Thông tin sản phẩm tham khảo

Stalevo Tab 100/25/200 (Hộp/100 Viên)

Stalevo Tab 100/25/200 là gì? Stalevo Tab 100/25/200 là sản phẩm của thương hiệu Novartis, xuất xứ từ Thụy Sĩ, có thành phần chính là Levodopa, Carbidopa và Entacapone. Đây là thuốc dùng để điều trị bệnh nhân Parkinson có biến động vận động cuối liều.

Thương hiệu: Orion
Phân loại: Thuốc kê đơn
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Orion

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Stalevo Tab 100/25/200 Chỉ định sử dụng Thuốc được chỉ định để điều trị cho người trưởng thành mắc bệnh Parkinson và có các biến động vận động cuối liều (hiện tượng "bật-tắt" hoặc "hao mòn" liều điều trị) không được kiểm soát ổn định bằng các liệu pháp phối hợp chất ức chế dopa decarboxylase (như levodopa/carbidopa hoặc levodopa/benserazide) thông thường. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Levodopa là tiền chất của dopamin, qua được hàng rào máu não để bổ sung lượng dopamin thiếu hụt ở não người bệnh Parkinson. Carbidopa là chất ức chế dopa decarboxylase ngoại biên, ngăn chặn levodopa chuyển thành dopamin ở ngoài não, từ đó làm tăng lượng levodopa vào não và giảm tác dụng phụ ngoại biên. Entacapone là chất ức chế enzym catechol-O-methyltransferase (COMT) có tính chất chọn lọc và thuận nghịch, ngăn cản chuyển hóa levodopa thành 3-O-methyldopa, giúp duy trì nồng độ levodopa trong máu ổn định và kéo dài hơn. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Cả ba hoạt chất đều được hấp thu nhanh tại đường tiêu hóa nhưng có sự khác biệt lớn về sinh khả dụng. Levodopa và carbidopa được hấp thu chủ yếu ở ruột non, sinh khả dụng của levodopa khoảng 37%. Entacapone được hấp thu nhanh với nồng độ đỉnh trong máu sau khoảng 1 giờ. Levodopa chuyển hóa chính thành dopamin và các chất liên quan, đào thải chủ yếu qua nước tiểu. Carbidopa và entacapone được chuyển hóa hoàn toàn và bài tiết qua nước tiểu cùng phân dưới dạng các chất chuyển hóa.

Thành phần

Thành phần của Stalevo Tab 100/25/200 Mỗi viên nén bao phim chứa: - Hoạt chất chính: Levodopa 100mg, Carbidopa anhydrous 25mg (dưới dạng Carbidopa monohydrate), Entacapone 200mg. - Tá duyệt: Tá dược lõi viên (Cellulose vi tinh thể, lactose chalhydrat, tinh bột ngô, natri croscarmellose, povidon, magnesi stearat) và tá dược bao phim (Hypromellose, glycerol, titan dioxid, sắt oxit vàng, sắt oxit đỏ) vừa đủ 1 viên.

Cách dùng

Cách dùng của Stalevo Tab 100/25/200 Hướng dẫn cách sử dụng Thuốc dùng bằng đường uống. Viên thuốc phải được nuốt nguyên viên, không được bẻ, nghiền hoặc nhai vì entacapone có thể ảnh hưởng đến lớp bao phim bảo vệ. Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Liều dùng tối ưu hàng ngày phải được xác định bằng cách chuẩn độ levodopa cẩn thận ở mỗi bệnh nhân. Chỉ dùng 1 viên Stalevo mỗi liều dùng. Dùng dưới 70-100 mg carbidopa/ngày có nhiều khả năng bị buồn nôn và nôn. Trong khi chưa có nhiều kinh nghiệm với tổng liều dùng trên 200 mg carbidopa/ngày, liều tối đa được khuyến cáo của entacapone là 2000 mg/ngày và do đó liều Stalevo tối đa đối với các hàm lượng Stalevo 50/12.5/200mg, 100/25/200mg và 150/37.5/200mg là 10 viên/ngày (tương đương với 375 mg carbidopa/ngày). Tổng liều levodopa tối đa hàng ngày được dùng dưới dạng Stalevo không được vượt quá 1500 mg. Chuyển sang Stalevo ở những bệnh nhân hiện không điều trị với entacapone: ngừng những chất ức chế monoamine oxidase (MAO) không chọn lọc ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu dùng Stalevo. Có thể dùng đồng thời Stalevo với liều khuyến cáo của nhà sản xuất của các chất ức chế MAO có chọn lọc đối với MAO type B (ví dụ selegiline HCl). Bắt đầu dùng Stalevo với liều tương ứng với liều hiện đang điều trị ở một số bệnh nhân bị bệnh Parkinson và có những biến động về vận động vào cuối liều dùng mà không ổn định được khi đang điều trị bằng levodopa/chất ức chế DDC dạng chuẩn. Không khuyến cáo chuyển trực tiếp từ levodopa/chất ức chế DDC sang Stalevo đối với những bệnh nhân bị rối loạn vận động hoặc dùng liều levodopa trên 800 mg/ngày. Ở những bệnh nhân này, nên khuyên điều trị bằng entacapone như một thuốc riêng biệt (viên nén entacapone) và điều chỉnh liều levodopa nếu cần, trước khi chuyển sang Stalevo. Entacapone làm tăng tác dụng của levodopa. Vì vậy thuốc này có thể cần thiết, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị rối loạn vận động, để giảm liều levodopa 10-30% trong những ngày đầu đến những tuần đầu sau khi bắt đầu điều trị bằng Stalevo. Có thể giảm liều levodopa hàng ngày bằng cách tăng khoảng cách liều dùng và/hoặc giảm lượng levodopa mỗi liều theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nếu dùng phối hợp các sản phẩm levodopa khác cùng với viên nén Stalevo, nên theo khuyến cáo về liều dùng tối đa. Nếu ngừng điều trị bằng Stalevo (levodopa/carbidopa/entacapone) và chuyển bệnh nhân sang điều trị bằng levodopa/chất ức chế DDC không có entacapone, cần điều chỉnh liều của các thuốc khác điều trị hội chứng Parkinson, đặc biệt là levodopa, để đạt được nồng độ đủ để kiểm soát được các triệu chứng của hội chứng Parkinson. Quá liều Khi sử dụng Levodopa ít nhất 10000 mg và liều entacapone ít nhất là 40000 mg. Triệu chứng: kích động, lú lẫn, hôn mê, nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất, hô hấp kiểu Cheyne Stockes, thay đổi màu da, lưỡi, kết mạc và nước tiểu có màu bất thường. Xử trí: bệnh nhân nhập viện, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính lập lại theo thời gian, theo dõi cẩn thận hệ hô hấp, tuần hoàn và thận.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Đã biết quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc. Suy gan nặng Glaucoma góc hẹp U tế bào ưa crôm Dùng đồng thời với một chất ức chế monoamine oxidase (MAO-A và MAO-B) không chọn lọc. Dùng đồng thời với một chất ức chế MAO-A chọn lọc và một chất ức chế MAO-B chọn lọc (xem phần Tương tác thuốc, các thuốc khác điều trị hội chứng Parkinson). Phải ngừng những chất ức chế này ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Stalevo. Tiền sử bị hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS) và/hoặc tiêu cơ vân không do chấn thương. Thận trọng khi sử dụng Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ. Không khuyến cáo dùng Stalevo để điều trị các phản ứng ngoại tháp gây ra do thuốc. Cần thận trọng và theo dõi đặc biệt: bệnh nhân bị bệnh tim mạch, bệnh phổi nặng, hen phế quản, bệnh thận, gan hoặc nội tiết, có tiền sử bệnh loét dạ dày, co giật, tiền sử bị nhồi máu cơ tim có nút tâm nhĩ còn lại hoặc loạn nhịp thất. Theo dõi cẩn thận: sự xuất hiện các thay đổi về tâm thần (ví dụ ảo giác và loạn thần), trầm cảm với khuynh hướng tự tử. Khuyến cáo đánh giá định kì chức năng gan, hệ tạo máu, tim mạch và thận. Thai kỳ và cho con bú Không nên dùng. Khả năng lái xe và vận hành máy móc Có thể gây chóng mặt và các triệu chứng do tư thế đứng. Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe hay sử dụng máy móc. Tương tác thuốc Khi được dùng với Stalevo, liều selegiline/ngày không nên vượt quá 10 mg. Có thể phải điều chỉnh liều điều trị tăng huyết áp. Thuốc chống trầm cảm 3 vòng, imipramin, meclobemide. Sự hấp thu thuốc Stalevo có thể bị giảm ở một số bệnh nhân đang dùng chế độ ăn giàu protein. Stalevo và các chế phẩm sắt nên dùng cách nhau ít nhất 2 - 3 giờ.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.