Thuốc ngừa thai hàng ngày Slinda 4mg Exeltis không chứa estrogen, dùng được cho phụ nữ cho con bú (1 vỉ x 28 viên)
Slinda được chỉ định làm thuốc tránh thai đường uống, hoàn toàn không chứa estrogen. Thuốc có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú, giải quyết nỗi lo tìm kiếm biện pháp tránh thai an toàn sau sinh.
- Thương hiệu
- Exeltis
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- 840110431725
- Quy cách/đơn vị
- Hộp
- Nhà sản xuất
- Laboratorios Leon Farma, S.A
Công dụng / chỉ định
Chỉ định Slinda là thuốc tránh thai đường uống. Dược lực học Nhóm dược lý: Thuốc tránh thai hormone chứa progestogens Mã ATC: G03AC10 Cơ chế tác dụng Slinda là thuốc chỉ chứa progestogen: drospirenone, có nguồn gốc từ spironolactone. Trong một liều điều trị, drospirenone cũng có các đặc tính kháng androgen và kháng mineralocorticoid nhẹ. Drospirenone không có hoạt tính estrogen, glucocorticoid và kháng glucocorticoid, giúp drospirenone có tác dụng dược lý gần giống với hormone progesterone tự nhiên. Các chỉ định từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy các thuốc tránh thai hormone kết hợp có chứa 3 mg drospirenone và 0,02 mg ethinylestradiol có tác dụng kháng mineralocorticoid nhẹ. Ảnh hưởng dược lực: Hiệu quả tránh thai của Slinda đạt được chủ yếu bằng cách ức chế rụng trứng. Drospirenone có hoạt tính kháng gonadotropic mạnh, ức chế kích thích nang trứng và rụng trứng bằng cách ức chế hormone luteinising (LH). Ngoài ra, drospirenone có tác dụng lên cổ tử cung làm tăng độ nhớt chất nhầy cổ tử cung. Drospirenone cũng có tác dụng progesteron trên nội mạc tử cung, làm nội mạc tử cung trở nên mỏng hơn. Dược động học Hấp thu Dùng đường uống, thuốc được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh của Slinda khoảng 28 ng/ml đạt được sau 3 - 4 giờ uống một liều đầu. Dùng đồng thời với thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của drospirenone. Dược động học của Slinda sau khi dùng liều đơn và lặp lại được nghiên cứu so sánh với thuốc drospirenone vi hạt 3 mg (micronized) kết hợp với ethinyl estradiol. Sau khi dùng liên tục, sinh khả dụng tương đối của Slinda là 76,51% đối với AUC∞ss. Tỷ lệ tích lũy được biểu thị bởi Rac (AUC) là 1,9256, trong khi của thuốc kết hợp là 2,7684. Những phát hiện này cho thấy phơi nhiễm toàn phần với drospirenone ở Slinda thấp hơn so với thuốc kết hợp trong chu kỳ 28 ngày. Phân bố Drospirenone liên kết với albumin huyết thanh (95 - 97%) và không liên kết với globulin gắn hormon sinh dục (SHBG) và globulin gắn corticosteroid (CBG). Thể tích phân bố biểu kiến trung bình của drospirenone khoảng 4 l/kg. Sinh chuyển hóa Drospirenone được chuyển hóa rộng rãi sau khi uống. Hai chất chuyển hóa chính không có hoạt tính trong huyết tương là: Dạng acid của drospirenone được tạo ra bằng cách mở vòng lactone. 4,5–dihydro drospirenone 3–sulphate, được tạo ra do mở vòng có sự tham gia của hệ thống P450. In vitro, drospirenone có khả năng ức chế yếu đến vừa phải cytochrom P450, enzyme CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4. Thải trừ Sau khi uống, nồng độ drospirenone trong huyết tương giảm với thời gian bán thải khoảng 32 giờ. Tốc độ thanh thải chuyển hóa của drospirenone trong huyết thanh là 1,5 ± 0,2 ml/phút/kg. Drospirenone chỉ được thải trừ dưới dạng vết ở dạng không đổi. Các chất chuyển hóa của drospirenone được thải trừ qua phân và nước tiểu với tỷ lệ bài tiết khoảng 1,2 – 1,4. Tuyến tính/không tuyến tính Dược động học của drospirenone dùng đường uống là phụ thuộc liều sau liều đơn từ 1–10 mg. Trạng thái ổn định Trong chu kỳ điều trị, nồng độ ổn định tối đa của drospirenone trong huyết thanh khoảng 40 ng/ml, đạt được sau khoảng 7 ngày dùng thuốc. Nồng độ drospirenone huyết thanh tăng theo hệ số 2, đây là tỷ lệ giữa thời gian bán thải pha cuối và thời gian dùng thuốc. Các trường hợp đặc biệt Ảnh hưởng của suy thận Không có nghiên cứu được thiết kế để đánh giá ảnh hưởng của suy thận trên dược động học của Slinda. Tuy nhiên, nồng độ drospirenone huyết thanh ở trạng thái ổn định ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp chứa drospirenone bị suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin 50–80 mL/phút) có thể so sánh được với người có chức năng thận bình thường. Ở phụ nữ suy thận trung bình (ClCr = 30–50 mL/phút), nồng độ drospirenone huyết thanh cao hơn trung bình 37% so với phụ nữ có chức năng thận bình thường. Điều trị bằng drospirenone được dung nạp tốt ở người suy chức năng thận nhẹ và trung bình. Điều trị drospirenone không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đến nồng độ kali huyết thanh. Ảnh hưởng của suy gan Không có nghiên cứu được thiết kế để đánh giá hiệu quả của suy gan trên dược động học của SLINDA. Tuy nhiên, hormone steroid có thể được chuyển hóa kém hơn ở phụ nữ có chức năng gan suy giảm. Trong nghiên cứu dùng liều đơn ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp (COC) chứa drospirenone, độ thanh thải đường uống (CL/F) giảm khoảng 50% ở người tình nguyện suy gan vừa phải so với người có chức năng gan bình thường. Sự giảm độ thanh thải này không dẫn đến bất kỳ sự khác biệt rõ rệt nào về nồng độ kali huyết thanh. Thậm chí ở người đái tháo đường đang điều trị đồng thời với spironolactone (2 yếu tố có thể gây tăng kali máu) cũng không thấy tăng nồng độ kali huyết thanh trong quá trình điều trị bằng thuốc. Có thể kết luận drospirenone dung nạp tốt ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh B). Chủng tộc Không thấy sai khác trên lâm sàng có liên quan đến dược động học của drospirenone giữa phụ nữ Nhật Bản và người da trắng.
Thành phần
Drospirenone 4mg
Cách dùng
Cách dùng Slinda dùng đường uống. Thuốc phải được uống vào cùng một thời điểm trong ngày để khoảng cách giữa hai viên luôn là 24 giờ. Nên uống thuốc theo thứ tự hiển thị trên vỉ. Liều dùng Uống 1 viên mỗi ngày trong 28 ngày liên tiếp: Uống 1 viên thuốc có hoạt tính màu trắng/ ngày trong 24 ngày đầu tiên và uống 1 viên giả dược màu xanh lá/ ngày trong 4 ngày tiếp theo. Thuốc phải được uống vào cùng một thời điểm trong ngày để khoảng cách giữa hai viên luôn là 24 giờ. Nên uống thuốc theo thứ tự hiển thị trên vỉ. Nhãn đánh dấu ngày sử dụng với 7 ngày trong tuần được cung cấp trong hộp thuốc. Người sử dụng nên chọn nhãn bắt đầu là ngày đầu tiên uống thuốc và dán nó lên vỉ. Uống viên thuốc đầu tiên vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Sau đó tiếp tục uống các viên khác. Vỉ tiếp theo được bắt đầu ngay sau khi kết thúc vỉ trước đó, không có ngày nghỉ giữa 2 vỉ. Bắt đầu dùng Slinda Không sử dụng phương pháp tránh thai hormone trước đó (trong tháng trước) Bắt đầu uống thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (ngày đầu tiên có kinh nguyệt) và không cần thiết có biện pháp tránh thai bổ sung. Sau khi chấm dứt thai kỳ ở ba tháng đầu Sau khi chấm dứt thai kỳ ở ba tháng đầu, nên bắt đầu dùng Slinda ngay. Không cần sử dụng phương pháp tránh thai bổ sung. Sau khi sinh hoặc sau chấm dứt thai kỳ ở ba tháng giữa thai kỳ Nên bắt đầu dùng Slinda từ 21 đến 28 ngày sau khi sinh hoặc sau chấm dứt thai kỳ ở ba tháng giữa thai kỳ. Nếu bắt đầu dùng Slinda sau khoảng thời gian này nhưng chưa có kinh trở lại, phải loại trừ khả năng mang thai và sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung trong tuần đầu tiên Phụ nữ cho con bú: Xem mục SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ. Đổi từ biện pháp tránh thai hormone kết hợp (thuốc tránh thai đường uống kết hợp (COC), vòng âm đạo hoặc miếng dán qua da) Nên bắt đầu dùng Slinda tốt nhất là ngay sau ngày uống viên có hoạt tính cuối cùng (viên thuốc cuối cùng chưa hoạt tính) của vỉ COC trước đó hoặc vào ngày tháo vòng âm đạo hoặc miếng dán qua da. Không cần thiết có biện pháp tránh thai bổ sung. Cũng có thể bắt đầu Slinda trễ nhất vào ngày sau khoảng nghỉ dùng thuốc thông thường, sau ngày tháo vòng, miếng dán hoặc sau thời gian dùng giả dược khi dùng biện pháp tránh thai hormone kết hợp trước đó, nhưng trong 7 ngày đầu uống thuốc, cần thêm biện pháp tránh thai dạng màng chắn. Đổi từ biện pháp chỉ chứa progestogen (viên uống tránh thai chỉ chứa progestogen (POP), thuốc tiêm, que cấy tránh thai) hoặc từ dụng cụ đặt tử cung phóng thích chỉ chứa progestogen (IUS) Có thể đổi sang dùng Slinda vào bất kỳ ngày nào khi ngừng thuốc chỉ chứa progestogen (POP) khác và có thể bắt đầu dùng Slinda vào ngày hôm sau, trong vòng 24 giờ. Có thể đổi từ que cấy hoặc dụng cụ đặt tử cung sang Slinda vào ngày tháo que cấy hoặc dụng cụ đặt tử cung. Có thể đổi từ việc dùng thuốc tránh thai đường tiêm và bắt đầu sử dụng Slinda vào ngày tiêm liều thuốc tránh thai tiếp theo. Không cần bổ sung biện pháp tránh thai khác trong các trường hợp này. Trường hợp rối loạn tiêu hóa Nếu rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng (nôn hoặc tiêu chảy), có thể sự hấp thu thuốc bị giảm, do đó nên có biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra trong vòng 3 - 4 giờ sau khi uống thuốc, nên uống viên mới (viên thay thế) càng sớm càng tốt. Viên thuốc mới nên được uống trong vòng 24 giờ so với thời gian uống thuốc thông thường nếu có thể. Nếu quá 24 giờ, nên áp dụng theo mục "Xử trí khi quên thuốc". Nếu người sử dụng không muốn thay đổi lịch uống thuốc thông thường, nên lấy thêm viên thuốc từ một vỉ khác. Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Trẻ em An toàn và hiệu quả của Slinda đã được thiết lập ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. An toàn và hiệu quả được dự kiến là như nhau đối với thiếu nữ đã dậy thì dưới 18 tuổi và phụ nữ từ 18 tuổi trở lên. Không chỉ định thuốc này cho thiếu nữ chưa có kinh nguyệt. Làm gì khi quá liều? Không có báo cáo về tác dụng bất lợi nghiêm trọng do quá liều. Các triệu chứng có thể xảy ra trong trường hợp này là buồn nôn, nôn và ra máu âm đạo nhẹ. Không có thuốc giải độc và nên điều trị triệu chứng. Drospirenone là một chất tương tự spironolactone có đặc tính kháng mineralocorticoid. Cần theo dõi kali và natri huyết thanh và bằng chứng nhiễm toan chuyển hóa trong trường hợp quá liều. Làm gì khi quên liều? Thuốc nên được uống mỗi 24 giờ. Nếu thời gian sử dụng một viên thuốc bất kỳ trễ ít hơn 24 giờ, tác dụng tránh thai không bị giảm. Nên uống viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra và tiếp tục dùng thuốc như bình thường. Nếu thời gian sử dụng một viên thuốc có hoạt tính trễ nhiều hơn 24 giờ, tác dụng tránh thai có thể giảm và nên xem xét dùng phương pháp màng chắn như bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nên uống viên bị quên ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống 2 viên cùng một lúc. Sau đó, tiếp tục dùng thuốc như bình thường. Nếu quên thuốc trong tuần đầu tiên sau khi bắt đầu Slinda và có giao hợp trong tuần trước khi quên thuốc, nên xem xét khả năng mang thai. Nếu quên thuốc trong tuần thứ ba uống thuốc, nguy cơ giảm độ tin cậy có thể xảy ra do gần đến khoảng thời gian 4 ngày không dùng hormone. Tuy nhiên, bằng cách điều chỉnh lịch uống thuốc, vẫn có thể ngăn ngừa được nguy cơ giảm khả năng tránh thai. Nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống cả 2 viên cùng lúc. Sau đó, tiếp tục uống các viên thuốc hoạt tính như bình thường. Khuyến cáo không uống các viên giả dược và tiếp tục chuyển sang các viên có hoạt tính ở vỉ mới. Viên giả dược màu xanh lá bị quên có thể bỏ qua. Tuy nhiên, các viên giả dược nên được bỏ qua để tránh kéo dài khoảng thời gian nghỉ giữa việc uống các viên thuốc có hoạt tính.
Lưu ý và cảnh báo
Suy gan thận, Suy gan, Phụ nữ có thai
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.