Thuốc mỡ bôi da Rocimus 0.03% MEGA We care điều trị viêm da cơ địa (10g)
Thuốc Rocimus là sản phẩm của Mega Lifesciences, thành phần chính Tacrolimus , là thuốc dùng để điều trị cho bệnh nhân mắc chàm thể tạng (viêm da cơ địa). Ngoài ra, thuốc còn được chỉ định trong điều trị bệnh ngoài da liên quan tới các yếu tố miễn dịch: Viêm da tiếp xúc, chàm bàn tay, viêm da mí mắt, lichen phẳng ăn mòn, ban đỏ do mẫn cảm với steroid, viêm da mủ hoại tử, đào thải cơ quan ghép.
- Thương hiệu
- MEGA We care
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- VN-11966-11
- Quy cách/đơn vị
- Tuýp
- Nhà sản xuất
- The Madras Pharmaceuticals
Công dụng / chỉ định
Chỉ định Thuốc Rocimus được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Ðiều trị cho bệnh nhân mắc chàm thể tạng (viêm da cơ địa). Điều trị bệnh ngoài da liên quan tới các yếu tố miễn dịch: Viêm da tiếp xúc , chàm bàn tay, viêm da mí mắt, lichen phẳng ăn mòn, ban đỏ do mẫn cảm với steroid, viêm da mủ hoại tử, đào thải cơ quan ghép. Dược lực học Cơ chế tác dụng của Tacrolimus trên bệnh chàm thể trạng chưa được biết. Tuy nhiên, Tacrolimus đã được chứng minh là có tác dụng ức chế hoạt hóa tế bào lympho T bằng cách gắn kết với protein nội bào, FXBP - 12. Sau đó, tạo thành phức hợp Tacrolimus - FXBP - 12, calcium, calmodulin và calcineurin và ức chế hoạt tính khử phospho của calcineurin. Tác động này ngăn dephosphoryl hóa và ngăn chuyển vị yếu tố nhân tế bào của tế bào T hoạt hóa (NF - AT), một phần trong nhân tế bào có tác dụng khởi xướng việc sao mã gen tổng hợp lymphokines (như interleukin - 2, gama interferon). Tacrolimus cũng ức chế sao mã gen tổng hợp IL - 3, IL - 4, IL - 5, GM - CSF và TNF - α, tất cả những yếu tố này đều tham gia vào quá trình hoạt hóa tế bào T giai đoạn đầu. Ngoài ra, Tacrolimus còn có tác dụng ức chế sự phóng thích những chất trung gian gây viêm từ dưỡng bào da và bạch cầu ái kiềm. Dược động học Hấp thu Nghiên cứu trên người cho thấy Tacrolimus không dễ hấp thu khi bôi trên da khỏe mạnh (không bị tổn thương). Tuy nhiên khi bôi trên da bị phỏng hay bị tổn thương, thuốc được hấp thu với lượng vừa đủ để có tác dụng tại chỗ. Phân bố Dữ liệu lâm sàng cho thấy nồng độ Tacrolimus trong tuần hoàn sau khi dùng ngoài da là thấp và khi đo được chỉ thấy thoáng qua. Tacrolimus không tích lũy ở các mô trong cơ thể khi điều trị ngoài da trong thời gian dài. Chuyển hóa Tacrolimus được chuyển hóa ở gan qua CYP450 3A4. Hiện nay, đã có 8 chất chuyển hóa in vitro được xác định, trong đó chất chuyển hóa 13 - 0 - demethylated có biểu hiện in vitro vượt trội. Tuy nhiên, tác dụng dược lý thấp, chỉ khoảng 6,4% so với Tacrolimus. Kết quả nghiên cứu in vitro trên da người cho thấy, không có bằng chứng về sự chuyển hóa của Tacrolimus tại da. Nghiên cứu chính thức về sự tương tác của thuốc bôi ngoài da đối với thuốc mỡ Tacrolimus chưa được tiến hành. Thuốc không chuyển hóa ở da do vậy không có khả năng tương tác chuyển hóa dưới da ảnh hưởng tới tác dụng của thuốc. Thải trừ Khi dùng Tacrolimus toàn thân, mật được xem là đường đào thải chính với độ thanh thải toàn phần là 2,25 l/giờ và thời gian bán thải khoảng 40 giờ.
Thành phần
Tacrolimus 0.03%
Cách dùng
Cách dùng Bôi thuốc mỡ Tacrolimus 0,03% lên vùng da bị tổn thương và xoa bóp nhẹ. Thuốc mỡ Tacrolimus có thể dùng trên bất cứ phần nào của cơ thể, kể cả ở mặt, cổ và các vùng nếp gấp, ngoại trừ niêm mạc. Độ an toàn khi sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus trên phần da bị bịt kín chưa được đánh giá, tuy nhiên cách dùng này có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm toàn thân. Không nên bôi thuốc mỡ Tacrolimus trên phần da bị bịt kín. Liều dùng Người lớn Bôi một lớp mỏng thuốc mỡ Tacrolimus 0,03% lên vùng da bị tổn thương hai lần/ngày và xoa bóp nhẹ. Việc điều trị nên được tiếp tục thêm 1 tuần sau khi hết dấu hiệu và triệu chứng của bệnh chàm thể tạng. Trẻ em Bôi một lớp mỏng thuốc mỡ Tacrolimus 0,03% lên vùng da bị tổn thương hai lần/ngày và xoa bóp nhẹ. Việc điều trị nên được tiếp tục thêm 1 tuần sau khi hết dấu hiệu và triệu chứng của bệnh. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Rất khó xảy ra quá liều khi dùng thuốc ngoài da. Nếu nuốt phải, có thể sử dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ. Các biện pháp này bao gồm cả kiểm tra các dấu hiệu sinh tồn và quan sát tình trạng lâm sàng. Làm gì khi quên 1 liều? Không có thông tin.
Lưu ý và cảnh báo
Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc Rocimus chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau: Người có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với các thuốc thuộc nhóm macrolide, hoạt chất tacrolimus hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc. Cảnh báo và thận trọng Hiện tại, mức độ an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc mỡ chứa hoạt chất Tacrolimus cho đối tượng trẻ em dưới 2 tuổi vẫn chưa được đánh giá cụ thể. Trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc mỡ Tacrolimus, người bệnh cần hạn chế tối đa việc để da tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời. Đồng thời, cần tránh tuyệt đối việc sử dụng các nguồn ánh sáng cực tím nhân tạo (UV) từ phòng tắm nắng, hoặc thực hiện các liệu pháp điều trị bằng tia UVB, UVA kết hợp với Psoralene (PUVA). Bác sĩ cần hướng dẫn người bệnh áp dụng các biện pháp bảo vệ da phù hợp trước ánh nắng, chẳng hạn như giảm thiểu thời gian ra ngoài nắng, thoa kem chống nắng thích hợp và che chắn kỹ vùng da bằng trang phục dày dặn. Lưu ý không được thoa các sản phẩm kem dưỡng ẩm lên cùng một vị trí da trong vòng 2 giờ đầu tiên sau khi đã bôi thuốc mỡ Tacrolimus. Việc phối hợp đồng thời thuốc này với các chế phẩm dùng ngoài da khác vẫn chưa được nghiên cứu lâm sàng. Bên cạnh đó, hiện cũng chưa có kinh nghiệm thực tế về việc dùng đồng thời thuốc mỡ này với các steroid đường toàn thân hoặc các hoạt chất ức chế miễn dịch khác. Tính an toàn cũng như hiệu quả điều trị của các thuốc chứa Tacrolimus trên những bệnh nhân chàm thể tạng đang có tình trạng nhiễm trùng lâm sàng chưa được xác định. Do đó, trước khi bắt đầu bôi thuốc mỡ Tacrolimus, các ổ nhiễm trùng lâm sàng tại vùng da tổn thương cần phải được điều trị dứt điểm trước. Bản thân những người mắc bệnh chàm thể tạng rất dễ gặp phải các tình trạng nhiễm trùng nông ngoài da. Việc bôi thuốc chứa Tacrolimus có thể làm tăng nguy cơ lây nhiễm virus herpes. Khi xuất hiện các biểu hiện nhiễm trùng này, bác sĩ cần tiến hành cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị và nguy cơ có thể xảy ra trước khi tiếp tục dùng thuốc. Sau thời gian 4 năm điều trị, các tác động ức chế miễn dịch tại chỗ (có khả năng dẫn đến các tình trạng nhiễm trùng hoặc sự phát triển của các u ác tính ở da) vẫn chưa được xác định rõ ràng. Cần hết sức thận trọng khi bôi thuốc, tuyệt đối tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với mắt hoặc các vùng niêm mạc. Nếu vô tình để thuốc dính vào các khu vực nhạy cảm này, cần nhanh chóng lau sạch hoàn toàn hoặc rửa lại thật kỹ bằng nước sạch. Do việc bôi thuốc mỡ Tacrolimus lên các vùng da bị băng kín chưa được nghiên cứu lâm sàng, việc băng kín vết thương sau khi bôi thuốc không được khuyến cáo thực hiện. Tương tự như việc sử dụng các loại thuốc bôi ngoài da khác, người bệnh cần lưu ý rửa sạch tay bằng xà phòng sau khi hoàn thành việc bôi thuốc, trừ trường hợp vùng da ở tay chính là khu vực cần được điều trị. Mặc dù nồng độ hoạt chất đo được trong máu sau khi bôi ngoài da là rất thấp, tuy nhiên do Tacrolimus được chuyển hóa chủ yếu tại gan nên vẫn cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc mỡ này cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan. Ngoài ra, độ an toàn của thuốc mỡ chứa Tacrolimus đối với những bệnh nhân mắc chứng ban đỏ toàn thân vẫn chưa được xác định. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Hiện chưa có thông tin ghi nhận về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe hoặc vận hành các loại máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Việc sử dụng hoạt chất Tacrolimus trên đối tượng phụ nữ mang thai vẫn chưa được tiến hành nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát chặt chẽ. Hoạt chất này có khả năng đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết được vào sữa mẹ. Mặc dù các dữ liệu lâm sàng cho thấy mức độ phơi nhiễm toàn thân khi bôi ngoài da là rất thấp, chỉ nên chỉ định dùng thuốc mỡ chứa Tacrolimus cho phụ nữ đang mang thai khi lợi ích điều trị mang lại cho người mẹ vượt trội hoàn toàn so với những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Sử dụng khi đang cho con bú Hoạt chất Tacrolimus có thể đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết vào trong sữa mẹ. Do đó, chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc mỡ chứa Tacrolimus cho những người mẹ đang trong thời kỳ cho con bú khi lợi ích điều trị thực tế của người mẹ được đánh giá là cao hơn hẳn so với những rủi ro có thể xảy ra đối với trẻ bú mẹ. Tương tác với thuốc khác Cho đến nay, chưa có bất kỳ nghiên cứu chính thức nào được thực hiện để đánh giá về các tương tác xảy ra giữa các thuốc bôi ngoài da khác với thuốc mỡ chứa Tacrolimus. Do hoạt chất này không bị chuyển hóa tại cấu trúc da, khả năng xảy ra các tương tác chuyển hóa dưới da gây ảnh hưởng đến hoạt lực của thuốc là không thể xảy ra. Khả năng tương tác giữa việc thực hiện tiêm chủng vắc-xin và việc bôi thuốc mỡ Tacrolimus vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể. Do những nguy cơ tiềm tàng về sự thất bại trong đáp ứng miễn dịch khi tiêm chủng, việc tiêm phòng nên được hoàn thành trước khi bắt đầu đợt điều trị bằng thuốc mỡ này, hoặc thực hiện trong thời gian tạm ngưng bôi thuốc. Cần đảm bảo khoảng cách an toàn tối thiểu là 14 ngày kể từ lần bôi thuốc mỡ Tacrolimus cuối cùng cho đến ngày tiến hành tiêm chủng. Riêng đối với trường hợp người bệnh cần tiêm chủng bằng các loại vắc-xin sống giảm độc lực, khoảng cách thời gian an toàn này cần được kéo dài tối thiểu là 28 ngày, hoặc bác sĩ nên cân nhắc lựa chọn các loại vắc-xin thay thế phù hợp hơn.
Mô tả chi tiết
Thuốc mỡ bôi da Rocimus 0.03% MEGA We care là gì? Thuốc Rocimus là một chế phẩm dùng ngoài da được sản xuất bởi thương hiệu Mega Lifesciences. Với thành phần hoạt chất chính là Tacrolimus, thuốc được chỉ định phổ biến trong phác đồ điều trị cho những trường hợp mắc bệnh chàm thể tạng (hay còn gọi là viêm da cơ địa). Bên cạnh đó, sản phẩm này còn được áp dụng để xử lý một số bệnh lý da liễu khác có liên quan mật thiết đến các yếu tố miễn dịch của cơ thể, bao gồm tình trạng viêm da tiếp xúc, bệnh chàm xuất hiện ở bàn tay, viêm da khu trú ở mí mắt, bệnh lichen phẳng thể ăn mòn, hiện tượng ban đỏ phát sinh do phản ứng mẫn cảm với hoạt chất steroid, bệnh viêm da mủ hoại tử, cũng như hỗ trợ trong các trường hợp chống đào thải cơ quan sau phẫu thuật ghép.
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.