Thuốc Exforge 5mg/80mg Novartis điều trị tăng huyết áp vô căn (2 vỉ x 14 viên)
Thuốc Exforge 5mg/80mg có thành phần là Amlodipine và Valsartan. Thuốc có tác dụng điều trị tăng huyết áp vô căn.
- Thương hiệu
- Novartis
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- VN-16344-13
- Quy cách/đơn vị
- Hộp
- Nhà sản xuất
- Novartis Farmaceutica S.A
Công dụng / chỉ định
Chỉ định Thuốc Exforge 5mg/80mg được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị tăng huyết áp vô căn. Dược lực học Exforge kết hợp hai hợp chất điều trị tăng huyết áp với cơ chế bổ trợ để kiểm soát huyết áp ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp vô căn: Amlodipine thuộc nhóm thuốc đối vận calci và valsartan thuộc nhóm thuốc đối vận thụ thể angiotensin II (Ang II). Sự kết hợp hai thành phần này có tác dụng bổ trợ cho tác dụng điều trị tăng huyết áp, làm giảm huyết áp đến một mức độ mạnh hơn so với khi dùng mỗi thành phần đơn độc. Amlodipine Thành phần amlodipine của Exforge ngăn cản sự đi qua màng của ion calci vào cơ tim và cơ trơn mạch máu. Cơ chế tác dụng chống tăng huyết áp của amlodipine là do tác dụng làm giãn trực tiếp cơ trơn mạch máu, gây ra giảm kháng lực của mạch máu ngoại biên và giảm huyết áp. Các dữ liệu trên thực nghiệm cho thấy là amlodipine gắn kết với cả vị trí kết hợp với dihydropyridine và không phải dihydropyridine. Valsartan Valsartan là một chất đối vận thụ thể angiotensin II có hoạt tính mạnh và đặc hiệu dùng đường uống, tác động một cách chọn lọc lên loại thụ thể AT1 chịu trách nhiệm đối với các tác dụng đã biết của angiotensin II. Nồng độ của angiotensin II trong huyết tương tăng lên sau khi thụ thể AT1 bị ức chế bằng valsartan có thể kích thích thụ thể AT2 không bị ức chế, vốn có tác dụng đối trọng với thụ thể AT1. Dược động học Amlodipine Hấp thu Sau khi dùng đường uống amlodipine đơn độc với liều điều trị, nồng độ đỉnh của amlodipin trong huyết tương đạt được sau 6 - 12 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối được tính là 64 - 80%. Phân bố Thể tích phân bố khoảng 21lít/kg. Amlodipine đi qua nhau thai và được bài tiết về sữa mẹ. Biến đổi sinh học Amlodipine được chuyển hóa mạnh (khoảng 90%) ở gan thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính. Thải trừ Sự đào thải amlodipine khỏi huyết tương có dạng 2 pha với thời gian bán thải cuối cùng khoảng 30-50 giờ, 60% chất chuyển hóa của amlodipine được thải trừ qua nước tiểu. Valsartan Hấp thu Sau khi dùng đường uống valsartan đơn độc, nồng độ đỉnh của valsartan trong huyết tương đạt được sau 2 - 4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình là 23%. Phân bố Thể tích phân bố của valsartan ở trạng thái ổn định sau khi dùng đường tĩnh mạch khoảng 17lít cho thấy valsartan không phân bố rộng rãi vào các mô. Valsartan gắn kết mạnh với protein huyết thanh (97%), chủ yếu là albumin huyết thanh. Biến đổi sinh học Valsartan không được biến đổi đến một mức độ vì chỉ khoảng 20% liều dùng được tìm thấy lại dưới dạng các chất chuyển hóa. Thải trừ Valsartan chủ yếu được thải dưới dạng không đổi trong phân (khoảng 83% liều dùng) và trong nước tiểu (khoảng 13% liều dùng), chủ yếu là thuốc dạng không đổi. Thời gian bán thải của valsartan là 6 giờ. Valsartan/Amlodipine Sau khi dùng Exforge đường uống, nồng độ đỉnh của valsartan trong huyết tương đạt được sau 3 giờ với nồng độ đỉnh của amlodipine trong huyết tương đạt được sau 6 - 8 giờ. Tốc độ và mức độ hấp thu Exforge tương đương với sinh khả dụng của valsartan và amlodipine khi được dùng dưới dạng các viên riêng rẽ.
Thành phần
Valsartan 80mg, Amlodipine 5mg
Cách dùng
Cách dùng Dùng đường uống, nên dùng Exforge với một ít nước. Exforge có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Liều dùng Liều Exforge được khuyến cáo là 1 viên/ngày. Exforge 5mg/80mg có thể được dùng ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với amlodipine 5mg hoặc valsartan 80mg dùng đơn độc. Suy thận Không cần thiết điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, cần theo dõi nồng độ kali và creatinin ở bệnh nhân suy thận trung bình. Suy gan Ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình không có ứ mật, liều khuyến cáo tối đa là 80mg valsartan. Khi chuyển bệnh nhân suy gan tăng huyết áp đủ điều kiện sang dùng amlodipine hoặc Exforge, nên dùng liều thấp nhất hiện có của amlodipine đơn trị liệu hoặc của thành phần amlodipine tương ứng. Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên) Khi chuyển bệnh nhân cao tuổi tăng huyết áp đủ điều kiện sang dùng amlodipine hoặc Exforge, nên dùng liều thấp nhất hiện có của amlodipine đơn trị liệu hoặc của thành phần amlodipine tương ứng. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Hạ huyết áp bắt buộc phải hỗ trợ tim mạch tích cực. Thuốc gây co mạch có thể hữu ích trong việc phục hồi trương lực mạch và huyết áp, với điều kiện là không bị chống chỉ định sử dụng. Nếu mới dùng thuốc, có thể xem xét gây nôn hoặc rửa dạ dày. Sử dụng than hoạt ngay lập tức hoặc tối đa 2 giờ sau khi dùng amlodipine đã cho thấy làm giảm đáng kể sự hấp thu amlodipine. Tiêm tĩnh mạch calcium gluconate có thể có lợi ích trong việc làm đảo ngược những ảnh hưởng của sự phong bế kênh canxi. Làm gì khi quên 1 liều? Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Lưu ý và cảnh báo
Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc Exforge 5mg/80mg Novartis chống chỉ định tuyệt đối cho các trường hợp sau: Người bệnh quá mẫn với hoạt chất Valsartan, Amlodipine, các dẫn xuất dihydropyridine hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Bệnh nhân suy gan nặng, xơ gan mật hoặc có hội chứng ứ mật. Dùng đồng thời Exforge với các chế phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận có tốc độ lọc cầu thận giảm nặng (GFR Phụ nữ đang trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Bệnh nhân bị hạ huyết áp nghiêm trọng. Bệnh nhân trong tình trạng sốc (bao gồm cả sốc do tim). Bệnh nhân bị tắc nghẽn đường thoát của thất trái. Bệnh nhân suy tim không ổn định về mặt huyết động sau khi trải qua nhồi máu cơ tim cấp. Cảnh báo và thận trọng Bệnh nhân giảm natri máu hoặc giảm thể tích tuần hoàn Hạ huyết áp triệu chứng có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hệ renin-angiotensin đang hoạt hóa mạnh do điều trị bằng thuốc chẹn thụ thể angiotensin. Khuyến cáo cần điều chỉnh triệt để tình trạng giảm natri hoặc giảm thể tích trước khi bắt đầu dùng Exforge, hoặc tiến hành giám sát y khoa chặt chẽ khi khởi đầu điều trị. Nếu xảy ra tình trạng hạ huyết áp quá mức, cần đặt người bệnh nằm ngửa và tiến hành truyền tĩnh mạch dung dịch muối đẳng trương nếu cần thiết. Việc điều trị có thể tiếp tục bình thường sau khi huyết áp của bệnh nhân đã ổn định. Tăng kali huyết Cần hết sức thận trọng khi dùng đồng thời Exforge với các thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, các chất thay thế muối chứa kali hoặc các thuốc khác có khả năng làm tăng nồng độ kali huyết. Cần theo dõi định kỳ nồng độ kali trong máu của người bệnh. Bệnh nhân hẹp động mạch thận Cần thận trọng khi chỉ định Exforge cho bệnh nhân tăng huyết áp có kèm theo hẹp động mạch thận một bên hoặc hai bên, hoặc hẹp động mạch thận ở những bệnh nhân chỉ còn một thận duy nhất. Bệnh nhân suy thận Chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ trên các đối tượng suy thận nặng (độ thanh thải creatinine Bệnh nhân suy gan Cần thận trọng đặc biệt khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình hoặc người bệnh có các rối loạn tắc nghẽn đường mật. Phù mạch Nếu người bệnh xuất hiện các triệu chứng của phù mạch, phải ngừng sử dụng Exforge ngay lập tức và tuyệt đối không được tái sử dụng thuốc này trong tương lai. Bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim Cần thận trọng khi dùng các thuốc chẹn kênh calci (bao gồm cả amlodipine) cho bệnh nhân suy tim sung huyết vì có thể làm gia tăng nguy cơ gặp biến cố tim mạch và tử vong. Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp Cần thận trọng đặc biệt khi dùng amlodipine cho những bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ, hẹp van 2 lá hoặc mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn. Cường aldosteron tiên phát Không khuyến cáo điều trị bằng valsartan cho bệnh nhân cường aldosteron tiên phát do hệ renin-angiotensin của những đối tượng này đã bị ảnh hưởng trực tiếp bởi bệnh lý tiên phát. Ức chế kép hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) Việc phối hợp đồng thời các thuốc ức chế enzym chuyển (ACE), thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB) hoặc aliskiren để gây ức chế kép hệ RAAS không được khuyến cáo do làm tăng nguy cơ hạ huyết áp quá mức, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Chưa có nghiên cứu cụ thể về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh cần lưu ý rằng thuốc có thể gây ra tác dụng phụ như chóng mặt hoặc mệt mỏi trong quá trình điều trị để có biện pháp phòng ngừa phù hợp. Sử dụng trong thai kỳ Tương tự như các thuốc tác động trực tiếp lên hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS), chống chỉ định sử dụng Exforge cho phụ nữ đang mang thai. Sử dụng khi đang cho con bú Hiện chưa rõ hoạt chất valsartan có bài tiết vào sữa mẹ hay không, tuy nhiên amlodipine đã được báo cáo là có bài tiết qua sữa mẹ và chưa rõ tác động của hoạt chất này đối với trẻ sơ sinh. Do đó, không khuyến cáo sử dụng Exforge cho phụ nữ đang trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ. Tương tác với thuốc khác Các thuốc điều trị tăng huyết áp khác Việc dùng phối hợp với các thuốc hạ áp thông thường (như thuốc chẹn alpha, thuốc lợi tiểu) hoặc các thuốc có tác dụng phụ gây hạ huyết áp (như thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn alpha điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính) có thể làm tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Exforge. Amlodipine Sử dụng đồng thời nhiều liều amlodipine 10mg với simvastatin 80mg làm tăng tới 77% mức tiếp xúc với simvastatin so với khi dùng simvastatin đơn độc. Dùng đồng thời amlodipine với các chất ức chế mạnh hoặc trung bình CYP3A4 (như thuốc ức chế protease, thuốc chống nấm nhóm azol, kháng sinh macrolid như erythromycin hoặc clarithromycin, verapamil, diltiazem) có thể làm tăng đáng kể nồng độ amlodipine trong máu. Nồng độ amlodipine trong tuần hoàn có thể tăng lên khi dùng chung với nước bưởi chùm do cơ chế ức chế CYP3A4. Valsartan Sử dụng đồng thời các thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB), bao gồm cả valsartan, với các thuốc khác tác động lên hệ renin-angiotensin làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận so với đơn trị liệu. Cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc bổ sung kali, lợi tiểu giữ kali, chất thay thế muối chứa kali hoặc các thuốc làm tăng kali huyết (như heparin...). Cần theo dõi sát nồng độ kali huyết. Sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II với các thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) có thể làm giảm hiệu quả hạ huyết áp của thuốc. Đã có báo cáo về tình trạng tăng nồng độ lithium trong máu và tăng độc tính có hồi phục khi dùng đồng thời lithium với các thuốc ức chế men chuyển hoặc ức chế thụ thể Angiotensin II, bao gồm cả Exforge. Sử dụng phối hợp với các chất ức chế chất vận chuyển vào (như rifampicin, cyclosporin) hoặc chất vận chuyển ra (như ritonavir) có thể làm tăng mức tiếp xúc toàn thân của cơ thể đối với valsartan.
Mô tả chi tiết
Thuốc Exforge 5mg/80mg Novartis là gì? Thuốc Exforge 5mg/80mg Novartis là một chế phẩm dược phẩm kết hợp hai hoạt chất chính là Amlodipine và Valsartan. Sản phẩm này được chỉ định chuyên biệt nhằm điều trị tình trạng tăng huyết áp vô căn ở người bệnh.
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.