Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc Hytinon 500mg Korea United điều trị bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy (10 vỉ x 10 viên)

Hytinon 500mg được sản xuất bởi Công ty Korea United Pharm Inc (Hàn Quốc), thành phần chính là hydroxyurea, được dùng để điều trị bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy hoặc kết hợp với xạ trị để điều trị ung thư cổ tử cung.

Thương hiệu: Korea United
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: 880114031225
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: KOREA UNITED

Công dụng / chỉ định

Chỉ định Thuốc Hytinon 500mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Điều trị bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy. Kết hợp với xạ trị để điều trị ung thư cổ tử cung . Dược lực học Hydroxyurea là một dẫn chất của urê đầu tiên được sử dụng trên lâm sàng làm thuốc chữa ung thư. Hydroxyurea ức chế tổng hợp DNA nhưng không làm ảnh hưởng đến sự tổng hợp RNA hay protein. Cơ chế chủ yếu là hydroxyurea ức chế sự kết hợp của thymidin vào DNA. Ngoài ra thuốc còn trực tiếp gây hư hại DNA. Hydroxyurea ức chế đặc hiệu ở pha S của chu kỳ tế bào, làm ngừng tiến triển chỗ giáp giới giữa pha G1 và pha S nên ức chế tổng hợp DNA. Tác dụng độc tế bào của hydroxyurea chỉ giới hạn ở những mô có tốc độ tăng sinh cao và có tác dụng rõ rệt nhất ở những tế bào đang tổng hợp mạnh DNA. Hydroxyurea có thể kích thích sản xuất và làm tăng nồng độ hemoglobin bào thai (Hb F) và như vậy có tiềm năng làm giảm hồng cầu hình lưỡi liềm. Thuốc không chữa khỏi bệnh thiếu máu hồng cầu liềm và cũng không có vai trò nào trong điều trị cơn đau đang tiến triển, mà chỉ có tác dụng phòng cơn đau. Hydroxyurea còn được dùng hỗ trợ điều trị bệnh tăng hồng cầu vô căn, kết hợp với trích lấy máu tĩnh mạch gián đoạn, do thuốc có tác dụng ức chế tủy xương, làm giảm sản xuất thừa tiểu cầu và hồng cầu. Dược động học Hydroxyurea hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 14 giờ. Hydroxyurea phân bố nhanh khắp cơ thể, tập trung nhiều hơn ở hồng cầu và bạch cầu. Thể tích phân bố bằng khoảng thể tích nước trong cơ thể. Hydroxyurea qua được hàng rào máu - não. Thuốc qua được bài tiết vào sữa mẹ. Khoảng trên 50% hydroxyurea bị chuyển hóa ở gan. Một phần nhỏ bị urease, một enzym của vi khuẩn đường ruột, chuyển hóa thành acid acetohydroxamic. Dùng hydroxyurea C14 cho thấy khoảng 50% liều uống bị thoái giáng ở gan thành CO2 thải trừ qua đường hô hấp và urê thải trừ qua thận. Phần còn lại thải trừ qua nước tiểu ở dạng thuốc không bị chuyển hóa. Sự thải trừ hydroxyurea có thể thay đổi ở người suy gan hay suy thận.

Thành phần

Hydroxyurea 500mg

Cách dùng

Cách dùng Hytinon 500mg dùng đường uống. Nếu bệnh nhân không thể nuốt viên nang, có thể pha bột thuốc trong nang vào cốc nước và uống ngay. Không nên hít hay để bột thuốc tiếp xúc niêm mạc hay da. Nếu thuốc bị đổ ra nên được lau ngay lập tức. Liều dùng Người lớn Chế độ điều trị có thể liên tục hay ngắt quãng. Chế độ liên tục thích hợp hơn cho bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy, trong khi chế độ ngắt quãng có hiệu quả giảm trên tủy xương, nhưng cho đáp ứng tốt trong kiểm soát ung thư cổ tử cung. Nên dùng hydroxyurea 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị đồng thời với tia xạ. Nếu hydroxyurea được dùng đồng thời với xạ trị, thường không cần thiết điều chỉnh liều xạ trị. Thời gian thử nghiệm để đánh giá khả năng chống ung thư của hydroxyurea là khoảng 6 tuần. Nếu có đáp ứng lâm sàng tốt, điều trị có thể được tiếp tục kéo dài nhưng bệnh nhân phải được theo dõi đầy đủ và không có những phản ứng bất thường hay trầm trọng xảy ra. Nên ngừng điều trị nếu số lượng bạch cầu giảm xuống dưới 2,5 x 109/l hay số lượng tiểu cầu dưới 100 x 109/L. Trong những trường hợp này, số lượng tế bào máu nên được đánh giá lại sau ba ngày và tiếp tục chế độ điều trị khi số lượng tế bào trở về bình thường. Sự hồi phục khả năng tạo máu thường nhanh chóng. Nếu hồi phục nhanh chóng không xảy ra khi điều trị kết hợp hydroxyurea và xạ trị, có thể ngưng xạ trị. Thiếu máu, nếu nghiêm trọng, cũng có thể kiểm soát mà không phải ngưng dùng hydroxyurea. Khó chịu tiêu hóa nghiêm trọng, như buồn nôn, nôn và chán ăn do chế độ điều trị kết hợp có thể được kiểm soát bằng việc ngưng dùng hydroxyurea. Đau hay khó chịu do viêm niêm mạc tại điểm xạ trị thường được kiểm soát bằng biện pháp như dùng thuốc tê ngoài da và thuốc giảm đau dùng đường uống. Nếu phản ứng nghiêm trọng, có thể ngưng dùng tạm thời hydroxyurea; nếu phản ứng cực kì nghiêm trọng, có thể phải hoãn tạm thời cả xạ trị. Điều trị liên tục Hydroxyurea 20 - 30mg/kg dùng một liều mỗi ngày. Chỉnh liều dựa vào cân nặng thực tế hay cân nặng lý tưởng của bệnh nhân, tùy theo cân nặng nào thấp hơn. Nên theo dõi điều trị bằng cách lặp lại các xét nghiệm công thức máu. Điều trị gián đoạn Hydroxyurea 80mg/kg dùng một liều mỗi 3 ngày. Với chế độ điều trị gián đoạn, ít có nguy cơ giảm bạch cầu hơn, nhưng nếu giảm bạch cầu vẫn xảy ra, nên bỏ qua 1 hay nhiều liều hơn của hydroxyurea. Dùng chung hydroxyurea với các thuốc ức chế tủy xương khác có thể phải điều chỉnh liều. Dân số đặc biệt Trẻ em Bởi vì tình trạng bệnh hiếm xảy ra trên trẻ em, chưa có chế độ điều trị cho đối tượng này. Người lớn tuổi Các bệnh nhân lớn tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác động của hydroxyurea, và có thể cần phải dùng liều thấp hơn. Suy giảm chức năng thận Bởi vì một phần thuốc có thải trừ qua thận, cân nhắc giảm liều hydroxyurea ở những đối tượng này. Làm gì khi dùng quá liều? Triệu chứng Độc tính cấp trên niêm mạc đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng hydroxyurea với liều cao hơn nhiều lần so với liều khuyến cáo. Đau nhức, ban đỏ tím, phù nề lòng bàn tay và lòng bàn chân tiếp theo sau là tróc da tay và chân, tăng sắc tố da nghiêm trọng cũng đã được báo cáo. Xử trí Điều trị lập tức bao gồm rửa dạ dày, theo sau là điều trị hỗ trợ cho hệ tim phổi nếu có yêu cầu. Sau đó, cần phải theo dõi hệ thống tạo máu, nếu cần thiết, bệnh nhân nên được truyền máu. Làm gì khi quên 1 liều? Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Người dùng cần nghiên cứu kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng và tham khảo các thông tin chi tiết dưới đây. Trường hợp không nên sử dụng Nghiêm cấm sử dụng thuốc Hytinon 500mg cho các đối tượng sau: Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Hydroxyurea hay bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc. Người bệnh bị suy giảm nghiêm trọng số lượng bạch cầu (dưới 2,5 x 109/l), tiểu cầu giảm mạnh (dưới 100 x 109/l), hoặc đang trong tình trạng thiếu máu thể nặng. Cảnh báo và thận trọng Trước và trong suốt thời gian điều trị, việc theo dõi sát sao công thức máu toàn phần, chức năng của tủy xương, cùng với chức năng gan, thận là bắt buộc. Tuyệt đối không khởi đầu liệu trình bằng Hydroxyurea nếu phát hiện tủy xương bị suy giảm chức năng. Định kỳ tối thiểu mỗi tuần một lần, người bệnh cần được xét nghiệm định lượng haemoglobin, cũng như đo lường tổng số lượng bạch cầu và tiểu cầu. Việc tạm dừng điều trị phải được thực hiện ngay nếu lượng bạch cầu hạ xuống dưới mức 2,5 x 109/l hoặc tiểu cầu giảm dưới 100 x 109/l. Sau đó 3 ngày, cần tiến hành kiểm tra lại chỉ số máu và chỉ cho phép người bệnh tiếp tục dùng thuốc khi các thông số này đã hồi phục về ngưỡng an toàn. Tác động ức chế tủy xương của Hydroxyurea thường biểu hiện sớm nhất qua tình trạng giảm bạch cầu. Hiện tượng thiếu máu và giảm tiểu cầu ít xuất hiện hơn, đồng thời hiếm khi xảy ra đơn độc mà không đi kèm giảm bạch cầu trước đó. Nguy cơ suy tủy đặc biệt cao ở những người có tiền sử hóa trị độc tế bào hoặc xạ trị, đòi hỏi sự cẩn trọng tối đa khi chỉ định thuốc cho nhóm đối tượng này. Thông thường, chức năng tủy xương sẽ phục hồi nhanh chóng sau khi ngừng thuốc. Tình trạng thiếu máu nặng cần được giải quyết triệt để trước khi bắt đầu dùng Hydroxyurea. Nếu hiện tượng này phát sinh trong quá trình điều trị, y bác sĩ cần tiến hành các biện pháp khắc phục thiếu máu song song mà không nhất thiết phải dừng thuốc. Khi mới bắt đầu liệu trình, người bệnh thường xuất hiện các bất thường về hồng cầu hoặc thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ ở mức giới hạn. Sự biến đổi tế bào này tương tự như bệnh thiếu máu ác tính nhưng không xuất phát từ việc cơ thể thiếu hụt acid folic hay vitamin B12. Do hiện tượng này có thể gây nhầm lẫn trong việc chẩn đoán thiếu hụt acid folic, việc đo nồng độ acid folic trong huyết tương định kỳ là rất cần thiết. Ngoài ra, hoạt chất này còn làm chậm tiến trình thanh thải sắt trong huyết tương và giảm mức độ hấp thu sắt ở bào thai, dù không gây ảnh hưởng đến chu kỳ sống của hồng cầu. Những người từng xạ trị trước đó có thể gặp hiện tượng tăng nổi ban đỏ tại vùng da bị tác động. Cần đặc biệt lưu ý khi dùng thuốc cho người bị suy giảm chức năng thận mức độ nặng. Đối với bệnh nhân nhiễm HIV, việc kết hợp Hydroxyurea với các thuốc kháng retrovirus bị cấm do nguy cơ làm mất hiệu quả điều trị hoặc làm tăng độc tính, thậm chí dẫn đến tử vong. Ung thư máu thứ phát đã được ghi nhận ở một số trường hợp mắc hội chứng tăng sản tủy xương (như tăng hồng cầu) phải điều trị bằng Hydroxyurea dài ngày. Hiện chưa thể khẳng định tác động tiêu cực lên hệ tạo máu này là do độc tính của thuốc hay do tiến triển tự nhiên của bệnh lý nền. Bên cạnh đó, nguy cơ ung thư da cũng xuất hiện ở những người dùng thuốc kéo dài. Bệnh nhân cần được hướng dẫn bảo vệ da trước ánh nắng mặt trời, chủ động tự theo dõi các bất thường trên da và thực hiện tầm soát ung thư thứ phát trong các buổi khám định kỳ. Các độc tính trên mạch máu da, điển hình là loét và hoại tử mạch máu, có thể xảy ra ở người bị rối loạn tăng sản tủy xương trong thời gian dùng thuốc. Nguy cơ này sẽ tăng cao nếu người bệnh đã hoặc đang đồng thời trị liệu bằng interferon. Do các vết loét mạch máu da có thể dẫn đến những biến chứng lâm sàng rất nghiêm trọng, cần lập tức ngừng sử dụng Hydroxyurea và chuyển sang một liệu pháp độc tế bào thay thế khi phát hiện tổn thương. Ngoài ra, nguy cơ tăng acid uric máu có thể dẫn đến bệnh gút hoặc suy giảm chức năng thận do lắng đọng acid uric, đặc biệt khi phối hợp với các thuốc độc tế bào khác. Vì vậy, việc xét nghiệm định kỳ nồng độ acid uric và khuyến khích người bệnh uống nhiều nước là vô cùng quan trọng. Về việc tiêm chủng: Việc dùng chung Hydroxyurea với các loại vaccine sống giảm độc lực có thể tạo điều kiện cho virus nhân lên mạnh mẽ hoặc làm trầm trọng hơn các phản ứng phụ của vaccine, do hệ miễn dịch của cơ thể đã bị thuốc ức chế. Sự kết hợp này có nguy cơ gây ra tình trạng nhiễm khuẩn nghiêm trọng và làm giảm khả năng sinh kháng thể đáp ứng với vaccine của cơ thể. Do đó, cần tránh tuyệt đối việc tiêm vaccine sống trong suốt thời gian điều trị và chỉ thực hiện tối thiểu 6 tháng sau khi đã ngừng thuốc. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Tác dụng phụ gây buồn ngủ có thể xuất hiện khi dùng Hydroxyurea. Người bệnh tuyệt đối không được tự lái xe hoặc điều khiển các loại máy móc, trừ khi chắc chắn rằng thuốc không gây bất kỳ ảnh hưởng bất lợi nào đến trạng thái thể chất và sự tỉnh táo của bản thân. Sử dụng trong thai kỳ Do có khả năng can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA, Hydroxyurea được xem là một tác nhân gây đột biến gen mạnh mẽ và đã được chứng minh có khả năng gây quái thai trên động vật thực nghiệm. Y bác sĩ cần cân nhắc kỹ lưỡng trước khi kê đơn cho cả nam giới và nữ giới đang có kế hoạch sinh con. Không chỉ định thuốc cho phụ nữ đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai, trừ trường hợp lợi ích điều trị cho người mẹ vượt trội hoàn toàn so với các rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi. Sử dụng khi đang cho con bú Hoạt chất Hydroxyurea có khả năng bài tiết vào sữa mẹ. Trước những nguy cơ độc tính nghiêm trọng có thể xảy ra cho trẻ bú mẹ, cần đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc dừng sử dụng thuốc, dựa trên mức độ cần thiết của việc điều trị đối với người mẹ. Trong trường hợp cần thiết, người bệnh phải được hướng dẫn áp dụng các biện pháp tránh thai an toàn trước và trong suốt quá trình dùng thuốc. Tương tác với thuốc khác Nguy cơ ức chế tủy xương sẽ gia tăng ở những người đã hoặc đang áp dụng liệu pháp xạ trị hoặc sử dụng các hóa chất độc tế bào khác. Ở bệnh nhân nhiễm HIV, tình trạng viêm tụy (có thể dẫn đến tử vong) đã được ghi nhận khi dùng chung Hydroxyurea với didanosin, có hoặc không kèm theo stavudin. Các báo cáo sau khi thuốc lưu hành trên thị trường cho thấy đã có trường hợp tử vong do độc tính trên gan và suy gan ở bệnh nhân HIV sử dụng phối hợp Hydroxyurea với các thuốc kháng retrovirus. Biến cố gan nghiêm trọng này thường liên quan đến phác đồ kết hợp đồng thời ba hoạt chất: Hydroxyurea, didanosin và stavudin. Do đó, cần tránh áp dụng sự phối hợp này trên lâm sàng. Tình trạng viêm dây thần kinh ngoại biên, bao gồm cả những ca bệnh mức độ nặng, đã xảy ra ở người nhiễm HIV khi dùng Hydroxyurea chung với các thuốc kháng retrovirus (như didanosin, có hoặc không đi kèm stavudin). Thuốc có thể gây nhiễu kết quả của các xét nghiệm định lượng urê, acid uric và acid lactic do làm ảnh hưởng đến hoạt động của các enzym phân tích (urease, uricase, và lactic dehydrogenase), dẫn đến việc tăng giả tạo các chỉ số này trên kết quả xét nghiệm của người bệnh. Đối với vaccine: Việc kết hợp thuốc với các loại vaccine sống làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nặng, thậm chí tử vong. Khuyến cáo không thực hiện tiêm chủng vaccine sống cho những bệnh nhân đang bị suy giảm miễn dịch do dùng thuốc.

Mô tả chi tiết

Thuốc Hytinon 500mg Korea United là gì? Dược phẩm Hytinon 500mg là sản phẩm do hãng dược phẩm Korea United Pharm Inc (Hàn Quốc) nghiên cứu và chế tạo. Với hoạt chất chủ đạo là Hydroxyurea , loại thuốc này được chỉ định trong phác đồ liệu pháp dành cho các bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy. Ngoài ra, các bác sĩ cũng áp dụng thuốc này phối hợp cùng phương pháp xạ trị nhằm gia tăng hiệu quả kiểm soát và đẩy lùi căn bệnh ung thư cổ tử cung.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.