Thuốc Ultibro Breezhaler 110/50mcg Novartis điều trị bệnh phổi mãn tính tắc nghẽn (3 vỉ x 10 viên)
Thuốc Ultibro Breezhaler của Novartis, thuốc có thành phần chính là Glycopyrronium, Indacaterol. Thuốc được sử dụng điều trị duy trì để làm giảm triệu chứng và làm giảm các đợt cấp ở bệnh nhân mắc bệnh phổi mạn tính tắc nghẽn (COPD).
- Thương hiệu
- Novartis
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- VN-23242-22
- Quy cách/đơn vị
- Hộp
- Nhà sản xuất
- Novartis Farmaceutica SA
Công dụng / chỉ định
Chỉ định Thuốc Ultibro Breezhaler được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Ultibro Breezhaler là thuốc giãn phế quản được chỉ định dùng một lần trong ngày trong điều trị duy trì để làm giảm triệu chứng và làm giảm các đợt cấp ở bệnh nhân mắc bệnh phổi mạn tính tắc nghẽn (COPD). Dược lực học Khi indacaterol và glycopyrronium được sử dụng cùng nhau trong Ultibro Breezhaler, chúng mang lại hiệu quả vượt trội do phương thức hoạt động khác nhau nhắm vào các thụ thể và con đường khác nhau để đạt được thư giãn cơ trơn. Do mật độ khác biệt của thụ thể beta 2 và thụ thể M3 ở đường thở trung ương và ngoại vi, thuốc kháng beta 2 nên có hiệu quả hơn trong việc làm giãn đường thở ngoại vi, trong khi hợp chất kháng cholinergic có thể hiệu quả hơn ở đường hô hấp trung ương. Do đó, để làm giãn phế quản ở cả đường thở ngoại vi và trung tâm của phổi ở người, sự kết hợp giữa chất chủ vận beta 2 - adrenergic và chất đối kháng muscarinic có thể có lợi. Sự kết hợp giữa indacaterol và glycopyrronium trong Ultibro Breezhaler cho thấy tác dụng bắt đầu nhanh chóng trong vòng 5 phút sau khi dùng thuốc. Hiệu quả không đổi trong toàn bộ khoảng thời gian dùng thuốc 24 giờ. Hiệu quả giãn phế quản trung bình thu được từ các phép đo FEV1 nối tiếp trong 24 giờ là 320ml sau 26 tuần điều trị. Hiệu quả lớn hơn đáng kể đối với Ultibro Breezhaler, khi so sánh với indacaterol, glycopyrronium hoặc tiotropium đơn thuần (chênh lệch 110 ml, cho mỗi lần so sánh). Không có bằng chứng cho thấy sốc phản vệ đối với tác dụng của Ultibro Breezhaler theo thời gian khi so sánh với giả dược hoặc các thành phần đơn trị liệu của nó. Dược động học Sau khi hít Ultibro Breezhaler, thời gian trung bình để đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương của indacaterol và glycopyrronium tương ứng là khoảng 15 phút và 5 phút. Dựa trên dữ liệu về hiệu suất in vitro, liều indacaterol đưa đến phổi dự kiến sẽ tương tự đối với Ultibro Breezhaler và sản phẩm đơn trị liệu indacaterol. Tiếp xúc ở trạng thái ổn định với indacaterol sau khi hít Ultibro Breezhaler tương tự hoặc thấp hơn một chút so với tiếp xúc toàn thân sau khi hít sản phẩm đơn trị liệu indacaterol. Sau khi hít Ultibro Breezhaler, sinh khả dụng tuyệt đối của indacaterol được ước tính nằm trong khoảng từ 61 đến 85% liều được phân phối, và của glycopyrronium là khoảng 47% liều được phân phối. Tiếp xúc ở trạng thái ổn định với glycopyrronium sau khi hít Ultibro Breezhaler tương tự như tiếp xúc toàn thân sau khi hít sản phẩm đơn trị liệu glycopyrronium.
Thành phần
Glycopyrronium 50mcg, Indacaterol 110mcg
Cách dùng
Cách dùng Chỉ dùng viên nang Ultibro Breezhaler theo đường hít qua miệng và chỉ dùng với ống hít Ultibro Breezhaler. Không được nuốt viên nang Ultibro Breezhaler. Liều dùng Liều được khuyến cáo là dùng ống hít Ultibro BreezhaIer một lần trong ngày với lượng thuốc chứa trong 1 viên nang 110/50 mcg. Suy giảm chức năng thận: Có thể sử dụng ở mức liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận từ nhẹ đến trung bình. Chỉ nên sử dụng Ultibro Breezhaler cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối cần lọc máu nếu hiệu quả của thuốc vượt trội hơn nguy cơ. Suy giảm chức năng gan: Có thể sử dụng Ultibro BreezhaIer ở mức liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan từ nhẹ đến trung bình. Chưa có dữ liệu trên bệnh nhân suy gan nặng. Trẻ em: Không sử dụng Ultibro Breezhaler cho bệnh nhân dưới 18 tuổi. Người cao tuổi: Có thể sử dụng Ultibro Breezhaler ở mức liều được khuyến cáo cho bệnh nhân trên 75 tuổi. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Quá liều có thể dẫn đến tác dụng kích thích quá mức beta2-adrenergic điển hình như nhịp nhanh, run, đánh trống ngực, đau đầu, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, rối loạn nhịp thất, nhiễm acid chuyển hóa, hạ kali máu và tăng glucose huyết hoặc có thể gây ra tác dụng kháng cholinergic, như tăng nhãn áp (gây đau, rối loạn thị giác hoặc đỏ mắt), táo bón hoặc tiểu khó. Điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng được chỉ định trong trường hợp này. Trong trường hợp nghiêm trọng, nên cho bệnh nhân nhập viện. Sử dụng các thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim có thể được cân nhắc để điều trị các triệu chứng cường beta2-adrenergic nhưng phải dưới sự giám sát của bác sĩ và cần hết sức thận trọng vì sử dụng các thuốc chẹn beta-adrenergic có thể gây co thắt phế quản. Làm gì khi quên 1 liều? Ultibro Breezhaler được khuyến cáo nên dùng vào cùng một thời điểm trong ngày mỗi ngày. Nếu bỏ lỡ một liều, nó nên được thực hiện càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Bệnh nhân nên được hướng dẫn không dùng nhiều hơn một liều trong một ngày.
Lưu ý và cảnh báo
Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất indacaterol, glycopyrronium hay bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc. Cảnh báo và thận trọng Không phối hợp đồng thời thuốc này với các chế phẩm khác có chứa chất đồng vận beta-adrenergic tác dụng kéo dài hoặc chất đối kháng thụ thể muscarinic tác dụng kéo dài. Hen phế quản: Không dùng thuốc để điều trị hen phế quản do chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng chứng minh hiệu quả và độ an toàn cho chỉ định này. Cơn cấp tính: Thuốc không được thiết kế và chỉ định để cắt các cơn co thắt phế quản cấp tính. Phản ứng quá mẫn: Cần ngừng thuốc ngay và áp dụng các biện pháp xử trí y khoa phù hợp nếu người bệnh xuất hiện các dấu hiệu dị ứng cấp như khó thở, khó nuốt, sưng phù mặt, môi, lưỡi, nổi mề đay hoặc phát ban da. Co thắt phế quản nghịch lý: Tương tự các thuốc hít khác, việc sử dụng thuốc có thể gây co thắt phế quản nghịch lý đe dọa tính mạng. Nếu xảy ra tình trạng này, phải ngừng thuốc ngay lập tức và thay thế bằng liệu pháp điều trị khác. Tác dụng kháng cholinergic: Thận trọng khi chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị bí tiểu, glaucom góc đóng. Bệnh nhân suy thận nặng: Đối với người suy giảm chức năng thận mức độ nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính dưới 30 mL/phút/1,73m2) hoặc suy thận giai đoạn cuối cần lọc máu, chỉ dùng thuốc khi lợi ích vượt trội nguy cơ và phải giám sát chặt chẽ các phản ứng bất lợi. Tác dụng toàn thân của chất đồng vận beta: Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân mắc bệnh lý tim mạch (bệnh mạch vành, nhồi máu cơ tim cấp, loạn nhịp tim, tăng huyết áp), động kinh, nhiễm độc giáp hoặc người nhạy cảm bất thường với các chất đồng vận beta2-adrenergic. Không tự ý tăng liều hoặc dùng số lần nhiều hơn khuyến cáo. Ảnh hưởng tim mạch: Thuốc có thể làm tăng nhịp tim hoặc huyết áp ở một số bệnh nhân. Nếu các biến đổi này có ý nghĩa lâm sàng, cần cân nhắc ngừng thuốc. Ở liều khuyến cáo, thuốc không gây kéo dài khoảng QTc có ý nghĩa lâm sàng. Hạ kali máu và tăng glucose máu: Mặc dù nguy cơ hạ kali máu ở liều điều trị là rất thấp, nhưng cần thận trọng. Đối với bệnh nhân đái tháo đường, cần theo dõi đường huyết chặt chẽ hơn khi bắt đầu dùng thuốc. Thuốc chưa được nghiên cứu trên đối tượng đái tháo đường kiểm soát kém. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Thuốc hầu như không gây ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Tuy nhiên, tác dụng phụ gây chóng mặt có thể xảy ra ở một số cá nhân, do đó người bệnh cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động này. Sử dụng trong thai kỳ Chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ về việc dùng thuốc ở phụ nữ mang thai. Hoạt chất indacaterol có khả năng gây ức chế cơn co tử cung, làm chậm quá trình chuyển dạ. Chỉ nên dùng thuốc cho thai phụ khi lợi ích điều trị cho mẹ vượt trội hoàn toàn nguy cơ đối với thai nhi. Sử dụng khi đang cho con bú Chưa rõ liệu indacaterol, glycopyrronium và các chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không, mặc dù nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận sự xuất hiện của chúng trong sữa chuột mẹ. Chỉ sử dụng thuốc cho người đang nuôi con bằng sữa mẹ khi lợi ích điều trị được xác định lớn hơn nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Tương tác với thuốc khác Chưa có các nghiên cứu tương tác chuyên biệt cho dạng phối hợp này. Các tương tác dưới đây được suy ra từ đặc tính của từng hoạt chất thành phần: Liên quan đến indacaterol: Không phối hợp với các thuốc chẹn beta-adrenergic (kể cả thuốc nhỏ mắt). Nếu bắt buộc phải dùng, nên ưu tiên loại chẹn beta chọn lọc trên tim và phải cực kỳ thận trọng. Thận trọng khi dùng chung với các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QTc (như thuốc ức chế MAO, thuốc chống trầm cảm ba vòng) vì làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất. Tránh dùng đồng thời với các thuốc cường giao cảm khác do nguy cơ cộng lực làm tăng tác dụng phụ. Phối hợp với dẫn chất methylxanthin, steroid hoặc thuốc lợi tiểu không giữ kali có thể làm trầm trọng thêm tình trạng hạ kali máu. Các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp (như ketoconazol, erythromycin, verapamil, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ indacaterol trong máu nhưng không gây ảnh hưởng đến mức độ an toàn lâm sàng. Liên quan đến glycopyrronium: Không khuyến cáo phối hợp với các thuốc kháng cholinergic dạng hít khác. Không ghi nhận tương tác có ý nghĩa lâm sàng khi dùng chung với cimetidin hoặc các chất ức chế hệ vận chuyển cation hữu cơ khác.
Mô tả chi tiết
Thuốc Ultibro Breezhaler 110/50mcg Novartis là gì? Thuốc Ultibro Breezhaler 110/50mcg Novartis là dược phẩm được sản xuất bởi thương hiệu Novartis. Chế phẩm này chứa sự kết hợp của hai hoạt chất chính là Glycopyrronium và Indacaterol. Thuốc được chỉ định trong liệu pháp điều trị duy trì dài hạn nhằm kiểm soát, giảm thiểu các triệu chứng lâm sàng và hạn chế tần suất xuất hiện các đợt cấp tính ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.