Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc xịt mũi Adacast Meraplion điều trị viêm mũi dị ứng, sung huyết và mất mùi, viêm mũi xoang (60 liều)

Thuốc xịt mũi Adacast của Công ty Cổ phần Tập đoàn Merap, thành phần chính là Mometasone Furoate, là thuốc dùng để điều trị chứng viêm mũi theo mùa hoặc quanh năm; điều trị polyp mũi và các triệu chứng liên quan như sung huyết và mất mùi; điều trị các triệu chứng liên quan đến viêm mũi xoang cấp; điều trị hỗ trợ với kháng sinh trong đợt viêm xoang cấp.

Thương hiệu: Merap
Phân loại: Thuốc không kê đơn
Số đăng ký: VD-36193-22
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap

Công dụng / chỉ định

Chỉ định Thuốc xịt mũi Adacast được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Điều trị triệu chứng viêm mũi theo mùa hoặc quanh năm cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Ở những bệnh nhân có tiền sử viêm mũi dị ứng theo mùa với triệu chứng trung bình đến nặng, nên điều trị dự phòng với Adacast từ 2 đến 4 tuần trước khi bắt đầu mùa phấn hoa. Điều trị polyp mũi và các triệu chứng liên quan như sung huyết và mất mùi ở bệnh nhân người lớn ≥ 18 tuổi. Điều trị các triệu chứng liên quan đến viêm mũi xoang cấp ở bệnh nhân ≥ 12 tuổi mà không có dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm khuẩn nặng. Thuốc cũng được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân ≥ 12 tuổi như điều trị hỗ trợ với kháng sinh trong đợt viêm xoang cấp. Dược lực học Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc xịt mũi chứa corticosteroid. Mã ATC: RO1AD09. Cơ chế tác dụng Mometasone furoate là corticosteroid có tác dụng chống viêm mạnh. Cơ chế tác dụng chính xác của corticosteroid đối với viêm mũi dị ứng là chưa rõ. Corticosteroid đã được chứng minh có nhiều tác dụng đối với nhiều loại tế bào (tế bào mast, bạch cầu ái toan, bạch cầu trung tính, đại thực bào, tế bào lympho) và các chất trung gian (histamins, eicosanoids, leukotrienes, cytokine) liên quan đến phản ứng viêm. Trong nghiên cứu sử dụng chất kích thích kháng nguyên đường mũi, mometasone furoate thể hiện tác dụng chống viêm trong cả giai đoạn đáp ứng sớm và muộn. Điều này được chứng minh bằng hiện tượng giảm (so với giả dược) hoạt động histamine và bạch cầu ái toan, giảm (so với ban đầu) bạch cầu ái toan, bạch cầu trung tính và protein kết dính tế bào biểu mô. Ý nghĩa lâm sàng của hiện tượng này là chưa rõ ràng. Tác dụng của thuốc xịt mũi mometasone furoate trên niêm mạc mũi sau 12 tháng điều trị đã được theo dõi trên 46 bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng. Không thấy có bằng chứng về hiện tượng teo và có giảm rõ rệt việc tăng bạch cầu ái toàn trong biểu mô và thâm nhiễm tế bào viêm (bạch cầu ái toan, tế bào lympho, bạch cầu đơn nhân, bạch cầu trung tính và tế bào plasma). Đặc tính dược lực học Chức năng tuyến thượng thận ở người trưởng thành: Bốn nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện trên người trưởng thành để đánh giá tác dụng của thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg ở các liều dùng khác nhau đối với chức năng tuyến thượng thận. Trong nghiên cứu thứ nhất, sử dụng thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg liều 200 và 400 mcg hàng ngày và 10 mg prednisone được so sánh với giả dược ở 64 bệnh nhân (22 đến 44 tuổi) bị viêm mũi dị ứng. Chức năng tuyến thượng thận trước và sau 36 ngày điều trị liên tiếp được đánh giá bằng cách đo nồng độ cortisol trong huyết tương sau 6 giờ truyền Cortrosyn và đo nồng độ cortisol trong nước tiểu sau 24 giờ. Kết quả cho thấy thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg ở cả liều 200 và 400 mcg dùng hàng ngày làm giảm nồng độ trung bình cortisol trong huyết tương hay nồng độ cortisol trong nước tiểu so với giả dược là không có ý nghĩa thống kê. Trong khi đó việc giảm đáng kể về mặt thống kê nồng độ cortisol trong huyết tương và nước tiểu đã được phát hiện trong nhóm điều trị bằng prednison so với nhóm sử dụng giả dược. Nghiên cứu thứ hai đã đánh giá đáp ứng của tuyến thượng thận với thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg (liều dùng 400 và 1600 mcg/ngày), prednisone (10 mg/ngày) và giả được trên 48 tình nguyện viên nam (21 đến 42 tuổi). Diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian trong 24 giờ (AUC0-24) của cortisol trong và sau khi tiêm truyền Cortrosyn 8 giờ; nồng độ cortisol trong nước tiểu sau 24 giờ được xác định lúc trước và sau 29 ngày điều trị. Kết quả cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về chức năng tuyến thượng thận sau khi sử dụng thuốc xịt mũi mometasone furoate so với giả dược. Nghiên cứu thứ ba đã đánh giá về việc tăng liều sử dụng trên thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg (1000, 2000 và 4000 mcg/ngày), mometasone furoate đường uống (2000, 4000 và 8000 mcg/ngày), dexamethasone đường uống (200, 400 và 800 mcg/ngày) và giả dược ở 22 tình nguyện viên nam (từ 22 đến 39 tuổi). Các liều sử dụng cách nhau ít nhất 72 giờ. Xác định nồng độ cortisol trong huyết tương nối tiếp lúc 8 giờ sáng và trong 24 giờ mỗi lần điều trị để tính AUC0-24 ngoài ra theo dõi nồng độ cortisol trong nước tiểu sau 24 giờ trước khi điều trị và sau khi dùng từng liều. Kết quả cho thấy không có sự giảm đáng kể về mặt thống kê AUC0-24 của cortisol trong huyết tương và nồng độ cortisol trong nước tiểu sau 24 giờ ở người tình nguyện sử dụng mometasone furoate đường uống và xịt mũi so với giả dược. Ngược lại, gần như tất cả các tình nguyện viên sử dụng dexamethasone đều xuất hiện sự bất thường về nồng độ cortisol lúc 8 giờ sáng (mức cortisol < 10 mcg/dL), giảm AUC0-24 của cortisol trong huyết tương và nồng độ cortisol trong nước tiểu sau 24 giờ so với nhóm sử dụng giả dược. Nghiên cứu thứ tư đã đánh giá chức năng của tuyến thượng thận trên 213 bệnh nhân (từ 18 đến 81 tuổi) bị polyp mũi trước và sau 4 tháng điều trị bằng thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg (liều 200 mcg x 1 lần hoặc 2 lần/ngày) và giả dược bằng cách đo nồng độ cortisol trong nước tiểu 24 giờ. Kết quả cho thấy thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg ở cả 2 liều (200 và 400 mcg/ngày) làm giảm nồng độ cortisol trong nước tiểu 24 giờ so với giả dược là không có ý nghĩa thống kê. Ba nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện trên bệnh nhân nhi để đánh giá tác dụng của thuốc xịt mũi mometasone furoate đối với chức năng tuyến thượng thận ở liều hàng ngày là 50, 100 và 200 mcg so với giả dược. Trong nghiên cứu đầu tiên, chức năng tuyến thượng thận trước và sau 7 ngày điều trị liên tiếp được đánh giá trên 48 bệnh nhi bị viêm mũi dị ứng (từ 6 đến 11 tuổi) bằng cách đo nồng độ cortisol trong huyết tương buổi sáng và nồng độ cortisol trong nước tiểu 24 giờ. Kết quả cho thấy thuốc xịt mũi mometasone furoate ở cả ba liều không làm giảm đáng kể về mặt thống kê nồng độ cortisol trong huyết tương hoặc trong nước tiểu 24 giờ so với giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, chức năng tuyến thượng thận trước và sau 14 ngày điều trị liên tiếp được đánh giá trên 48 bệnh nhi (từ 3 đến 5 tuổi) bị viêm mũi dị ứng bằng cách đo nồng độ cortisol trong huyết tương sau khi tiêm truyền Cortrosyn 30 phút. Kết quả cho thấy thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg ở cả ba liều (50, 100 và 200 mcg/ngày), không làm giảm đáng kể về mặt thống kê nồng độ cortisol trong huyết tương sau tiêm truyền Cortrosyn so với giả dược. Tất cả các bệnh nhân phản ứng bình thường với Cortrosyn. Trong nghiên cứu thứ ba, chức năng tuyến thượng thận trước và sau 42 ngày điều trị liên tục được đánh giá ở 52 bệnh nhân nhi bị viêm mũi dị ứng (tuổi từ 2 đến 5 tuổi), 28 người trong số đó đã dùng thuốc xịt mũi mometasone furoate 50 mcg mỗi bên mũi (tổng liều 100 mcg/ngày), bằng cách đo nồng độ cortisol huyết tương buổi sáng và nồng độ cortisol trong nước tiểu 24 giờ. Kết quả cho thấy thuốc xịt mũi mometasone furoate không làm giảm đáng kể về mặt thống kê nồng độ cortisol huyết tương hoặc trong nước tiểu 24 giờ so với giả dược. Dược động học Hấp thu Mometasone furoate sử dụng dưới dạng hỗn dịch xịt mũi có sinh khả dụng toàn thân rất thấp (< 1% trong huyết tương), sử dụng phương pháp định lượng có độ nhạy cao với giới hạn định lượng là 0,25 pg/ml). Phân bố Trên in vitro, liên kết protein - mometasone được báo cáo là 98% - 99% trong khoảng nồng độ từ 5 - 500 ng/ml. Chuyển hóa Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng tất cả lượng mometasone được nuốt và hấp thu đều trải qua quá trình chuyển hóa mạnh bước đầu tạo ra nhiều chất chuyển hóa. Không có chất chuyển hóa chính được phát hiện trong huyết tương. Theo in vitro, một trong các chất chuyển hóa được hình thành là 6ß-hydroxymometasone furoate. Trong microsome gan người, sự hình thành chất chuyển hóa được điều hòa bởi CYP3A4. Thải trừ Mometasone furoate được bài tiết chủ yếu qua mật và một phần giới hạn qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa.

Thành phần

Mometasone furoate 50mcg

Cách dùng

Cách dùng Chỉ dùng xịt mũi. Trước khi sử dụng, tiến hành mồi bơm bằng cách hướng vòi xịt ra xa và xịt cho đến khi thấy phun sương đồng nhất (khoảng 8 - 10 nhát xịt). Lắc kỹ bình xịt trước mỗi lần dùng. Hỉ mũi sạch, lắc chai thuốc, mở nắp bảo vệ. Bịt một bên lỗ mũi, đưa đầu xịt vào lỗ mũi bên kia, hơi nghiêng đầu về phía trước, giữ chai thuốc thẳng đứng. Hít vào nhẹ nhàng qua mũi, trong khi hít vào thì xịt thuốc theo liều chỉ định. Thở ra qua miệng. Tương tự, xịt thuốc vào bên mũi kia. Dùng khăn sạch lau sạch đầu xịt thuốc, đậy nắp bảo vệ lại. Vệ sinh đầu xịt: Tháo nắp bảo vệ và phần đầu xịt bằng cách rút thẳng (Không cố gắng mở chai xịt bằng cách dùng các vật sắc nhọn vì có thể làm hỏng chai xịt dẫn đến không nhận được liều thuốc chính xác). Rửa sạch đầu xịt và nắp bảo vệ với nước ấm sau đó xả dưới vòi nước. Để khô hoàn toàn trong không khí trước khi lắp lại. Liều dùng Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi: Liều đề nghị thông thường để dự phòng và điều trị là 2 nhát xịt cho mỗi bên mũi, 1 lần/ngày. Khi đã kiểm soát được triệu chứng thì giảm liều xuống 1 nhát xịt cho mỗi bên mũi có thể có hiệu quả duy trì. Nếu không kiểm soát triệu chứng tốt thì nên tăng đến liều tối đa là 4 nhát xịt cho mỗi bên mũi/ngày, nên giảm liều sau khi kiểm soát được triệu chứng. Tác dụng đáng kể trên lâm sàng xuất hiện sớm sau 12 giờ dùng liều đầu tiên. Trẻ từ 2 đến 11 tuổi: Liều đề nghị thông thường là 1 nhát xịt cho mỗi bên mũi, 1 lần/ngày. Người lớn nên giúp trẻ khi dùng thuốc. Polyp mũi Người lớn ≥ 18 tuổi: Liều đề nghị thông thường là 2 nhát xịt cho mỗi bên mũi x 2 lần/ngày. Nếu đã kiểm soát triệu chứng tốt, nên giảm liều xuống 2 nhát xịt cho mỗi bên mũi, 1 lần/ngày. Viêm mũi xoang cấp Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi: Liều đề nghị thông thường là 2 nhát xịt cho mỗi bên mũi x 2 lần/ngày. Hỏi ý kiến bác sĩ nếu triệu chứng trở nên xấu đi trong thời gian điều trị. Điều trị hỗ trợ trong các đợt viêm xoang cấp Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi: Liều đề nghị thông thường là 2 nhát xịt mỗi bên mũi x 2 lần/ngày. Nếu không kiểm soát triệu chứng tốt có thể tăng đến 4 nhát xịt cho mỗi bên mũi x 2 lần/ngày. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Sử dụng quá liều corticosteroid có thể dẫn đến ức chế chức năng trục HPA. Do sinh khả dụng toàn thân của mometasone furoate khi dùng xịt mũi < 1% nên các trường hợp quá liều thường không yêu cầu điều trị mà chỉ cần theo dõi, sử dụng tiếp liều kê đơn thích hợp. Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất. Làm gì khi quên 1 liều? Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Người dùng cần chủ động nghiên cứu kỹ tờ hướng dẫn đi kèm và tham khảo các thông tin cảnh báo chi tiết dưới đây trước khi bắt đầu quá trình điều trị. Trường hợp không nên sử dụng Nghiêm cấm sử dụng thuốc xịt mũi Adacast cho nhóm đối tượng sau: Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Mometasone furoate hay bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc. Cảnh báo và thận trọng Quá trình điều trị bằng thuốc cần được giám sát chặt chẽ và hết sức cẩn trọng đối với các trường hợp cụ thể sau: Tác động tiêu cực tại vùng mũi: Hiện tượng chảy máu cam: Các thử nghiệm lâm sàng ghi nhận tỷ lệ bệnh nhân viêm mũi dị ứng bị chảy máu mũi khi dùng Mometasone furoate cao hơn so với nhóm dùng giả dược. Nguy cơ nhiễm nấm Candida: Tình trạng nhiễm nấm Candida albicans khu trú ở niêm mạc mũi và họng đã được phát hiện trong các nghiên cứu lâm sàng của Mometasone furoate. Nếu xuất hiện bội nhiễm nấm, phải dừng xịt thuốc ngay và tiến hành các biện pháp kháng nấm tại chỗ hoặc toàn thân phù hợp. Biến chứng thủng vách ngăn mũi: Việc dùng corticosteroid đường mũi có thể dẫn đến biến chứng cực kỳ hiếm gặp là thủng vách ngăn mũi. Đối với người cần trị liệu kéo dài bằng thuốc xịt mũi Mometasone furoate 50 mcg từ vài tháng trở lên, việc khám mũi định kỳ là bắt buộc để theo dõi các biến đổi ở niêm mạc. Chậm liền vết thương: Do đặc tính cản trở quá trình phục hồi tổn thương của corticosteroid, chống chỉ định dùng thuốc này cho người đang bị loét vách ngăn mũi, vừa trải qua phẫu thuật tai mũi họng hoặc bị chấn thương vùng mũi cho đến khi các tổn thương lành hẳn. Nguy cơ đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp: Việc tiếp xúc với corticosteroid qua các đường toàn thân hoặc tại chỗ (gồm xịt mũi, hít, nhỏ mắt) có thể dẫn đến đục thủy tinh thể hoặc tăng nhãn áp. Khi dùng Adacast dài ngày, nếu phát hiện bất kỳ dấu hiệu thị lực bất thường nào, người bệnh cần đi khám chuyên khoa mắt ngay. Phản ứng dị ứng cấp tính: Hoạt chất Mometasone furoate có thể kích hoạt các phản ứng quá mẫn, bao gồm cả cơn co thắt phế quản gây khò khè. Hãy chấm dứt việc dùng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện các biểu hiện này. Tình trạng ức chế miễn dịch: Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho người đang bị lao đường hô hấp (cả thể hoạt động và thể ẩn), nhiễm trùng toàn thân do vi khuẩn, virus, nấm chưa được kiểm soát, hoặc bị nhiễm herpes simplex tại mắt. Người dùng thuốc có đặc tính ức chế miễn dịch mạnh như corticosteroid cần tránh tiếp xúc với các nguồn lây bệnh truyền nhiễm (như sởi, thủy đậu) và phải liên hệ ngay với nhân viên y tế nếu lỡ tiếp xúc. Ảnh hưởng tới hoạt động của trục HPA: Sử dụng corticosteroid xịt mũi vượt liều quy định hoặc dùng cho người nhạy cảm có thể gây ra các phản ứng toàn thân như suy giảm chức năng tuyến thượng thận và tăng huyết áp. Khi gặp các biến chứng này, việc ngừng dùng Adacast phải được thực hiện theo lộ trình giảm liều từ từ tương tự như phác đồ ngưng corticosteroid đường uống. Tác động đến sự phát triển ở trẻ nhỏ: Trẻ em có nguy cơ bị chậm phát triển chiều cao do tác động của corticosteroid. Do đó, cần theo dõi sát sao biểu đồ tăng trưởng của trẻ khi điều trị bằng thuốc xịt mũi Mometasone furoate 50 mcg. Để hạn chế tối đa các phản ứng phụ toàn thân từ corticosteroid đường mũi (bao gồm cả Adacast), nên ưu tiên thiết lập liều dùng thấp nhất có thể mà vẫn kiểm soát tốt bệnh. Kích ứng từ tá dược: Thành phần benzalkonium chloride trong thuốc có khả năng gây kích ứng niêm mạc mũi. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Hiện tại, chưa ghi nhận bất kỳ báo cáo hay bằng chứng nào cho thấy thuốc gây ảnh hưởng bất lợi đến người điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành thiết bị máy móc. Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú Đối với thai phụ: Do chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về độ an toàn trên phụ nữ mang thai, nhóm đối tượng này chỉ được dùng thuốc khi có chỉ định từ bác sĩ sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị và các rủi ro có thể xảy ra. Đối với người nuôi con bằng sữa mẹ: Khả năng bài tiết vào sữa mẹ của thuốc vẫn chưa được xác định rõ ràng. Người mẹ cần tham khảo ý kiến chuyên môn từ bác sĩ trước khi quyết định dùng thuốc. Tương tác với thuốc khác Các nghiên cứu chính thức về tương tác của thuốc xịt mũi Mometasone furoate 50 mcg vẫn chưa được thực hiện. Tuy nhiên, các dữ liệu khoa học cho thấy Mometasone furoate được chuyển hóa phần lớn tại gan, với sự tham gia chủ đạo của enzyme Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Việc phối hợp Adacast với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như Ketoconazole, ritonavir, các thuốc chứa cobicistat, atazanavir, clarithromycin, indinavir, Itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telithromycin) có thể làm chậm quá trình phân rã thuốc, tăng nồng độ Mometasone furoate trong máu và dẫn đến nguy cơ cao gặp các tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid. Chỉ nên kết hợp các thuốc này khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ và bệnh nhân phải được giám sát y tế chặt chẽ để kịp thời phát hiện các biểu hiện quá liều corticosteroid.

Mô tả chi tiết

Thuốc xịt mũi Adacast Meraplion là gì? Sản phẩm xịt mũi Adacast được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Tập đoàn Merap. Với hoạt chất chính là Mometasone Furoate, loại thuốc này được chỉ định cho các trường hợp điều trị y tế sau: Kiểm soát viêm mũi: Đẩy lùi các biểu hiện của bệnh viêm mũi dị ứng xuất hiện theo mùa hoặc kéo dài quanh năm. Trị polyp mũi: Loại bỏ các khối polyp trong mũi cùng những biểu hiện đi kèm như tình trạng nghẹt mũi, sung huyết và suy giảm khứu giác (mất mùi). Giảm triệu chứng viêm mũi xoang cấp: Khắc phục nhanh chóng các dấu hiệu khó chịu do tình trạng viêm mũi xoang cấp tính gây ra. Hỗ trợ điều trị viêm xoang: Đóng vai trò là liệu pháp phối hợp cùng thuốc kháng sinh để gia tăng hiệu quả trong các đợt viêm xoang cấp tính.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.