Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc Mesalazine 500mg SaviPharm điều trị viêm loét đại tràng (10 vỉ x 10 viên)

Thuốc Mesalazine 500mg SaviPharm là gì? Thuốc Mesalazine 500mg SaviPharm là một sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVipharm. Với hoạt chất chính là Mesalazin, thuốc được chỉ định để điều trị các phản ứng viêm tại đường tiêu hóa, điển hình như tình trạng viêm loét đại tràng và trực tràng. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim tan trong ruột, có màu xanh, hai mặt trơn, chứa hàm lượng hoạt chất là 500 mg.

Thương hiệu: Savi
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: VD-35552-22
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Savi

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Mesalazine 500mg SaviPharm Chỉ định sử dụng Viêm loét đại tràng đoạn cuối mức độ nhẹ đến trung bình. Viêm đại tràng sigma. Viêm trực tràng. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Hoạt chất Mesalazin (acid 5-aminosalicylic: 5-ASA) sở hữu đặc tính chống viêm tại đường tiêu hóa. Cơ chế hoạt động cụ thể của hoạt chất này vẫn chưa được làm sáng tỏ hoàn toàn, tuy nhiên các dữ liệu cho thấy thuốc phát huy tác dụng tại chỗ nhiều hơn là tác động toàn thân. Trong bệnh lý viêm đường ruột, các phản ứng khuếch tán mô thường xảy ra đi kèm hiện tượng loét và sự xâm nhập của các tế bào lympho, tế bào huyết tương, bạch cầu ái toan, tế bào đa nhân cùng các tế bào thực bào kích hoạt. Sự can thiệp của hoạt chất Mesalazin vào quá trình chuyển hóa của leukotrien hoặc prostaglandin đóng vai trò then chốt giúp ức chế phản ứng viêm này. Bên cạnh đó, Mesalazin giúp ngăn chặn sự tích tụ của thromboxan B2 và 6-keto-prostaglandin F1. Các thử nghiệm trên chuột lang (Cavia porcellus) bị viêm đại tràng cho thấy cả Mesalazin và sulfasalazin (SAS) đều có khả năng đảo ngược quá trình tiết H2O, tiết clorua và làm tăng bài tiết Na. Ngoài ra, SAS và Mesalazin còn ức chế sự di cư của tế bào đa nhân, có thể thông qua việc cản trở con đường lipoxygenase ở nồng độ thấp hơn mức cần thiết để ức chế tổng hợp prostaglandin. Do đó, cả hai hoạt chất này được cho là có khả năng ức chế đồng thời hai con đường thông qua việc tác động lên lipoxygenase. Tóm lại, 5-ASA là phần có hoạt tính được giải phóng từ tiền chất sulfasalazin. Tác động chống viêm của 5-ASA là sự kết hợp của nhiều yếu tố, bao gồm việc ức chế tổng hợp prostaglandin, cản trở tổng hợp leukotriene và ngăn chặn sự di cư của bạch cầu, từ đó dọn sạch các gốc tự do hủy hoại tế bào. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Hấp thu: Khi sử dụng bằng đường uống, viên bao tan trong ruột chứa Mesalazin sẽ đi qua dạ dày mà không bị phân hủy. Viên nén thường bắt đầu rã sau khoảng 5 giờ kể từ khi di chuyển khỏi dạ dày. Phân bố: Khi duy trì liều dùng 500mg x 3 lần/ngày, nồng độ ổn định trung bình trong huyết tương của 5-ASA đạt khoảng 0,7 mcg/mL và của chất chuyển hóa N-acetyl-5-ASA đạt khoảng 1.2 mcg/mL. Chuyển hóa: Hoạt chất 5-ASA trải qua quá trình chuyển hóa thông qua phản ứng acetyl-hóa. Phần lớn chất chuyển hóa N-acetyl-5-aminosalicylic acid được tạo ra có thời gian bán thải trong huyết thanh ngắn. Thải trừ: Cả hai dạng 5-ASA tự do và dạng đã acetyl hóa (N-Ac-5-ASA) đều được đào thải qua thận vào nước tiểu. Sau khi uống, tỷ lệ thu hồi trung bình của hoạt chất trong nước tiểu được ước tính đạt khoảng 44%.

Thành phần

Thành phần của Thuốc Mesalazine 500mg SaviPharm Mỗi 1 viên nén bao phim tan trong ruột chứa: Hoạt chất chính: Mesalazin hàm lượng 500mg.

Cách dùng

Cách dùng Thuốc Mesalazine 500mg SaviPharm Hướng dẫn cách sử dụng Thuốc được dùng bằng đường uống. Người bệnh cần nuốt trọn vẹn cả viên thuốc với nước, tuyệt đối không được nhai nát viên. Liều dùng phù hợp Đối với người lớn: Điều trị giai đoạn cấp tính: Sử dụng liều 4 g (tương đương với 8 viên 500 mg/ngày), chia đều làm 2-3 lần uống trong ngày. Điều trị duy trì: Liều khởi đầu khuyến cáo là 1,5 g (tương đương với 3 viên 500 mg)/ngày, chia làm 2 - 3 lần uống. Liều dùng cụ thể sẽ được điều chỉnh theo từng bệnh nhân, liều khuyến cáo chung là 2 g (tương đương với 4 viên 500 mg) Mesalazin/ngày, chia làm nhiều lần uống. Đối với trẻ em: Điều trị viêm loét đại tràng cấp tính: Trẻ em từ 5 đến 15 tuổi: Dùng liều 15 - 20 mg/kg (tối đa không quá 1 g), chia làm 3 lần/ngày. Trẻ em từ 15 đến 18 tuổi: Dùng liều từ 1 - 2 g (tương đương 2 - 4 viên), chia làm 2 lần/ngày hoặc có thể chia tổng liều hàng ngày làm 3 lần uống. Điều trị duy trì viêm loét đại tràng và bệnh Crohn: Trẻ em từ 5 đến 15 tuổi: Dùng liều 10 mg/kg (tối đa không quá 500 mg), chia làm 2 lần/ngày. Trẻ em từ 15 đến 18 tuổi: Dùng liều 2 g/lần, uống 1 lần duy nhất trong ngày. Lưu ý đặc biệt: Dạng bào chế của viên SaVi Mesalazine 500 không thích hợp để sử dụng cho trẻ em từ 2 tuổi đến dưới 5 tuổi. Nhóm đối tượng đặc biệt: Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu dược động học phù hợp cho nhóm đối tượng này. Cần hết sức thận trọng khi lựa chọn và điều chỉnh liều dùng cho người cao tuổi. Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng thực tế sẽ được bác sĩ chỉ định cụ thể dựa trên thể trạng và tiến triển bệnh lý của từng cá nhân. Khi dùng quá liều phải làm sao? Hiện tại chưa có chất giải độc đặc hiệu cho tình trạng quá liều Mesalazin. Phương pháp xử trí chủ yếu là truyền tĩnh mạch các chất điện giải nhằm thúc đẩy quá trình lợi tiểu. Khi xảy ra quá liều, cần tích cực theo dõi sát sao các triệu chứng của bệnh nhân để có biện pháp can thiệp y tế kịp thời. Khi quên 1 liều cần làm gì? Nếu bỏ lỡ một liều thuốc, hãy uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm phát hiện đã gần sát với liều uống kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình ban đầu. Tuyệt đối không được uống bù bằng cách dùng gấp đôi liều quy định.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau: Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với các salicylat, hoặc có phản ứng quá mẫn với sulfasalazin. Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận mức độ nặng hoặc rối loạn chức năng gan nghiêm trọng. Bệnh nhân bị hẹp môn vị, tắc ruột. Trẻ em dưới 2 tuổi. Cảnh báo và thận trọng Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định Mesalazin cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc suy thận. Mặc dù rất hiếm gặp, nhưng đã có các báo cáo về tình trạng loạn tạo máu nghiêm trọng xảy ra trong quá trình điều trị bằng Mesalazin. Thuốc có thể sử dụng được cho phần lớn bệnh nhân có tiền sử dị ứng với sulfasalazin. Tuy nhiên, đối với những trường hợp này, việc điều trị vẫn cần được tiến hành hết sức thận trọng do nguy cơ dị ứng chéo với các salicylat. Cần tiến hành theo dõi sát sao các chỉ số huyết học nếu người bệnh xuất hiện các dấu hiệu như xuất huyết không rõ nguyên nhân, vết bầm tím trên da, ban xuất huyết, thiếu máu, sốt cao hoặc viêm họng. Không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho bệnh nhân suy thận. Cần định kỳ kiểm tra chức năng thận (như định lượng creatinin huyết thanh), đặc biệt là trong giai đoạn đầu của liệu trình điều trị. Nếu phát hiện chức năng thận có dấu hiệu bất thường, cần nghi ngờ độc tính trên thận do Mesalazin gây ra. Một số ít trường hợp hiếm gặp đã ghi nhận tình trạng viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim do sử dụng Mesalazin. Phải lập tức ngừng thuốc nếu nghi ngờ bệnh nhân gặp phải các phản ứng bất lợi này. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Thuốc hầu như không gây ảnh hưởng đến khả năng tập trung. Cho đến nay, chưa có báo cáo nào ghi nhận các tác động nghiêm trọng của Mesalazin đối với người lái xe hoặc vận hành máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng khi đã cân nhắc kỹ lưỡng và xác định lợi ích điều trị vượt trội hơn hẳn những nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Một lượng nhỏ hoạt chất có khả năng đi qua hàng rào nhau thai. Sử dụng khi đang cho con bú Cần thận trọng khi dùng thuốc trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ. Chỉ chỉ định thuốc khi lợi ích điều trị cho người mẹ vượt trội hơn các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ. Tương tác với thuốc khác Việc sử dụng đồng thời Mesalazin với sulfasalazin dạng uống có thể làm gia tăng nguy cơ gây độc đối với thận. Đã có báo cáo ghi nhận hiện tượng kéo dài thời gian prothrombin ở những bệnh nhân đang điều trị phối hợp với thuốc chống đông warfarin.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.