Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc Stadeltine 5mg Stella giảm các triệu chứng ở mắt và mũi ( 5 vỉ x 10 viên)

Thuốc Stadeltine là thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn cảm, chứa thành phần Levocetirizin dihydroclorid có hàm lượng 5mg và được đóng gói dưới dạng viên nén bao phim.

Thương hiệu: Stella Pharm
Phân loại: Thuốc không kê đơn
Số đăng ký: 893100338723
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Công dụng / chỉ định

Chỉ định Thuốc Stadeltine được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Giảm các triệu chứng ở mắt và mũi của viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm. Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính. Dược lực học Levocetirizine là đồng phân quang học dạng (R) có hoạt tính của cetirizine, là một thuốc kháng histamine; tác động chủ yếu của thuốc gián tiếp thông qua ức chế chọn lọc các thụ thể H1. Hoạt tính kháng histamine của levocetirizine đã được chứng minh ở nhiều loài động vật và người. Các nghiên cứu in vitro về sự gắn kết đã cho thấy levocetirizine có ái lực đối với các thụ thể H1 ở người cao gấp hai lần so với cetirizine (Ki = 3 nmol/l so với với 6 nmol/l). Dược động học Hấp thu: Levocetirizine được hấp thu nhanh và nhiều sau khi uống. Ở người lớn, nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương đạt được khoảng 0,9 giờ sau khi uống. Trạng thái ổn định đạt được sau 2 ngày. Nồng độ đỉnh của thuốc tương ứng là 270 ng/ml và 308 ng/ml khi sử dụng liều duy nhất và liều nhắc lại 5 mg một lần mỗi ngày. Mức độ hấp thu của thuốc không phụ thuộc liều dùng và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, tuy nhiên thức ăn làm giảm nồng độ đỉnh và làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh. Phân bố: Không có dữ liệu về phân bố tại mô ở người và sự đi qua hàng rào máu não của levocetirzine. Ở chuột cống và chó, nồng độ cao nhất tại gan và thận, nồng độ thấp nhất tại hệ thần kinh trung ương. Tỷ lệ gắn kết protein huyết tương của levocetirizine là 90%. Khả năng phân bố của thuốc kém với thể tích phân bố là 0,4 I/kg. Chuyển hóa: Mức độ chuyển hóa của levocetirizine ở người dưới 14% liều dùng, vì vậy sự khác biệt do đa hình di truyền hoặc khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế enzyme được xem như không đáng kể. Các con đường chuyển hóa là oxy hóa vòng thơm, khử alkyl N- và O- và liên hợp với taurin. Con đường khử nhóm alkyl chủ yếu qua trung gian CYP3A4 trong khi sự oxy hóa vòng thơm liên quan đến các dạng CYP phức tạp và/hoặc CYP chưa xác định. Levocetirizine không tác động lên các isoenzym CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4 ở nồng độ cao hơn nồng độ đỉnh đạt được sau khi uống liều 5 mg. Do chuyển hóa chậm và không có tiềm năng ức chế chuyển hóa, tương tác của levocetirizine với các chất khác hay ngược lại không xảy ra. Thải trừ: Thời gian bán thải của levocetirizine ở người lớn là 7,9 ± 1,9 giờ. Thời gian bán thải ở trẻ em ngắn hơn so với ở người lớn. Thải trừ chủ yếu của levocetirizine và các chất chuyển hóa là qua nước tiểu, chiếm trung bình 85,4% liều dùng. Lượng thuốc bài tiết qua phân chỉ chiếm 12,9% liều dùng. Levocetirizine được đào thải qua cả lọc cầu thận và bài tiết chủ động qua ống thận. Suy thận: Độ thanh thải biểu kiến của levocetirizine tương quan với độ thanh thải creatinin. Do đó, khuyến cáo điều chỉnh khoảng cách giữa các liều levocetirizine dựa trên độ thanh thải creatinin ở bệnh nhân suy thận vừa và nặng. Ở giai đoạn cuối vô niệu ở bệnh nhân suy thận, độ thanh thải toàn thân giảm khoảng 80% so với người bình thường. Ít hơn 10% lượng levocetirizine được loại bỏ trong quá trình thẩm phân máu trong 4 giờ.

Thành phần

Levocetirizine 5mg

Cách dùng

Cách dùng Stadeline được dùng bằng đường uống, có thể uống cùng với thức ăn hoặc không cùng với thức ăn. Liều dùng Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 5 mg x 1 lần/ngày. Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg/ngày. Levocetirizine không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không đủ dữ liệu về hiệu quả và an toàn trên trẻ. Người lớn suy thận: Bình thường (ClCr trên 80 mL/phút): 5 mg x 1 lần/ngày. Nhẹ (ClCr 50 - 79 mL/phút): 5 mg x 1 lần/ngày. Trung bình (ClCr 30 - 49 mL/phút): 5 mg x 1 lần mỗi 2 ngày. Nặng (ClCr < 30 mL/phút): 5 mg x 1 lần mỗi 3 ngày. Chống chỉ định với bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ClCr < 10 mL/phút) và bệnh nhân thẩm tách máu. Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi Bệnh nhi suy thận: Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo từng bệnh nhân dựa vào độ thanh thải thận, tuổi và cân nặng của trẻ. Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân chỉ bị suy gan. Bệnh nhân suy gan và suy thận: Điều chỉnh liều theo khuyến cáo. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Các triệu chứng: Các triệu chứng quan sát được dùng sau khi quá liều levocetirizine chủ yếu liên quan đến các tác dụng trên hệ thần kinh trung ương hay các tác dụng liên quan đến tác dụng kháng cholinergic. Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận sau uống ít nhất gấp 5 lần liều khuyến cáo hàng ngày: Lú lẫn, tiêu chảy , hoa mắt, mệt mỏi, đau đầu , khó chịu, giãn đồng tử, ngứa, bồn chồn, ngủ mê, buồn ngủ, sững sờ, tim đập nhanh, run và bí tiểu. Xử lý quá liều: Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levocetirizine. Nếu xảy ra quá liều, khuyến cáo điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ. Cần xem xét rửa dạ dày nếu bệnh nhân mới chỉ uống thuốc trong thời gian ngắn. Levocetirizine không được loại bỏ hiệu bằng cách lọc máu. Làm gì khi quên 1 liều? Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc Stadeltine chống chỉ định cho các đối tượng sau: Người có tiền sử quá mẫn với levocetirizine, với hydroxyzin, các dẫn xuất piperazine khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc. Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối có độ thanh thải creatinin ClCr Trẻ em trong độ tuổi từ 6 – 10 tuổi bị suy giảm chức năng thận. Cảnh báo và thận trọng Không khuyến cáo sử dụng dạng viên nén bao phim này cho trẻ em dưới 6 tuổi do dạng bào chế không phù hợp để phân liều chính xác cho nhóm tuổi này. Cần đặc biệt thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh động kinh hoặc có nguy cơ cao bị co giật. Tránh sử dụng đồng thời levocetirizine với rượu hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương khác, vì sự phối hợp này có thể làm giảm mức độ tỉnh táo và gây suy giảm nghiêm trọng hơn hoạt động của hệ thần kinh trung ương. Thuốc có chứa thành phần tá dược lactose. Do đó, không dùng sản phẩm này cho những bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt enzyme lactase toàn phần hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Các thử nghiệm lâm sàng đối chứng cho thấy levocetirizine ở liều khuyến cáo không làm suy giảm sự tỉnh táo, khả năng phản xạ hay năng lực lái xe. Tuy nhiên, một số ít cá thể nhạy cảm vẫn có thể gặp tình trạng ngủ gà, mệt mỏi hoặc suy nhược cơ thể. Vì vậy, người bệnh cần tự theo dõi phản ứng của cơ thể sau khi dùng thuốc trước khi thực hiện các công việc đòi hỏi sự tập trung cao như vận hành máy móc hay lái xe. Sử dụng trong thai kỳ Hiện chưa có đầy đủ các nghiên cứu được kiểm soát chặt chẽ về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ mang thai. Do các dữ liệu thực nghiệm trên động vật không thể phản ánh hoàn toàn đáp ứng trên cơ thể người, chỉ nên chỉ định levocetirizine cho phụ nữ có thai khi thực sự cần thiết và có sự cân nhắc kỹ lưỡng từ bác sĩ. Sử dụng khi đang cho con bú Đã có báo cáo ghi nhận hoạt chất Levocetirizine có khả năng bài tiết vào sữa mẹ. Vì lý do an toàn cho trẻ bú mẹ, không khuyến cáo sử dụng thuốc này trong suốt thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ. Tương tác với thuốc khác Hiện tại chưa có các nghiên cứu lâm sàng in vivo cụ thể về tương tác thuốc của levocetirizine. Tương kỵ của thuốc: Do thiếu các nghiên cứu về tính tương kỵ, tuyệt đối không tự ý trộn lẫn thuốc này chung với các chế phẩm thuốc khác.

Mô tả chi tiết

Thuốc Stadeltine 5mg Stella là gì? Thuốc Stadeltine 5mg Stella là dược phẩm thuộc nhóm chống dị ứng và điều trị các phản ứng quá mẫn. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim với thành phần hoạt chất chính là Levocetirizin dihydroclorid hàm lượng 5mg.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.