← Danh mục thuốc

Thông tin sản phẩm tham khảo

Hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0.05% Nasal Spray Santa điều trị viêm mũi dị ứng (18g)

Hoạt chất: Mometasone furoate 500mcgCông dụng: Điều trị các triệu chứng viêm mũi theo mùa và quanh năm, triệu chứng liên quan đến các khối u mũi…Đối tượng sử dụng: Người lớn, trẻ em từ 2 tuổi trở lênHình thức: Hỗn dịchThương hiệu: SantaNơi sản xuất: Santa Farma (Thổ Nhĩ Kỳ)*Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Thương hiệu
Santa
Phân loại
Thuốc kê đơn
Số đăng ký
VN-14090-11
Quy cách/đơn vị
Chai
Nhà sản xuất
Santa

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0.05% Nasal Spray Santa Chỉ định sử dụng Hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0,05% được chỉ định áp dụng cho các trường hợp lâm sàng sau: Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi quanh năm ở người lớn và trẻ nhỏ từ 3 tuổi trở lên. Polyp mũi ở người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Hoạt chất Mometason furoate là một glucocorticosteroid dùng ngoài, sở hữu đặc tính chống viêm mạnh mẽ tại chỗ khi sử dụng ở các mức liều không gây ra tác động toàn thân. Cơ chế kháng viêm và chống dị ứng của Mometason furoate được cho là bắt nguồn từ khả năng ức chế sự giải phóng các chất trung gian hóa học gây phản ứng dị ứng. Thực tế cho thấy, hoạt chất này ngăn chặn đáng kể quá trình phóng thích leucotrienes từ các tế bào bạch cầu của người bệnh có cơ địa dị ứng. Đồng thời, đây cũng là một chất ức chế cực mạnh đối với sự sản sinh các cytokine Th2, cụ thể là IL - 4 và IL - 5 từ tế bào CD4+T ở người. Trong các thử nghiệm tế bào, khả năng ức chế tổng hợp và giải phóng các chất IL - 1, IL - 6 và TNFα của Mometason furoate được ghi nhận mạnh hơn ít nhất 10 lần so với các steroid khác như beclometasone dipropionate - BDP, betametasone, hydrocortisone và dexametasone. Đối với tác dụng ức chế sản sinh IL - 5, Mometason furoate (với chỉ số ICM = 0,12Nm) thể hiện hoạt lực mạnh hơn BDP và betametasone tối thiểu là 6 lần. Thêm vào đó, hoạt chất này cũng được chứng minh là chất ức chế tổng hợp leucotriene mạnh hơn BDP trong tế bào bạch cầu hỗn hợp của những bệnh nhân mẫn cảm. Thông qua các nghiên cứu sử dụng kháng nguyên đường mũi, Mometason furoate cho thấy hiệu quả kháng viêm rõ rệt ở cả hai giai đoạn đáp ứng dị ứng sớm và muộn. Tác dụng này được xác nhận qua sự suy giảm nồng độ histamine và số lượng bạch cầu ưa eosin (khi so sánh với giả dược), giảm bạch cầu trung tính cũng như giảm lượng protein kết dính tế bào biểu mô (so với thời điểm khởi phát). Hiệu quả cải thiện trên lâm sàng bắt đầu xuất hiện sớm nhất sau 12 giờ kể từ thời điểm dùng liều đầu tiên. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Hấp thu: Khi dùng dưới dạng xịt mũi, Mometason furoate có sinh khả dụng toàn thân ở mức cực kỳ thấp, không đáng kể (≤ 0,1%). Hỗn dịch này hấp thu rất kém qua đường tiêu hóa. Một lượng nhỏ thuốc nếu bị nuốt vào sẽ nhanh chóng trải qua quá trình chuyển hóa bước đầu mạnh mẽ tại gan trước khi được đào thải ra ngoài qua phân và nước tiểu. Phân phối: Các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy tỷ lệ liên kết của Mometason furoate với protein huyết tương đạt khoảng 98% đến 99% trong phạm vi nồng độ từ 5 đến 500ng/ml. Chuyển hóa: Mometason furoate sau khi nuốt và hấp thu sẽ được chuyển hóa một cách toàn diện thành nhiều chất chuyển hóa khác nhau, trong đó không tìm thấy chất chuyển hóa chính nào tồn tại trong huyết tương. Một trong những chất chuyển hóa thứ yếu được xác định trong phòng thí nghiệm là 6β - hydroxy - mometasone furoate, được hình thành trong microsome gan người dưới sự kiểm soát của enzyme cytochrome P - 450 3A4 (CYP3A4). Thải trừ: Khi dùng đường tiêm tĩnh mạch, thời gian bán thải trừ hiệu dụng trong huyết tương của Mometason furoate là khoảng 5,8 giờ. Lượng thuốc được hấp thu vào cơ thể chủ yếu đào thải dưới dạng các chất chuyển hóa qua đường mật, và chỉ một tỷ lệ giới hạn được bài tiết qua nước tiểu.

Thành phần

Thành phần của Hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0.05% Nasal Spray Santa Trong mỗi 100mg hỗn dịch xịt mũi có chứa: Hoạt chất chính: Mometason furoat hàm lượng 50mcg.

Cách dùng

Cách dùng Hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0.05% Nasal Spray Santa Hướng dẫn cách sử dụng Người bệnh cần thực hiện đúng các bước thao tác sau để đảm bảo hiệu quả sử dụng: Lắc nhẹ nhàng chai thuốc và tháo bỏ phần nắp nhựa bảo vệ bên ngoài. Vệ sinh sạch sẽ hai bên hốc mũi một cách nhẹ nhàng. Dùng ngón tay ấn bịt một bên mũi, đưa đầu vòi phun vào bên lỗ mũi còn lại. Giữ chai thuốc ở tư thế thẳng đứng, đầu hơi cúi nhẹ về phía trước. Bắt đầu hít vào từ từ bằng mũi, đồng thời dùng ngón tay ấn mạnh đầu bơm 1 lần để phun thuốc vào hốc mũi. Thở ra bằng đường miệng. Nếu cần xịt thêm, lặp lại thao tác ấn xịt thêm 1 lần nữa vào chính lỗ mũi đó. Rút đầu xịt ra khỏi mũi và tiếp tục thở ra qua miệng. Thực hiện lại toàn bộ các bước từ 3 đến 6 cho bên lỗ mũi còn lại. Sau khi dùng xong, sử dụng khăn giấy hoặc vải sạch để lau sạch đầu vòi xịt rồi đậy kín nắp bảo vệ. Liều dùng phù hợp Trước khi sử dụng lần đầu, hoặc nếu đầu bơm không được dùng liên tục trong vòng trên 14 ngày, người dùng cần mồi bơm bằng cách xịt thử khoảng 6 hoặc 7 lần vào không khí cho đến khi thấy luồng sương phun ra đều đặn. Mỗi nhát xịt giải phóng khoảng 100mg hỗn dịch, tương đương với liều lượng 50 microgram Mometason furoate nguyên chất. Cần lắc kỹ chai thuốc trước mỗi lần dùng. Điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi quanh năm: Người lớn (bao gồm cả người cao tuổi) và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều dùng khuyến cáo thông thường là 2 lần xịt vào mỗi bên mũi, thực hiện 1 lần mỗi ngày (tổng liều lượng hàng ngày là 200 microgram). Khi các triệu chứng dị ứng đã được kiểm soát tốt, có thể giảm liều duy trì xuống còn 1 lần xịt vào mỗi bên mũi (tổng liều hàng ngày là 100 microgram). Trường hợp các triệu chứng không được cải thiện tối ưu, có thể tăng liều tối đa lên đến 4 nhát xịt cho mỗi bên mũi, dùng 1 lần duy nhất trong ngày (tổng liều 400 microgram), sau đó cần giảm liều dần khi bệnh đã ổn định. Hiệu quả điều trị thường xuất hiện rõ rệt sau 12 giờ kể từ liều đầu tiên. Trẻ em từ 3 đến 11 tuổi: Liều khuyến cáo là 1 lần xịt vào mỗi bên mũi, dùng 1 lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 100 microgram). Việc xịt thuốc cho trẻ nhỏ cần có sự giám sát và hỗ trợ trực tiếp từ người lớn. Điều trị bệnh Polyp mũi: Người lớn từ 18 tuổi trở lên: Liều khởi đầu thông thường là 2 lần xịt (50 microgram cho mỗi nhát xịt) vào mỗi bên mũi, dùng 1 lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 200 microgram). Nếu sau thời gian từ 5 đến 6 tuần điều trị mà các triệu chứng vẫn chưa được kiểm soát tốt, có thể tăng liều lên thành 2 lần xịt cho mỗi bên mũi và dùng 2 lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 400 microgram). Liều dùng sau đó cần được điều chỉnh giảm dần đến mức thấp nhất mà vẫn duy trì được hiệu quả kiểm soát bệnh. Nếu không ghi nhận sự cải thiện lâm sàng nào sau 5 đến 6 tuần dùng liều 2 lần/ngày, người bệnh cần được bác sĩ chuyên khoa thăm khám và đánh giá lại phác đồ điều trị. Các dữ liệu nghiên cứu về tính an toàn và hiệu lực của thuốc trong điều trị polyp mũi hiện được ghi nhận trong khoảng thời gian kéo dài 4 tháng. Đối tượng trẻ em: Viêm mũi dị ứng: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ nhỏ dưới 3 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Polyp mũi: Chưa có dữ liệu xác định tính an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc xịt mũi này ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi. Khi dùng quá liều phải làm sao? Do sinh khả dụng toàn thân của hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0,05% là cực kỳ thấp (≤ 0,1%), việc vô tình dùng quá liều thông thường không đòi hỏi bất kỳ can thiệp y tế đặc biệt nào ngoài việc theo dõi sát tình trạng của người bệnh và điều chỉnh lại liều dùng về đúng mức khuyến cáo. Khi quên 1 liều cần làm gì? Nếu bỏ lỡ một liều xịt, hãy bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm đó đã cận kề với liều xịt tiếp theo theo lịch trình, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp đúng thời gian quy định. Tuyệt đối không được tự ý xịt gấp đôi liều lượng để bù cho liều đã quên.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Chống chỉ định dùng hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0,05% cho các đối tượng sau: Người có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với Mometason hay bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Bệnh nhân đang bị nhiễm trùng tại chỗ ở vùng niêm mạc mũi mà chưa được điều trị triệt để. Do đặc tính ức chế tiến trình lành vết thương của nhóm corticosteroid, không sử dụng thuốc xịt mũi này cho những người vừa trải qua phẫu thuật mũi hoặc bị chấn thương vùng mũi cho đến khi các tổn thương lành lặn hoàn toàn. Bệnh nhân đang bị nhiễm nấm, nhiễm virus hoặc mắc bệnh lao. Cảnh báo và thận trọng Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định dùng dạng xịt cho những bệnh nhân bị lao phổi thể hoạt động hoặc thể tiềm ẩn, người bị nhiễm nấm, nhiễm khuẩn toàn thân chưa được kiểm soát, hoặc bệnh nhân nhiễm Herpes simplex ở mắt. Các kết quả theo dõi sau 12 tháng điều trị liên tục với Mometason furoate cho thấy không xảy ra hiện tượng teo niêm mạc mũi, ngược lại hoạt chất này còn có xu hướng hỗ trợ đưa cấu trúc mô học của niêm mạc mũi trở về trạng thái bình thường. Đối với các liệu trình điều trị kéo dài nhiều tháng hoặc lâu hơn, người bệnh cần được bác sĩ kiểm tra định kỳ để phát hiện sớm các biến đổi bất thường có thể xảy ra ở niêm mạc mũi. Nếu xuất hiện tình trạng nhiễm nấm tại chỗ ở vùng mũi hoặc hầu họng, cần ngừng xịt thuốc hoặc áp dụng các biện pháp điều trị đặc hiệu thích hợp. Nếu hiện tượng kích ứng vùng vòm họng kéo dài dai dẳng, người bệnh có thể phải ngưng sử dụng Nazoster. Mặc dù không có bằng chứng lâm sàng nào cho thấy việc dùng Nazoster dài ngày gây ức chế trục dưới đồi - yên - thượng thận (HPA), người bệnh vẫn cần được giám sát chặt chẽ khi chuyển đổi từ liệu pháp corticosteroid đường toàn thân kéo dài sang dùng Nazoster 0,05% dạng xịt. Việc ngưng corticosteroid toàn thân đột ngột có thể gây ra các dấu hiệu suy thượng thận kéo dài nhiều tháng trước khi chức năng trục HPA phục hồi hoàn toàn. Nếu xuất hiện triệu chứng suy thượng thận, cần tiếp tục dùng lại corticosteroid toàn thân kết hợp các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Trong giai đoạn chuyển đổi thuốc, một số bệnh nhân có thể gặp phải các triệu chứng do hội chứng cai corticosteroid toàn thân (như đau cơ, đau khớp, mệt mỏi kéo dài và trầm cảm) dù tình trạng nghẹt mũi, sổ mũi đã được cải thiện. Khi đó, người bệnh cần được tư vấn để tiếp tục kiên trì dùng Nazoster 0,05% dạng xịt. Quá trình chuyển đổi này cũng có thể làm bộc phát lại các tình trạng dị ứng trước đây vốn bị che lấp bởi corticosteroid toàn thân, ví dụ như viêm kết mạc dị ứng hoặc bệnh chàm (eczema). Một nghiên cứu có kiểm soát bằng giả dược ở trẻ em sử dụng liều 100microgram/ngày Nazoster 0,05% dạng xịt liên tục trong vòng một năm cho thấy thuốc không gây ảnh hưởng hay làm giảm tốc độ phát triển chiều cao của trẻ. Do corticosteroid có khả năng gây suy giảm đáp ứng miễn dịch, người bệnh cần được cảnh báo trước về nguy cơ dễ lây nhiễm các bệnh truyền nhiễm (như sởi, thủy đậu) và tầm quan trọng của việc tìm kiếm sự hỗ trợ y tế kịp thời nếu vô tình tiếp xúc với nguồn bệnh. Các biến chứng nghiêm trọng như thủng vách ngăn mũi hoặc tăng nhãn áp do dùng corticosteroid dạng xịt đã được báo cáo nhưng với tần suất cực kỳ hiếm gặp. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Chưa có báo cáo lâm sàng nào ghi nhận ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe hoặc vận hành các loại máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Tính an toàn của hoạt chất Mometason khi dùng cho phụ nữ mang thai vẫn chưa được xác định đầy đủ. Do nồng độ thuốc trong huyết tương không thể đo lường được sau khi dùng liều xịt mũi tối đa khuyến cáo, mức độ tiếp xúc của thai nhi với hoạt chất là không đáng kể và nguy cơ gây độc tính được dự đoán ở mức rất thấp. Tuy nhiên, tương tự các corticosteroid xịt mũi khác, việc chỉ định dùng Nazoster 0,05% cho thai phụ cần được bác sĩ cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị cho mẹ và các rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi. Cần tránh sử dụng thuốc với liều lượng lớn hoặc kéo dài trong suốt thai kỳ. Trẻ sơ sinh có mẹ dùng corticosteroid trong thai kỳ cần được theo dõi y tế chặt chẽ để phát hiện sớm hội chứng suy thượng thận. Sử dụng khi đang cho con bú Tương tự như các thuốc xịt mũi chứa corticosteroid khác, việc quyết định sử dụng Nazoster 0,05% cho phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ cần phải được cân nhắc cẩn trọng, so sánh kỹ giữa lợi ích điều trị mang lại cho người mẹ và những nguy cơ có thể xảy ra đối với trẻ bú mẹ. Tương tác với thuốc khác Mometason furoate được xác định là một chất nền chuyển hóa của enzyme CYP3A4. Khi tiến hành phối hợp Mometason furoate chung với loratadine, các kết quả nghiên cứu cho thấy không có sự thay đổi đáng kể nào đối với nồng độ trong huyết tương của loratadine cũng như chất chuyển hóa chính của nó. Đồng thời, nồng độ huyết tương của Mometason furoate vẫn ở dưới mức có thể định lượng được. Liệu pháp phối hợp này được ghi nhận là có độ dung nạp tốt trên lâm sàng.

Mô tả chi tiết

Hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0.05% Nasal Spray Santa là gì? Hỗn dịch xịt mũi Nazoster 0.05% Nasal Spray Santa là một chế phẩm y tế được sản xuất bởi thương hiệu Santa Farma. Sản phẩm chứa hoạt chất chính là Mometason (dưới dạng mometasone furoate), được bào chế chuyên biệt nhằm cải thiện và kiểm soát các biểu hiện khó chịu do bệnh lý viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi quanh năm gây ra. Bên cạnh đó, thuốc xịt Nazoster 0,05% còn được chỉ định trong việc hỗ trợ điều trị tình trạng polyp mũi ở đối tượng người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.