng với Humalog Mix 75/25. Tương tác với thuốc khác Do chưa có các thử nghiệm lâm sàng về tính tương thích khi pha trộn Humalog Mix 75/25 với các loại Insulin khác hoặc các dung dịch khác, tuyệt đối không tự ý trộn lẫn sản phẩm này với bất kỳ chế phẩm nào.

Mô tả chi tiết

Bút tiêm Humalog Mix 75/25 KwixPen là gì? Sản phẩm thuốc tiêm dạng hỗn dịch vô trùng, màu trắng này là dược phẩm do hãng Eli Lilly Italia S.P.A chế tạo. Vai trò của thuốc là hỗ trợ những người mắc bệnh đái tháo đường kiểm soát và duy trì trạng thái cân bằng lượng glucose tự nhiên trong cơ thể thông qua việc bổ sung Insulin . Thành phần hoạt chất Trong mỗi bút tiêm chứa sự kết hợp của hai dạng hoạt chất theo tỷ lệ cụ thể: 25% là dung dịch insulin lispro . 75% còn lại là hỗn dịch insulin lispro protamin.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.