Thông tin sản phẩm tham khảo

Lokelma 5mg (Hộp 30 gói)

Công dụng của Lokelma 5mg Chỉ định Bột pha hỗn dịch uống Lokelma 5g được chỉ định để điều trị tăng kali máu ở người lớn. Dược lực học Nhóm dược lý: Nhóm điều trị khác; Thuốc điều trị tăng kali và tăng phosphat máu, mã ATC: V03AE10 Cơ chế tác dụng Natri zirconi cyclosilicat là một loại bột vô cơ không hấp thu, không polymer với cấu trúc vi lỗ đồng nhất ưu tiên bắt giữ kali để trao đổi với cation hydro và natri. Natri zirconi cyclosilicat có tính chọn lọc cao đối với ion kali, ngay cả khi có sự hiện diện của các cation khác, như calci và magnesi, in vitro. Natri zirconi cyclosilicat bắt giữ kali xuyên suốt trong toàn bộ đường tiêu hóa và làm giảm nồng độ kali tự do trong lòng ống tiêu hóa, do đó làm giảm nồng độ kali huyết thanh và tăng bài tiết kali qua phân để giải quyết tình trạng tăng kali máu. Tác dụng dược lực Natri zirconi cyclosilicat khởi phát tác dụng làm giảm nồng độ kali huyết thanh ngay 1 giờ sau khi uống và có thể đạt được mức kali máu bình thường trong vòng 24 đến 48 giờ. Natri zirconi cyclosilicat không ảnh hưởng đến nồng độ calci hoặc magnesi huyết thanh, hoặc sự bài tiết natri qua nước tiểu. Có mối tương quan chặt chẽ giữa nồng độ kali huyết thanh ban đầu và mức độ tác dụng; bệnh nhân có nồng độ kali huyết thanh ban đầu càng cao sẽ giảm kali huyết thanh càng nhiều. Sự giảm bài tiết kali qua nước tiểu là kết quả của việc giảm nồng độ kali trong huyết thanh. Trong một nghiên cứu trên các đối tượng khỏe mạnh dùng Lokelma 5 g hoặc 10 g một lần mỗi ngày trong 4 ngày, sự giảm nồng độ kali huyết thanh phụ thuộc vào liều dùng và tổng lượng kali bài tiết qua nước tiểu đi kèm với sự gia tăng trung bình bài tiết kali qua phân. Không quan sát thấy sự thay đổi có ý nghĩa thống kê về việc bài tiết natri qua nước tiểu. Không có nghiên cứu nào được thực hiện để xác định đặc tính dược lực của natri zirconi cyclosilicat khi dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Dược động học Hấp thu Natri zirconi cyclosilicat là một hợp chất vô cơ, không hòa tan, không bị chuyển hóa bởi enzym. Ngoài ra, các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy thuốc không được hấp thu vào tuần hoàn chung. Một nghiên cứu cân bằng khối lượng in vivo trên chuột đã chỉ ra natri zirconi cyclosilicat được tìm thấy trong phân mà không có bằng chứng về sự hấp thu toàn thân. Do những yếu tố này và tính không hòa tan của thuốc, không có nghiên cứu in vivo hay in vitro nào được thực hiện để khảo sát ảnh hưởng của thuốc lên hoạt động của enzyme cytochrom P450 (CYP450) hoặc chất vận chuyển. Thải trừ Natri zirconi cyclosilicat được thải trừ qua phân.

Thương hiệu: AstraZeneca
Phân loại: Thuốc kê đơn
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: AstraZeneca

Công dụng / chỉ định

Thành phần

Thành phần của Lokelma 5mg Sodium zirconium cyclosilicate 5 g

Cách dùng

Cách sử dụng Lokelma 5mg Cách dùng Lokelma dùng đường uống. Cho toàn bộ lượng thuốc trong gói (hoặc các gói) vào ly chứa khoảng 45 ml nước và khuấy đều. Hỗn dịch không vị này nên được uống ngay sau khi pha. Bột không tan trong nước. Nếu bột lắng xuống, khuấy đều lại rồi uống. Nếu cần, tráng ly với nước và uống để đảm bảo dùng hết toàn bộ lượng thuốc. Hỗn dịch có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Nói chung, các thuốc dùng đường uống khác nên được dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng Lokelma. Liều dùng Giai đoạn điều chỉnh Liều khởi đầu khuyến cáo của Lokelma là 10 g, dùng ba lần một ngày bằng đường uống dưới dạng hỗn dịch trong nước. Khi đạt được nồng độ kali máu bình thường, nên tuân theo chế độ điều trị duy trì (xem bên dưới). Thông thường, nồng độ kali máu bình thường sẽ đạt được trong vòng 24 đến 48 giờ. Nếu bệnh nhân vẫn tăng kali máu sau 48 giờ điều trị, có thể tiếp tục chế độ điều trị hiện tại trong 24 giờ nữa. Nếu không đạt được nồng độ kali máu bình thường sau 72 giờ điều trị, nên cân nhắc các phương pháp điều trị khác. Giai đoạn duy trì Khi đã đạt được nồng độ kali máu bình thường, nên dùng liều Lokelma tối thiểu có hiệu quả để ngăn ngừa tình trạng tăng kali máu tái phát. Nên dùng liều khởi đầu là 5 g một lần mỗi ngày, có thể tăng liều đến 10 g một lần mỗi ngày, hoặc giảm xuống 5 g một lần cách ngày (nếu cần) để duy trì mức kali bình thường. Không nên sử dụng quá 10 g một lần mỗi ngày để điều trị duy trì. Khoảng thời gian điều chỉnh liều là 1 tuần hoặc dài hơn. Nếu xảy ra tình trạng hạ kali máu nghiêm trọng, nên ngừng dùng Lokelma và đánh giá lại bệnh nhân. Cần theo dõi nồng độ kali huyết thanh thường xuyên trong quá trình điều trị (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Đối tượng đặc biệt Bệnh nhân suy giảm chức năng thận Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận không thẩm phân máu định kỳ. Đối với bệnh nhân đang thẩm phân máu, chỉ nên dùng Lokelma vào những ngày không thẩm phân máu. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 g, một lần mỗi ngày. Để đạt được nồng độ kali máu bình thường (4,0 - 5,0 mmol/L), liều dùng có thể được điều chỉnh tăng hoặc giảm hằng tuần dựa trên giá trị kali huyết thanh trước khi thẩm phân máu sau khoảng thời gian giữa các lần chạy thận dài (long inter-dialytic interval - LIDI). Liều dùng có thể được điều chỉnh hằng tuần với mức tăng từ 5 g đến 15 g, một lần mỗi ngày vào những ngày không thẩm phân máu. Nên theo dõi kali huyết thanh hằng tuần khi điều chỉnh liều. Khi đã đạt được nồng độ kali máu bình thường, cần theo dõi nồng độ kali thường xuyên (ví dụ: hằng tháng hoặc thường xuyên hơn dựa trên đánh giá lâm sàng, bao gồm thay đổi lượng kali trong chế độ ăn hoặc sử dụng các thuốc ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết thanh). Đối với bệnh nhân thẩm phân máu định kỳ, ngừng hoặc giảm liều Lokelma nếu: Kali huyết thanh giảm xuống dưới phạm vi mục tiêu mong muốn dựa trên giá trị trước khi thẩm phân sau khoảng thời gian dài giữa các lần thẩm phân; hoặc Bệnh nhân bị hạ kali máu có ý nghĩa lâm sàng. Bệnh nhân suy giảm chức năng gan Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Người cao tuổi Không có hướng dẫn đặc biệt nào về liều dùng và cách dùng được khuyến cáo cho nhóm đối tượng này. Trẻ em Tính an toàn và hiệu quả của Lokelma ở trẻ em và thanh thiếu niên (< 18 tuổi) chưa được thiết lập. Hiện chưa có dữ liệu. Xử trí quá liều Quá liều natri zirconi cyclosilicat có thể dẫn đến hạ kali máu. Nên kiểm tra nồng độ kali huyết thanh và bổ sung kali khi cần. Quên liều Nếu bệnh nhân quên uống một liều thuốc, nên hướng dẫn bệnh nhân dùng liều tiếp theo theo lịch uống thuốc bình thường. Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Lưu ý và cảnh báo

Lưu ý khi sử dụng Lokelma 5mg Chống chỉ định Quá mẫn với hoạt chất. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC Các biến cố bất lợi về đường tiêu hóa ở bệnh nhân rối loạn nhu động Tránh sử dụng Lokelma ở bệnh nhân bị táo bón nặng, tắc ruột hoặc tắc nghẽn ruột, bao gồm cả rối loạn nhu động ruột bất thường sau phẫu thuật, vì Lokelma chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này và có thể không hiệu quả và có thể làm trầm trọng thêm các tình trạng đường tiêu hóa. Biến cố phù nề Mỗi liều Lokelma 5 g chứa khoảng 400 mg natri, nhưng mức độ hấp thu của bệnh nhân vẫn chưa được biết. Trong các thử nghiệm lâm sàng của Lokelma ở những bệnh nhân không thẩm phân máu, phù nề đã được quan sát thấy và thường ở mức độ nhẹ đến trung bình và thường gặp hơn ở những bệnh nhân được điều trị với liều 15 g một lần mỗi ngày. Theo dõi các dấu hiệu phù nề, đặc biệt ở những bệnh nhân nên hạn chế lượng natri nạp vào hoặc dễ bị quá tải dịch (ví dụ: suy tim hoặc bệnh thận). Khuyên bệnh nhân điều chỉnh lượng natri trong chế độ ăn, nếu cần. Tăng liều thuốc lợi tiểu khi cần (xem phần Tác dụng không mong muốn của thuốc). Trong một thử nghiệm lâm sàng của Lokelma ở những bệnh nhân thẩm phân máu định kỳ, trong đó hầu hết bệnh nhân được điều trị với liều từ 5 g đến 10 g một lần mỗi ngày vào những ngày không thẩm phân máu, không có sự khác biệt về thay đổi trung bình so với ban đầu ở mức tăng cân giữa các lần thẩm phân (đo lường sự lưu giữ dịch trong cơ thể) giữa nhóm dùng Lokelma và nhóm dùng giả dược. Hạ kali máu ở bệnh nhân thẩm phân máu Bệnh nhân thẩm phân máu có thể dễ mắc bệnh cấp tính mà có thể làm tăng nguy cơ hạ kali máu khi dùng Lokelma (ví dụ: các bệnh liên quan đến việc giảm lượng ăn vào, tiêu chảy). Cân nhắc điều chỉnh liều Lokelma dựa trên nồng độ kali trong những trường hợp này. Nồng độ kali huyết thanh Cần theo dõi kali huyết thanh khi có chỉ định lâm sàng, bao gồm cả sau khi thay đổi các thuốc có ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết thanh (ví dụ thuốc ức chế hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) hoặc thuốc lợi tiểu) và sau khi điều chỉnh liều Lokelma. Tần suất theo dõi phụ thuộc vào nhiều yếu tố bao gồm các thuốc khác, diễn tiến của bệnh thận mạn tính và lượng kali trong chế độ ăn. Hạ kali máu Có thể quan sát thấy hạ kali máu (xem phần Tác dụng không mong muốn của thuốc). Trong những trường hợp này có thể điều chỉnh liều như mô tả trong liều dùng giai đoạn duy trì để ngăn ngừa tình trạng hạ kali máu từ trung bình đến nặng. Ở những bệnh nhân bị hạ kali máu nặng, nên ngừng sử dụng Lokelma và đánh giá lại bệnh nhân. Kéo dài khoảng QT Trong quá trình điều chỉnh tình trạng tăng kali máu, có thể quan sát thấy sự kéo dài khoảng QT vì đó là kết quả sinh lý của việc giảm nồng độ kali huyết thanh. Nguy cơ tương tác với tia X Natri zirconi cyclosilicat có thể cản trở tia X. Nếu bệnh nhân cần chụp X-quang bụng, bác sĩ X quang cần lưu ý điều này. Thủng ruột Hiện chưa rõ nguy cơ thủng ruột khi sử dụng Lokelma. Vì thủng ruột đã được ghi nhận với các chất gắn kết kali bao gồm Lokelma, cần đặc biệt chú ý đến các dấu hiệu và triệu chứng liên quan đến thủng ruột. Hàm lượng natri Thuốc này chứa khoảng 400 mg natri trong mỗi liều 5 g, tương đương với 20% lượng tiêu thụ tối đa hàng ngày theo khuyến cáo của WHO là 2 g natri cho người lớn. Lokelma được coi là có hàm lượng natri cao. Điều này cần được đặc biệt cân nhắc ở những bệnh nhân có chế độ ăn hạn chế muối. SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Phụ nữ có thai Không có dữ liệu về việc sử dụng natri zirconi cyclosilicat ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra ảnh hưởng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để phòng ngừa, nên tránh sử dụng Lokelma trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ cho con bú Trong một nghiên cứu sau sinh ở chuột, việc phơi nhiễm với natri zirconi cyclosilicat ở mẹ không ảnh hưởng đến sự phát triển sau sinh. Do đặc tính hóa lý của thuốc, natri zirconi cyclosilicat không được hấp thu vào toàn thân và dự kiến sẽ không tiết vào sữa mẹ. Dự kiến không có ảnh hưởng nào đến trẻ bú mẹ/trẻ sơ sinh vì sự phơi nhiễm toàn thân của phụ nữ cho con bú với natri zirconi cyclosilicat là không đáng kể. Lokelma có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Khả năng sinh sản Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của natri zirconi cyclosilicat đối với khả năng sinh sản. Ở chuột, việc điều trị bằng natri zirconi cyclosilicat không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC Lokelma không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC Tương tác của thuốc Ảnh hưởng của các thuốc khác với natri zirconi cyclosilicat Vì natri zirconi cyclosilicat không được cơ thể hấp thu hoặc chuyển hóa, nên dự kiến không có ảnh hưởng nào của các thuốc khác đối với tác dụng dược lý của natri zirconi cyclosilicat. Ảnh hưởng của natri zirconi cyclosilicat với các thuốc khác Vì natri zirconi cyclosilicat không được cơ thể hấp thu hoặc chuyển hóa và không gắn kết một cách có ý nghĩa với các thuốc khác, nên sẽ ít ảnh hưởng đối với các thuốc khác. Natri zirconi cyclosilicat có thể làm tăng tạm thời pH dạ dày bằng cách hấp thụ các ion hydro và có thể dẫn đến thay đổi độ hòa tan và động học hấp thu của các thuốc dùng đồng thời có sinh khả dụng phụ thuộc pH. Trong một nghiên cứu lâm sàng về tương tác thuốc-thuốc được tiến hành ở người khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời natri zirconi cyclosilicat với amlodipin, clopidogrel, atorvastatin, furosemid, glipizid, warfarin, losartan hoặc levothyroxin không gây ra tương tác thuốc-thuốc có ý nghĩa lâm sàng. Cũng giống như việc sử dụng đồng thời dabigatran với các thuốc điều chỉnh acid dạ dày khác, giá trị Cmax và AUC của dabigatran thấp hơn khoảng 40% khi dùng đồng thời với natri zirconi cyclosilicat. Không cần điều chỉnh liều hoặc tách biệt thời gian dùng thuốc đối với các thuốc trên. Tuy nhiên, natri zirconi cyclosilicat nên được dùng ít nhất 2 giờ trước khi hoặc 2 giờ sau khi uống các thuốc có sinh khả dụng phụ thuộc pH dạ dày có ý nghĩa lâm sàng. Ví dụ về các thuốc nên dùng 2 giờ trước hoặc sau khi dùng natri zirconi cyclosilicat để tránh tương tác thuốc có thể xảy ra liên quan đến pH dạ dày như thuốc chống nấm nhóm azol (ketoconazol, itraconazol và posaconazol), thuốc điều trị HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegraver, ledipasvir và rilpivirine) và thuốc ức chế tyrosine kinase (erlotinib, dasatinib và nilotinib). Natri zirconi cyclosilicat có thể được sử dụng đồng thời mà không cần tách biệt thời gian dùng thuốc với các thuốc đường uống không có sinh khả dụng phụ thuộc pH. Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc khác ở người tình nguyện khỏe mạnh, dùng đồng thời Lokelma 15 g và tacrolimus 5 mg dẫn đến giảm AUC và Cmax của tacrolimus lần lượt là 37% và 29%. Vì thế, nên dùng tacrolimus ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng Lokelma. Cũng trong nghiên cứu này, sử dụng đồng thời Lokelma và cyclosporin không cho thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng. Tương kỵ của thuốc Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Mô tả chi tiết

Lokelma của AstraZeneca chứa hoạt chất Sodium zirconium cyclosilicate. Lokelma được sử dụng để điều trị chứng tăng kali máu ở người lớn. Mua ngay giá tốt!

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.