Thông tin sản phẩm tham khảo

Thuốc tiêm Wosulin R Wockhardt (Hộp 1 lọ x 10ml)

Thuốc tiêm Wosulin R Wockhardt là gì? Thuốc tiêm Wosulin R Wockhardt là sản phẩm của thương hiệu Wockhardt, xuất xứ từ Ấn Độ, có thành phần chính là Insulin người dạng hòa tan (Regular) với nồng độ 40IU/ml. Đây là dòng insulin tác dụng nhanh giúp kiểm soát đường huyết cấp thời.

Thương hiệu: Wockhardt
Phân loại: Thuốc kê đơn
Quy cách/đơn vị: Hộp
Nhà sản xuất: Wockhardt

Công dụng / chỉ định

Công dụng của Thuốc tiêm Wosulin R Wockhardt Chỉ định sử dụng WOSULIN-R được chỉ định để điều trị bệnh đái tháo đường. Dược lực học Nhóm dược lý: thuốc dùng cho bệnh đái tháo đường. Insulin và các thuốc tương tự insulin dạng tiêm, tác dụng nhanh, insulin (người). Mã ATC: A10AB01. Cơ chế tác động và ảnh hưởng dược lực học Hiệu quả làm giảm glucose huyết của insulin là do sự hấp thu glucose dễ dàng sau khi insulin gắn vào thụ thể trên tế bào cơ và tế bào mỡ, đồng thời ức chế sản xuất glucose từ gan. Một thử nghiệm lâm sàng tại một đơn vị chăm sóc tích cực điều trị tăng đường huyết (glucose huyết trên 10 mmol/L) ở 204 bệnh nhân đái tháo đường và 1344 bệnh nhân không bị đái tháođường trải qua đại phẫu cho thấy đường huyết trở lại mức bình thường (glucose huyết 4,4 – 6,1 mmol/L) do tiêm tĩnh mạch WOSULIN-R đã làm giảm tỷ lệ tử vong 42% (8% so với 4,6%). WOSULIN-R là insulin tác dụng nhanh. Tác dụng bắt đầu trong vòng ½ giờ, đạt hiệu quả tối đa trong vòng 1,5-3,5 giờ và toàn bộ thời gian tác dụng khoảng 7-8 giờ. Dược động học Trong máu, insulin có thời gian bán hủy vài phút. Do đó dữ liệu về tác dụng theo thời gian của chế phẩm insulin được xác định duy nhất bởi đặc tính hấp thu của nó. Quá trình này bị ảnh hưởng bởi một vài yếu tố (như liều insulin, đường tiêm, vị trí tiêm, độ dày của lớp mỡ dưới da, loại đái tháo đường). Do đó, dược động học của insulin bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi đáng kể trong từng bệnh nhân và giữa các bệnh nhân. Hấp thu Sau khi tiêm dưới da, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1,5-2,5 giờ. Phân bố Không có sự gắn kết mạnh với protein huyết tương, ngoại trừ kháng thể kháng insulin trong tuần hoàn (nếu có) đã được quan sát. Chuyển hóa Insulin người được báo cáo bị thoái hóa bởi enzym insulin protease hoặc các enzym thoái hóa insulin và protein disulfide isomerase. Một số vị trí phân cắt (thủy phân) trên phân tử insulin đã được đề xuất; sau khi phân cắt không còn dạng chuyển hóa nào được hình thành còn hoạt động. Thải trừ Thời gian bán hủy được xác định bởi tốc độ hấp thu từ mô dưới da. Do đó, thời gian bán hủy là thước đo sự hấp thu hơn là sự thải trừ trên mỗi giây của insulin từ huyết tương (insulin trong máu có thời gian bán hủy vài phút). Các thử nghiệm cho thấy thời gian bán hủy khoảng 2-5 giờ. Trẻ em Dữ liệu dược động học của WOSULIN-R đã được nghiên cứu trên một số lượng nhỏ (n=18) trẻ em (6-12 tuổi) và thanh thiếu niên (13-17 tuổi) bị đái tháo đường. Các dữ liệu còn hạn chế nhưng đã cho thấy dữ liệu dược động học ở trẻ em và thanh thiếu niên có thể tương tự như ở người lớn. Tuy nhiên, vẫn có sự khác nhau giữa các nhóm tuổi về Cmax, nhấn mạnh sự quan trọng về chuẩn độ liều theo cá thể.

Thành phần

Thành phần của Thuốc tiêm Wosulin R Wockhardt Mỗi ml thuốc tiêm Insulin chứa: - Hoạt chất: Insulin người (Insulin thường) 40 IU - Tá dược: acid citric monohydrat, glycerol, kẽm (dưới dạng kẽm oxid), m-cresol, trinatri citrat dihydrat, natri hydroxid, acid hydrochloric, nước cất pha tiêm.

Cách dùng

Cách dùng của Thuốc tiêm Wosulin R Wockhardt Liều dùng Liều dùng của insulin người được biểu thị dưới dạng đơn vị quốc tế (IU). Liều dùng WOSULIN-R tùy thuộc vào từng cá nhân và được xác định theo nhu cầu của bệnh nhân. Thuốc có thể dùng đơn độc hoặc kết hợp với insulin tác dụng trung bình hoặc tác dụng kéo dài trước bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ.Nhu cầu insulin của mỗi bệnh nhân thường từ 0,3 – 1,0 IU/kg/ngày. Cần chỉnh liều nếu bệnh nhân tăng hoạt động thể lực, thay đổi chế độ ăn thông thường hoặc có bệnh mắc kèm. Đối tượng đặc biệt: - Người cao tuổi (≥ 65 tuổi) WOSULIN-R có thể dùng ở người cao tuổi. Ở người cao tuổi, cần tăng cường theo dõi glucose và chỉnh liều insulin theo từng cá thể. - Suy gan và suy thận Suy gan hoặc suy thận có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân. Ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, cần tăng cường theo dõi glucose và chỉnh liều insulin người theo từng cá thể. - Trẻ em WOSULIN-R có thể dùng được ở trẻ em và thanh thiếu niên. Chuyển từ các dạng chế phẩm insulin khác Khi chuyển từ những dạng chế phẩm insulin khác, cần chỉnh liều WOSULIN-R và liều insulin nền. Theo dõi chặt chẽ lượng đường huyết được khuyến cáo trong quá trình chuyển đổi dạng insulin và trong những tuần đầu tiên sau đó. Cách dùng WOSULIN-R là một loại insulin tác dụng nhanh và có thể được dùng kết hợp với các sản phẩm insulin tác dụng trung bình hoặc tác dụng kéo dài. WOSULIN-R được tiêm dưới da bằng cách tiêm vào thành bụng, cơ đùi, vùng cơ mông hoặc vùng cơ delta. Các vị trí tiêm phải luôn được luân chuyển trong cùng một vùng để giảm nguy cơ loạn dưỡng mỡ và các bệnh amyloidosis ở da. Tiêm vào nếp gấp da được véo lên giảm thiểu nguy cơ tiêm bắp không định trước. Nên giữ kim tiêm dưới da ít nhất 6 giây để đảm bảo toàn bộ liều insulin đã được tiêm. Tiêm dưới da vào thành bụng đảm bảo sự hấp thu nhanh hơn các vị trí tiêm khác. Thời gian tác dụng sẽ thay đổi tùy theo liều dùng, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ và mức độ hoạt động thể chất. Việc tiêm nên được thực hiện trong vòng 30 phút trước bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ chứa carbohydrate. Do nguy cơ kết tủa trong một số ống bơm insulin, không sử dụng WOSULIN-R trong bơm insulin để truyền insulin dưới da liên tục. - Tiêm tĩnh mạch: WOSULIN-R có thể tiêm tĩnh mạch nếu cần thiết. Việc này cần được thực hiện bởi chuyên gia. WOSULIN-R với nồng độ insulin người từ 0,05 IU/ml đến 1,0 IU/ml được tiêm truyền trong các loại dịch truyền 0,9% natri clorid, 5% dextrose và 10% dextrose với 40 mmol/l kali clorid đựng trong túi tiêm truyền bằng polypropylen, ổn định ở nhiệt độ phòng trong 24 giờ. Mặc dù ổn định theo thời gian, sẽ có một lượng insulin nào đó dần dần bị hấp thu bởi vật liệu túi dịch truyền. Cần theo dõi đường huyết trong khi tiêm truyền. - Sử dụng với ống tiêm Lọ WOSULIN-R được sử dụng với ống tiêm insulin có thang chia đơn vị tương ứng. Khi trộn hai loại insulin, luôn trộn các chế phẩm insulin theo cùng trình tự. QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ Không thể xác định rõ về sự quá liều khi sử dụng insulin, tuy nhiên hạ đường huyết có thể phát triển qua các giai đoạn liên tiếp nếu dùng liều quá cao so với nhu cầu của bệnh nhân: Giai đoạn hạ đường huyết nhẹ, có thể điều trị bằng cách dùng glucose uống hay các sản phẩm có đường. Vì vậy, bệnh nhân đái tháo đường thường được khuyên luôn mang theo người những sản phẩm chứa đường. Giai đoạn hạ đường huyết nặng, khi bệnh nhân bị bất tỉnh, có thể điều trị bằng tiêm bắp hay tiêm dưới da glucagon (0,5 đến 1 mg) bởi người đã được đào tạo, hoặc dùng glucose tiêm truyền tĩnh mạch do chuyên gia sức khỏe thực hiện. Phải dùng glucose đường tĩnh mạch, nếu bệnh nhân không đáp ứng với glucagon trong vòng 10-15 phút. Khi bệnh nhân tỉnh lại cần cho dùng thức ăn có chứa carbohydrat để phòng ngừa tái phát.

Lưu ý và cảnh báo

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Chống chỉ định Quá mẫn với hoạt chất hay bất kỳ tá dược nào của thuốc Cảnh báo và thận trọng Trước khi di chuyển đến nơi có khác biệt về múi giờ, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến của bác sĩ vì điều này có nghĩa là bệnh nhân phải tiêm insulin và các bữa ăn ở những thời điểm khác. Tăng đường huyết Việc điều trị không đủ liều hoặc không liên tục, đặc biệt là ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1, có thể dẫn đến tăng đường huyết và nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Thông thường, các triệu chứng đầu tiên của tăng đường huyết tăng dần trong khoảng vài giờ hoặc vài ngày. Các triệu chứng bao gồm: khát nước, tiểu nhiều lần, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, da khô đỏ, khô miệng, chán ăn cũng như hơi thở có mùi aceton. Ở bệnh thái tháo đường tuýp 1, tăng đường huyết nếu không được điều trị dẫn đến nhiễm toan ceton do đái tháo đường, có nguy cơ gây tử vong. Hạ đường huyết Bỏ một bữa ăn hoặc luyện tập thể lực gắng sức không có kế hoạch có thể dẫn đến hạ đường huyết. Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin. Trong trường hợp hạ đường huyết hoặc nghi ngờ hạ đường huyết, không được tiêm WOSULIN-R. Sau khi đường huyết của bệnh nhân ổn định, cần cân nhắc việc chỉnh liều. Những bệnh nhân được cải thiện đáng kể việc kiểm soát đường huyết, ví dụ bằng liệu pháp insulin tăng cường, có thể gặp phải sự thay đổi các triệu chứng cảnh báo thông thường của hạ đường huyết và nên được bác sĩ tư vấn trước. Các triệu chứng cảnh báo thông thường có thể biến mất ở những bệnh nhân mắc đái tháo đường lâu năm. Bệnh mắc kèm, đặc biệt là tình trạng nhiễm khuẩn và sốt, thường làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân. Các bệnh mắc kèm ở gan, thận hoặc ảnh hưởng đến tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể đòi hỏi sự thay đổi liều insulin. Khi bệnh nhân chuyển đổi giữa các dạng chế phẩm insulin khác nhau, các triệu chứng cảnh báo sớm của hạ đường huyết có thể thay đổi hoặc trở nên ít rõ rệt hơn so với những triệu chứng khi bệnh nhân sử dụng dạng insulin trước đó. Chuyển sang WOSULIN-R từ các dạng chế phẩm insulin khác Việc chuyển bệnh nhân sang một dạng hoặc nhãn hiệu insulin khác nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt. Những thay đổi về liều lượng, thương hiệu (nhà sản xuất), loại, nguồn gốc (insulin động vật, insulin người hoặc insulin analog) và/ hoặc phương pháp sản xuất (DNA tái tổ hợp với insulin nguồn gốc từ động vật) có thể dẫn đến sự thay đổi liều. Bệnh nhân chuyển qua WOSULIN-R từ dạng insulin khác có thể cần tăng số mũi tiêm hằng ngày hoặc thay đổi liều mà bệnh nhân đã sử dụng ở chế phẩm insulin trước đó. Nếu việc chỉnh liều là cần thiết, có thể thực hiện ở liều đầu tiên hoặc trong vài tuần hoặc vài tháng đầu. Phản ứng tại chỗ tiêm Như bất kì liệu pháp insulin khác, phản ứng tại chỗ tiêm có thể xảy ra bao gồm đau, đỏ, nổi mề đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa. Thay đổi liên tục vị trí tiêm trong một vùng nhất định làm giảm nguy cơ xuất hiện các phản ứng trên. Các phản ứng trên thường qua đi sau vài ngày hoặc vài tuần. Trong một số trường hợp hiếm gặp, phản ứng tại chỗ tiêm có thể đòi hỏi ngưng sử dụng WOSULIN-R. Rối loạn ở da và mô dưới da Bệnh nhân cần được hướng dẫn để thay đổi luân phiên liên tục vị trí tiêm để giảm nguy cơ loạn dưỡng mỡ và bệnh amyloidosis ở da. Có nguy cơ tiềm ẩn của việc chậm hấp thu insulin và làm trầm trọng việc kiểm soát đường huyết sau khi tiêm insulin tại các vị trí có các phản ứng trên. Sự thay đổi đột ngột vị trí tiêm sang vùng không bị ảnh hưởng đã được báo cáo có thể dẫn đến hạ huyết áp. Theo dõi đường huyết được khuyến cáo sau khi thay đổi vị trí tiêm từ vùng da bị ảnh hưởng sang vùng không bị ảnh hưởng, và cân nhắc chỉnh liều thuốc điều trị đái tháo đường. Kết hợp WOSULIN-R và pioglitazone Đã có báo cáo về các trường hợp suy tim khi dùng pioglitazone kết hợp với insulin, đặc biệt ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ gây ra suy tim sung huyết. Cần ghi nhớ điều này nếu xem xét điều trị kết hợp pioglitazone với WOSULIN-R. Nếu sử dụng kết hợp, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu của suy tim, tăng cân và phù. Ngưng sử dụng pioglitazone nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng suy giảm nào về tim. Tránh nhầm lẫn vô ý/ sai sót trong sử dụng thuốc Bệnh nhân cần được hướng dẫn luôn kiểm tra nhãn insulin trước khi tiêm để tránh nhầm lẫn vô ý giữa WOSULIN-R và các chế phẩm insulin khác. Truy xuất nguồn gốc Để nâng cao khả năng truy xuất nguồn gốc của các chế phẩm sinh học, cần lưu lại tên và số lô của sản phẩm. Thận trọng đặc biệt khi loại bỏ hoặc xử lý khác Không sử dụng sản phẩm thuốc nếu thấy dung dịch không còn giữ tính chất ban đầu (trong suốt, không màu và ở dạng dung dịch). ✓ Không sử dụng sản phẩm đã bị đông lạnh. ✓ Tư vấn bệnh nhân loại bỏ kim tiêm và ống tiêm sau mỗi lần dùng. ✓ Bất kỳ phần thuốc không dùng đến hoặc vật liệu thải ra cần được loại bỏ theo quy định địa phương. ✓ Không dùng chung kim tiêm, ống tiêm và bút tiêm đóng sẵn. ✓ Không được tái sử dụng lại ống thuốc. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm do hậu quả của hạ đường huyết. Điều này có thể gây nguy hiểm trong trường hợp các khả năng trên quan trọng đặc biệt (như đang lái xe hoặc vận hành máy móc). Bệnh nhân nên được tư vấn để thận trọng tránh hạ đường huyết khi lái xe. Điều này rất quan trọng ở những bệnh nhân có các dấu hiệu suy giảm hoặc mất nhận thức cảnh báo hạ đường huyết hoặc thường xuyên có các cơn hạ đường huyết. Cần cân nhắc lái xe trong các trường hợp này. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú Phụ nữ có thai Không có hạn chế về điều trị đái tháo đường bằng insulin trong thời kỳ mang thai, do insulin không qua hàng rào nhau thai. Cả hạ đường huyết và tăng đường huyết, có thể xảy ra trong trường hợp điều trị kiểm soát đái tháo đường không đầy đủ, đều làm tăng nguy cơ thai dị tật và chết lưu. Cần tăng cường kiểm soát glucose huyết và theo dõi phụ nữ mang thai bị đái tháo đường trong suốt thai kỳ và khi dự định mang thai. Nhu cầu insulin thường giảm trong 3 tháng đầu và tăng lên trong 3 tháng giữa và cuối thai kỳ. Sau sinh, nhu cầu insulin thường tăng nhanh về chỉ số trước khi mang thai. Phụ nữ cho con bú Không có hạn chế về điều trị bằng WOSULIN-R trong thời kỳ cho con bú. Điều trị bằng insulin ở các bà mẹ cho con bú không gây nguy cơ nào cho trẻ. Tuy nhiên, liều WOSULIN-R có thể được điều chỉnh. Tương tác, tương kỵ của thuốc Một số thuốc được biết là có tương tác với chuyển hóa glucose. - Các chất sau đây có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân: Thuốc điều trị đái tháo đường đường uống, chất ức chế men monoamine oxidase (MAOI), thuốc chẹn beta, chất ức chế men chuyển hóa angiotensin (ACE), các salicylat, các steroid đồng hóa và sulfonamid. - Các chất sau đây có thể làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân: Thuốc tránh thai đường uống, các thiazid, glucocorticoid, hormone tuyến giáp, các chất có tác dụng giống thần kinh giao cảm, hormon tăng trưởng và danazol. Thuốc chẹn beta có thể che lấp các triệu chứng hạ đường huyết. Octreotid/lanreotid có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu insulin. Rượu có thể làm tăng hoặc giảm ảnh hưởng hạ đường huyết của insulin. - Tương kỵ: Chỉ thêm vào chế phẩm thuốc các thành phần đã được biết là tương thích. Các sản phẩm thêm vào dung dịch insulin có thể làm thoái hóa insulin, như là các sản phẩm có chứa các thiol và sulfite.

Mô tả chi tiết

Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.