Thông tin sản phẩm tham khảo

Gel bôi da Androgel 50mg/5g Besins hỗ trợ điều trị thiểu năng tuyến sinh dục nam giới (30 gói x 5g)

Gel bôi da Androgel 50mg/5g Besins hỗ trợ là gì? Sản phẩm gel bôi ngoài da Androgel® là dược phẩm do Công ty Laboratoires Besins International (Pháp) nghiên cứu và sản xuất. Với hoạt chất chính là Testosteron , loại thuốc này được chỉ định trong việc điều trị thay thế hormone cho nam giới gặp tình trạng suy giảm chức năng tuyến sinh dục. Liệu pháp này áp dụng cho các trường hợp bệnh nhân đã được xác định thiếu hụt nồng độ Testosteron thông qua cả biểu hiện lâm sàng lẫn các kết quả xét nghiệm sinh hóa. Dạng bào chế và Quy cách đóng gói Dạng bào chế: Nhũ tương dùng ngoài da. Quy cách đóng gói: Hộp 30 gói x 5 g (mỗi gói chứa 5g gel).

Thương hiệu: Besins International
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: VN-20233-17
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Besins International

Công dụng / chỉ định

Công dụng của da Androgel 50mg/5g Besins hỗ trợ Chỉ định sử dụng Liệu pháp thay thế Testosteron bằng thuốc Androgel® được áp dụng cho nam giới bị suy giảm chức năng tuyến sinh dục. Tình trạng thiếu hụt Testosteron này cần được xác định rõ ràng thông qua cả biểu hiện lâm sàng lẫn các kết quả xét nghiệm sinh hóa. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Thuốc thuộc nhóm dược lý trị liệu: Các androgen. Sự phát triển của cơ quan sinh dục trong và ngoài, cùng việc duy trì các đặc tính sinh dục thứ cấp (như vỡ giọng, mọc lông tóc, phát triển ham muốn tình dục) được quyết định bởi các androgen nội sinh (chủ yếu là Testosteron do tinh hoàn tiết ra) và chất chuyển hóa chính của nó là DHT. Nhóm chất này cũng tác động toàn diện lên quá trình đồng hóa protein, thúc đẩy cơ xương phát triển, định hình sự phân bố mỡ cơ thể, đồng thời làm giảm đào thải nước cùng các chất nitơ, natri, kali, chlorid, phosphat qua nước tiểu. Sự phát triển của tinh hoàn không chịu ảnh hưởng trực tiếp từ Testosteron , hoạt chất này hoạt động theo cơ chế làm giảm bài tiết gonadotropin từ tuyến yên. Tại một số cơ quan đích (như tuyến yên, mô mỡ, não, xương và tế bào Leydig của tinh hoàn), tác dụng của Testosteron sẽ tăng lên sau khi hoạt chất này chuyển hóa ở ngoại biên thành estradiol - một chất có khả năng liên kết với các thụ thể estrogen trong nhân tế bào. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Tỷ lệ hấp thu của Testosteron qua bề mặt da dao động trong khoảng từ 9% đến 14% so với lượng thuốc đã bôi. Sau khi đi qua da, hoạt chất khuếch tán vào hệ tuần hoàn chung và duy trì nồng độ tương đối ổn định suốt chu kỳ 24 giờ. Ngay từ giờ đầu tiên sau khi thoa gel, nồng độ Testosteron trong huyết thanh bắt đầu tăng và đạt trạng thái cân bằng ổn định kể từ ngày thứ hai. Biên độ dao động nồng độ Testosteron mỗi ngày sau đó tương thích với nhịp sinh học ngày đêm của lượng Testosteron nội sinh. Nhờ cơ chế hấp thu qua da này, cơ thể tránh được các đỉnh nồng độ thuốc đột ngột trong máu giống như khi tiêm, đồng thời không làm nồng độ steroid ở gan vượt quá mức sinh lý bình thường như khi dùng đường uống. Liều dùng 5 g Androgel® (tương đương 50 mg Testosteron ) giúp nồng độ Testosteron trung bình trong huyết tương tăng thêm khoảng 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l). Nếu dừng bôi thuốc, lượng Testosteron bắt đầu suy giảm sau liều cuối cùng khoảng 24 giờ và sẽ quay trở lại chỉ số cơ bản ban đầu sau khoảng 72 giờ tính từ lần dùng cuối. Dihydrotestosterone và estradiol là hai chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học chính của Testosteron . Quá trình đào thải hoạt chất diễn ra chủ yếu qua nước tiểu và phân dưới dạng các chất chuyển hóa đã liên hợp. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Các thử nghiệm in vitro (gồm thử nghiệm Ames đột biến ngược và thử nghiệm trên tế bào buồng trứng chuột hamster) cho thấy Testosteron không có đặc tính gây đột biến gen. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật thí nghiệm ghi nhận mối liên hệ giữa liệu pháp androgen và một số dạng ung thư; cụ thể, dữ liệu thực nghiệm ở chuột cống cho thấy tỷ lệ mắc ung thư tuyến tiền liệt gia tăng sau khi dùng Testosteron . Các hormone sinh dục vốn có khả năng thúc đẩy sự phát triển của một số khối u do các tác nhân gây ung thư khác tạo ra. Mặc dù vậy, y học vẫn chưa xác định được mối tương quan trực tiếp giữa các kết quả thực nghiệm này với nguy cơ thực tế xảy ra ở cơ thể người.

Thành phần

Thành phần của Gel bôi da Androgel 50mg/5g Besins Mỗi gói gel bôi da có trọng lượng 5 g được cấu tạo từ thành phần hoạt chất chính là Testosteron với hàm lượng tương đương 50 mg .

Cách dùng

Cách dùng Gel bôi da Androgel 50mg/5g Besins hỗ trợ Hướng dẫn cách sử dụng Sản phẩm này được chỉ định để thoa trực tiếp lên bề mặt da. Liều dùng phù hợp Đối với người trưởng thành và người cao tuổi Liều khởi đầu thông thường: Mỗi ngày thoa 1 lần với lượng 5 g gel (chứa hàm lượng 50 mg hoạt chất Testosteron ). Thời điểm sử dụng tối ưu là vào buổi sáng và nên duy trì cố định giờ thoa thuốc giữa các ngày. Điều chỉnh liều lượng: Bác sĩ sẽ căn cứ vào kết quả xét nghiệm hoặc biểu hiện lâm sàng của từng người để thay đổi liều lượng. Mỗi lần tăng hoặc giảm nên dao động ở mức 2,5 g gel. Lượng thuốc tối đa được phép sử dụng không vượt quá 10 g gel mỗi ngày. Đối với đối tượng trẻ em Chế phẩm này không dành cho nhóm đối tượng trẻ em. Các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về việc dùng thuốc cho nam giới dưới 18 tuổi hiện vẫn chưa được thực hiện. Khuyến cáo: Thông tin liều dùng phía trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể cần được chỉ định bởi bác sĩ hoặc nhân viên y tế dựa trên tình trạng sức khỏe và tiến triển bệnh của mỗi người. Quy trình thoa thuốc chi tiết Vị trí bôi: Người bệnh cần tự thực hiện việc thoa gel lên những vùng da không bị tổn thương, đã được làm sạch và lau khô hoàn toàn ở khu vực bụng, hai bên vai hoặc hai bên cánh tay. Thao tác thực hiện: Ngay sau khi xé gói, toàn bộ lượng gel bên trong phải được lấy ra hết và thoa ngay lên da. Tiến hành trải đều một lớp gel mỏng một cách nhẹ nhàng, không cần phải xoa bóp hay chà xát mạnh. Sau khi thoa: Chờ tối thiểu từ 3 đến 5 phút cho bề mặt da khô hoàn toàn rồi mới mặc trang phục. Cần làm sạch tay bằng xà phòng và nước sạch ngay sau khi hoàn tất quá trình bôi. Lưu ý đặc biệt: Tuyệt đối không thoa gel lên bộ phận sinh dục do hàm lượng cồn trong sản phẩm cao có thể dẫn đến hiện tượng kích ứng da tại chỗ. Theo dõi nồng độ thuốc trong quá trình điều trị Lượng Testosteron trong huyết tương sẽ đi vào trạng thái ổn định từ khoảng ngày thứ hai sau khi bắt đầu dùng thuốc. Để tiến hành căn chỉnh liều lượng Testosteron phù hợp, việc lấy mẫu máu đo nồng độ Testosteron huyết thanh cần thực hiện vào buổi sáng trước thời điểm thoa thuốc, bắt đầu từ ngày thứ ba trở đi (thời gian thích hợp nhất là sau 1 tuần trị liệu). Nếu chỉ số Testosteron trong huyết tương vượt quá ngưỡng cần thiết, bác sĩ sẽ chỉ định giảm liều. Ngược lại, nếu chỉ số này quá thấp, liều dùng có thể được tăng lên nhưng giới hạn tối đa là 10 g gel/ngày. Khi dùng quá liều phải làm sao? Y văn mới chỉ ghi nhận duy nhất một ca lâm sàng bị quá liều Testosteron cấp tính qua đường tiêm, dẫn đến tai biến mạch máu não khi nồng độ hoạt chất trong huyết tương đạt mức 114 ng/ml (395 nmol/l). Đối với dạng gel bôi ngoài da, khả năng tích tụ và đạt tới nồng độ Testosteron cao trong huyết tương như trên là cực kỳ khó xảy ra. Liều dùng phù hợp Hãy bổ sung liều đã quên ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, trong trường hợp thời điểm nhớ ra đã cận kề với giờ thoa liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều cũ và tiếp tục lịch trình bôi thuốc như thường lệ. Tuyệt đối không tự ý thoa lượng thuốc nhiều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Người dùng cần nghiên cứu kỹ tờ hướng dẫn đi kèm và chủ động tham khảo các thông tin y khoa dưới đây trước khi quyết định dùng thuốc. Trường hợp không nên sử dụng Nghiêm cấm sử dụng Androgel® cho các đối tượng sau: Cá nhân đã xác định hoặc đang nghi ngờ mắc bệnh ung thư biểu mô vú, ung thư tuyến tiền liệt. Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Testosteron hay bất kỳ tá dược nào trong công thức gel. Trẻ vị thành niên chưa đủ 18 tuổi. Cảnh báo và thận trọng Điều kiện điều trị và chẩn đoán Liệu pháp chỉ được tiến hành khi tình trạng suy giảm chức năng tuyến sinh dục (do tăng hoặc giảm gonadotropin) đã được xác thực rõ ràng. Trước khi kê đơn, bác sĩ cần loại bỏ các nguyên nhân khác có thể gây ra triệu chứng tương tự. Tình trạng thiếu hụt Testosteron cần được biểu hiện rõ qua lâm sàng (suy giảm ham muốn, rối loạn cương dương, teo các đặc tính sinh dục thứ phát, mệt mỏi, biến đổi cơ thể...) và phải được xác nhận thông qua kết quả của 2 lần đo nồng độ Testosteron máu riêng biệt. Do kết quả xét nghiệm có thể dao động tùy theo thiết bị, việc định lượng Testosteron của một bệnh nhân nên được thực hiện nhất quán tại cùng một phòng xét nghiệm. Nồng độ hormone sinh lý trong máu có xu hướng giảm dần theo tuổi tác, dù hiện tại chưa có khung tham chiếu chuẩn riêng biệt cho từng nhóm tuổi. Sản phẩm này không có công dụng khắc phục tình trạng bất lực hoặc điều trị vô sinh ở nam giới. Theo dõi y khoa và tầm soát ung thư Trước khi bắt đầu liệu pháp, người bệnh phải được kiểm tra lâm sàng kỹ lưỡng để chắc chắn không bị ung thư tuyến tiền liệt tiềm ẩn. Trong suốt quá trình điều trị, tuyến tiền liệt và vú của bệnh nhân cần được kiểm tra định kỳ bằng các kỹ thuật chuyên khoa (thăm khám trực tràng bằng tay và xét nghiệm chỉ số PSA trong máu). Tần suất thực hiện tối thiểu là 1 lần /năm đối với người bệnh thông thường, và tăng lên 2 lần /năm đối với người cao tuổi hoặc đối tượng có yếu tố nguy cơ cao (do di truyền hoặc có biểu hiện lâm sàng đặc biệt). Hoạt chất androgen có khả năng thúc đẩy sự phát triển của các khối u tuyến tiền liệt lành tính hoặc ung thư tuyến tiền liệt thể ẩn. Cảnh báo đối với các bệnh lý nền Bệnh nhân ung thư di căn xương: Nguy cơ cao bị tăng calci huyết và calci niệu. Cần thận trọng khi dùng thuốc và phải giám sát nồng độ calci máu thường xuyên. Bệnh nhân suy tim, suy gan hoặc suy thận nặng: Việc dùng thuốc có thể dẫn đến biến chứng tích nước gây phù nặng, có hoặc không kèm suy tim sung huyết. Nếu xuất hiện tình trạng này, phải lập tức ngừng thuốc và cân nhắc phối hợp thuốc lợi tiểu. Bệnh nhân tim mạch và huyết áp: Cần thận trọng khi dùng gel bôi cho người bị thiếu máu cơ tim cục bộ hoặc người bị cao huyết áp (do thuốc có khả năng làm tăng chỉ số huyết áp). Bệnh nhân động kinh hoặc đau nửa đầu: Thuốc có thể khiến các triệu chứng của những bệnh lý này trở nên trầm trọng hơn. Hội chứng ngưng thở khi ngủ: Đã có ghi nhận về việc gia tăng nguy cơ này ở người suy sinh dục điều trị bằng các ester của Testosteron , đặc biệt là nhóm đối tượng béo phì hoặc có bệnh hô hấp mãn tính. Theo dõi cận lâm sàng và các lưu ý khác Bệnh nhân điều trị bằng androgen dài ngày cần được xét nghiệm định kỳ các chỉ số: Hemoglobin, hematocrit (phòng ngừa chứng tăng hồng cầu), kiểm tra chức năng gan và mỡ máu. Độ nhạy insulin có thể được cải thiện khi nồng độ Testosteron huyết tương đạt về mức cân bằng nhờ liệu pháp thay thế. Cần điều chỉnh giảm liều nếu cơ thể xuất hiện các dấu hiệu dư thừa androgen như: dễ kích động, bồn chồn, tăng cân, cương dương liên tục hoặc kéo dài. Nếu xảy ra phản ứng kích ứng nghiêm trọng tại vùng da bôi thuốc, cần đánh giá lại liệu trình và ngừng dùng nếu cần. Khuyến cáo thể thao: Hoạt chất Testosteron trong thuốc có thể cho kết quả dương tính khi kiểm tra doping. Tuyệt đối không dùng sản phẩm này cho nữ giới do nguy cơ gây nam tính hóa. Ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm chéo vô ý Nếu không có biện pháp phòng ngừa, gel chứa Testosteron có thể truyền sang người khác thông qua tiếp xúc da trực tiếp, gây tăng nồng độ hormone này trong máu của họ và dẫn đến các biểu hiện nam tính hóa ngoài ý muốn (như mọc lông mặt/ngực, giọng trầm xuống, rối loạn chu kỳ kinh nguyệt). Bác sĩ cần cảnh báo kỹ lưỡng cho người bệnh về nguy cơ này và các quy tắc an toàn. Không kê đơn thuốc cho những người có khả năng không tuân thủ hướng dẫn (như người nghiện rượu, lạm dụng chất hoặc rối loạn tâm thần nặng). Để hạn chế lây nhiễm, người bệnh nên mặc quần áo che kín vùng bôi thuốc hoặc tắm sạch trước khi tiếp xúc với người khác. Quy tắc an toàn cho người sử dụng thuốc: Rửa sạch tay bằng xà phòng và nước ngay sau khi thoa gel. Chờ gel khô hoàn toàn rồi mặc trang phục che phủ vùng da đó. Tắm rửa sạch sẽ trước khi dự kiến có các tiếp xúc da kề da với người khác. Quy tắc cho người không điều trị (nếu vô tình tiếp xúc): Nếu chạm phải vùng da bôi thuốc chưa được rửa sạch hoặc không được che chắn của người bệnh, cần dùng xà phòng và nước rửa sạch ngay vùng da tiếp xúc đó càng sớm càng tốt. Cần báo ngay cho y tế nếu thấy cơ thể xuất hiện các dấu hiệu nam tính hóa như mọc nhiều lông tóc hoặc nổi mụn trứng cá. Lưu ý về sinh hoạt và đối tượng nhạy cảm: Nên đợi tối thiểu 6 giờ sau khi bôi gel mới được tắm. Việc tắm rửa trong khoảng 1 - 6 giờ sau bôi thuốc đôi khi xảy ra thì không gây ảnh hưởng lớn đến hiệu quả điều trị. Để bảo vệ bạn đời, nên giãn cách thời gian bôi thuốc và quan hệ tình dục, đồng thời mặc áo che chắn hoặc tắm sạch trước khi quan hệ. Cần mặc quần áo kín vùng bôi thuốc khi tiếp xúc với trẻ nhỏ để tránh truyền thuốc sang da trẻ. Phụ nữ mang thai tuyệt đối không được tiếp xúc với vùng da bôi Androgel®. Nếu bạn đời mang thai, người bệnh cần nâng cao cảnh giác và thực hiện nghiêm ngặt các biện pháp phòng ngừa lây nhiễm. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Chưa có dữ liệu nghiên cứu về việc thuốc gây ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện giao thông hay vận hành máy móc. Thời kỳ mang thai và cho con bú Thai kỳ: Thuốc chỉ dành cho nam giới. Phụ nữ mang thai phải tránh xa các vùng da bôi thuốc do nguy cơ gây nam tính hóa bào thai. Nếu vô tình chạm phải, cần rửa sạch ngay bằng nước và xà phòng. Cho con bú: Chưa có dữ liệu báo cáo về tác động của thuốc trong giai đoạn này. Tương tác với thuốc khác Thuốc chống đông máu đường uống: Androgen có thể làm thay đổi quá trình tổng hợp yếu tố đông máu tại gan và cạnh tranh liên kết protein huyết tương, từ đó làm tăng tác dụng của thuốc chống đông. Cần tăng cường giám sát chỉ số INR và thời gian prothrombin, đặc biệt là thời điểm bắt đầu hoặc kết thúc dùng androgen. Corticosteroid hoặc ACTH: Dùng chung với Testosteron làm tăng nguy cơ giữ nước gây phù. Cần hết sức thận trọng khi phối hợp, đặc biệt ở người có bệnh nền về tim, gan hoặc thận. Ảnh hưởng đến xét nghiệm: Androgen có thể làm giảm nồng độ globulin gắn thyroxin, dẫn đến giảm chỉ số T4 huyết thanh và tăng hấp thu nhựa T3, T4. Tuy nhiên, nồng độ hormone giáp tự do vẫn ổn định và không gây ra biểu hiện suy giáp trên lâm sàng.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.