Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc Savi Rosuvastatin 5 điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Hoạt chất: Rosuvastatin (dạng calcium) 5mgCông dụng: Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử), rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb),...Đối tượng sử dụng: Người lớnHình thức: Viên nén bao phimThương hiệu: SaVipharmNơi sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Sa Vi (Việt Nam)*Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Thương hiệu: Savi
Phân loại: Thuốc kê đơn
Số đăng ký: 893110295423
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Savi

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Savi Rosuvastatin 5 Chỉ định sử dụng Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa, bao gồm cả trường hợp tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc tình trạng rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb) ở người lớn và trẻ nhỏ từ 6 tuổi trở lên. Thuốc được áp dụng như một liệu pháp bổ trợ bên cạnh chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt khi các biện pháp không dùng thuốc (như tập thể dục hay giảm cân) không mang lại hiệu quả như mong đợi. Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên, dùng phối hợp với chế độ ăn kiêng cùng các phương pháp giảm lipid khác (như gạn tách LDL máu) hoặc áp dụng khi những liệu pháp này không phù hợp. Dự phòng biến cố tim mạch nguyên phát cho những đối tượng có nguy cơ cao, hỗ trợ kiểm soát và cải thiện các yếu tố nguy cơ tim mạch đi kèm. Cơ chế tác dụng (Dược lực học) Hoạt chất Rosuvastatin hoạt động như một chất ức chế cạnh tranh và chọn lọc đối với enzym HMG-CoA reductase. Đây là enzym đóng vai trò xúc tác then chốt trong quá trình biến đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A thành mevalonat - một tiền chất thiết yếu để tổng hợp cholesterol. Gan là cơ quan đích chủ yếu mà Rosuvastatin tác động trực tiếp để làm giảm nồng độ cholesterol. Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học) Sau khi uống, sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc đạt khoảng 20%. Hoạt chất phân bố tập trung và rộng rãi tại gan, nơi diễn ra hoạt động tổng hợp cholesterol cũng như thanh thải LDL-C. Quá trình chuyển hóa của Rosuvastatin diễn ra rất hạn chế (chỉ khoảng 10%), trong đó isoenzym CYP2C9 đóng vai trò xúc tác chính, còn các isoenzym 2C19, 3A4 và 2D6 tham gia ở mức độ thấp hơn. Về thải trừ, có khoảng 90% liều dùng Rosuvastatin được đào thải nguyên vẹn qua phân (gồm cả lượng hoạt chất đã hấp thu và chưa hấp thu), phần còn lại được bài tiết qua đường nước tiểu.

Thành phần

Thành phần của Thuốc Savi Rosuvastatin 5 Mỗi 1 viên nén bao phim chứa: Hoạt chất chính: Rosuvastatin hàm lượng 5mg.

Cách dùng

Cách dùng Thuốc Savi Rosuvastatin 5 Hướng dẫn cách sử dụng Thuốc Savi Rosuvastatin 5 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và dùng bằng đường uống. Người bệnh có thể uống thuốc vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn (uống trong hoặc ngoài bữa ăn đều được). Trước khi tiến hành điều trị và trong suốt quá trình dùng thuốc, bệnh nhân bắt buộc phải tuân thủ nghiêm ngặt chế độ ăn kiêng giảm cholesterol tiêu chuẩn. Liều dùng phù hợp Liều dùng kiểm soát tăng cholesterol máu: Đối với người lớn: Liều khởi đầu khuyến nghị là 5 mg hoặc 10 mg, uống ngày 1 lần. Liều này áp dụng cho cả người chưa từng dùng nhóm statin và người chuyển từ các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang. Việc lựa chọn liều bắt đầu cần căn cứ vào nồng độ cholesterol, nguy cơ tim mạch cá thể và khả năng dung nạp thuốc. Nếu cần thiết, bác sĩ có thể tiến hành điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuần. Liều dùng dự phòng biến cố tim mạch: Đối với người lớn: Sử dụng liều duy nhất 20 mg/ngày. Liều dùng cho trẻ em từ 6 đến 17 tuổi: Trường hợp tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử: Trẻ em từ 6 - 9 tuổi: Liều thông thường dao động từ 5 - 10 mg, uống ngày 1 lần. Chưa có đánh giá lâm sàng đối với liều dùng trên 10 mg ở nhóm tuổi này. Trẻ em từ 10 - 17 tuổi: Liều thông thường từ 5 - 20 mg, uống ngày 1 lần. Chưa có đánh giá lâm sàng đối với liều dùng trên 20 mg ở nhóm tuổi này. Trường hợp tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: Trẻ em từ 6 - 17 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo từ 5 - 10 mg, uống ngày 1 lần (tùy thuộc vào độ tuổi, cân nặng và tiền sử dùng statin trước đó). Liều tối đa không quá 20 mg/lần/ngày. Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt: Bệnh nhân suy thận: Không cần chỉnh liều ở mức độ nhẹ đến trung bình. Riêng bệnh nhân suy thận mức độ vừa (độ thanh thải creatinin Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh lý về cơ: Khởi đầu bằng liều 5 mg và chống chỉ định dùng liều 40 mg. Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định sử dụng thuốc cho người có bệnh gan tiến triển (chỉ số Child-Pugh lớn hơn 9). Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ hoặc chuyên viên y tế chỉ định dựa trên thể trạng thực tế và mức độ tiến triển của bệnh. Khi dùng quá liều phải làm sao? Hiện tại, các dữ liệu lâm sàng về tình trạng quá liều Rosuvastatin vẫn còn rất hạn chế và chưa có phương pháp giải độc đặc hiệu. Khi xảy ra quá liều, cần tập trung điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ nâng đỡ thể trạng. Phương pháp thẩm tách máu không mang lại hiệu quả cao trong việc tăng cường độ thanh thải hoạt chất này ra khỏi cơ thể. Khi quên 1 liều cần làm gì? Hãy uống bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã quá gần với liều kế tiếp theo lịch trình, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc như bình thường. Tuyệt đối không tự ý uống gấp đôi liều để bù vào liều đã bỏ lỡ.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc Savi Rosuvastatin 5 chống chỉ định tuyệt đối cho các đối tượng sau: Người có bệnh gan tiến triển, bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân, hoặc khi nồng độ transaminase tăng vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. Bệnh nhân suy thận mức độ nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút). Người có bệnh lý về cơ. Bệnh nhân đang điều trị đồng thời bằng ciclosporin. Phụ nữ đang mang thai, người đang cho con bú, hoặc phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không áp dụng các biện pháp tránh thai an toàn. Chống chỉ định dùng liều 40 mg/ngày cho các trường hợp: Suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút), suy giáp, có tiền sử bản thân hoặc gia đình bị rối loạn cơ di truyền, từng bị tổn thương cơ do dùng các thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc nhóm fibrat, người nghiện rượu, người gốc Châu Á, hoặc người đang phối hợp điều trị cùng các thuốc nhóm fibrat. Cảnh báo và thận trọng Tình trạng protein niệu đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân dùng Rosuvastatin liều cao, đặc biệt là liều 40 mg (tuy nhiên đây không phải dấu hiệu cảnh báo bệnh thận cấp hay tiến triển). Cần định kỳ đánh giá chức năng thận đối với những bệnh nhân đang điều trị ở mức liều 40 mg này. Các thuốc nhóm statin có nguy cơ gây ra các phản ứng bất lợi trên hệ cơ như teo cơ, viêm cơ. Nguy cơ này tăng cao ở người trên 65 tuổi, người bị thiểu năng tuyến giáp chưa được kiểm soát tốt hoặc người có bệnh lý về thận. Cần theo dõi sát sao các phản ứng có hại trên cơ xương khớp. Tình trạng đau cơ, bệnh cơ và một số ca tiêu cơ vân nghiêm trọng đã được báo cáo ở mọi mức liều Rosuvastatin, đặc biệt là khi dùng liều lớn hơn 20 mg. Nếu xét nghiệm thấy nồng độ Creatinin Kinase (CK) tăng cao rõ rệt (vượt quá 5 lần giới hạn trên của mức bình thường), người bệnh cần tạm thời ngưng điều trị bằng thuốc. Tình trạng tăng transaminase gan liên quan đến liều dùng đã được ghi nhận ở một số ít trường hợp. Bác sĩ nên chỉ định giảm liều hoặc ngừng dùng Rosuvastatin nếu nồng độ transaminase huyết thanh tăng vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Mặc dù chưa có nghiên cứu lâm sàng cụ thể về ảnh hưởng của Rosuvastatin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, nhưng dựa trên các đặc tính dược lực học, hoạt chất này ít có khả năng gây tác động tiêu cực. Tuy nhiên, người dùng cần lưu ý nguy cơ xảy ra chóng mặt trong thời gian điều trị để đảm bảo an toàn khi điều khiển phương tiện hoặc máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Chống chỉ định sử dụng Rosuvastatin cho phụ nữ mang thai. Trong trường hợp phát hiện có thai khi đang dùng thuốc, người bệnh phải lập tức ngừng thuốc và thông báo cho bác sĩ điều trị. Sử dụng khi đang cho con bú Chống chỉ định sử dụng Rosuvastatin đối với phụ nữ đang trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ. Tương tác với thuốc khác Tương tác thuốc có thể làm thay đổi hoạt tính điều trị hoặc gia tăng tần suất, mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ. Người bệnh cần cung cấp đầy đủ danh sách các thuốc và thực phẩm chức năng đang dùng cho bác sĩ hoặc dược sĩ. Không tự ý bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng thuốc khi chưa có chỉ định y khoa. Dùng đồng thời Rosuvastatin với ciclosporin, gemfibrozil hoặc ezetimib sẽ làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương, làm tăng nguy cơ độc tính. Các thuốc kháng acid chứa nhôm/magnesi hoặc erythromycin khi dùng chung sẽ làm giảm nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương. Nhiều loại thuốc khác cũng có khả năng làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu, đòi hỏi phải hiệu chỉnh liều dùng khi phối hợp. Rosuvastatin có thể làm tăng trị số INR ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các chất đối kháng Vitamin K. Đã có báo cáo về nguy cơ tiêu cơ vân nghiêm trọng khi phối hợp Rosuvastatin với acid fusidic, do đó tuyệt đối không tự ý kết hợp hai thuốc này với nhau.

Mô tả chi tiết

Thuốc Savi Rosuvastatin 5 là gì? Thuốc Savi Rosuvastatin 5 là một dược phẩm được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Phẩm SaVi (Savipharm). Với thành phần hoạt chất chính là Rosuvastatin, thuốc được chỉ định sử dụng nhằm kiểm soát tình trạng rối loạn tăng cholesterol trong máu, đồng thời hỗ trợ phòng ngừa các biến cố tim mạch nguy hiểm ở những đối tượng có nguy cơ cao.

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.