Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc Lepigin 25mg Danapha điều trị bệnh tâm thần phân liệt mãn tính (50 viên)

Thuốc Lepigin 25mg là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Danapha chứa hoạt chất Clozapin có tác dụng trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt mãn tính năng tiến triển từ ít nhất là 2 năm) trong trường hợp kháng trị (không thuyên giảm trên lâm sàng và xã hội mặc dù đã kê toa ít nhất 2 loại thuốc an thần kinh liều cao ít nhất 6 tuần) hoặc không dung nạp chủ yếu với các loại thuốc an thần kinh cổ điển.

Thương hiệu: Danapha
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: VD-22741-15
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: DANAPHA

Công dụng / chỉ định

Chỉ định Thuốc Lepigin 25mg chỉ định điều trị bệnh tâm thần phân liệt mãn tính năng tiến triển từ ít nhất là 2 năm) trong trường hợp kháng trị (không thuyên giảm trên lâm sàng và xã hội mặc dù đã kê toa ít nhất 2 loại thuốc an thần kinh liều cao ít nhất 6 tuần) hoặc không dung nạp chủ yếu với các loại thuốc an thần kinh cổ điển (tác dụng phụ nghiêm trọng về mặt thần kinh và gây tàn phế, không chữa trị được bằng cách chỉnh liều tốt hơn hoặc bằng những loại thuốc chữa trị thông thường). Dược lực học Clozapin là thuốc nhóm Dibenzodiazepin, có tác động kháng tâm thần mạnh, có hiệu lực đồng thời trên các triệu chứng hưng cảm và trầm cảm. Clozapin có các đặc tính là hiếm khi gây tác dụng ngoại tháp và không làm tăng đáng kể prolactin huyết. Clozapin gây an thần nhanh và mạnh. Clozapin khác với những thuốc an thần kinh cổ điển: Theo các khảo sát trên súc vật, clozapin không gây chứng giữ nguyên thế và không ức chế hành vi lặp lại điệu bộ, lời nói như khi điều trị bằng apomorphin. Ngoài tác động ức chế thụ thể dopaminergic (D1 cũng như D2), clozapin còn có tác động đối kháng trên thụ thể 5-HT2 và có tác động kháng cholinergic và hủy noradrenalin mạnh. Dược động học Sau khi uống thuốc, clozapin hầu như được hấp thu hoàn toàn (90-95%), và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Clozapin đạt khoảng 1-6 giờ sau khi uống, liên kết mạnh với protein huyết tương (95%). Sinh khả dụng tuyệt đối của Clozapin khoảng 55%. Clozapin được chuyển hóa ở gan, chủ yếu là oxi hóa và khử methyl ở vị trí N. Thời gian bán hủy dao động, trung bình khoảng 12 giờ sau khi dùng liều duy nhất. 50% hoạt chất được đào thải dưới dạng chất chuyển hóa theo nước tiểu và 40% được đào thải qua một Các thông số dược động học thay đổi theo từng cá nhân.

Thành phần

Thành phần của Thuốc Lepigin 25mg Danapha Mỗi viên nén chứa: Hoạt chất chính: Clozapin với hàm lượng 25mg. Tá dược vừa đủ cho một viên nén.

Cách dùng

Cách dùng Thuốc Lepigin 25mg dùng đường uống. Liều dùng Theo sự hướng dẫn của thầy thuốc hoặc liều trung bình: Liều khởi đầu: 25mg trong ngày đầu tiên, sau đó tăng từng nấc từ 25-50mg/ ngày, để đạt đến liều 300 mg/ ngày ở ngày thứ 14 đến ngày thứ 21. Liều trung bình: 300 - 450 mg/ ngày. Chia làm nhiều lần. Liều tối đa: 600-900 mg/ ngày Liều duy trì: 150-300 mg/ ngày. Ngưng điều trị: Giảm liều từ từ trong 1-2 tuần. Dùng thuốc lại: Như liều khởi đầu. Dùng thuốc lại trên bệnh nhân đã ngưng thuốc trên 2 ngày: 12,5 mg x 1-2 lần trong ngày đầu tiên, sau đó tăng liều có thể nhanh hơn so với lần dùng đầu tiên. Chuyển từ một thuốc an thần kinh cổ điển sang Clozapin: Ngưng từ từ thuốc này trong vòng 1 tuần, sau khi ngừng được 24 giờ, bắt đầu dùng thuốc theo cách trên. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Nhiều trường hợp tử vong được ghi nhận khi dùng liều quá 2000 mg. Tuy nhiên cũng có trường hợp dung nạp được với liều trên 4000 mg. Triệu chứng: Tăng cường tác dụng kháng cholinergic và an thần, co giật, tăng tiết nước bọt, giãn đồng tử, rối loạn thị giác, lú lẫn, kích động, mê sảng, tăng phản xạ, hôn mê, hạ huyết áp, trụy, nhịp tim nhanh, biểu hiện trầm trọng ở tim (loạn nhịp tim, bloc nhĩ thất, ngoại tâm thu), suy hô hấp. Điều trị: Rửa ruột, sau đó dùng than hoạt tính trong 6 giờ đầu sau khi phát hiện ngộ độc. Điều trị triệu chứng trong bệnh viện chuyên khoa ít nhất 5 ngày (có thể phản ứng chậm). Theo dõi các dấu hiệu của sự sống, kiểm tra điện giải và cân bằng acid-kiềm. Không dùng adrenalin và các dẫn các dẫn xuất trong điều trị hạ huyết áp (có thể gây tác dụng ngược của adrenalin). Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất. Làm gì khi quên 1 liều? Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc Lepigin 25mg Danapha chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau: Người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với clozapin hay bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Bệnh nhân có tiền sử bị giảm bạch cầu hạt hoặc mất bạch cầu hạt do sử dụng thuốc hoặc do các bệnh lý về máu đặc trưng khác. Người bị loạn thần do nhiễm độc rượu, ngộ độc thuốc hoặc đang trong trạng thái hôn mê. Bệnh nhân mắc các bệnh lý nghiêm trọng về gan, thận hoặc tim mạch. Người bị bệnh glaucom góc đóng. Bệnh nhân bị rối loạn đường tiểu do phì đại tuyến tiền liệt. Cảnh báo và thận trọng Do thuốc có khả năng gây ra các rối loạn nghiêm trọng về hệ tạo máu, cần tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn sau: Không phối hợp đồng thời Clozapin với các thuốc hoặc liệu pháp có nguy cơ gây giảm bạch cầu (đặc biệt là các thuốc an thần kinh cổ điển hoặc thuốc chống trầm cảm). Tránh dùng chung với các thuốc an thần kinh dạng tác dụng chậm do cơ thể không thể đào thải nhanh các thuốc này nếu xảy ra tình trạng giảm bạch cầu hạt. Trước khi bắt đầu điều trị, bắt buộc phải thực hiện xét nghiệm công thức bạch cầu để đảm bảo người bệnh có chỉ số bạch cầu bình thường trước khi dùng thuốc. Trong quá trình điều trị, cần tiến hành xét nghiệm công thức bạch cầu định kỳ mỗi tuần một lần trong suốt 18 tuần đầu tiên, sau đó duy trì xét nghiệm ít nhất mỗi tháng 1 lần cho đến khi kết thúc liệu trình. Người bệnh cần báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện các dấu hiệu nhiễm trùng hoặc sốt cao đột ngột. Khi có biểu hiện nhiễm trùng hoặc nếu lượng bạch cầu giảm xuống dưới 3500/ mm, hoặc giảm mạnh so với ban đầu, cần thực hiện xét nghiệm công thức bạch cầu ngay lập tức. Nếu kết quả xét nghiệm xác định lượng bạch cầu dưới 3500/mm và/hoặc lượng bạch cầu đa nhân trung tính nằm trong khoảng từ 1500 đến 2000/ mm, tần suất kiểm tra công thức bạch cầu và bạch cầu đa nhân trung tính phải được tăng lên ít nhất 2 lần 1 tuần. Nếu lượng bạch cầu giảm xuống dưới mức 3000/ mm và/hoặc lượng bạch cầu đa nhân trung tính dưới 1500/mm, phải lập tức ngừng điều trị bằng Clozapin vĩnh viễn. Sau khi đã ngưng clozapin, nếu số lượng bạch cầu tuyệt đối vẫn thấp hơn 2000/mm và/hoặc lượng bạch cầu trung tính thấp hơn 1000/mm, cần nhanh chóng chuyển người bệnh đến cơ sở y tế chuyên khoa sâu. Những trường hợp đã phải ngừng clozapin do biến chứng giảm bạch cầu theo các tiêu chuẩn trên tuyệt đối không được phép sử dụng lại thuốc này. Các lưu ý thận trọng khác: Đối với bệnh nhân có tiền sử động kinh, rối loạn chức năng tim, thận hoặc gan, cần bắt đầu với liều dùng thấp hơn và thực hiện tăng liều với lộ trình chậm hơn. Bệnh nhân mắc bệnh gan mức độ nhẹ đến trung bình vẫn có thể điều trị bằng clozapin nhưng cần được theo dõi sát sao về mặt lâm sàng và định kỳ kiểm tra chức năng gan bằng các xét nghiệm cận lâm sàng. Thuốc có thể gây hạ huyết áp tư thế đứng, có thể đi kèm với triệu chứng ngất hoặc không. Hiện tượng sốt tạm thời có thể xảy ra, thường có tính chất lành tính và xuất hiện chủ yếu trong 3 tuần đầu điều trị, có thể đi kèm biến động số lượng bạch cầu. Sốt cũng có thể là biểu hiện của tình trạng nhiễm trùng ẩn hoặc tăng bạch cầu đa nhân trung tính. Nếu xuất hiện sốt cao, cần cảnh giác với nguy cơ xảy ra hội chứng ác tính do thuốc an thần kinh. Đối với người cao tuổi: Cần khởi đầu với liều rất thấp (12,5 mg, uống 1 lần trong ngày đầu tiên), sau đó tăng liều từng bước 25 mg mỗi ngày. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho người vận hành máy móc hoặc lái xe do clozapin có thể gây ra trạng thái buồn ngủ sâu, đặc biệt là trong giai đoạn đầu mới dùng thuốc. Sử dụng trong thai kỳ Hiện chưa có đầy đủ các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát về độ an toàn của thuốc trên phụ nữ mang thai. Do đó, khuyến cáo không sử dụng thuốc cho đối tượng này. Sử dụng khi đang cho con bú Các thử nghiệm trên động vật cho thấy hoạt chất có khả năng bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, người mẹ không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc. Tương tác với thuốc khác Tuyệt đối không phối hợp đồng thời với các thuốc có nguy cơ gây ức chế tủy xương hoặc làm giảm bạch cầu. Không nên phối hợp với: Rượu và các đồ uống chứa cồn do làm tăng mạnh tác dụng an thần của thuốc. Cần thận trọng khi phối hợp với: Thuốc điều trị tăng huyết áp: Làm tăng hiệu ứng hạ áp và dễ gây hạ huyết áp tư thế đứng. Các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (như dẫn xuất morphin giảm đau/trị ho, thuốc kháng histamin H1, barbiturat, benzodiazepin, clonidin và các chất cùng nhóm): Làm tăng mức độ trầm cảm trung ương, có thể gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, đặc biệt nguy hiểm cho người lái xe và vận hành máy móc. Cần đặc biệt lưu ý ở những bệnh nhân đang hoặc vừa mới điều trị bằng benzodiazepine hoặc các thuốc hướng thần khác do nguy cơ xảy ra trụy mạch dẫn đến ngừng tuần hoàn hoặc ngừng hô hấp trong một số trường hợp. Thuốc ức chế men chuyển (ACEI): Làm tăng tác dụng hạ huyết áp và nguy cơ hạ huyết áp tư thế. Atropin và các thuốc có hoạt tính tương tự atropin (như thuốc chống trầm cảm imipramine, các thuốc kháng histamin H1, thuốc điều trị Parkinson kháng cholinergic, thuốc chống co thắt hướng cơ, disopyramide): Làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ kiểu atropinic như bí tiểu, táo bón nặng và khô miệng. Warfarin và các thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương: Có thể làm thay đổi nồng độ tự do trong máu của chính các thuốc này hoặc của clozapin. Cimetidin: Làm tăng nồng độ clozapin trong huyết tương, từ đó làm gia tăng tần suất và mức độ của các tác dụng không mong muốn. Phenytoin và các chất gây cảm ứng enzyme cytochrom P450: Làm giảm nồng độ clozapin trong máu, có thể dẫn đến việc tái phát các triệu chứng loạn thần. Lithium và các thuốc an thần kinh khác: Làm tăng nguy cơ khởi phát hội chứng ác tính do thuốc an thần kinh. Adrenalin và các dẫn xuất: Có thể gây ra hiện tượng đảo ngược tác dụng trên huyết áp động mạch, làm tăng nguy cơ tụt huyết áp nghiêm trọng.

Mô tả chi tiết

Thuốc Lepigin 25mg Danapha là gì? Thuốc Lepigin 25mg Danapha là một sản phẩm dược phẩm được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Danapha. Chế phẩm này chứa hoạt chất Clozapin, được chỉ định chuyên biệt trong phác đồ điều trị bệnh lý tâm thần phân liệt mãn tính thể tiến triển nặng (với thời gian mắc bệnh tối thiểu từ 2 năm). Thuốc được áp dụng cho các trường hợp bệnh nhân kháng trị (tình trạng lâm sàng và khả năng hòa nhập xã hội không cải thiện dù đã sử dụng tối thiểu 2 loại thuốc an thần kinh liều cao trong thời gian ít nhất 6 tuần) hoặc những người gặp phải tình trạng không dung nạp nghiêm trọng đối với các dòng thuốc an thần kinh cổ điển.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.