Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc Pregabakern 25mg KERN điều trị đau thần kinh, động kinh, rối loạn lo âu tổng quát (4 vỉ x 14 viên)

Thuốc PregabaKern 25mg được chỉ định trong điều trị đau thần kinh, động kinh và rối loạn lo âu tổng quát ở người lớn.

Thương hiệu: KERN
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: VN-22830-21
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: KERN PHARMA S.L - TÂY BAN NHA

Công dụng / chỉ định

Chỉ định Thuốc PregabaKern 25mg được chỉ định trong các trường hợp sau: Đau thần kinh Pregabalin được chỉ định để điều trị đau thần kinh ngoại vi và trung ương ở người lớn. Động kinh Pregabalin được chỉ định điều trị bổ trợ các cơn động kinh một phần có hoặc không có toàn thể thứ phát ở người lớn. Rối loạn lo âu tổng quát Pregabalin được chỉ định để điều trị rối loạn lo âu tổng quát (GAD) ở người lớn. Dược lực học Nhóm dược lý: Thuốc chống động kinh, thuốc chống động kinh khác Mã ATC: N03AX16 Hoạt chất pregabalin là một chất tương tự axit gamma-aminobutyric ((S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid). Cơ chế tác dụng Pregabalin gắn với 1 nhóm phụ (α2-δ protein) của dòng calci mang điện trong hệ thống thần kinh trung ương. Dược động học Dược động học ở trạng thái ổn định của pregabalin là giống nhau ở những người tình nguyện khỏe mạnh, các bệnh nhân động kinh đang dùng thuốc chống động kinh và các bệnh nhân đau mãn tính. Hấp thu Pregabalin được hấp thu nhanh khi uống lúc đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 giờ trong cả dùng liều đơn và liều đa. Khả dụng sinh học đường uống của pregabalin khoảng 90% và phụ thuộc vào liều dùng. Trong dùng nhắc lại, tình trạng ổn định đạt được trong 24-48 giờ. Tỷ lệ hấp thu của pregabalin giảm khi dùng cùng thức ăn dẫn đến Cmax giảm khoảng 25-30% và kéo dài tmax sau khoảng 2,5 giờ. Tuy nhiên, dùng pregabalin cùng thức ăn không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể nào đến mức độ hấp thu pregabalin. Phân bố Thể tích phân bố biểu kiến của pregabalin sau khi dùng đường uống khoảng 0,56 L/kg. Pregabalin không gắn kết với protein huyết tương. Chuyển hóa Pregabalin được chuyển hóa không đáng kể trong cơ thể người. Sau khi dùng pregabalin đánh dấu phóng xạ, khoảng 98% được tìm thấy trong nước tiểu là pregabalin ở dạng chưa chuyển hóa. Dẫn xuất N-methylat của pregabalin, chất chuyển hóa chính của pregabalin được tìm thấy trong nước tiểu, chiếm khoảng 0,9% liều dùng. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, không có dấu hiệu nào về sự biến đổi pregabalin đồng phân tả tuyền thành đồng phân hữu tuyền. Thải trừ Pregabalin được thải trừ khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua thận ở nguyên dạng. Thời gian bán thải trung bình của pregabalin là 6,3 giờ. Thanh thải pregabalin huyết tương và thanh thải thận tỷ lệ thuận với thanh thải creatinin. Điều chỉnh liều trên các bệnh nhân giảm chức năng thận hoặc thẩm tách máu là cần thiết. Tuyến tính/ không tuyến tính Dược động học của pregabalin là tuyến tính trong khoảng liều đơn hàng ngày. Khoảng biến thiên dược động học của pregabalin là thấp (< 20%). Các đặc tính dược động học của liều đa có thể dự đoán từ các dữ liệu của liều đơn.

Thành phần

Pregabalin 25mg

Cách dùng

Cách dùng Đường uống. Viên nang cứng pregabalin có thể được dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Liều dùng Liều dùng từ 150 đến 600 mg mỗi ngày, được chia thành hai hoặc ba lần. Đau thần kinh: Pregabalin có thể được khởi đầu với liều 150mg mỗi ngày được chia thành hai hoặc ba lần. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên đến 300mg mỗi ngày sau 3 - 7 ngày, và nếu cần, tăng đến liều tối đa 600mg mỗi ngày sau 7 ngày. Động kinh: Pregabalin có thể được khởi đầu với liều 150mg mỗi ngày chia hai hoặc ba lần. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều dùng có thể tăng lên đến 300mg mỗi ngày sau 1 tuần. Liều tối đa 600mg mỗi ngày có thể đạt được sau một tuần nữa. Rối loạn lo âu tổng quát: Liều dùng từ 150 đến 600mg mỗi ngày được chia thành hai hoặc ba lần. Sự cần thiết của việc điều trị nên được đánh giá lại thường xuyên. Pregabalin có thể được khởi đầu với liều 150mg mỗi ngày. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều dùng có thể tăng lên đến 300mg mỗi ngày sau 1 tuần. Tuần sau đó, có thể tăng liều lên đến 450mg mỗi ngày. Liều tối đa 600mg mỗi ngày có thể đạt được sau một tuần nữa. Ngưng dùng pregabalin: Theo thực hành lâm sàng hiện nay, nếu ngưng pregabalin, người ta khuyến cáo nên được thực hiện dần dần, tối thiểu là 1 tuần, không phụ thuộc vào chỉ định. Các đối tượng đặc biệt: Bệnh nhân suy thận: Pregabalin được loại bỏ khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua thận ở dạng không đổi. Vì độ thanh lọc pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh lọc creatinin, giảm liều ở những bệnh nhân có chức năng thận bị tổn hại phải đặc thù theo độ thanh lọc creatinin (CLcr), được thể hiện trong bảng 1, xác định bằng cách sử dụng công thức sau đây: CLcr (ml/phút) = [1,23 x (140 - tuổi (năm)) x cân nặng (kg)]/Creatinin huyết thanh (micromol/L) (x 0,85 đối với phụ nữ). Pregabalin được loại bỏ một cách hiệu quả từ huyết tương bằng cách lọc máu (50% thuốc trong 4 giờ). Đối với các bệnh nhân lọc máu, liều pregabalin hàng ngày nên được điều chỉnh dựa trên chức năng thận. Bên cạnh liều hàng ngày, một liều bổ sung nên được sử dụng ngay lập tức mỗi 4 giờ sau khi lọc máu (xem Bảng 1). Độ thanh thải creatinin (CLcr) (mL/phút) Tổng liều dùng hằng ngày * Lần dùng mỗi ngày Liều khởi đầu (mg/ngày) Liều tối đa (mg/ngày) ≥ 60 150 600 2 hoặc 3 lần ≥ 30 - < 60 75 300 2 hoặc 3 lần ≥ 15 - < 30 25 - 50 150 1 hoặc 2 lần < 15 25 75 1 lần Liều bổ sung sau lọc máu (mg) Liều khởi đầu (mg) Liều tối đa (mg) Cách dùng 25 100 1 liều đơn+ * Tổng liều hàng ngày (mg/ngày) nên được chia theo chỉ định bởi số liều dùng hàng ngày mg/liều. + Liều bổ sung là liều dùng thêm một lần. Sử dụng ở bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan. Sử dụng thuốc cho trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của pregabalin trên trẻ em dưới 12 tuổi và thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi) chưa được thiết lập. Không có nghiên cứu. Sử dụng ở người lớn tuổi (trên 65 tuổi): Bệnh nhân lớn tuổi có thể cần giảm liều pregabalin do chức năng thận giảm (xem bệnh nhân suy thận). Xử trí quá liều Trong quá liều lên đến 15g, không có phản ứng không mong muốn được báo cáo. Trong các trải nghiệm post-marketing, các phản ứng phụ thường gặp nhất được ghi nhận khi sử dụng quá liều pregabalin bao gồm buồn ngủ, trạng thái lú lẫn, kích động, và bồn chồn. Điều trị quá liều pregabalin bao gồm các biện pháp hỗ trợ và có thể chạy thận nhân tạo nếu cần. Quên liều Không dùng gấp đôi liều đã bỏ lỡ. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.