Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc Ezdixum 40mg Medisun điều trị loét dạ dày, tá tràng, bệnh trào ngược dạ dày, thực quản nặng (3 vỉ x 10 viên)

Thuốc Ezdixum 40mg Medisun là gì? Thuốc Ezdixum 40mg Medisun là dược phẩm được chỉ định trong điều trị các bệnh lý về đường tiêu hóa bao gồm loét dạ dày - tá tràng có sự hiện diện của vi khuẩn Helicobacter pylori, hội chứng Zollinger-Ellison, cũng như các trường hợp mắc bệnh trào ngược dạ dày - thực quản mức độ nặng kèm theo các biến chứng như viêm thực quản trợt xước, loét hoặc hẹp thực quản đã được chẩn đoán xác định thông qua kỹ thuật nội soi.

Thương hiệu: Medisun
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: VD-22917-15
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Medisun

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Ezdixum 40mg Medisun Hoạt chất Esomeprazol có trong thuốc mang lại hiệu quả cao trong việc kiểm soát và làm giảm lượng dịch vị acid do dạ dày tiết ra, hỗ trợ làm lành các tổn thương niêm mạc và cải thiện nhanh các triệu chứng khó chịu ở đường tiêu hóa. Chỉ định sử dụng Loét dạ dày-tá tràng có Helicobacteri pylori. Hội chứng Zollinger-Ellison. Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản nặng (viêm thực quản trợt xướt, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi). Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Hoạt chất Esomeprazol là đồng phân dạng S của omeprazole, có khả năng ức chế sự bài tiết acid dịch vị thông qua một cơ chế tác động chuyên biệt tại tế bào thành dạ dày. Bản chất của Esomeprazol là một base yếu. Khi đi vào cơ thể, hoạt chất này tập trung và được hoạt hóa trong môi trường acid nồng độ cao tại các ống tiểu quản chế tiết của tế bào thành. Tại đây, thuốc thực hiện phong tỏa đặc hiệu hệ thống enzym H + / K + – ATPase (còn gọi là bơm proton), từ đó ức chế hiệu quả cả quá trình tiết dịch vị cơ bản lẫn dịch vị được kích thích bởi các tác nhân khác. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Hấp thu và phân bố: Sau khi uống, Esomeprazol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 - 2 giờ. Sinh khả dụng của thuốc tăng dần theo liều lượng và khi dùng lặp lại nhiều lần, đạt tỷ lệ khoảng 68% đối với liều dùng 20mg và đạt khoảng 89% khi sử dụng liều 40mg. Sự có mặt của thức ăn có thể làm chậm và giảm bớt mức độ hấp thu của Esomeprazol, tuy nhiên điều này không gây ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả ức chế tiết acid dạ dày của thuốc. Tỷ lệ liên kết của Esomeprazol với protein huyết tương rất cao, đạt khoảng 97%. Ở người khỏe mạnh, thể tích phân bố của thuốc khi đạt trạng thái ổn định là 16 lít. Chuyển hóa và thải trừ: Quá trình chuyển hóa của Esomeprazol diễn ra hoàn toàn ở gan thông qua hệ thống enzyme cytochrome P450 (CYP). Trong đó, con đường chuyển hóa chính phụ thuộc vào enzym đa hình thái CYP2C19 để tạo ra các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl không còn hoạt tính sinh học. Con đường phụ còn lại được thực hiện bởi isoform CYP3A4 để tạo thành chất chuyển hóa chính trong huyết tương là Esomeprazole sulphone. Khi dùng thuốc nhắc lại, quá trình chuyển hóa bước đầu qua gan cũng như độ thanh thải của thuốc có xu hướng giảm, nguyên nhân có thể do isoenzyme CYP2C19 bị ức chế. Mặc dù vậy, không xảy ra hiện tượng tích lũy hoạt chất trong cơ thể khi dùng với tần suất 1 lần mỗi ngày. Ở nhóm đối tượng thiếu hụt enzym CYP2C19 do di truyền (chiếm khoảng 15-20% ở quần thể người châu Á), tốc độ chuyển hóa Esomeprazol bị chậm lại, khiến diện tích dưới đường cong (AUC) tăng cao gấp khoảng 2 lần so với những người có đủ enzym này. Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương là khoảng 1,3 giờ sau khi dùng liều lặp lại 1 lần/ngày. Các chất chuyển hóa của Esomeprazol không có hoạt tính ức chế tiết acid. Khoảng 80% liều uống được đào thải qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa đã biến đổi, phần còn lại được thải trừ qua phân. Tỷ lệ thuốc nguyên vẹn xuất hiện trong nước tiểu là dưới 1%. Đối với bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan mức độ nặng, giá trị AUC ở trạng thái ổn định có thể cao hơn từ 2 - 3 lần so với người bình thường, do đó cần giảm liều dùng ở đối tượng này và không được vượt quá 20mg một ngày. Hiện tại, đặc tính dược động học của thuốc ở người dưới 18 tuổi vẫn chưa được tiến hành nghiên cứu.

Thành phần

Thành phần của Thuốc Ezdixum 40mg Medisun Mỗi 1 viên chứa hoạt chất sau: Esomeprazol: 40mg

Cách dùng

Cách dùng Thuốc Ezdixum 40mg Medisun Hướng dẫn cách sử dụng Người bệnh cần uống thuốc trước bữa ăn tối thiểu 1 giờ. Khi uống phải nuốt nguyên vẹn cả viên nang, tuyệt đối không được nhai nát hoặc nghiền nhỏ các hạt vi nang bên trong. Đối với những trường hợp người bệnh gặp khó khăn khi nuốt, có thể mở vỏ nang để lấy các hạt pellet bên trong trộn đều với sinh tố hoặc sữa chua để dễ uống hơn. Liều dùng phù hợp Liều lượng áp dụng cho người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên: Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản nặng có kèm viêm thực quản: Sử dụng liều 40mg Esomeprazole, uống 1 lần/ngày trong thời gian từ 4 - 8 tuần. Có thể kéo dài đợt điều trị thêm 4 - 8 tuần nữa nếu người bệnh vẫn còn triệu chứng hoặc kết quả nội soi vẫn ghi nhận tổn thương viêm. Điều trị loét dạ dày tá tràng có nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori: Sử dụng Esomeprazol như một thành phần trong phác đồ phối hợp 3 thuốc cùng với kháng sinh: Amoxicillin 1g x 2 lần/ngày, Clarithromycin 500mg x 2 lần/ngày kết hợp với Esomeprazole 40mg x 1 lần/ngày, duy trì liên tục trong vòng 10 ngày. Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison: Liều bắt đầu khuyến cáo là Esomeprazole 40mg, uống 1 lần/ngày. Sau đó, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng dựa trên mức độ đáp ứng lâm sàng của từng bệnh nhân và tiếp tục duy trì khi còn chỉ định. Trong trường hợp liều dùng mỗi ngày vượt quá 80mg, cần chia nhỏ liều để uống thành 2 lần/ngày. Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho nhóm đối tượng này do chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng chứng minh độ an toàn. Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng ở người bệnh suy gan mức độ nhẹ và trung bình. Đối với bệnh nhân bị suy gan nặng, liều dùng Esomeprazole tối đa không được vượt quá 20mg/ngày. Người cao tuổi: Không cần thay đổi liều dùng thông thường. Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo chung. Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ hoặc nhân viên y tế chỉ định dựa trên tình trạng sức khỏe thực tế và tiến triển của bệnh lý. Khi dùng quá liều phải làm sao? Hiện nay các báo cáo về việc sử dụng quá liều Esomeprazol có chủ đích còn rất hạn chế. Khi dùng liều đơn lên tới 280mg, các biểu hiện ghi nhận được chủ yếu là mệt mỏi và các rối loạn trên hệ tiêu hóa. Việc sử dụng liều đơn Esomeprazole 80mg vẫn được ghi nhận là an toàn. Thuốc không thể loại bỏ dễ dàng bằng phương pháp thẩm phân do có tỷ lệ liên kết rất mạnh với protein huyết tương, đồng thời hiện chưa có chất giải độc đặc hiệu. Khi xảy ra quá liều, việc điều trị chủ yếu tập trung vào kiểm soát triệu chứng và áp dụng các biện pháp nâng đỡ thể trạng. Trong trường hợp khẩn cấp hoặc xuất hiện các phản ứng nguy hiểm, cần liên hệ ngay với Trung tâm cấp cứu 115 hoặc di chuyển tới cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời. Khi quên 1 liều cần làm gì? Người bệnh nên uống bổ sung ngay sau khi nhớ ra. Nếu thời điểm nhớ ra đã gần kề với liều dùng tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình cũ. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi liều lượng để bù cho liều đã bỏ lỡ.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và lưu ý các thông tin cảnh báo quan trọng dưới đây. Trường hợp không nên sử dụng Người bệnh bị suy giảm chức năng gan mức độ nặng. Người có tiền sử quá mẫn với các thuốc thuộc nhóm ức chế bơm proton hoặc dị ứng với bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc. Cảnh báo và thận trọng Khi người bệnh xuất hiện bất kỳ triệu chứng cảnh báo nghiêm trọng nào (như sụt cân nhanh không rõ nguyên nhân, nôn mửa tái diễn, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đi ngoài phân đen) và khi nghi ngờ hoặc đã xác định bị loét dạ dày, cần phải tiến hành nội soi loại trừ khả năng mắc bệnh lý ác tính. Việc điều trị bằng Esomeprazole có thể làm che lấp các triệu chứng lâm sàng và gây chậm trễ cho quá trình chẩn đoán ung thư. Đối với bệnh nhân dùng thuốc theo chế độ khi cần thiết, cần liên hệ ngay với bác sĩ nếu nhận thấy các triệu chứng có sự thay đổi về đặc tính. Khi chỉ định Esomeprazole theo chế độ này, bác sĩ cần cân nhắc kỹ nguy cơ tương tác thuốc do nồng độ của Esomeprazole trong huyết tương có thể dao động. Khi phối hợp Esomeprazole trong phác đồ diệt trừ Helicobacter pylori, cần lưu ý đến các tương tác thuốc có thể xảy ra của phác đồ 3 thuốc. Hoạt chất Clarithromycin là chất ức chế mạnh men CYP3A4, do đó cần xem xét kỹ các chống chỉ định và tương tác của Clarithromycin trước khi áp dụng phác đồ này cho những bệnh nhân đang đồng thời sử dụng các thuốc khác được chuyển hóa qua CYP3A4. Sử dụng các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do các vi khuẩn như Salmonella và Campylobacter gây ra. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Hiện tại vẫn chưa có dữ liệu rõ ràng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe hoặc vận hành các loại máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Chưa có đầy đủ các dữ liệu lâm sàng về mức độ an toàn khi dùng Esomeprazole cho phụ nữ mang thai. Do đó, chỉ nên chỉ định thuốc cho đối tượng này khi thực sự cần thiết và đã cân nhắc kỹ lợi ích vượt trội nguy cơ. Sử dụng khi đang cho con bú Khả năng bài tiết của hoạt chất Esomeprazole vào sữa mẹ vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể. Vì nguy cơ thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ, cần cân nhắc giữa việc ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc, dựa trên tầm quan trọng và lợi ích điều trị của thuốc đối với người mẹ. Tương tác với thuốc khác Do tác dụng ức chế bài tiết acid dịch vị làm tăng độ pH trong dạ dày, Esomeprazole có thể làm thay đổi sinh khả dụng và mức độ hấp thu của các thuốc phụ thuộc vào môi trường acid như: Ketoconazole, các muối sắt, digoxin. Việc sử dụng đồng thời Esomeprazole cùng với Clarithromycin và Amoxicillin sẽ làm gia tăng nồng độ của Esomeprazole cũng như chất chuyển hóa 14-hydroxyclarithromycin trong tuần hoàn máu. Esomeprazole có khả năng gây ra các tương tác dược động học với những thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống enzyme cytochrome P450, cụ thể là isoenzym CYP2C19 tại gan. Việc dùng chung Esomeprazole với Diazepam sẽ làm giảm khoảng 45% độ thanh thải của Diazepam trong cơ thể.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.