Dung dịch pha tiêm Keytruda 25mg/ml Merck điều trị các loại ung thư (1 lọ x 4ml)
Keytruda là sản phẩm của Công ty Merck Sharp Dohme, thành phần chính là pembrolizumab , là kháng thể đơn dòng điều trị các loại ung thư . Keytruda được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm, quy cách đóng gói gồm hộp 1 lọ 4 ml.
- Thương hiệu
- Merck Sharp & Dohme
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- QLSP-H02-1073-17
- Quy cách/đơn vị
- Hộp
- Nhà sản xuất
- Msd
Công dụng / chỉ định
Chỉ định Thuốc Keytruda được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Ðiều trị ung thư da u ác tính. Ðiều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Ðiều trị ung thư hạch Hodgkin cổ điển. Ðiều trị ung thư bàng quang (ung thư biểu mô đường niệu). Ðiều trị ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ. Ðiều trị ung thư biểu mô tế bào thận. Ðiều trị ung thư ruột kết hoặc trực tràng được xác định là mất ổn định vi vệ tinh cao (MSI-H) hoặc thiếu hệ thống sửa lỗi ghép cặp (dMMR). Ðiều trị ung thư biểu mô thực quản. Dược lực học Nhóm dược lý: Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng. Cơ chế tác động Keytruda là một kháng thể đơn dòng có nguồn gốc từ người, liên kết với thụ thể tế bào chết-1 (PD-1) được lập trình và ngăn chặn sự tương tác của nó với các phối tử PD-L1 và PD-L2. Thụ thể PD-1 là một chất điều hòa tiêu cực hoạt động của tế bào T đã được chứng minh là có liên quan đến việc kiểm soát các phản ứng miễn dịch của tế bào T. Keytruda tăng cường phản ứng của tế bào T, bao gồm cả phản ứng chống khối u, thông qua phong tỏa liên kết PD-1 với PD-L1 và PD-L2, được biểu hiện trong các tế bào trình diện kháng nguyên và có thể được biểu hiện bởi khối u hoặc các tế bào khác trong vi môi trường khối u. Hiệu quả lâm sàng và độ an toàn Pembrolizumab liều 2 mg/kg 3 tuần một lần, 10 mg/kg 3 tuần một lần và 10 mg/kg mỗi 2 tuần được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng NSCLC hoặc ung thư hắc tố đã được điều trị trước đó. Dựa trên mô hình hóa và mô phỏng các mối quan hệ giữa liều lượng/phơi nhiễm đối với hiệu quả và độ an toàn đối với pembrolizumab, không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về hiệu quả hoặc độ an toàn giữa các liều 200 mg mỗi 3 tuần, 2 mg/kg cân nặng mỗi 3 tuần và 400 mg 6 tuần một lần. Dược động học Dược động học của pembrolizumab đã được nghiên cứu trên 2.993 bệnh nhân bị ung thư hắc tố di căn hoặc không thể cắt bỏ, NSCLC hoặc ung thư biểu mô, những người đã nhận được liều trong khoảng từ 1 đến 10 mg/kg thể trọng sau mỗi 2 tuần, 2 đến 10 mg/kg thể trọng mỗi 3 tuần, hoặc 200 mg mỗi 3 tuần. Sự hấp thu Pembrolizumab được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch và do đó có tác dụng sinh học ngay lập tức và hoàn toàn. Phân bố Phù hợp với sự phân bố hạn chế ngoài mạch, thể tích phân phối của pembrolizumab ở trạng thái ổn định là nhỏ (~ 6,0 L; CV: 20%). Như mong đợi đối với một kháng thể, pembrolizumab không liên kết với protein huyết tương theo một cách cụ thể. Chuyển hoá Pembrolizumab bị dị hóa thông qua các con đường không đặc hiệu; sự trao đổi chất không đóng góp vào sự thanh thải của nó. Tuyến tính/không tuyến tính Sự hấp thu pembrolizumab được biểu thị bằng nồng độ đỉnh (Cmax) hoặc nồng độ diện tích dưới đường cong (AUC) tăng liều tương ứng trong phạm vi liều để có hiệu quả. Nồng độ pembrolizumab ở trạng thái ổn định đạt được sau 16 tuần dùng thuốc lặp lại với phác đồ 3 tuần một lần và sự tích lũy toàn thân là 2,1 lần. Nồng độ đáy trung bình (Cmin) ở trạng thái ổn định là khoảng 22 mcg/ml với liều 2 mg/kg thể trọng sau mỗi 3 tuần và 29 mcg/ml với liều 200 mg 3 tuần một lần. Khoảng trung vị dưới đường cong thời gian nồng độ đạt trạng thái ổn định trong 3 tuần (AUC 0-3 tuần) là 794 mcg ngày/ml với liều 2 mg/kg thể trọng mỗi 3 tuần và 1,053 mcg ngày/ml với liều 200 mg 3 tuần một lần. Sau khi dùng pembrolizumab 200 mg mỗi 3 tuần ở bệnh nhân cHL, Cmin trung bình quan sát được ở trạng thái ổn định cao hơn tới 40% so với ở các loại khối u khác được điều trị với cùng liều lượng; tuy nhiên, phạm vi nồng độ đáy tương tự nhau. Không có sự khác biệt đáng chú ý về Cmax trung bình giữa cHL và các loại khối u khác. Dựa trên dữ liệu an toàn sẵn có trong cHL và các loại khối u khác, những khác biệt này không có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Thải trừ Pembrolizumab CL thấp hơn khoảng 23% (trung bình 195 ml/ngày [CV%: 40%]) sau khi đạt được sự thay đổi tối đa ở trạng thái ổn định so với liều đầu tiên (252 ml/ngày [CV%: 37%]); sự giảm CL theo thời gian này không được coi là có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Giá trị trung bình (CV%) cho thời gian bán hủy cuối là 22 ngày (32%) ở trạng thái ổn định.
Thành phần
Pembrolizumab 100mg
Cách dùng
Cách dùng Keytruda sẽ được cung cấp tại bệnh viện hoặc phòng khám dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm điều trị ung thư. Đường dùng: Truyền vào tĩnh mạch trong khoảng 30 phút. Liều dùng Người lớn là 200 mg mỗi 3 tuần hoặc 400 mg mỗi 6 tuần. Trẻ em và thanh thiếu niên từ 3 tuổi trở lên bị ung thư hạch Hodgkin cổ điển, là 2 mg/kg thể trọng (tối đa là 200 mg) mỗi 3 tuần. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Không có thông tin về quá liều với pembrolizumab. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng có hại và tiến hành điều trị triệu chứng thích hợp. Làm gì khi quên 1 liều? Uống liều đã quên ngay khi nhớ. Nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, bỏ qua liều quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo kế tiếp. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.