Thuốc nhỏ mắt Vigadexa Alcon điều trị các chứng nhiễm khuẩn ở mắt (5ml)
Vigadexa của Công ty Novartis Biosciences S.A . Thuốc có thành phần chính là moxifloxacin hydroclorid, dexamethason natri phosphat. Sản phẩm là thuốc được dùng để điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở mắt, gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm và để ngăn ngừa tình trạng viêm và nhiễm khuẩn có thể xảy ra sau phẫu thuật ở mắt.
- Thương hiệu
- Alcon
- Phân loại
- Thuốc kê đơn
- Số đăng ký
- 789115005900
- Quy cách/đơn vị
- Chai
- Nhà sản xuất
- Novartis
Công dụng / chỉ định
Chỉ định Thuốc Vigadexa được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở mắt, gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm và để ngăn ngừa tình trạng viêm và nhiễm khuẩn có thể xảy ra sau phẫu thuật ở mắt. Dược lực học Cơ chế tác dụng của moxifloxacin (cũng như các kháng sinh fluoroquinolon khác) liên quan đến sự ức chế enzym topoisomerase IV và DNA gyrase. Các enzym này cần cho sự tái tạo, sao chép, sửa chữa và kết hợp lại DNA của vi khuẩn, ở các vi khuẩn gram âm, các fluoroquinolon tác dụng chủ yếu vào DNA gyrase hơn là topoisomerase IV, còn ở vi khuẩn gram dương thì ngược lại. Moxifloxacin có tác dụng với hầu hết các chủng của các vi khuẩn sau cả in vitro và trong các nhiễm khuẩn trên lâm sàng. Vi khuẩn Gram dương hiếu khí: Các loài Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri*, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans. Vi khuẩn Gram âm hiếu khí: Acinetobacter Lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*. * Hiệu quả trên các chủng vi khuẩn này được nghiên cứu trên ít hơn 10 bệnh nhân. Dexamethason có tác dụng chống viêm thông qua giảm sự giải phóng acid arachidonic, ức chế sự kết dính phân tử các tế bào nội mô mạch máu, giảm tác dụng của cyclooxygenase và cytokine. Tác dụng này dẫn tới giảm giải phóng các chất trung gian hoá học gây viêm và giảm sự kết dính của bạch cầu lưu thông vào nội mô mạch máu, ngăn ngừa sự di chuyển của chúng tới các tổ chức bị viêm ở mắt. Hơn nữa, ức chế cyclooxygenase sẽ làm giảm prostaglandin gây viêm, một chất được biết là gây tổn hại hàng rào máu - thủy dịch và làm cho protein huyết tương thấm vào các mô mắt. Hiệu quả lâm sàng Trong 2 nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng, đa trung tâm, bệnh nhân được nhỏ mắt 3 lần một ngày trong 4 ngày dung dịch moxifloxacin 0,5%, 66 - 69% bệnh nhân bị viêm kết mạc do vi khuẩn khỏi bệnh vào ngày thứ 5 - 6. Tỉ lệ diệt những vi khuẩn gây bệnh cơ bản đạt từ 84% đến 94%. Cần lưu ý là việc diệt vi khuẩn không phải lúc nào cũng tương ứng với hiệu quả điều trị thu được trên lâm sàng. Trong 2 nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, bệnh nhân được nhỏ dung dịch nhỏ mắt Vigadexa 4 lần mỗi ngày, bắt đầu 1 ngày trước khi phẫu thuật mắt và kéo dài trong 15 ngày sau phẫu thuật, không bệnh nhân nào bị nhiễm trùng mắt. Dược động học Nồng độ huyết tương của moxifloxacin đã được đo ở những người trưởng thành, cả nam và nữ, nhỏ mắt dung dịch moxifloxacin 0,5% 3 lần mỗi ngày. Giá trị nồng độ đỉnh Cmax trung bình ở trạng thái cân bằng (2,7ng/ml) và mức độ hấp thu hàng ngày dự tính AUC (45 ng.giờ/mL) thấp hơn 1600 và 1000 lần Cmax và AUC thu được sau khi uống moxifloxacin với liều điều trị 400mg. Thời gian bán thải huyết tương của moxifloxacin ước tính khoảng 13 giờ. Dexamethason phosphat được nhanh chóng chuyển thành dexamethason ở người. Sau khi nhỏ mắt một giọt duy nhất dung dịch nhỏ mắt dexamethason 0,1% ở những bệnh nhân phẫu thuật đục thuỷ tinh thể, nồng độ dexamethason thu được trong thuỷ dịch ở thời điểm 90 phút đến 120 phút sau khi nhỏ thuốc trung bình khoảng 31 ± 3,9ng/ml.
Thành phần
Moxifloxacin 5mg, Dexamethason phosphat 1mg
Cách dùng
Cách dùng Thuốc dùng để nhỏ mắt. Sau khi mở nắp, nếu vòng gắn đảm bảo bị rời ra, cần tháo bỏ nó đi trước khi dùng thuốc. Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và dung dịch thuốc, tránh để đầu nhỏ thuốc của lọ thuốc tiếp xúc với bất cứ vật nào. Đóng chặt nắp lọ thuốc sau khi dùng. Nên ấn vào ống dẫn lệ hoặc nhắm mắt nhẹ sau khi nhỏ mắt. Điều này có thể làm giảm sự hấp thu toàn thân của thuốc qua mắt và giúp giảm tác dụng không mong muốn toàn thân. Nếu đang dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc phải được dùng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ tra mắt cần dùng sau cùng. Liều dùng Để phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật ở mắt, nhỏ 1 giọt dung dịch, 4 lần một ngày vào bên mắt phẫu thuật, bắt đầu 1 ngày trước phẫu thuật và kéo dài thêm 15 ngày sau phẫu thuật. Với bệnh nhân phẫu thuật đục thuỷ tinh thể, nhỏ thuốc ngay sau khi phẫu thuật xong. Với bệnh nhân phẫu thuật khúc xạ bằng Lasik, nhỏ thuốc trong vòng 15 phút sau khi phẫu thuật. Với bệnh nhân bị nhiễm khuẩn mắt do các vi khuẩn nhạy cảm, nhỏ thuốc 4 lần/ngày, mỗi lần 1 giọt, trong 7 ngày hoặc theo sự chỉ dẫn của bác sĩ. Người cao tuổi Không cần điều chỉnh liều khi sử dụng cho người cao tuổi. Trẻ em Hiệu quả và độ an toàn của thuốc trên trẻ em chưa được xác lập. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế. Làm gì khi dùng quá liều? Do đặc điểm của chế phẩm này, dự đoán không có độc tính khi nhỏ mắt quá liều hoặc khi nuốt nhầm một lọ thuốc vào đường tiêu hóa. Nếu nhỏ quá nhiều thuốc vào mắt, cần rửa sạch với nhiều nước ấm. Không nhỏ thêm thuốc vào mắt cho tới thời điểm dùng liều tiếp theo. Làm gì khi quên 1 liều? Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Lưu ý và cảnh báo
Những điều cần lưu ý khi sử dụng Trường hợp không nên sử dụng Thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho các trường hợp sau: Người có tiền sử quá mẫn với moxifloxacin, dexamethason, các kháng sinh nhóm quinolon khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc. Bệnh nhân viêm giác mạc do virus Herpes simplex. Người đang mắc bệnh đậu bò (vaccinia), thủy đậu (varicella) hoặc các bệnh lý nhiễm virus khác ở vùng giác mạc và kết mạc. Các trường hợp nhiễm nấm tại cấu trúc mắt. Bệnh nhân nhiễm khuẩn lao ở mắt. Người bị bệnh glôcôm hoặc đang mắc các bệnh lý gây mỏng giác mạc, mỏng màng cứng của mắt. Cảnh báo và thận trọng Sản phẩm chỉ được dùng để nhỏ mắt, tuyệt đối không được tiêm thuốc dưới kết mạc hoặc đưa trực tiếp vào tiền phòng của mắt. Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, thậm chí tử vong (sốc phản vệ) ở những bệnh nhân sử dụng quinolon đường toàn thân, một số ca xảy ra ngay sau liều đầu tiên. Các triệu chứng đi kèm có thể gồm trụy tim mạch, mất ý thức, phù mạch (phù mặt, hầu họng hoặc thanh quản), tắc nghẽn đường thở, khó thở, nổi mày đay và ngứa. Nếu xuất hiện bất kỳ dấu hiệu dị ứng nào với moxifloxacin, phải ngừng thuốc ngay lập tức và tiến hành các biện pháp cấp cứu y khoa kịp thời như cho thở oxy, kiểm soát đường thở tùy theo tình trạng lâm sàng. Việc lạm dụng hoặc sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây tăng nhãn áp, glôcôm dẫn đến tổn thương thần kinh thị giác, suy giảm thị lực, thu hẹp thị trường và gây đục thủy tinh thể dưới bao sau. Bệnh nhân điều trị bằng corticosteroid nhỏ mắt dài ngày cần được đo nhãn áp định kỳ. Điều này đặc biệt quan trọng đối với trẻ em do nguy cơ tăng nhãn áp do corticoid ở nhóm tuổi này thường cao hơn và xuất hiện sớm hơn so với người lớn. Cần lưu ý dung dịch Vigadexa chưa được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhi. Nguy cơ đục thủy tinh thể hoặc tăng nhãn áp cũng tăng cao ở những người có sẵn yếu tố nguy cơ như bệnh nhân đái tháo đường. Sử dụng fluoroquinolon đường toàn thân có liên quan đến nguy cơ viêm và đứt gân. Vì vậy, cần ngừng dùng thuốc nhỏ mắt Vigadexa ngay khi phát hiện những dấu hiệu đầu tiên của tình trạng viêm gân. Corticosteroid có thể làm giảm khả năng đề kháng của mắt, tạo điều kiện thuận lợi cho các đợt nhiễm khuẩn, nhiễm nấm hoặc virus phát triển, đồng thời có thể che lấp các triệu chứng lâm sàng của bệnh. Cần nghi ngờ khả năng nhiễm nấm ở những bệnh nhân có vết loét giác mạc kéo dài không lành. Sử dụng corticosteroid tại chỗ ở mắt có thể làm chậm tiến trình lành vết thương giác mạc. Việc dùng đồng thời với các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) dùng tại chỗ cũng được biết là làm chậm hoặc trì hoãn quá trình phục hồi này, làm tăng nguy cơ biến chứng trên giác mạc. Ở những bệnh nhân có bệnh lý gây mỏng giác mạc hoặc củng mạc, việc dùng corticosteroid tại chỗ có thể dẫn đến biến chứng thủng các cấu trúc này. Sử dụng kháng sinh dài ngày có thể gây bùng phát các chủng vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm cả nấm. Nếu xảy ra hiện tượng bội nhiễm, phải ngừng thuốc và chuyển sang liệu pháp điều trị thay thế thích hợp. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Thuốc có thể gây ra tình trạng nhìn mờ hoặc rối loạn thị lực tạm thời ngay sau khi nhỏ. Người bệnh cần đợi cho đến khi thị lực phục hồi hoàn toàn và nhìn rõ trở lại mới được tiếp tục thực hiện các hoạt động lái xe hoặc vận hành máy móc. Sử dụng trong thai kỳ Hiện tại chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng dung dịch nhỏ mắt Vigadexa trên phụ nữ mang thai. Các thử nghiệm trên động vật với moxifloxacin không cho thấy độc tính trực tiếp lên khả năng sinh sản, tuy nhiên các nghiên cứu với dexamethason đã ghi nhận độc tính trên sinh sản của động vật. Do đó, không tự ý sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai trừ khi có chỉ định từ bác sĩ sau khi đã đánh giá kỹ lưỡng lợi ích điều trị vượt trội hơn hẳn các nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Sử dụng khi đang cho con bú Chưa có nghiên cứu xác định liệu các hoạt chất trong dung dịch nhỏ mắt Vigadexa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Moxifloxacin được ghi nhận bài tiết một lượng nhỏ vào sữa động vật sau khi dùng đường uống, trong khi các corticosteroid đường toàn thân có khả năng bài tiết vào sữa người. Do không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ đối với trẻ bú mẹ, cần hết sức thận trọng khi chỉ định thuốc cho phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú. Tương tác với thuốc khác Việc phối hợp đồng thời corticosteroid dùng tại chỗ ở mắt với các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) dùng tại chỗ có thể làm gia tăng đáng kể nguy cơ chậm lành vết thương trên giác mạc.
Mô tả chi tiết
Thuốc nhỏ mắt Vigadexa Alcon là gì? Thuốc nhỏ mắt Vigadexa Alcon là một chế phẩm nhãn khoa được sản xuất bởi Công ty Novartis Biosciences S.A. Sản phẩm có sự kết hợp của hai hoạt chất chính là moxifloxacin hydroclorid và dexamethason natri phosphat. Thuốc được chỉ định để điều trị các tình trạng nhiễm trùng ở mắt do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra, đồng thời hỗ trợ phòng ngừa nguy cơ viêm nhiễm và nhiễm khuẩn sau khi thực hiện các phẫu thuật về mắt.
Dữ liệu được ghi nhận vào 2026-08-28T04:04:51.422Z. Dược Hub cung cấp thông tin tham khảo, không bán thuốc trực tuyến và không thay thế tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Giá thuốc và tồn kho không được công bố tại URL này.