Thông tin sản phẩm tham khảo

Viên nén Nivalin 5mg Sopharma điều trị sa sút trí tuệ, Alzheimer (1 vỉ x 20 viên)

Hoạt tính : Galantamin hydrobromid 5mg.Công dụng: Điều trị sa sút trí tuệ, liệt vận động....Hình thức: Viên nénThương hiệu: SOPHARMANơi sản xuất: SOPHARMA AD (Bulgaria) *Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Thương hiệu: Sopharma
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: 3.80111E+11
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Sopharma

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Nivalin 5mg Sopharma Chỉ định sử dụng Sản phẩm Nivalin 5mg được áp dụng trong phác đồ trị liệu cho những đối tượng suy giảm khả năng nhận thức và trí tuệ mức độ từ nhẹ tới trung bình do hội chứng Alzheimer gây ra. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Hoạt chất Galantamin đóng vai trò là tác nhân phong tỏa enzyme acetylcholinesterase theo cơ chế cạnh tranh và có khả năng đảo ngược. Bằng việc liên kết tạm thời nhằm vô hiệu hóa acetylcholinesterase, hoạt chất này ngăn chặn quá trình phân rã của acetylcholin, từ đó gia tăng lượng chất dẫn truyền thần kinh này tại các khe synap. Song song với đó, hoạt chất còn thúc đẩy tính nhạy cảm của acetylcholin khi tiếp xúc với các thụ thể nicotinic. Sự suy giảm nồng độ acetycholin tại các vùng hải mã, nhân trám và vỏ não là biểu hiện bệnh lý khởi phát điển hình của hội chứng Alzheimer, dẫn tới tình trạng mất trí và suy giảm tư duy. Việc bổ sung các chất ức chế cholinesterase như Galantamin giúp nâng cao hàm lượng acetycholin, nhờ đó làm chậm lại tiến trình thoái hóa của bệnh. Tuy vậy, hiệu năng của thuốc có xu hướng suy giảm khi bệnh lý trở nặng do số lượng tế bào thần kinh bài tiết acetycholin còn hoạt động bị hao hụt dần. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Quá trình hấp thu của Galantamin diễn ra với tốc độ nhanh và đạt mức tối đa. Khi dung nạp qua hệ tiêu hóa, lượng hoạt chất đi vào tuần hoàn chung đạt tỷ lệ khoảng 90% . Sự hiện diện của thức ăn không gây biến động đến diện tích dưới đường cong (AUC), song làm suy giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đi 25% và kéo lùi thời điểm đạt nồng độ cực đại (Tmax) thêm chừng 1,5 giờ. Thông thường, hoạt chất sẽ chạm mốc nồng độ cao nhất sau khi uống khoảng 1 giờ. Khả năng gắn kết của Galantamin với các protein trong huyết tương tương đối hạn chế, chỉ chiếm tỷ lệ khoảng 18% . Chỉ số thể tích phân bố trung bình đo được là 175l. Tiến trình chuyển hóa của thuốc diễn ra tại gan nhờ hệ thống cytochrom P450 (với sự tham gia chủ đạo từ hai isoenzym 2D6 và 3A4) kết hợp cùng phản ứng liên hợp glucuronic. Đối với những cá nhân có hệ bài tiết khỏe mạnh, có khoảng 20% lượng thuốc được đào thải nguyên vẹn qua đường tiết niệu trong vòng một ngày (tương đương hệ số thanh thải thận đạt mức 65ml /phút), và khoảng 20- 25% hệ số thanh thải toàn phần trong huyết tương đạt mức 300ml /phút. Thời gian bán thải của hoạt chất dao động từ 5 đến 7 giờ. Biến thiên động học trên các nhóm đối tượng đặc biệt Bệnh nhân tổn thương gan: Ở những người bị suy giảm chức năng gan mức độ trung bình, việc tiếp nhận một liều đơn khiến khả năng đào thải hoạt chất sụt giảm khoảng 25% khi đặt lên bàn cân so với nhóm đối chứng khỏe mạnh. Bệnh nhân tổn thương thận: Khi thử nghiệm với một liều đơn 8mg , chỉ số AUC ghi nhận mức tăng khoảng 37% ở nhóm suy thận trung bình và vọt lên 67% ở nhóm suy thận giai đoạn nặng khi so sánh với người có hệ thận bình thường. Nhóm bệnh nhân lớn tuổi: Lượng hoạt chất đo được trong máu của nhóm đối tượng này thường vượt trội hơn từ 30% đến 40% so với những người trẻ tuổi có thể trạng tốt.

Thành phần

Thành phần của Viên nén Nivalin 5mg Sopharma Mỗi 1 viên nén chứa: Hoạt chất: Galantamin HBr (hàm lượng 5mg).

Cách dùng

Cách dùng Viên nén Nivalin 5mg Sopharma Hướng dẫn cách sử dụng Thuốc được dùng bằng đường uống. Người bệnh nên uống thuốc cùng với nước vào các bữa ăn sáng và tối để giảm thiểu kích ứng đường tiêu hóa. Liều dùng phù hợp Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 viên/lần x 2 lần/ngày, ưu tiên uống vào bữa sáng và bữa tối. Duy trì liều dùng này liên tục trong 4 tuần. Sau thời gian này, tùy thuộc vào khả năng đáp ứng và dung nạp của cơ thể, liều dùng có thể tăng lên mức 2 viên/lần x 2 lần/ngày. Việc tăng liều bắt buộc phải có sự chỉ định và hướng dẫn trực tiếp từ bác sĩ điều trị. Bệnh nhân suy gan mức độ trung bình: Liều dùng tối đa không được vượt quá 3 viên/ngày. Tuyệt đối không sử dụng thuốc cho người bị suy gan nặng. Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình: Liều dùng tối đa không vượt quá 3 viên Nivalin 5mg/ngày. Chống chỉ định dùng thuốc cho người bị suy thận nặng. Thời gian điều trị: Liệu trình điều trị có thể kéo dài từ vài tuần đến vài năm tùy thuộc vào tiến triển của bệnh và khả năng dung nạp thuốc của từng cá nhân. Nếu xuất hiện các tác dụng phụ không mong muốn, có thể cân nhắc giảm liều hoặc tạm ngừng dùng thuốc trong vòng 2 - 3 ngày, sau đó bắt đầu lại với liều thấp hơn. Trong trường hợp đã ngừng thuốc trong một thời gian dài, khi điều trị lại cần bắt đầu từ liều thấp nhất rồi tăng dần đến liều duy trì tối ưu. Người bệnh cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi tái sử dụng thuốc sau thời gian gián đoạn dài. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể cần được bác sĩ hoặc chuyên viên y tế chỉ định dựa trên thể trạng và mức độ bệnh thực tế của từng người. Khi dùng quá liều phải làm sao? Triệu chứng quá liều: Sử dụng quá liều Galantamin có thể gây buồn nôn, nôn mửa, co thắt đường tiêu hóa, tiêu chảy, tăng tiết dịch cơ thể (chảy nước mắt, nước mũi, tăng tiết nước bọt, đổ mồ hôi), nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co giật, yếu cơ hoặc co cứng cơ, suy hô hấp nghiêm trọng và có nguy cơ dẫn đến tử vong. Biện pháp xử trí: Cần đưa ngay người bệnh đến cơ sở y tế gần nhất. Sử dụng chất giải độc đặc hiệu thuộc nhóm kháng cholinergic như atropin tiêm tĩnh mạch với liều khởi đầu từ 0,5 đến 1,0mg, điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng lâm sàng. Đồng thời, áp dụng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng ngộ độc chung. Hiện chưa có dữ liệu chứng minh Galantamin và các chất chuyển hóa của nó có thể được loại bỏ bằng phương pháp thẩm phân máu hay thẩm phân màng bụng. Khi quên 1 liều cần làm gì? Nếu bỏ lỡ một liều, người bệnh nên uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã gần sát với liều uống tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc như bình thường. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi liều (2 viên) để bù cho liều đã quên.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Chống chỉ định dùng thuốc Nivalin cho các đối tượng sau: Người có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với Galantamin hay bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Bệnh nhân suy gan mức độ nặng (chỉ số Child-Pugh > 9). Bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải creatinin dưới 9ml/phút. Trẻ em (do chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ về độ an toàn và hiệu quả điều trị). Bệnh nhân bị suy giảm đồng thời cả chức năng gan và chức năng thận. Cảnh báo và thận trọng Tương tự các thuốc kích thích hệ cholinergic khác, cần đặc biệt thận trọng khi dùng Galantamin cho các trường hợp sau: Hệ tim mạch: Thuốc có thể gây chậm nhịp tim và block nhĩ thất. Cần thận trọng tối đa khi dùng cho người bị loạn nhịp trên thất hoặc người đang phối hợp các thuốc làm chậm nhịp tim. Nguy cơ tác dụng phụ trên tim mạch cần được lưu ý ở mọi đối tượng bệnh nhân. Hệ tiêu hóa: Thuốc kích thích tăng tiết dịch vị dạ dày. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như người có tiền sử loét dạ dày - tá tràng hoặc người đang sử dụng các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs). Hệ tiết niệu: Tác động cholinergic của thuốc có thể dẫn đến nguy cơ bí tiểu tiện. Hệ thần kinh: Thuốc có khả năng làm tăng nguy cơ xuất hiện các cơn co giật hoặc động kinh thứ phát do kích thích hệ cholinergic. Hệ hô hấp: Do ảnh hưởng lên hệ cholinergic, cần thận trọng khi dùng thuốc cho người có tiền sử hen phế quản hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan hoặc suy thận từ mức độ nhẹ đến trung bình. Cần lưu ý đặc biệt khi người bệnh phải tiến hành gây mê có sử dụng succinylcholin hoặc các thuốc chẹn thần kinh cơ khác, vì Galantamin có thể làm tăng cường và kéo dài tác dụng của các thuốc gây giãn cơ này. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ như chóng mặt, buồn ngủ. Do đó, cần thận trọng khi dùng cho người lái xe, vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo. Sử dụng trong thai kỳ Hiện chưa có đầy đủ các nghiên cứu kiểm chứng trên phụ nữ mang thai. Các thử nghiệm trên động vật cho thấy Galantamin có thể làm chậm sự phát triển của bào thai và con non mới sinh. Vì vậy, cần hết sức thận trọng và tránh sử dụng cho phụ nữ đang trong thai kỳ trừ khi thật sự cần thiết. Sử dụng khi đang cho con bú Chưa có dữ liệu xác định liệu Galantamin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, không chỉ định thuốc cho phụ nữ đang cho con bú, hoặc người mẹ phải ngừng cho con bú nếu bắt buộc phải điều trị bằng thuốc này. Tương tác với thuốc khác Tương tác dược lực học: Khi gây mê: Galantamin làm tăng cường tác dụng của các thuốc giãn cơ kiểu succinylcholin dùng trong phẫu thuật. Thuốc kháng cholinergic: Gây đối kháng và làm mất tác dụng điều trị của Galantamin. Thuốc kích thích cholinergic (chất chủ vận hoặc chất ức chế cholinesterase khác): Gây tác dụng hiệp đồng tăng mức độc tính khi dùng đồng thời. Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs): Galantamin làm tăng tiết dịch vị tiêu hóa, từ đó làm tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa khi phối hợp với NSAIDs. Các thuốc làm chậm nhịp tim (như digoxin, thuốc chẹn beta): Có nguy cơ xảy ra tương tác làm chậm nhịp tim nghiêm trọng hơn khi dùng chung với Galantamin. Tương tác dược động học: Các thuốc gây cảm ứng hoặc ức chế hệ enzym cytochrom P450 có thể làm thay đổi quá trình chuyển hóa của Galantamin trong cơ thể. Cimetidin, paroxetin: Làm tăng diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian (AUC) của Galantamin trong tuần hoàn. Amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamin, quinidin: Làm giảm độ thanh thải và tăng tích lũy Galantamin trong cơ thể.

Mô tả chi tiết

Viên nén Nivalin 5mg Sopharma là gì? Viên nén Nivalin 5mg Sopharma được sản xuất bởi Sopharma AD, chứa hoạt chất chính là Galantamin hydrobromid. Đây là dược phẩm chuyên biệt được chỉ định để điều trị các triệu chứng sa sút trí tuệ từ mức độ nhẹ đến trung bình ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.