Thuốc mỡ bôi da Rocimus 0.1% MEGA We care điều trị viêm da cơ địa (10g)
Kem bôi Rocimus là sản phẩm của Công ty The Madras Pharmaceuticals , Ấn Độ, thành phần chính tacrolimus, là thuốc dùng để điều trị cho bệnh nhân mắc chàm thể tạng ( viêm da cơ địa ). Ngoài ra, thuốc còn được chỉ định trong điều trị bệnh ngoài da liên quan tới các yếu tố miễn dịch: Viêm da tiếp xúc, chàm bàn tay, viêm da mí mắt, lichen phẳng ăn mòn, ban đỏ do mẫn cảm với steroid, viêm da mủ hoại tử, đào thải cơ quan ghép.
- Thương hiệu
- MEGA We care
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- VN-11967-11
- Quy cách/đơn vị
- Tuýp
- Nhà sản xuất
- THE MADRAS PHARM
Công dụng / chỉ định
Chỉ định Thuốc Rocimus được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Ðiều trị cho bệnh nhân mắc chàm thể tạng (viêm da cơ địa). Điều trị bệnh ngoài da liên quan tới các yếu tố miễn dịch: Viêm da tiếp xúc , chàm bàn tay, viêm da mí mắt, lichen phẳng ăn mòn, ban đỏ do mẫn cảm với steroid, viêm da mủ hoại tử, đào thải cơ quan ghép. Dược lực học Cơ chế tác dụng của Tacrolimus trên bệnh chàm thể trạng chưa được biết. Tuy nhiên, Tacrolimus đã được chứng minh là có tác dụng ức chế hoạt hóa tế bào lympho T bằng cách gắn kết với protein nội bào, FXBP - 12. Sau đó, tạo thành phức hợp Tacrolimus - FXBP - 12, calcium, calmodulin và calcineurin và ức chế hoạt tính khử phospho của calcineurin. Tác động này ngăn dephosphoryl hóa và ngăn chuyển vị yếu tố nhân tế bào của tế bào T hoạt hóa (NF - AT), một phần trong nhân tế bào có tác dụng khởi xướng việc sao mã gen tổng hợp lymphokines (như interleukin - 2, gama interferon). Tacrolimus cũng ức chế sao mã gen tổng hợp IL - 3, IL - 4, IL - 5, GM - CSF và TNF - α, tất cả những yếu tố này đều tham gia vào quá trình hoạt hóa tế bào T giai đoạn đầu. Ngoài ra, Tacrolimus còn có tác dụng ức chế sự phóng thích những chất trung gian gây viêm từ dưỡng bào da và bạch cầu ái kiềm. Dược động học Hấp thu Nghiên cứu trên người cho thấy Tacrolimus không dễ hấp thu khi bôi trên da khỏe mạnh (không bị tổn thương). Tuy nhiên khi bôi trên da bị phỏng hay bị tổn thương, thuốc được hấp thu với lượng vừa đủ để có tác dụng tại chỗ. Phân bố Dữ liệu lâm sàng cho thấy nồng độ Tacrolimus trong tuần hoàn sau khi dùng ngoài da là thấp và khi đo được chỉ thấy thoáng qua. Tacrolimus không tích lũy ở các mô trong cơ thể khi điều trị ngoài da trong thời gian dài. Chuyển hóa Tacrolimus được chuyển hóa ở gan qua CYP450 3A4. Hiện nay, đã có 8 chất chuyển hóa in vitro được xác định, trong đó chất chuyển hóa 13 - 0 - demethylated có biểu hiện in vitro vượt trội. Tuy nhiên, tác dụng dược lý thấp, chỉ khoảng 6,4% so với Tacrolimus. Kết quả nghiên cứu in vitro trên da người cho thấy, không có bằng chứng về sự chuyển hóa của Tacrolimus tại da. Nghiên cứu chính thức về sự tương tác của thuốc bôi ngoài da đối với thuốc mỡ Tacrolimus chưa được tiến hành. Thuốc không chuyển hóa ở da do vậy không có khả năng tương tác chuyển hóa dưới da ảnh hưởng tới tác dụng của thuốc. Thải trừ Khi dùng Tacrolimus toàn thân, mật được xem là đường đào thải chính với độ thanh thải toàn phần là 2,25 l/giờ và thời gian bán thải khoảng 40 giờ.
Thành phần
Tacrolimus 0.1%
Cách dùng
Cách dùng Bôi thuốc mỡ Tacrolimus 0,1% lên vùng da bị tổn thương và xoa bóp nhẹ. Thuốc mỡ Tacrolimus có thể dùng trên bất cứ phần nào của cơ thể, kể cả ở mặt, cổ và các vùng nếp gấp, ngoại trừ niêm mạc. Độ an toàn khi sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus trên phần da bị bịt kín chưa được đánh giá, tuy nhiên cách dùng này có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm toàn thân. Không nên bôi thuốc mỡ Tacrolimus trên phần da bị bịt kín. Liều dùng Người lớn Bôi một lớp mỏng thuốc mỡ Tacrolimus 0,1% lên vùng da bị tổn thương hai lần/ngày và xoa bóp nhẹ. Việc điều trị nên được tiếp tục thêm 1 tuần sau khi hết dấu hiệu và triệu chứng của bệnh chàm thể tạng. Trẻ em Không dùng thuốc mỡ Tacrolimus 0,1% cho trẻ em. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Rất khó xảy ra quá liều khi dùng thuốc ngoài da. Nếu nuốt phải, có thể sử dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ. Các biện pháp này bao gồm cả kiểm tra các dấu hiệu sinh tồn và quan sát tình trạng lâm sàng. Làm gì khi quên 1 liều? Không có thông tin.
Lưu ý và cảnh báo
Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Chống chỉ định sử dụng Rocimus cho các trường hợp sau: Người bệnh có tiền sử mẫn cảm với các thuốc thuộc nhóm macrolide, mẫn cảm với hoạt chất tacrolimus hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc. Cảnh báo và thận trọng Hiện nay chưa có dữ liệu lâm sàng đánh giá về việc sử dụng thuốc mỡ chứa Tacrolimus cho đối tượng trẻ em dưới 2 tuổi. Trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc mỡ Tacrolimus, người bệnh cần hạn chế tối đa việc để da tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời. Đồng thời, phải tránh tuyệt đối việc sử dụng ánh sáng cực tím (UV) từ các phòng tắm nắng, hoặc thực hiện các liệu pháp điều trị bằng UVB, UVA kết hợp Psoralene (PUVA). Bác sĩ cần hướng dẫn bệnh nhân thực hiện các biện pháp bảo vệ da phù hợp như giảm thiểu thời gian ra nắng, bôi kem chống nắng và che chắn da bằng trang phục dày dặn khi ra ngoài. Không được thoa kem dưỡng ẩm lên cùng một vị trí da trong vòng 2 giờ đầu sau khi đã bôi thuốc mỡ Tacrolimus. Hiệu quả và độ an toàn khi dùng phối hợp đồng thời với các chế phẩm bôi ngoài da khác chưa được nghiên cứu. Hiện cũng chưa có kinh nghiệm lâm sàng về việc dùng đồng thời thuốc này với các steroid đường toàn thân hoặc các hoạt chất ức chế miễn dịch khác. Chưa có đánh giá về tính an toàn và hiệu quả của Tacrolimus trên những vùng da chàm thể tạng đang bị nhiễm trùng lâm sàng. Vì vậy, trước khi bắt đầu bôi thuốc mỡ Tacrolimus, các tình trạng nhiễm trùng tại vùng da tổn thương cần phải được điều trị dứt điểm. Cần lưu ý rằng bệnh nhân chàm thể tạng vốn có nguy cơ cao phát sinh các nhiễm trùng nông trên da. Việc điều trị bằng Tacrolimus có khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn do virus herpes. Khi xuất hiện các tình trạng nhiễm trùng này, bác sĩ cần cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị và nguy cơ có thể xảy ra. Sau thời gian 4 năm điều trị, các tác động ức chế miễn dịch tại chỗ (có thể dẫn đến nguy cơ nhiễm trùng hoặc hình thành u ác tính ở da) vẫn chưa được xác định rõ ràng. Cần hết sức thận trọng, tránh để thuốc mỡ tiếp xúc trực tiếp với mắt và các vùng niêm mạc. Nếu vô tình để thuốc dính vào các khu vực này, phải nhanh chóng lau sạch hoàn toàn hoặc rửa sạch lại bằng nước ấm. Việc bôi thuốc mỡ Tacrolimus lên vùng da bị băng kín chưa được nghiên cứu lâm sàng, do đó không khuyến cáo người bệnh thực hiện việc băng kín vết thương sau khi bôi. Tương tự các thuốc dùng ngoài da khác, người bệnh nên rửa sạch tay bằng xà phòng sau khi bôi thuốc, trừ trường hợp vùng da ở tay chính là khu vực cần được điều trị. Mặc dù nồng độ thuốc hấp thu vào máu qua da là rất thấp, Tacrolimus vẫn được chuyển hóa chủ yếu tại gan. Do đó, cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc mỡ Tacrolimus cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan. Độ an toàn của thuốc cũng chưa được xác định cụ thể ở những đối tượng bệnh nhân mắc chứng ban đỏ toàn thân. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Chưa có thông tin ghi nhận về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Việc sử dụng hoạt chất Tacrolimus trên đối tượng phụ nữ mang thai chưa được nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát chặt chẽ. Hoạt chất này có khả năng đi qua hàng rào nhau thai. Mặc dù các dữ liệu lâm sàng cho thấy mức độ phơi nhiễm toàn thân khi bôi ngoài da là rất thấp, chỉ nên chỉ định thuốc mỡ Tacrolimus cho phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị cho người mẹ vượt trội hoàn toàn so với những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Sử dụng khi đang cho con bú Tacrolimus có khả năng bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú khi lợi ích điều trị của người mẹ thực sự cao hơn các nguy cơ có thể xảy ra đối với trẻ bú mẹ. Tương tác với thuốc khác Cho đến nay, chưa có bất kỳ nghiên cứu chính thức nào được thực hiện để đánh giá về tương tác giữa các thuốc bôi ngoài da khác với thuốc mỡ Tacrolimus. Do hoạt chất không xảy ra quá trình chuyển hóa tại cấu trúc da, khả năng xuất hiện các tương tác chuyển hóa dưới da gây ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc là cực kỳ thấp. Khả năng tương tác giữa việc tiêm chủng vắc-xin và việc bôi thuốc mỡ Tacrolimus vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể. Để phòng ngừa nguy cơ thất bại khi tiêm chủng hoặc các phản ứng bất lợi, việc tiêm phòng nên được hoàn tất trước khi bắt đầu bôi thuốc, hoặc thực hiện trong thời gian tạm ngưng điều trị, đảm bảo khoảng cách tối thiểu là 14 ngày kể từ lần bôi Tacrolimus cuối cùng cho đến ngày tiêm chủng. Đối với trường hợp người bệnh cần tiêm chủng bằng các loại vắc-xin sống giảm độc lực, khoảng cách an toàn này cần được kéo dài tối thiểu là 28 ngày, hoặc bác sĩ nên xem xét chuyển sang sử dụng các loại vắc-xin thay thế phù hợp.
Mô tả chi tiết
Thuốc mỡ bôi da Rocimus 0.1% MEGA We care là gì? Thuốc mỡ bôi da Rocimus 0.1% MEGA We care là một dược phẩm được sản xuất bởi Công ty The Madras Pharmaceuticals (Ấn Độ). Với thành phần hoạt chất chính là Tacrolimus, sản phẩm này được chỉ định chuyên biệt để điều trị cho những trường hợp bệnh nhân bị chàm thể tạng (hay còn gọi là viêm da cơ địa). Bên cạnh đó, thuốc cũng được áp dụng trong liệu trình điều trị một số bệnh lý ngoài da có liên quan mật thiết đến các yếu tố miễn dịch của cơ thể, bao gồm viêm da tiếp xúc, chàm ở bàn tay, viêm da vùng mí mắt, tình trạng lichen phẳng ăn mòn, biểu hiện ban đỏ do phản ứng mẫn cảm với steroid, bệnh viêm da mủ hoại tử, cũng như hỗ trợ trong các trường hợp đào thải cơ quan ghép.
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.