Thuốc Lusefi 2.5mg Taisho điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2 (10 vỉ x 10 viên)
Thuốc Lusefi 2.5mg Taisho là gì? Để cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2, các bác sĩ thường chỉ định sử dụng Lusefi . Đây là một dược phẩm được nghiên cứu và sản xuất bởi thương hiệu Taisho Pharmaceutical, mang hoạt chất chính là Luseogliflozin với hàm lượng 2.5 mg trong mỗi viên.
- Thương hiệu
- Taisho
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Quy cách/đơn vị
- Hộp
- Nhà sản xuất
- Taisho
Công dụng / chỉ định
Công dụng của Thuốc Lusefi 2.5mg Chỉ định sử dụng Đối tượng người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 được chỉ định sử dụng Thuốc Lusefi 2.5 mg nhằm mục đích tối ưu hóa việc kiểm soát lượng đường trong máu qua các phương thức: Trị liệu đơn độc: Áp dụng khi việc điều chỉnh chế độ dinh dưỡng kết hợp vận động thể lực không mang lại hiệu quả kiểm soát đường huyết như mong đợi. Trị liệu phối hợp: Kết hợp cùng các nhóm thuốc hạ đường huyết khác (gồm cả những chế phẩm insulin) trong trường hợp các giải pháp này, khi đi kèm chế độ ăn uống và rèn luyện thân thể, vẫn chưa đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Cơ chế hoạt động Hoạt chất Luseogliflozin thực hiện vai trò hạ đường huyết nhờ khả năng cản trở hoạt động của chất đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) – yếu tố chịu trách nhiệm tái hấp thu glucose ở các ống thận gần, từ đó tăng cường đào thải glucose từ tuần hoàn máu ra ngoài qua đường tiểu. Thử nghiệm in vitro cho thấy Luseogliflozin ngăn chặn một cách chọn lọc quá trình hấp thu glucose do SGLT2 của người trung gian (trên các tế bào biểu hiện quá mức SGLT2) với chỉ số Ki đạt 1,1 nmol/L. Tác dụng dược lực học Đào thải glucose qua nước tiểu: Trên các mô hình động vật bị đái tháo đường tuýp 2 thể béo phì (gồm chuột cống Zucker Fatty và chuột db/db), việc dung nạp một liều đơn giúp lượng glucose đào thải qua nước tiểu gia tăng (ghi nhận sau 8 hoặc 24 giờ dùng). Đối với mô hình đái tháo đường tuýp 2 thể không béo phì (chuột cống GK), lượng glucose bài tiết qua nước tiểu tăng lên sau 24 giờ sử dụng thuốc liên tục trong 20 tuần. Trên cơ thể người bệnh đái tháo đường tuýp 2, liệu trình uống 2,5 mg hoặc 5 mg Luseogliflozin một lần mỗi ngày trước khi ăn sáng, kéo dài trong 7 ngày, đã thúc đẩy lượng glucose thải trừ qua nước tiểu duy trì tới 24 giờ sau khi uống so với nhóm dùng giả dược. Hiệu quả hạ đường huyết: Ở mô hình chuột cống Zucker Fatty (đái tháo đường tuýp 2 thể béo phì), một liều uống duy nhất giúp ngăn chặn tình trạng tăng đường huyết sau khi nạp glucose. Với mô hình chuột db/db, việc duy trì liều uống lặp lại một lần mỗi ngày suốt 4 tuần giúp chỉ số HbA1c giảm so với thời điểm ban đầu. Trên mô hình chuột GK (đái tháo đường tuýp 2 thể không béo phì), chỉ số HbA1c cũng được ghi nhận giảm sau 20 tuần điều trị. Ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, việc sử dụng Luseogliflozin với liều 2,5 mg hoặc 5 mg một lần mỗi ngày trước bữa sáng trong 7 ngày giúp cải thiện rõ rệt chỉ số đường huyết lúc đói cũng như diện tích dưới đường cong (AUC) của đường huyết đo được 4 giờ sau các bữa ăn sáng, trưa và tối khi so sánh với nhóm dùng giả dược. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Nồng độ thuốc trong huyết tương: Người dùng có thể tham khảo chi tiết các thông số liên quan trong tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm trong hộp sản phẩm. Chuyển hóa: Quá trình uống Luseogliflozin ở nam giới trưởng thành khỏe mạnh tạo ra các chất chuyển hóa chủ yếu trong nước tiểu và huyết tương bao gồm: dạng O-deethyl (M2), dạng carboxyl sinh ra từ phản ứng oxy hóa tiếp sau phản ứng hydroxyl hóa carbon tận cùng của nhóm ethyl (M17), glucuronide của Luseogliflozin (M8), và glucuronide của M2 (M12). Trong đó, M2 đóng vai trò là chất chuyển hóa có khả năng ức chế SGLT2. Thử nghiệm in vitro trên tế bào biểu hiện quá mức SGLT2 ở người cho thấy nồng độ ức chế 50% (chỉ số IC 50) đối với sự hấp thu glucose do SGLT2 trung gian của Luseogliflozin và M2 lần lượt là 2,26 nmol/L và 4,01 nmol/L. Các enzyme CYP3A4/5, 4A11, 4F2, 4F3B và UGT1A1 là những tác nhân chính tham gia vào tiến trình chuyển hóa Luseogliflozin (in vitro). Kết quả in vitro cho thấy Luseogliflozin cản trở yếu đối với CYP2C19 (chỉ số IC 50 đạt 58,3 µmol/L), đồng thời không gây ra bất kỳ tác động ức chế nào lên các enzyme CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1 hoặc 3A4 (chỉ số IC 50 vượt quá 100 µmol/L). Hoạt chất này không kích hoạt CYP1A2 hay 2B6, và chỉ kích hoạt yếu đối với CYP3A4 (in vitro). Khi tiến hành nghiên cứu ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 (nhóm đối tượng không phải người Nhật Bản) bằng cách đo lường nồng độ 6ß-hydroxycortisol trong nước tiểu làm chất đánh dấu, Luseogliflozin được xác định là không gây cảm ứng CYP3A4. Thải trừ: Sau khi nam giới trưởng thành khỏe mạnh (gồm 9 người tham gia) uống một liều đơn 2,5 mg Luseogliflozin lúc bụng đói, tỷ lệ hoạt chất đào thải nguyên vẹn qua nước tiểu tính đến thời điểm 72 giờ sau khi dùng đạt mức trung bình là 4,47%. Luseogliflozin đóng vai trò là cơ chất của P-glycoprotein (P-gp), nhưng không phải cơ chất của các hệ vận chuyển khác như protein kháng ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP1B1, OATP1B3), chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT1, OAT3) hay chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT2). Thử nghiệm in vitro ghi nhận hoạt chất này có khả năng cản trở yếu đối với OATP1B3 (chỉ số IC 50 đạt 93,1 µmol/L), nhưng không biểu hiện tác dụng ức chế đối với P-gp, BCRP, OATP1B1, OAT1, OAT3 hoặc OCT2 (chỉ số IC50 vượt quá 100 μmol/L).
Thành phần
Thành phần của Thuốc Lusefi 2.5mg Taisho Mỗi 1 viên nén có chứa hoạt chất chính là Luseogliflozin với hàm lượng 2.5mg .
Cách dùng
Cách dùng Thuốc Lusefi 2.5mg Taisho Hướng dẫn cách sử dụng Người bệnh sử dụng thuốc bằng đường uống với tần suất 1 lần mỗi ngày, có thể lựa chọn thời điểm trước hoặc sau khi ăn sáng. Liều dùng phù hợp Đối với người trưởng thành: Liều khởi đầu thông thường được chỉ định là 2,5 mg Luseogliflozin , uống 1 lần /ngày vào trước hoặc sau khi ăn sáng. Trong trường hợp hiệu quả kiểm soát đường huyết chưa đạt yêu cầu, liều lượng có thể điều chỉnh tăng lên mức 5 mg x 1 lần /ngày. Quá trình tăng liều này đòi hỏi phải giám sát sát sao các biểu hiện lâm sàng của người bệnh. Khuyến cáo khi phối hợp thuốc: Cần đặc biệt thận trọng khi phối hợp Lusefi cùng các nhóm thuốc điều trị tiểu đường khác. Nguy cơ bị hạ đường huyết có xu hướng gia tăng khi dùng chung Lusefi với sulfonylurea, insulin hoặc các chất chủ vận thụ thể GLP-1. Để hạn chế rủi ro này, bác sĩ nên cân nhắc giảm bớt liều lượng của sulfonylurea, insulin hoặc chất chủ vận thụ thể GLP-1 khi bắt đầu điều trị kết hợp. Liều dùng phù hợp Người bị suy giảm chức năng thận: Do thiếu hụt các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng, việc dùng Lusefi không được khuyến khích cho nhóm bệnh nhân bị suy thận từ mức độ trung bình đến nặng (chỉ số eGFR nằm trong khoảng 0 - 59 mL /phút/1,73 m2). Người bị suy giảm chức năng gan: Độ an toàn của thuốc chưa được xác định và chưa có dữ liệu thực tế khi dùng trên nhóm bệnh nhân suy gan mức độ nặng. Trẻ em: Mức độ an toàn của sản phẩm đối với trẻ sơ sinh, trẻ nhẹ cân, trẻ đang bú mẹ, nhũ nhi và trẻ nhỏ nói chung vẫn chưa được thiết lập do chưa có kinh nghiệm điều trị lâm sàng trên các đối tượng này. Người cao tuổi: Do các chức năng sinh lý ở người già thường có xu hướng suy giảm, việc điều trị bằng Lusefi đòi hỏi sự cẩn trọng và cần được theo dõi sức khỏe liên tục. Cần lưu ý đặc biệt vì người lớn tuổi thường chậm nhận biết các dấu hiệu cơ thể bị mất nước (chẳng hạn như cảm giác khát). *Khuyến cáo: Liều lượng được trình bày phía trên chỉ có tính chất tham khảo. Liều dùng thực tế sẽ được bác sĩ hoặc nhân viên y tế chỉ định riêng biệt dựa trên thể trạng và tiến triển bệnh lý của mỗi người. Khi dùng quá liều phải làm sao? Các thử nghiệm trên người khỏe mạnh cho thấy việc dùng một liều đơn Luseogliflozin lên tới 25 mg (tương đương gấp 5 lần so với mức liều tối đa được khuyến cáo) vẫn có khả năng dung nạp tốt. Nếu xảy ra tình trạng quá liều, các biện pháp can thiệp và nâng đỡ thể trạng phù hợp sẽ được thực hiện dựa trên biểu hiện lâm sàng thực tế của bệnh nhân. Hiện tại, khả năng đào thải hoạt chất Luseogliflozin thông qua phương pháp thẩm tách máu vẫn chưa được tiến hành nghiên cứu. Trong các tình huống nguy kịch, người nhà cần liên hệ ngay với Tổng đài cấp cứu 115 hoặc đưa bệnh nhân tới cơ sở y tế gần nhất để được trợ giúp. Liều dùng phù hợp Hãy uống bù liều đã quên ngay khi nhớ ra. Mặc dù vậy, nếu thời điểm nhớ ra quá gần với thời gian dùng liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều cũ và tiếp tục uống thuốc theo đúng lịch trình thường nhật. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi lượng thuốc để bù cho liều đã quên.
Lưu ý và cảnh báo
Những điều cần lưu ý khi sử dụng Người dùng cần nghiên cứu kỹ tờ hướng dẫn đi kèm và chủ động tham khảo các thông tin y khoa dưới đây trước khi bắt đầu trị liệu. Trường hợp không nên sử dụng Nghiêm cấm chỉ định thuốc Lusefi 2.5 mg cho các đối tượng sau: Người bệnh đang trong trạng thái hôn mê, tiền hôn mê hoặc bị nhiễm toan ceton nặng do biến chứng tiểu đường. [Trong tình huống này, việc dùng Lusefi không mang lại hiệu quả phù hợp do bệnh nhân cần được can thiệp khẩn cấp bằng truyền dịch hoặc tiêm insulin để hạ đường huyết nhanh chóng]. Người đang bị nhiễm trùng thể nặng, bệnh nhân chuẩn bị hoặc vừa trải qua phẫu thuật, hay người gặp chấn thương nghiêm trọng. [Lusefi không thích hợp cho các trường hợp này vì việc kiểm soát đường huyết cần được thực hiện bằng liệu pháp tiêm insulin]. Người có tiền sử dị ứng hay quá mẫn với hoạt chất Luseogliflozin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào trong công thức thuốc. Cảnh báo và thận trọng Quá trình điều trị cần được giám sát chặt chẽ khi áp dụng cho các trường hợp sau: Tổng quát Thuốc Lusefi chỉ được chỉ định riêng biệt cho người mắc đái tháo đường tuýp 2, tuyệt đối không áp dụng cho bệnh nhân tuýp 1. Chỉ cân nhắc sử dụng Lusefi khi người bệnh đã kiên trì thực hiện chế độ ăn kiêng và vận động thể lực (nền tảng của việc kiểm soát tiểu đường) nhưng không đạt được mục tiêu hạ đường huyết mong muốn. Sử dụng cho bệnh nhân suy thận Chỉ số eGFR có thể sụt giảm hoặc nồng độ creatinin huyết thanh có thể tăng lên trong thời gian dùng Lusefi. Do đó, việc theo dõi sát sao và kiểm tra định kỳ chức năng thận của người bệnh là bắt buộc trong suốt liệu trình. Sử dụng cho bệnh nhân suy gan Độ an toàn của thuốc chưa được xác định ở người bị suy gan mức độ nặng do thiếu hụt dữ liệu lâm sàng thực tế. Sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ suy giảm thể tích Cần đặc biệt cẩn trọng khi kê đơn Lusefi cho những đối tượng dễ rơi vào trạng thái mất nước (như người cao tuổi, người có chỉ số đường huyết dao động mạnh khó kiểm soát, hoặc người đang phối hợp thuốc lợi tiểu). [Đặc tính thúc đẩy bài niệu của Luseogliflozin dễ làm tăng nguy cơ hao hụt nước trong cơ thể]. Tác dụng lợi tiểu của hoạt chất Luseogliflozin có thể gây ra tình trạng tiểu nhiều lần hoặc đa niệu, dẫn đến nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn. Bệnh nhân cần được giám sát y khoa liên tục. Nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường như tụt huyết áp hay mất nước, phải ngừng thuốc ngay và tiến hành bù dịch kịp thời. Đối với nhóm nguy cơ cao bị giảm thể tích máu (như người già, người dùng chung thuốc lợi tiểu), cần cảnh giác tối đa trước các biến chứng nguy hiểm như mất nước sâu, nhiễm toan ceton do tiểu đường, tắc mạch do huyết khối (ví dụ nhồi máu não) hay hội chứng tăng áp lực thẩm thấu do tăng đường huyết. Nhiễm trùng đường tiết niệu và nhiễm trùng sinh dục Cần thận trọng khi dùng Lusefi cho người đang bị viêm nhiễm đường sinh dục hoặc tiết niệu do thuốc có khả năng khiến tình trạng nhiễm trùng tiến triển xấu hơn. Nguy cơ xảy ra các biến chứng nhiễm trùng nặng như viêm bể thận, hoại tử vùng đáy chậu/cơ quan sinh dục (hoại tử Fournier), nhiễm nấm Candida âm đạo hoặc nhiễm trùng huyết là có thể xảy ra. Y bác sĩ cần theo dõi lâm sàng kỹ lưỡng để phát hiện sớm các dấu hiệu viêm nhiễm. Khi có biểu hiện bệnh, phải can thiệp điều trị bằng phác đồ thích hợp và xem xét tạm dừng dùng Lusefi tùy theo diễn tiến sức khỏe của bệnh nhân. Nhiễm toan ceton Cơ chế tăng đào thải đường qua nước tiểu của Luseogliflozin thúc đẩy quá trình phân giải axit béo, có thể kích hoạt sự hình thành ceton và dẫn đến nhiễm toan ceton ngay cả khi chỉ số đường huyết của bệnh nhân vẫn ở mức ổn định. Do đường huyết không tăng cao rõ rệt trong tình huống này, việc theo dõi sát sao các biểu hiện lâm sàng là cực kỳ quan trọng. Nếu người bệnh xuất hiện các triệu chứng như buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, đau bụng, khát nước dữ dội, mệt mỏi, khó thở hoặc lơ mơ, cần lập tức thực hiện xét nghiệm ceton trong nước tiểu hoặc trong máu. Khi phát hiện bất thường, phải dừng thuốc ngay và áp dụng các biện pháp cấp cứu phù hợp. Bệnh nhân cần được khuyến cáo trước rằng biến chứng nhiễm toan ceton vẫn có thể xảy ra mà không đi kèm hiện tượng tăng đường huyết. Nguy cơ nhiễm toan ceton sẽ tăng cao ở những người bị suy giảm tiết insulin, người vừa giảm liều hoặc ngưng insulin, người kiêng carbohydrate quá mức, người ăn uống kém, bị nhiễm trùng hoặc mất nước. Những đối tượng này cần được giám sát y tế chặt chẽ. Xét nghiệm nước tiểu Do cơ chế đào thải đường của Luseogliflozin, kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu của người bệnh sẽ luôn hiển thị dương tính trong suốt thời gian điều trị. Lactose Thành phần thuốc có chứa tá dược lactose. Do đó, người mắc các hội chứng di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không được chỉ định loại thuốc này. Natri Hàm lượng natri trong mỗi viên thuốc thấp hơn 1 mmol (23 mg), vì vậy sản phẩm này được xếp vào nhóm "không chứa natri". Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Hoạt chất Luseogliflozin hầu như không gây tác động bất lợi đến khả năng điều khiển phương tiện hay vận hành máy móc. Dù vậy, người dùng vẫn cần chủ động phòng ngừa nguy cơ hạ đường huyết đột ngột khi đang làm việc, đặc biệt là khi phối hợp Lusefi với các thuốc nhóm sulfonylurea, liệu pháp insulin hoặc thuốc đồng vận thụ thể GLP-1. Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú Phụ nữ có thai: Không dùng Lusefi cho phụ nữ đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai; thay vào đó, nên chuyển sang các liệu pháp thay thế an toàn hơn như insulin. [Độ an toàn của thuốc đối với thai kỳ chưa được xác định rõ. Nghiên cứu trên động vật thực nghiệm (chuột) cho thấy Luseogliflozin có khả năng đi qua hàng rào nhau thai]. Phụ nữ cho con bú: Người mẹ phải ngừng cho con bú nếu được chỉ định dùng thuốc này. [Thử nghiệm trên chuột cho thấy hoạt chất có khả năng bài tiết vào sữa mẹ]. Tương tác với thuốc khác Tương tác dược lực học Các thuốc điều trị đái tháo đường khác (như Sulfonylureas, Biguanides, Thiazolidinediones, chất ức chế DPP-4, chất ức chế α-Glucosidase, Glinide, chất chủ vận thụ thể GLP-1, các chế phẩm Insulin...): Việc phối hợp có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết quá mức, đòi hỏi phải theo dõi chặt chẽ các chỉ số sinh hóa của bệnh nhân. Khi dùng chung Lusefi với sulfonylurea, insulin hoặc chất đồng vận thụ thể GLP-1, nên chủ động giảm liều lượng của các thuốc phối hợp này để hạn chế nguy cơ tụt đường huyết. Nếu xảy ra tình trạng hạ đường huyết, thông thường có thể bổ sung đường sucrose; riêng trường hợp đang dùng chung với chất ức chế α-glucosidase thì bắt buộc phải dùng glucose để xử trí. Thuốc lợi tiểu (như nhóm lợi tiểu quai, lợi tiểu Thiazide...): Tác dụng bài niệu có thể cộng hưởng và tăng lên khi dùng cùng Luseogliflozin. Cần thận trọng theo dõi và điều chỉnh liều lượng thuốc lợi tiểu nếu thấy cần thiết. Tương tác dược động học Quá trình chuyển hóa của Luseogliflozin trong cơ thể chủ yếu được thực hiện qua các enzyme CYP3A4/5, 4A11, 4F2, 4F3B và UGT1A1 (kết quả in vitro). Thử nghiệm in vitro cho thấy Luseogliflozin ức chế yếu đối với CYP2C19 (chỉ số IC 50 đạt 58,3 µmol/L), và không gây ức chế các enzyme CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1 hay 3A4 (chỉ số IC 50 vượt quá 100 µmol/L). Hoạt chất không gây cảm ứng CYP1A2 hay 2B6, nhưng có khả năng cảm ứng yếu đối với CYP3A4 (in vitro). Tuy nhiên, nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 (nhóm đối tượng không phải người Nhật Bản) sử dụng nồng độ 6β-hydroxycortisol trong nước tiểu làm chất chỉ thị cho thấy Luseogliflozin không gây cảm ứng CYP3A4. Tác động của các thuốc khác lên Luseogliflozin: Thử nghiệm phối hợp Luseogliflozin với 6 thuốc hạ đường huyết đường uống phổ biến (bao gồm glimepiride, metformin, voglibose, miglitol, pioglitazone và sitagliptin) trên nam giới Nhật Bản khỏe mạnh cho thấy dược động học của Luseogliflozin không bị biến đổi đáng kể bởi các hoạt chất dùng kèm. Tác động của Luseogliflozin lên các thuốc khác: Nghiên cứu tương tự trên nam giới Nhật Bản khỏe mạnh khi dùng chung Luseogliflozin với 6 loại thuốc hạ đường huyết nêu trên chứng minh rằng Luseogliflozin không gây ảnh hưởng lớn đến đặc tính dược động học của các thuốc phối hợp cùng nó. Ảnh hưởng đến các xét nghiệm Định lượng 1,5-AG: Do cơ chế bài tiết đường qua ngả nước tiểu của Luseogliflozin, chỉ số glucose niệu sẽ dương tính và nồng độ 1,5-AG (1,5-anhydroglucitol) trong huyết thanh sẽ sụt giảm trong thời gian trị liệu. Vì vậy, kết quả của hai xét nghiệm này không còn phản ánh chính xác trạng thái kiểm soát đường huyết của bệnh nhân.
Mô tả chi tiết
Thuốc Lusefi 2.5mg Taisho là gì? Để cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2, các bác sĩ thường chỉ định sử dụng Lusefi . Đây là một dược phẩm được nghiên cứu và sản xuất bởi thương hiệu Taisho Pharmaceutical, mang hoạt chất chính là Luseogliflozin với hàm lượng 2.5 mg trong mỗi viên.
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.